Amfastat 20

1 Thành phần

Mỗi viên thuốc Amfastat 20 có chứa các thành phần sau:

• Hoạt chất: Simvastatin 20 mg.
• Tá dược khác vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: viên nén bao phim.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Amfastat 20

Rối loạn lipid máu nguyên phát hoặc hỗn hợp: sử dụng khi chế độ ăn kiêng và các biện pháp không dùng thuốc khác không đạt hiệu quả.

Tăng cholesterol máu có yếu tố gia đình đồng hợp tử: phối hợp cùng chế độ ăn hoặc các biện pháp giảm lipid khác (như lọc LDL) nếu phù hợp.

Dự phòng biến cố tim mạch: giảm nguy cơ tử vong và biến chứng ở bệnh nhân có bệnh tim thiếu máu cục bộ hoặc đái tháo đường, bất kể mức cholesterol ban đầu.

Trước khi bắt đầu điều trị, cần đánh giá chức năng gan và chỉ xét nghiệm lại khi có chỉ định lâm sàng.

3 Liều dùng và cách dùng của thuốc  Amfastat 20

3.1 Liều dùng 

Nguyên tắc: bệnh nhân cần tuân thủ chế độ ăn giảm cholesterol trước và trong quá trình điều trị.

Liều khởi đầu: 5–10 mg uống một lần vào buổi tối.

Liều tối đa: 40 mg/ngày.

Điều chỉnh liều cách nhau tối thiểu 4 tuần dựa trên đáp ứng điều trị và khả năng dung nạp.

Giới hạn liều khi phối hợp:

• Không vượt quá 10 mg/ngày khi dùng với Verapamil, Diltiazem, dronedaron.
• Không vượt quá 20 mg/ngày khi dùng cùng Amiodaron, Amlodipin hoặc ranolazin.

3.2 Cách dùng 

Dùng theo đường uống.

4 Chống chỉ định

Quá mẫn với Simvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh gan tiến triển hoặc men gan tăng kéo dài không rõ nguyên nhân.

Phụ nữ đang mang thai hoặc cho con bú.

Dùng đồng thời với thuốc ức chế mạnh CYP3A4 như Erythromycin, Clarithromycin, telithromycin, itraconazol, ketoconazol, các thuốc ức chế protease HIV, boceprevir, telaprevir, Gemfibrozil, nefazodon, Cyclosporin, posaconazol, danazol.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc SimvaHEXAL 20mg giảm cholesterol máu

5 Tác dụng phụ

Thường gặp: đầy hơi, tiêu chảy, táo bón, buồn nôn.

Ít gặp nhưng nghiêm trọng: tiêu cơ vân, tăng đường huyết, tăng HbA1c, giảm trí nhớ hoặc lú lẫn.

Người bệnh cần thông báo ngay cho bác sĩ khi xuất hiện các triệu chứng bất thường.

6 Tương tác thuốc

Ức chế mạnh CYP3A4 (như itraconazol, ketoconazol, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, thuốc ức chế protease HIV/HCV, nefazodon, posaconazol): làm tăng nồng độ Simvastatin, tăng nguy cơ tổn thương cơ.

Amiodaron: không nên vượt quá 20 mg Simvastatin/ngày khi dùng chung. Nếu cần liều cao hơn, cân nhắc chuyển sang statin khác như Pravastatin.

Cyclosporin, Danazol, verapamil: phối hợp với Simvastatin làm tăng nguy cơ viêm cơ, tiêu cơ vân, đặc biệt ở liều cao.

Gemfibrozil, fibrat khác, niacin (>1 g/ngày), colchicin: tăng nguy cơ bệnh cơ khi dùng chung.

Digoxin: có thể tăng nhẹ nồng độ Digoxin, nên theo dõi khi phối hợp.

Warfarin: liều Simvastatin 20–40 mg/ngày có thể làm tăng tác dụng chống đông của warfarin, cần kiểm tra INR thường xuyên.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Simvastatin có thể làm tăng men gan (transaminase) và nồng độ creatin kinase (CK). Điều này cần được lưu ý khi đánh giá nguyên nhân đau ngực ở bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc.

Trước khi bắt đầu liệu trình, nên kiểm tra chức năng gan và chỉ lặp lại xét nghiệm khi có chỉ định từ bác sĩ. 

Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao bị tổn thương cơ như suy thận, nhược giáp, tiền sử bệnh cơ di truyền, từng bị bệnh cơ khi dùng statin hoặc fibrat, tiền sử bệnh gan, uống rượu nhiều, người trên 70 tuổi, hoặc có khả năng tương tác thuốc thì cần cân nhắc kỹ giữa lợi ích và nguy cơ. 

Trong các trường hợp này, nên đo CK trước khi khởi trị và theo dõi sát trong quá trình dùng thuốc. Nếu CK vượt quá 5 lần giới hạn trên mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị.

Trong thời gian uống thuốc, nếu xuất hiện đau, cứng hoặc yếu cơ không rõ nguyên nhân, bệnh nhân phải báo ngay cho bác sĩ. Khi có triệu chứng này, cần xét nghiệm CK và điều chỉnh điều trị phù hợp.

