Auritz-Ez 20/10

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên Auritz-Ez 20/10 gồm có:

• Rosuvastatin hàm lượng 20 mg

        (dưới dạng Rosuvastatin calcium)

• Ezetimibe hàm lượng 10 mg
• Các tá dược vừa đủ 1 viên

Dạng bào chế: viên nén

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Auritz-Ez 20/10

Điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát và tăng cholesterol máu đồng hợp tử có tính chất gia đình. Thuốc Auritz-Ez 20/10 được sử dụng như một liệu pháp hỗ trợ bên cạnh chế độ ăn giảm cholesterol và các biện pháp không dùng thuốc khác như tăng cường vận động thể lực hoặc kiểm soát cân nặng. Việc sử dụng thuốc phù hợp với những bệnh nhân đã đạt được sự kiểm soát lipid máu ổn định khi điều trị đồng thời bằng các hoạt chất riêng biệt với liều lượng tương ứng trong công thức phối hợp cố định.

Dự phòng các biến cố tim mạch: Thuốc được chỉ định nhằm giảm nguy cơ xuất hiện các biến cố tim mạch ở người lớn mắc bệnh động mạch vành (CHD) và có tiền sử hội chứng mạch vành cấp (ACS).

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Ezemintab 10/10 - Điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Auritz-Ez 20/10

3.1 Liều dùng

Liều khuyến cáo: mỗi lần uống 1 viên, ngày dùng 1 lần.

Thuốc không được khuyến cáo sử dụng để khởi đầu điều trị. Khi cần bắt đầu điều trị hoặc điều chỉnh liều, nên dùng các thuốc đơn thành phần trước. Sau khi xác định được liều thích hợp, có thể chuyển sang sử dụng dạng phối hợp cố định tương ứng.

Đối với bệnh nhân đang dùng thuốc gắn acid mật, Auritz EZ Auritz-Ez 20/10 nên được uống ít nhất 2 giờ trước hoặc 4 giờ sau khi sử dụng các thuốc này.

Trẻ em và thanh thiếu niên: hiện chưa có đầy đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của Auritz EZ ở người dưới 18 tuổi, do đó không khuyến cáo sử dụng cho nhóm đối tượng này.

Người cao tuổi: ở bệnh nhân trên 70 tuổi, liều khởi đầu được khuyến nghị tương đương 5 mg rosuvastatin. không nên bắt đầu điều trị bằng Auritz-Ez 20/10

Bệnh nhân suy thận:

• Không cần điều chỉnh liều trong trường hợp suy thận nhẹ.
• Suy thận mức độ vừa khuyến cáo khởi đầu với liều tương đương 5 mg rosuvastatin.
• Không sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy thận nặng.

Bệnh nhân suy gan:

• Người suy gan nhẹ: không cần điều chỉnh liều.
• Người suy gan trung bình: không khuyến cáo sử dụng.
• Chống chỉ định ở bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển.

Bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh cơ: nên bắt đầu với liều tương đương 5 mg rosuvastatin. Dạng phối hợp không được sử dụng cho nhóm bệnh nhân này.

3.2 Cách dùng

Auritz EZ được sử dụng đường uống. Nên nuốt nguyên viên với một cốc nước, không nhai hoặc nghiền viên thuốc.

Uống một lần mỗi ngày vào cùng một thời điểm để duy trì hiệu quả điều trị.

Thuốc có thể dùng cùng hoặc không cùng bữa ăn.

4 Chống chỉ định

Người có tiền sử dị ứng với rosuvastatin, ezetimibe hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Bệnh nhân đang mắc bệnh gan tiến triển, bao gồm cả các trường hợp tăng men gan kéo dài không xác định được nguyên nhân hoặc nồng độ transaminase huyết thanh cao trên 3 lần giới hạn bình thường.

Người bị suy thận nặng với Độ thanh thải creatinin dưới 30 mL/phút.

Bệnh nhân có các bệnh lý về cơ hoặc tiền sử rối loạn cơ nghiêm trọng.

