Augbactam 2g/200mg

1 Thành phần

Thành phần dược chất

Mỗi lọ thuốc bột pha tiêm chứa Amoxicillin sodium / Clavulanate potassium tương đương:

• Amoxicillin: 2000 mg
• Acid clavulanic: 200 mg

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Augbactam 2g/200mg

2.1 Tác dụng

Augbactam 2g/200mg thuộc nhóm kháng sinh penicillin phổ rộng kết hợp chất ức chế beta-lactamase dùng đường toàn thân. Thuốc có tác dụng diệt khuẩn đối với nhiều chủng vi khuẩn nhạy cảm, bao gồm cả các chủng tiết enzyme beta-lactamase gây kháng amoxicillin đơn thuần.

2.2 Chỉ định

Thuốc được chỉ định để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn sau đây ở người lớn và trẻ em:

• Nhiễm khuẩn tai mũi họng nặng như viêm tai xương chũm, nhiễm khuẩn quanh amidan, viêm nắp thanh quản và viêm xoang kèm dấu hiệu và triệu chứng toàn thân nghiêm trọng.
• Đợt cấp của viêm phế quản mạn tính đã được chẩn đoán phù hợp.
• Viêm phổi cấp tính mắc phải ở cộng đồng.
• Viêm bàng quang, viêm bể thận.
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm, đặc biệt là viêm mô tế bào, viêm do động vật cắn, áp xe răng nặng kèm viêm mô tế bào lan rộng.
• Nhiễm khuẩn xương khớp, đặc biệt là viêm tủy xương.
• Nhiễm khuẩn trong ổ bụng.
• Viêm nhiễm cơ quan sinh dục nữ.

Ngoài ra, thuốc được chỉ định dự phòng nhiễm khuẩn hậu phẫu ở người lớn liên quan đến:

• Hệ thống tiêu hóa.
• Khoang xương chậu.
• Đầu và cổ.
• Hệ thống đường mật.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Thephamox 500mg điều trị nhiễm khuẩn

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Augbactam 2g/200mg

3.1 Liều dùng

Liều dùng được tính theo hàm lượng amoxicillin/acid clavulanic. Tổng liều tối đa mỗi ngày là 6 g amoxicillin và 600 mg acid clavulanic. Thời gian điều trị phụ thuộc vào đáp ứng của người bệnh và không kéo dài quá 14 ngày nếu chưa đánh giá lại (một số nhiễm khuẩn như viêm tủy xương cần thời gian điều trị lâu hơn).

Người lớn và trẻ em >= 40 kg:

• Điều trị các bệnh nhiễm khuẩn theo chỉ định: 2g/200mg mỗi 12 giờ. Với nhiễm khuẩn rất nặng, có thể tăng tối đa lên 2g/200mg mỗi 8 giờ.
• Dự phòng phẫu thuật dưới 1 giờ: 1g/100mg đến 2g/200mg khi khởi mê.
• Dự phòng phẫu thuật trên 1 giờ: 1g/100mg đến 2g/200mg khi khởi mê, tối đa 3 liều 1g/100mg trong 24 giờ. Nếu có dấu hiệu nhiễm khuẩn lâm sàng rõ ràng khi phẫu thuật, cần điều trị tiếp bằng đường uống hoặc đường tĩnh mạch sau mổ.

Trẻ em < 40 kg:

• Trẻ em từ 3 tháng tuổi trở lên: 50mg/5mg/kg mỗi 8 giờ.
• Trẻ em dưới 3 tháng tuổi hoặc cân nặng dưới 4 kg: 50mg/5mg/kg mỗi 12 giờ.

Đối tượng đặc biệt:

• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.
• Bệnh nhân suy thận: Chỉnh liều dựa trên mức khuyến cáo tối đa của amoxicillin. Không cần chỉnh liều nếu Độ thanh thải creatinin (CrCl) > 30 ml/phút. Nếu CrCl < 30 ml/phút, chỉ sử dụng Augbactam 2g/200mg để dự phòng phẫu thuật trong một lần truyền duy nhất.
• Bệnh nhân suy gan: Thận trọng khi sử dụng và theo dõi chức năng gan định kỳ.