Những người có nguy cơ cao bị biến chứng trên cơ, như trên 65 tuổi, mắc bệnh thận, hoặc nhược giáp chưa kiểm soát, cần được theo dõi đặc biệt.

Statin có thể gây viêm cơ, teo cơ và trong trường hợp nặng dẫn đến tiêu cơ vân.

Không nên uống nhiều hơn 1 lít nước Bưởi ép mỗi ngày, vì có thể làm tăng nồng độ thuốc trong máu. 

Việc phối hợp Simvastatin với thuốc ức chế protease điều trị HIV hoặc viêm gan C sẽ làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, có thể dẫn tới tiêu cơ vân nặng, suy thận và thậm chí tử vong.

7.2 Phụ nữ mang thai và cho con bú

Mang thai: Statin ức chế tổng hợp cholesterol và các chất sinh học khác từ cholesterol, do đó có thể gây hại cho thai nhi. Thuốc chống chỉ định cho phụ nữ đang mang thai.

Cho con bú: Chưa rõ Simvastatin hoặc chất chuyển hóa có bài tiết qua sữa mẹ hay không, nhưng do nguy cơ gây tác dụng phụ nghiêm trọng cho trẻ, người mẹ đang dùng thuốc không nên cho con bú.

7.3 Ảnh hưởng khi lái xe và vận hành máy móc

Thông thường thuốc không làm giảm khả năng lái xe hoặc vận hành thiết bị. Tuy nhiên, hiếm khi ghi nhận chóng mặt, nên thận trọng trong những công việc đòi hỏi tập trung cao.

7.4 Xử trí khi quá liều

Hiện mới ghi nhận một số ít trường hợp quá liều, cao nhất là 3,6 g, tất cả đều hồi phục hoàn toàn. Không có thuốc giải độc đặc hiệu, xử trí chủ yếu là điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

7.5 Bảo quản

Giữ thuốc  Amfastat 20 ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30°C.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc SimvaHexal 10mg -Thuốc có tác dụng hạ Cholesterol máu 

8 Cơ chế tác dụng 

8.1 Dược lực học

Simvastatin thuộc nhóm thuốc hạ lipid máu, là một tiền chất được chuyển hóa trong cơ thể thành dạng β-hydroxyacid có hoạt tính. Chất này ức chế cạnh tranh enzym HMG-CoA reductase – enzym then chốt xúc tác quá trình chuyển HMG-CoA thành mevalonat, bước quan trọng trong tổng hợp cholesterol nội sinh. Việc ức chế enzym này giúp giảm tổng hợp cholesterol, từ đó làm hạ nồng độ LDL-C và các lipid xấu khác trong máu.^[1]

8.2 Dược động học

Hấp thu, chuyển hóa: Sau khi uống, Simvastatin nhanh chóng được thủy phân ở gan thành dạng β-hydroxyacid. Thuốc được chuyển hóa mạnh ở gan ngay sau khi uống, với hơn 60% liều dùng trải qua chuyển hóa bước một. 

Phân bố: Khoảng 95% hoạt chất gắn kết với protein huyết tương. 

Thải trừ: Đường thải trừ chủ yếu qua phân, chỉ một phần nhỏ bài tiết qua nước tiểu ở dạng không còn hoạt tính. Thời gian bán hủy của dạng có hoạt tính trung bình khoảng 1,9 giờ.

9 Một số sản phẩm thay thế 

Nếu như sản phẩm  Amfastat 20 hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo sang các sản phẩm sau:

Simvastatin Stella 20mg là thuốc kê đơn do Công ty TNHH Stellapharm sản xuất tại Việt Nam, chứa hoạt chất Simvastatin, được bào chế dưới dạng viên nén bao phim. Thuốc được đóng gói theo quy cách hộp gồm 3 vỉ, mỗi vỉ 10 viên, có tác dụng hỗ trợ giảm cholesterol máu và phòng ngừa các biến cố tim mạch. Sản phẩm được cấp số đăng ký VD-20127-13.

Simvastatin 20 Medipharco là thuốc kê đơn sản xuất tại Việt Nam bởi Công ty Cổ phần Dược Medipharco, chứa hoạt chất Simvastatin và được bào chế dưới dạng viên nén bao phim. Sản phẩm được đóng gói hộp 10 vỉ, mỗi vỉ 10 viên, có hạn dùng 36 tháng và mang số đăng ký VD-35654-22. Thuốc được sử dụng nhằm hỗ trợ kiểm soát mỡ máu và giảm nguy cơ mắc các bệnh lý tim mạch.

10 Thuốc Amfastat 20 giá bao nhiêu?

Thuốc Amfastat 20 chính hãng hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline để được tư vấn thêm.

11 Thuốc Amfastat 20 mua ở đâu uy tín, chính hãng?

Bạn có thể mua thuốc trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt thuốc cũng như được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 7 hình ảnh

Tài liệu tham khảo