Người đang điều trị bằng phối hợp thuốc sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.

Bệnh nhân sử dụng đồng thời Cyclosporin.

Phụ nữ đang mang thai hoặc đang cho con bú.

Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nhưng không áp dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả và phù hợp.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Auritz điều trị tăng cholesterol máu, phòng ngừa bệnh tim mạch

5 Tác dụng phụ

Thường gặp: đau đầu, chóng mặt, đau cơ, đau nhức cơ xương, đau bụng, táo bón, buồn nôn, tiêu chảy, đầy hơi, mệt mỏi, suy nhược, tăng men gan (ALT, AST).

Ít gặp: giảm cảm giác thèm ăn, dị cảm (tê bì, kiến bò), ho, khô miệng, viêm dạ dày, khó tiêu, trào ngược dạ dày – thực quản, ngứa, phát ban, mày đay, đau khớp, đau lưng, đau tay chân, yếu cơ, tăng CPK huyết thanh.

Hiếm gặp: giảm tiểu cầu, viêm tụy, bệnh cơ, viêm cơ, tiêu cơ vân, phù mạch và các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, hội chứng giống lupus.

Rất hiếm gặp: vàng da, viêm gan, đái ra máu, bệnh đa dây thần kinh, giảm trí nhớ, nữ hóa tuyến vú.

Chưa xác định được tần suất: sốc phản vệ, phản ứng quá mẫn, trầm cảm, mất ngủ, ác mộng, bệnh thần kinh ngoại biên, khó thở, sỏi mật, viêm túi mật, hội chứng Stevens–Johnson, ban đỏ đa dạng, hội chứng dress, bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch, tổn thương hoặc đứt gân, phù ngoại biên.

6 Tương tác

Cyclosporin: Làm tăng đáng kể nồng độ rosuvastatin trong máu, từ đó làm tăng nguy cơ tổn thương cơ và các tác dụng phụ nghiêm trọng khác. Tuyệt đối không dùng đồng thời.

Thuốc ức chế protease: Có thể làm tăng nồng độ rosuvastatin, dẫn đến tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân.

Gemfibrozil, fenofibrat và các fibrat khác: Làm tăng nguy cơ đau cơ, viêm cơ hoặc tiêu cơ vân khi dùng cùng Auritz-Ez 20/10

Acid fusidic đường toàn thân: Có thể làm tăng nguy cơ tiêu cơ vân. Nên tạm ngừng Auritz-Ez 20/10 trong thời gian điều trị bằng acid fusidic.

Các thuốc ức chế protein vận chuyển OATP1B1 hoặc BCRP: Có thể làm tăng nồng độ rosuvastatin trong huyết tương.

Thuốc kháng acid chứa nhôm hoặc magnesi: Làm giảm nồng độ rosuvastatin trong máu. Nên dùng thuốc kháng acid sau Auritz-Ez ít nhất 2 giờ.

Colestyramin: Làm giảm hấp thu ezetimibe, có thể làm giảm hiệu quả hạ cholesterol của thuốc.

Erythromycin: Có thể làm giảm nồng độ rosuvastatin do làm tăng nhu động đường tiêu hóa.

Warfarin, fluindion và các thuốc chống đông nhóm coumarin: Có thể làm thay đổi chỉ số INR, làm tăng nguy cơ chảy máu hoặc giảm hiệu quả chống đông. Cần theo dõi INR khi bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều Auritz-Ez.

Thuốc tránh thai đường uống và liệu pháp thay thế hormon (HRT): Rosuvastatin có thể làm tăng nồng độ một số hormon trong máu, cần lưu ý khi lựa chọn liều thuốc tránh thai phù hợp.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử bệnh gan, uống nhiều rượu hoặc có men gan tăng. Cần theo dõi chức năng gan định kỳ và ngừng thuốc nếu men gan tăng kéo dài trên 3 lần giới hạn bình thường.

