Apicaglor 60mg

1 Thành phần

Mỗi viên Apicaglor 60mg có chứa:

Ticagrelor: 60mg 

Tá dược: Vừa đủ

Dạng bào chế: Viên nén ^[1]

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Apicaglor 60mg    

Thuốc Apicaglor 60mg được sử dụng để phòng ngừa các biến cố huyết khối do xơ vữa động mạch ở bệnh nhân người lớn mắc hội chứng mạch vành cấp (ACS) hoặc có tiền sử nhồi máu cơ tim (MI) và có nguy cơ cao bị các biến cố huyết khối động mạch. 

Apicaglor 60mg sử dụng trong phác đồ phối hợp với acid acetylsalicylic (ASA) 

==>> Xem thêm thuốc: Thuốc Ticasa 60mg phòng ngừa biến chứng huyết khối 

3 Liều dùng - Cách dùng

3.1 Cách dùng

Apicaglor 60mg được sử dụng bằng đường uống, có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn. 

3.2 Liều dùng

Người lớn sử dụng Apicaglor 60mg nên phối hợp với acid acetylsalicylic (Aspirin) ở liều duy trì 75-150 mg/ngày, trừ trường hợp có chống chỉ định.

Hội chứng mạch vành cấp:

• Liều khởi đầu là 3 viên Apicaglor 60mg (tương đương 180mg) và liều duy trì là 90mg/lần, ngày 2 lần.
• Khuyến cáo tiếp tục liều này trong tối đa 12 tháng, trừ khi có chỉ định lâm sàng cần ngừng thuốc.

Bệnh nhân có tiền sử nhồi máu cơ tim:

• Liều điều trị kéo dài được khuyến cáo ở bệnh nhân đã từng nhồi máu cơ tim ít nhất 1 năm và có nguy cơ cao gặp biến cố xơ vữa động mạch là 60 mg/lần, ngày 2 lần.
• Có thể bắt đầu điều trị sau khi bệnh nhân đã sử dụng ticagrelor 90 mg hoặc một thuốc ức chế thụ thể ADP khác trong 1 năm để điều trị hội chứng mạch vành cấp. Thời điểm bắt đầu cũng có thể trong vòng 2 năm sau nhồi máu cơ tim hoặc 1 năm sau khi ngừng thuốc ức chế thụ thể ADP trước đó.
• Nếu cần chuyển đổi giữa các thuốc kháng tiểu cầu, liều thuốc Apicaglor đầu tiên nên được dùng sau 24 giờ kể từ liều cuối của thuốc trước đó.

Liều dùng ở các đối tượng đặc biệt:

• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.
• Suy thận: Không cần hiệu chỉnh liều. Tuy nhiên, chưa có đủ dữ liệu về sử dụng ticagrelor ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo nên không khuyến cáo dùng cho nhóm này.
• Suy gan: Chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan nặng. Với suy gan trung bình, dữ liệu còn hạn chế nên không khuyến khích tự ý điều chỉnh liều và cần thận trọng khi sử dụng. Bệnh nhân suy gan nhẹ không cần thay đổi liều.
• Trẻ em: Chưa xác lập được tính an toàn và hiệu quả của ticagrelor ở người dưới 18 tuổi.

4 Chống chỉ định

Người có tiền sử quá mẫn với bất kỳ thành phần nào có trong công thức thuốc Apicaglor 60mg.

Bệnh nhân đang có tình trạng chảy máu bệnh lý, có tiền sử xuất huyết nội sọ.

Bệnh nhân suy gan nặng.

Không phối hợp ticagrelor với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 như ketoconazol, Clarithromycin, nefazodone, Ritonavir và Atazanavir do có thể làm tăng đáng kể mức độ phơi nhiễm ticagrelor.

5 Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp khi dùng Apicaglor 60mg: rối loạn xuất huyết, tăng acid uric, khó thở, chóng mặt, ngất, đau đầu, hạ huyết áp, xuất huyết hệ hô hấp, viêm khớp thống phong, xuất huyết đường niệu,...