3.2 Cách dùng

Cách pha thuốc:

• Thực hiện hoàn nguyên và pha loãng trong điều kiện vô khuẩn, chỉ sử dụng một lần và hủy bỏ phần thuốc dư theo quy định. Kiểm tra bằng mắt thường trước khi dùng, chỉ sử dụng khi dung dịch trong suốt và không có hạt tự do.
• Pha dung dịch tiêm tĩnh mạch: Hòa tan 1 lọ Augbactam 2g/200mg trong 20 ml nước cất pha tiêm để thu được 21,4 ml dung dịch không màu hoặc màu rơm nhạt (có thể xuất hiện màu hồng thoáng qua), dùng một lần duy nhất.
• Pha dung dịch truyền tĩnh mạch: Pha như hướng dẫn tiêm tĩnh mạch, ngay sau đó pha loãng tiếp với dung môi tương thích (nước vô khuẩn pha tiêm, dung dịch Sodium chloride 0,9% hoặc Lactat Ringer) để tạo thành ít nhất 100 ml dịch truyền trong túi nhỏ hoặc dây truyền dịch buret. Không dùng đa liều.

Đường dùng:

• Dùng đường tiêm tĩnh mạch hoặc truyền tĩnh mạch trong 30 - 40 phút. Không dùng để tiêm bắp.
• Trẻ em dưới 3 tháng tuổi chỉ dùng thuốc bằng đường truyền tĩnh mạch.
• Có thể khởi đầu điều trị bằng đường tiêm truyền tĩnh mạch, sau đó chuyển sang dạng uống khi phù hợp.^[1]

4 Chống chỉ định

• Người quá mẫn với thành phần hoạt chất hoặc với bất kỳ kháng sinh nhóm penicillin nào.
• Người có tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng xảy ra ngay lập tức (như sốc phản vệ) với các kháng sinh beta-lactam khác (cephalosporin, carbapenem hoặc monobactam).
• Người có tiền sử vàng da hoặc suy gan do amoxicillin/acid clavulanic.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Luman Amoxbrom 500mg/8mg điều trị nhiễm khuẩn

5 Tác dụng phụ

Nhiễm khuẩn và ký sinh trùng:

• Thường gặp (1/100 <= ADR < 1/10): Nhiễm nấm da Candida.
• Chưa rõ tần suất: Phát triển quá mức các chủng vi khuẩn không nhạy cảm.

Tiêu hóa:

• Thường gặp (1/100 <= ADR < 1/10): Tiêu chảy.
• Ít gặp (1/1000 <= ADR < 1/100): Buồn nôn, nôn, khó tiêu.
• Chưa rõ tần suất: Viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh (bao gồm viêm đại tràng giả mạc và viêm đại tràng xuất huyết).

Thần kinh:

• Ít gặp (1/1000 <= ADR < 1/100): chóng mặt, đau đầu.
• Chưa rõ tần suất: Co giật, viêm màng não vô khuẩn.

Gan mật:

• Ít gặp (1/1000 <= ADR < 1/100): Tăng AST và/hoặc ALT mức độ vừa phải.
• Chưa rõ tần suất: Viêm gan, vàng da ứ mật.

Da và mô dưới da:

• Ít gặp (1/1000 <= ADR < 1/100): Phát ban da, ngứa, mày đay.
• Hiếm gặp (1/10000 <= ADR < 1/1000): hồng ban đa dạng.
• Chưa rõ tần suất: Hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử thượng bì nhiễm độc, viêm da bóng nước tróc vảy, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP), hội chứng quá mẫn khi dùng thuốc (hội chứng dress).

Máu, hệ bạch huyết và mạch máu:

• Hiếm gặp (1/10000 <= ADR < 1/1000): Giảm bạch cầu có hồi phục (kể cả giảm bạch cầu trung tính), giảm tiểu cầu, viêm tắc tĩnh mạch tại chỗ tiêm.
• Chưa rõ tần suất: Mất bạch cầu hạt có hồi phục, thiếu máu tán huyết, kéo dài thời gian chảy máu và thời gian prothrombin.