Nếu gặp phải các dấu hiệu đau cơ, yếu cơ, co cứng cơ hoặc nước tiểu sẫm màu, hãy dừng thuốc tạm thời và liên hệ ngay với cơ sở y tế để kiểm tra chỉ số Creatine Kinase (CK) nhằm loại trừ hội chứng tiêu cơ vân.

Thuốc có thể làm tăng đường huyết và làm tăng nguy cơ xuất hiện đái tháo đường ở những người có sẵn các yếu tố nguy cơ. Cần theo dõi đường huyết định kỳ.

Người bệnh nên tiếp tục duy trì chế độ ăn giảm cholesterol, tăng cường vận động và thực hiện các biện pháp kiểm soát các yếu tố nguy cơ tim mạch trong suốt quá trình điều trị.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không sử dụng Auritz-Ez 20/10 cho phụ nữ đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai vì thuốc có thể ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi.

Chống chỉ định dùng thuốc trong thời kỳ cho con bú do chưa biết rõ được nguy cơ thuốc bài tiết qua sữa mẹ và ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho trường hợp quá liều Auritz-Ez 20/10. Khi xảy ra quá liều, người bệnh cần được theo dõi và điều trị hỗ trợ phù hợp theo triệu chứng lâm sàng.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ không quá 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế

Trong trường hợp thuốc Auritz-Ez 20/10 đang tạm hết hàng, quý khách có thể tham khảo một số thuốc có cùng hoạt chất sau đây:

• Thuốc Lypstaplus 20/10mg là thuốc điều trị rối loạn mỡ máu như một liệu pháp thay thế, hỗ trợ cho chế độ ăn khi điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát ở người lớn nhờ có chứa Rosuvastatin 20mg và Ezetimib 10mg.
• Thuốc Femadex 10mg với sự phối hợp của rosuvastatin và ezetimibe được sử dụng như biện pháp hỗ trợ chế độ ăn nhằm kiểm soát tình trạng tăng cholesterol máu nguyên phát. Thuốc có thể dùng khi người bệnh đã được điều trị bằng các thành phần riêng lẻ với liều tương đương nhưng chưa đạt hiệu quả mong muốn.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Rosuvastatin thuộc nhóm statin, hoạt động bằng cách ức chế chọn lọc và cạnh tranh enzym HMG-CoA reductase, enzym giữ vai trò quan trọng trong quá trình tổng hợp cholesterol tại gan. Việc ức chế enzym này làm giảm sản xuất cholesterol nội sinh, từ đó giảm lượng cholesterol trong cơ thể. Bên cạnh đó, rosuvastatin còn làm tăng số lượng thụ thể LDL trên bề mặt tế bào gan, giúp gan thu nhận và loại bỏ LDL-cholesterol khỏi máu hiệu quả hơn. Đồng thời, thuốc cũng làm giảm sự hình thành lipoprotein tỷ trọng rất thấp (VLDL), qua đó góp phần làm giảm nồng độ LDL và VLDL trong tuần hoàn.

Ezetimibe là thuốc hạ lipid máu có cơ chế riêng biệt, tác động chủ yếu tại ruột non. Hoạt chất này ức chế chọn lọc quá trình hấp thu cholesterol và các sterol có nguồn gốc thực vật từ thức ăn cũng như từ dịch mật. Ezetimibe gắn vào protein vận chuyển Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1) nằm ở bờ bàn chải của tế bào niêm mạc ruột, từ đó ngăn cản cholesterol đi vào tuần hoàn. Kết quả là lượng cholesterol vận chuyển đến gan giảm xuống, buộc gan phải tăng thu nhận cholesterol từ máu, góp phần làm giảm nồng độ LDL-cholesterol huyết tương.^[1]

9.2 Dược động học

10 Thuốc Auritz-Ez 20/10 giá bao nhiêu?

Thuốc Auritz-Ez 20/10 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Auritz-Ez 20/10 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Auritz-Ez 20/10 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 21 hình ảnh

Tài liệu tham khảo