Tác dụng phụ ít gặp: phù mạch, lú lẫn, chảy máu trong sọ, xuất huyết tai, xuất huyết sau phúc mạc,...  

6 Tương tác thuốc

Thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (ketoconazol, clarithromycin, nefazodone, ritonavir, atazanavir): Làm tăng đáng kể nồng độ ticagrelor trong máu, chống chỉ định phối hợp.

Thuốc ức chế trung bình CYP3A4 (diltiazem, amprenavir, aprepitant, Erythromycin, fluconazol): Làm tăng Cmax và AUC của ticagrelor.

Nước ép Bưởi chùm: Uống với lượng lớn (600 mL/ngày) có thể làm nồng độ ticagrelor tăng gấp 2 lần.

Thuốc cảm ứng CYP3A (rifampicin, Phenytoin, carbamazepin, Phenobarbital): không khuyến cáo phối hợp.

Cyclosporin: Làm tăng Cmax và AUC của ticagrelor 

Thuốc ức chế mạnh P-gp và ức chế trung bình CYP3A4 (verapamil, quinidin): Có thể làm tăng nồng độ ticagrelor, cần thận trọng khi phối hợp.

Thuốc chống đông và thuốc tiêu sợi huyết (heparin, Enoxaparin, thuốc chống đông đường uống): Làm tăng nguy cơ chảy máu, cần theo dõi chặt chẽ.

Simvastatin, lovastatin: Ticagrelor làm tăng nồng độ các statin này; không khuyến cáo sử dụng Simvastatin hoặc lovastatin với liều trên 40 mg/ngày.

Cơ chất CYP3A4 có khoảng trị liệu hẹp: Ticagrelor có thể làm tăng mức phơi nhiễm với các thuốc này, do đó không khuyến cáo phối hợp.

Digoxin: Ticagrelor làm tăng Cmax 75% và AUC 28% của Digoxin, cần theo dõi chặt chẽ các chỉ số lâm sàng và cận lâm sàng.

Rosuvastatin: Ticagrelor làm tăng nồng độ Rosuvastatin, từ đó gia tăng nguy cơ tổn thương cơ và tiêu cơ vân.

Thuốc tránh thai đường uống (levonorgestrel, ethinyl estradiol): Làm tăng nhẹ mức phơi nhiễm ethinyl Estradiol nhưng không ảnh hưởng đến hiệu quả tránh thai.

Thuốc làm chậm nhịp tim (thuốc chẹn beta, Diltiazem, Verapamil, digoxin): Cần thận trọng khi phối hợp do nguy cơ ngưng thất và nhịp tim chậm.

Acid Acetylsalicylic (ASA): Không khuyến cáo phối hợp ticagrelor với ASA ở liều duy trì cao trên 300 mg/ngày.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý và thận trọng

Cần cân nhắc giữa lợi ích phòng ngừa biến cố huyết khối do xơ vữa động mạch và nguy cơ xuất huyết khi dùng ticagrelor, đặc biệt ở người dễ chảy máu do chấn thương, phẫu thuật gần đây, rối loạn đông máu hoặc đang/có tiền sử xuất huyết tiêu hóa.

Thận trọng khi phối hợp với các thuốc làm tăng nguy cơ chảy máu như NSAID, thuốc chống đông đường uống hoặc thuốc tiêu sợi huyết, nhất là khi đã sử dụng trong vòng 24 giờ trước đó.

Chống chỉ định ticagrelor ở bệnh nhân suy gan nặng. Với người suy gan trung bình, kinh nghiệm sử dụng thuốc còn hạn chế nên cần thận trọng khi điều trị.

Thận trọng khi sử dụng Apicaglor 60mg ở bệnh nhân có nguy cơ cao gặp biến cố nhịp tim chậm, chẳng hạn người mắc hội chứng suy nút xoang chưa đặt máy tạo nhịp, (Blốc) nhĩ thất độ 2-3 hoặc từng ngất liên quan đến nhịp tim chậm. 