Miễn dịch:

• Chưa rõ tần suất: Phù mạch, sốc phản vệ, bệnh huyết thanh, viêm mạch quá mẫn.

Thận và tiết niệu:

• Chưa rõ tần suất: Viêm thận kẽ, tinh thể niệu.

6 Tương tác

Tương tác thuốc:

• Thuốc chống đông đường uống (acenocoumarol, warfarin): Ghi nhận trường hợp tăng chỉ số INR khi dùng chung với amoxicillin. Cần theo dõi chặt chẽ thời gian prothrombin hoặc INR khi bắt đầu hay ngừng kháng sinh và điều chỉnh liều thuốc chống đông nếu cần.
• Methotrexate: Các penicillin có thể làm giảm bài tiết Methotrexate qua thận, dẫn đến tăng độc tính của thuốc này.
• Probenecid: Làm giảm sự bài tiết của amoxicillin ở ống thận, gây tăng và kéo dài nồng độ amoxicillin trong máu (không ảnh hưởng đến acid clavulanic). Không khuyến cáo phối hợp đồng thời.
• Mycophenolate mofetil: Làm giảm nồng độ trước liều của chất chuyển hóa có hoạt tính acid mycophenolic (MPA) khoảng 50% khi bắt đầu dùng chung. Cần theo dõi lâm sàng chặt chẽ trong và ngay sau khi điều trị bằng kháng sinh.

Tương kỵ:

• Không trộn lẫn thuốc này trong cùng ống tiêm hoặc chai dịch truyền với các thuốc khác, đặc biệt là corticosteroid hoặc aminoglycoside.
• Không tương thích với hydrocortison succinate, máu, huyết tương, dung dịch acid amin, dịch thủy phân protein, nhũ tương lipid, neosynephrine hydrochloride và dung dịch mannitol ở nồng độ lợi tiểu.
• Không pha thuốc với dung dịch chứa glucose, natri bicarbonate hoặc dextran. Nếu đang truyền dung dịch glucose, phải kẹp dây truyền dịch trước khi tiêm thuốc này.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Khai thác kỹ tiền sử dị ứng với penicillin, Cephalosporin hoặc các kháng sinh beta-lactam khác trước khi dùng thuốc. Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (phản vệ, phản ứng da nặng), cần ngừng thuốc ngay và cấp cứu kịp thời.
• Cân nhắc chuyển sang dùng amoxicillin đơn chất nếu kết quả vi sinh chứng minh vi khuẩn nhạy cảm với amoxicillin. Liều tối đa 1g/100mg mỗi 8 giờ có thể không phù hợp để điều trị Streptococcus pneumoniae kháng penicillin (cần dùng tối thiểu 2g/200mg mỗi 12 giờ).
• Co giật có thể xảy ra ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận hoặc người dùng liều cao. Cần hiệu chỉnh liều theo mức độ suy thận.
• Tránh dùng thuốc nếu nghi ngờ bệnh tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm khuẩn do nguy cơ xuất hiện phát ban dạng sởi liên quan đến amoxicillin. Dùng đồng thời Allopurinol cũng làm tăng nguy cơ dị ứng trên da.
• Ngừng thuốc ngay và chống chỉ định dùng lại amoxicillin nếu xuất hiện sốt ban đỏ toàn thân kèm mụn mủ khi bắt đầu điều trị (dấu hiệu hội chứng AGEP).
• Thận trọng ở người suy gan; tổn thương gan chủ yếu gặp ở nam giới và người cao tuổi khi điều trị kéo dài, cần theo dõi định kỳ chức năng gan, thận và huyết học.
• Nếu người bệnh bị tiêu chảy trong hoặc sau khi dùng thuốc, cần nghi ngờ viêm đại tràng liên quan kháng sinh, ngừng thuốc ngay và không dùng thuốc ức chế nhu động ruột.
• Duy trì đủ lượng nước đưa vào và thải ra khi dùng liều cao đường tiêm để phòng ngừa tinh thể niệu; kiểm tra thường xuyên độ thông thoáng ở người đặt ống thông bàng quang.
• Thuốc có thể gây dương tính giả khi xét nghiệm Glucose niệu bằng phương pháp không dùng enzyme, xét nghiệm Coombs và xét nghiệm Platelia Aspergillus (EIA của Bio-Rad).
• Mỗi lọ chứa 5,5 mmol (125,9 mg) natri và 1 mmol (39,3 mg) Kali, cần lưu ý ở người ăn kiêng natri nghiêm ngặt, người suy thận hoặc kiêng kali.
• Ảnh hưởng lên khả năng lái xe, vận hành máy móc: Chưa có nghiên cứu cụ thể, nhưng các tác dụng phụ như chóng mặt, phản ứng dị ứng hoặc co giật có thể làm giảm khả năng lái xe và vận hành máy móc.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ có thai: Dữ liệu lâm sàng còn hạn chế nhưng chưa ghi nhận tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh. Tuy nhiên, một nghiên cứu ở phụ nữ sinh non, vỡ ối sớm cho thấy điều trị dự phòng bằng thuốc này có thể làm tăng nguy cơ viêm ruột hoại tử ở trẻ sơ sinh. Tránh dùng thuốc trong thai kỳ trừ khi có chỉ định của bác sĩ.
• Phụ nữ cho con bú: Cả amoxicillin và Acid Clavulanic đều bài tiết qua sữa mẹ, có thể gây tiêu chảy và nhiễm nấm màng nhầy ở trẻ bú mẹ. Chỉ sử dụng thuốc trong thời kỳ cho con bú sau khi bác sĩ đã cân nhắc kỹ lợi ích và nguy cơ.

