Ambig 500mg

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Ambig 500mg:

• Azithromycin 500 mg (dưới dạng Azithromycin dihydrate). 
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim. 

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Ambig 500mg

Thuốc Ambig 500mg được chỉ định trong điều trị các nhiễm khuẩn do chủng vi khuẩn nhạy cảm, bao gồm:

- Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới như viêm phế quản và viêm phổi.

- Nhiễm khuẩn răng miệng.

- Nhiễm khuẩn da và mô mềm.

- Viêm tai giữa cấp tính.

- Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên như viêm xoang, viêm họng và viêm amiđan.

- Nhiễm khuẩn cơ quan sinh dục không biến chứng do Chlamydia trachomatis.

- bệnh hạ cam do Haemophilus ducreyi.

- Nhiễm khuẩn cơ quan sinh dục không biến chứng do Neisseria gonorrhoeae không đa kháng. Thuốc không được chỉ định để điều trị nhiễm đồng thời Treponema pallidum.

- Dự phòng nhiễm phức hợp Mycobacterium avium-intracellulare (MAC) ở người nhiễm HIV giai đoạn tiến triển, dùng đơn độc hoặc phối hợp Rifabutin.

- Điều trị nhiễm MAC lan tỏa ở người nhiễm HIV giai đoạn tiến triển, phối hợp với ethambutol.

Đối với viêm hầu họng do Streptococcus pyogenes, penicillin thường là lựa chọn điều trị, bao gồm dự phòng sốt thấp khớp. Azithromycin có hiệu quả diệt liên cầu trong viêm hầu họng, nhưng chưa có dữ liệu chứng minh khả năng phòng ngừa sốt thấp khớp sau đó.^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Aztezan 500mg chứa Azithromycin là kháng sinh điều trị nhiễm khuẩn

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Ambig 500mg

3.1 Liều dùng

Liều dùng cho người lớn

Nhiễm khuẩn do Chlamydia trachomatis hoặc Haemophilus ducreyi

Uống 1.000 mg/lần, dùng một liều duy nhất, tương đương 2 viên Ambig 500mg.

Nhiễm Neisseria gonorrhoeae nhạy cảm

Dùng azithromycin 1.000 mg hoặc 2.000 mg, phối hợp đồng thời Ceftriaxone 250 mg hoặc 500 mg theo hướng dẫn điều trị lâm sàng.

Đối với người dị ứng penicillin và/hoặc Cephalosporin, người kê đơn cần tham khảo hướng dẫn điều trị phù hợp.

Dự phòng nhiễm MAC ở người nhiễm HIV

Dùng 1.200 mg/lần, 1 lần/tuần.

Điều trị nhiễm MAC ở người nhiễm HIV tiến triển

Dùng 600 mg/lần, 1 lần/ngày. Phối hợp với thuốc khác có hoạt tính chống MAC trong thử nghiệm in vitro, như Ethambutol ở liều đã được chấp thuận.

Các chỉ định khác có thể điều trị bằng đường uống

Tổng liều 1.500 mg, sử dụng theo một trong hai phác đồ:

Phác đồ 3 ngày dùng 500 mg/lần, 1 lần/ngày, tương đương 1 viên/lần.

Phác đồ 5 ngày dùng 500 mg/lần trong ngày 1, sau đó dùng 250 mg/lần, 1 lần/ngày từ ngày 2 đến ngày 5.

Liều dùng cho trẻ em

Viên nén azithromycin chỉ dùng cho trẻ cân nặng trên 45 kg. Nhóm trẻ này dùng liều như người lớn.

Tổng liều tối đa được khuyến cáo cho bất kỳ đợt điều trị nào ở trẻ em là 1.500 mg.

Liều dùng cho người cao tuổi

Dùng liều như người lớn. Cần lưu ý người cao tuổi có thể dễ xuất hiện xoắn đỉnh hơn người trẻ.

Liều dùng cho người suy thận

Không cần điều chỉnh liều ở người suy thận nhẹ đến trung bình, có mức lọc cầu thận GFR 10-80 ml/phút.

Thận trọng khi sử dụng ở người suy thận nặng.

Liều dùng cho người suy gan

Người suy gan nhẹ đến trung bình dùng liều như người có chức năng gan bình thường.

Cần thận trọng khi sử dụng ở người mắc bệnh gan nặng.

3.2 Cách dùng

Ambig dùng đường uống, có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn. Với các phác đồ dùng hằng ngày, thuốc được uống 1 lần/ngày.

Nếu cần sử dụng thuốc kháng acid, uống azithromycin ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau thuốc kháng acid.