Bệnh nhân có tiền sử hen suyễn hoặc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) có thể dễ gặp triệu chứng khó thở, do đó cần thận trọng khi điều trị. 

Ticagrelor có thể làm tăng acid uric huyết, do đó cần thận trọng ở người có tiền sử tăng acid uric máu hoặc bệnh gút. Không nên sử dụng thuốc cho bệnh nhân mắc bệnh thận do acid uric.

Không nên tự ý ngừng Apicaglor 60mg đột ngột vì việc gián đoạn thuốc chống kết tập tiểu cầu có thể làm tăng nguy cơ biến cố tim mạch, tử vong hoặc nhồi máu cơ tim do bệnh lý nền. 

Ticagrelor nhìn chung không ảnh hưởng hoặc chỉ tác động không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Người gặp các triệu chứng chóng mặt và lú lẫn cần thận trọng khi tham gia giao thông hoặc vận hành thiết bị. 

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú   

Phụ nữ mang thai: Không sử dụng thuốc Apicaglor 60mg trong thời kỳ mang thai.

Phụ nữ cho con bú: Cần cân nhắc lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ với lợi ích điều trị cho người mẹ để quyết định tiếp tục cho con bú hay ngừng/tránh sử dụng thuốc. 

7.3 Xử trí khi quá liều

Khi quá liều ticagrelor, cần theo dõi các tác dụng không mong muốn và thực hiện điện tâm đồ (ECG). Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu để đảo ngược tác dụng của ticagrelor; thuốc cũng không thể được loại bỏ bằng phương pháp phân tách.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc Apicaglor 60mg ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng chiếu trực tiếp. 

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc Apicaglor 60 hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• BV-Ticalor 90mg của Công ty TNHH dược phẩm BV Pharma chứa thành phần Ticagrelor được chỉ định để điều trị phòng ngừa biến cố huyết khối xơ vữa động mạch ở bệnh nhân mắc hội chứng mạch vành cấp hoặc đột quỵ thiếu máu cục bộ.
• Brilinta 90mg do AstraZeneca Singapore Pte., Ltd. sản xuất, chứa Ticagrelor được sử dụng trong các trường hợp giảm nguy cơ tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim và đột quỵ ở bệnh nhân nguy cơ cao

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Ticagrelor thuộc nhóm cyclopentyltriazolopyrimidin (CPTP), có tác dụng trực tiếp, chọn lọc và thuận nghịch trên thụ thể P2Y12. Thuốc ngăn chặn quá trình hoạt hóa và kết tập tiểu cầu phụ thuộc ADP thông qua ức chế dẫn truyền tín hiệu tại thụ thể P2Y12, nhưng không cản trở sự gắn kết của ADP với thụ thể.

Bên cạnh đó, Ticagrelor còn ức chế chất vận chuyển nucleoside cân bằng ENT-1, làm tăng nồng độ adenosin nội sinh tại chỗ.  

9.2 Dược động học

Ticagrelor được hấp thu nhanh qua đường uống, đạt nồng độ đỉnh trung bình sau khoảng 1,5 giờ (Tmax). Chất chuyển hóa có hoạt tính AR-C124910XX hình thành nhanh, đạt Tmax khoảng 2,5 giờ. Ticagrelor và chất chuyển hóa có hoạt tính liên kết mạnh với protein huyết tương, trên 99%. Ticagrelor được chuyển hóa chủ yếu qua enzym CYP3A4 ở gan, tạo thành chất chuyển hóa có hoạt tính sau đó được thải trừ chủ yếu thông qua quá trình chuyển hóa tại gan. 

10 Thuốc Apicaglor 60mg giá bao nhiêu?

Thuốc Apicaglor 60mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Apicaglor 60mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Apicaglor 60mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 12 hình ảnh

Tài liệu tham khảo