7.3 Xử trí khi quá liều

• Triệu chứng: Rối loạn tiêu hóa, rối loạn cân bằng nước - điện giải, tinh thể niệu dẫn đến suy thận hoặc co giật (ở người suy thận hoặc dùng liều cao). Amoxicillin có thể kết tủa trong ống thông bàng quang sau tiêm tĩnh mạch liều cao, cần kiểm tra độ thông thoáng thường xuyên.
• Cách xử trí: Điều trị triệu chứng Đường tiêu hóa, chú ý cân bằng nước và điện giải. Có thể loại bỏ amoxicillin và acid clavulanic khỏi tuần hoàn bằng phương pháp thẩm phân máu.

7.4 Bảo quản

• Thuốc bột pha tiêm: Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30 độ C. Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
• Dung dịch thuốc sau khi pha: Ổn định trong 1 giờ ở nhiệt độ 25 +- 2 độ C. Nên tiêm, truyền ngay sau khi pha và không sử dụng thuốc đã hết hạn.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Augbactam 2g/200mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Atoksilin 250mg/5ml của Atabay Kimya Sanayi ve Ticaret A.S. chứa thành phần Amoxicillin, Acid clavulanic được chỉ định để điều trị các nhiễm khuẩn nặng đường hô hấp, tiết niệu, da mô mềm, xương khớp, ổ bụng, sinh dục và dự phòng nhiễm khuẩn hậu phẫu ở người lớn.

Brumox-250 do Brawn Laboratories Limited sản xuất, chứa Amoxicillin, Acid clavulanic được sử dụng trong các trường hợp nhiễm khuẩn nặng tai mũi họng, viêm phổi cộng đồng, viêm bể thận, viêm mô tế bào, viêm tủy xương và phòng ngừa nhiễm trùng sau phẫu thuật.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Amoxicillin là kháng sinh penicillin bán tổng hợp thuộc nhóm beta-lactam, có cơ chế ức chế một hoặc nhiều enzyme protein gắn penicillin (PBP) trong quá trình sinh tổng hợp peptidoglycan của thành tế bào vi khuẩn. Sự ức chế này làm suy yếu cấu trúc thành tế bào, dẫn đến ly giải và gây chết vi khuẩn. Do amoxicillin dễ bị phân hủy bởi enzyme beta-lactamase do vi khuẩn kháng thuốc tạo ra, việc phối hợp với acid clavulanic có cấu trúc tương tự beta-lactam giúp bất hoạt nhiều loại enzyme beta-lactamase, bảo vệ amoxicillin khỏi bị phá hủy và mở rộng phổ kháng khuẩn. Bản thân acid clavulanic không có tác dụng kháng khuẩn hữu ích trên lâm sàng.

Thời gian nồng độ thuốc duy trì trên nồng độ ức chế tối thiểu (T > MIC) là thông số quyết định hiệu quả diệt khuẩn của amoxicillin. Vi khuẩn có thể đề kháng thuốc thông qua việc tiết các beta-lactamase nhóm B, C, D không bị ức chế bởi acid clavulanic, thay đổi thụ thể PBP làm giảm ái lực gắn thuốc, hoặc giảm tính thấm và tăng bơm ngược dòng ở vi khuẩn Gram âm. Thuốc nhạy cảm với nhiều chủng vi khuẩn Gram dương hiếu khí, Gram âm hiếu khí và vi khuẩn kỵ khí, nhưng không có tác dụng trên tụ cầu kháng methicillin (MRSA), Pseudomonas sp., Acinetobacter sp. và các vi khuẩn không điển hình như Mycoplasma, Chlamydia. 

9.2 Dược động học

Dược động học của phối hợp amoxicillin và acid clavulanic sau khi truyền tĩnh mạch được thể hiện qua các giai đoạn dưới đây.

9.2.1 Hấp thu

Thuốc được đưa trực tiếp vào hệ tuần hoàn thông qua đường tiêm hoặc truyền tĩnh mạch. Ở người tình nguyện khỏe mạnh truyền tĩnh mạch liều 2g/200mg trong 30 phút, nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương (Cmax) đạt 108 +- 21 microgam/ml đối với amoxicillin và 13,9 +- 2,8 microgam/ml đối với acid clavulanic. Diện tích dưới đường cong (AUC) tương ứng đạt 119 +- 10,6 h.mg/l đối với amoxicillin và 18,2 +- 3,0 h.mg/l đối với acid clavulanic.

9.2.2 Phân bố

Tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương đạt khoảng 25% đối với acid clavulanic và 18% đối với amoxicillin, với Thể tích phân bố biểu kiến lần lượt khoảng 0,2 l/kg và 0,3 - 0,4 l/kg. Sau khi tiêm tĩnh mạch, cả hai hoạt chất phân bố tốt vào túi mật, mô bụng, da, mỡ, mô cơ, hoạt dịch, dịch màng bụng, mật và mủ, nhưng amoxicillin phân bố kém vào dịch não tủy. Thuốc đi qua được hàng rào nhau thai, bài tiết qua sữa mẹ với lượng nhỏ và không tích tụ đáng kể trong các mô.

9.2.3 Chuyển hóa

Amoxicillin được chuyển hóa một phần và bài tiết qua nước tiểu dưới dạng acid penicilloic không còn hoạt tính với tỷ lệ lên đến 10 - 25% liều dùng ban đầu. Trong khi đó, acid clavulanic được chuyển hóa rộng rãi trong cơ thể người thành các chất chuyển hóa thải trừ qua nước tiểu, phân và khí thở ra dưới dạng carbon dioxide.

9.2.4 Thải trừ

Amoxicillin thải trừ chủ yếu qua thận, còn acid clavulanic thải trừ qua cả đường thận và ngoài thận với thời gian bán thải trung bình của phối hợp khoảng 1 giờ và độ thanh thải toàn phần khoảng 25 lít/giờ ở người khỏe mạnh. Trong vòng 6 giờ sau khi dùng thuốc, khoảng 60 - 70% amoxicillin và 40 - 65% acid clavulanic được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu; trong 24 giờ, tỷ lệ này đạt 50 - 85% đối với amoxicillin và 27 - 60% đối với acid clavulanic (phần lớn thải trừ trong 2 giờ đầu). Ở trẻ sơ sinh trong tuần đầu sau sinh, cần giới hạn dùng 2 lần/ngày do chức năng thận chưa hoàn thiện, và cần hiệu chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận để tránh tích lũy amoxicillin.

10 Thuốc Augbactam 2g/200mg giá bao nhiêu?

Thuốc Augbactam 2g/200mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Augbactam 2g/200mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc Augbactam 2g/200mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 3 hình ảnh

Tài liệu tham khảo