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với azithromycin, Erythromycin, với bất kỳ kháng sinh nào thuộc nhóm macrolid hay ketolide hoặc với bất cứ thành phần tá dược của thuốc.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc TBZemitin 500 - Kháng sinh điều trị nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm

5 Tác dụng phụ

Một số tác dụng phụ có thể gặp trong quá trình dùng thuốc:

• Giảm bạch cầu trung tính nhẹ, thoáng qua.
• Tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn, phân lỏng, đầy hơi, nôn, khó tiêu, phát ban, ngứa, đau đầu và đau khớp. 
• Hoại tử gan và suy gan, hiếm khi dẫn đến tử vong.
• Phản ứng da nghiêm trọng gồm hồng ban đa dạng, ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc và phản ứng thuốc kèm tăng bạch cầu ái toan cùng triệu chứng toàn thân.
• Viêm gan và vàng da do tắc mật…

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Ambig 500mg.

6 Tương tác

Thuốc kháng acid: Có thể làm giảm khoảng 24% nồng độ đỉnh azithromycin trong huyết tương, nhưng không ảnh hưởng sinh khả dụng toàn phần. Không uống đồng thời hai thuốc. Dùng azithromycin ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau thuốc kháng acid.

Digoxin và các cơ chất P-glycoprotein: Dùng đồng thời có thể làm tăng nồng độ cơ chất trong huyết thanh. Với digoxin, cần theo dõi lâm sàng và có thể theo dõi nồng độ thuốc trong và sau điều trị.

Thuốc có nguồn gốc cựa lõa mạch: Có nguy cơ ngộ độc ergotin về mặt lý thuyết. Không nên phối hợp với azithromycin.

Zidovudine: Azithromycin ít ảnh hưởng đến dược động học trong huyết tương và bài tiết qua nước tiểu của zidovudine, nhưng làm tăng nồng độ chất chuyển hóa phosphoryl hóa có hoạt tính trong tế bào đơn nhân máu ngoại vi. Ý nghĩa lâm sàng chưa rõ.

Atorvastatin và các statin: Nghiên cứu với atorvastatin không ghi nhận thay đổi nồng độ thuốc trong huyết tương. Tuy nhiên, đã có báo cáo tiêu cơ vân ở người dùng đồng thời statin và azithromycin sau khi thuốc lưu hành.

Thuốc chống đông loại coumarin: Có báo cáo tăng tác dụng chống đông khi phối hợp, dù quan hệ nhân quả chưa rõ. Cần cân nhắc theo dõi thời gian prothrombin.

Cyclosporin: Dùng đồng thời làm tăng đáng kể nồng độ đỉnh và mức phơi nhiễm cyclosporin. Nếu cần phối hợp, phải theo dõi và điều chỉnh liều Cyclosporin tương ứng.

Fluconazole: Làm giảm 18% nồng độ đỉnh azithromycin, được đánh giá không có ý nghĩa lâm sàng. Tổng lượng thuốc trong huyết tương và thời gian bán thải azithromycin không thay đổi.

Nelfinavir: Làm tăng nồng độ azithromycin, không ghi nhận tác dụng phụ đáng kể về lâm sàng và không cần điều chỉnh liều.

Rifabutin: Không làm thay đổi nồng độ huyết tương của hai thuốc. Có ghi nhận giảm bạch cầu trung tính khi phối hợp, nhưng chưa chứng minh được quan hệ nhân quả của sự phối hợp.

Terfenadine: Các nghiên cứu dược động học không ghi nhận tương tác. Một số báo cáo hiếm không loại trừ hoàn toàn khả năng tương tác, nhưng chưa có bằng chứng xác nhận.

Thuốc kéo dài khoảng QT: Cần cân nhắc nguy cơ loạn nhịp khi phối hợp với thuốc chống loạn nhịp nhóm IA hoặc III, thuốc chống loạn thần, thuốc chống trầm cảm và fluoroquinolone.

Cimetidine: Dùng Cimetidine trước azithromycin 2 giờ không làm thay đổi dược động học của azithromycin.

Cetirizin, didanosin, carbamazepin, efavirenz, indinavir, Methylprednisolone, Midazolam, Sildenafil, Theophylline, triazolam và trimethoprim/sulfamethoxazole: Trong các điều kiện nghiên cứu được mô tả, chưa ghi nhận tương tác dược động học đáng kể hoặc ảnh hưởng đáng kể đến những thông số được đánh giá.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng: Ngừng thuốc và điều trị phù hợp khi xuất hiện phản ứng dị ứng. Một số triệu chứng có thể tái phát sau khi ngừng điều trị triệu chứng, cần theo dõi và điều trị kéo dài.

Tổn thương gan: Thận trọng ở người mắc bệnh gan nặng do azithromycin chủ yếu thải trừ qua gan. Ngừng thuốc ngay khi xuất hiện dấu hiệu hoặc triệu chứng viêm gan.

Tiêu chảy liên quan kháng sinh: Cần xem xét tiêu chảy do Clostridium difficile ở người bị tiêu chảy sau dùng thuốc. Tình trạng này có thể xuất hiện sau hơn 2 tháng kể từ khi dùng kháng sinh và có thể tiến triển thành viêm đại tràng nghiêm trọng.

Kéo dài khoảng QT: Cần đánh giá lợi ích và nguy cơ ở người có QT kéo dài bẩm sinh hoặc mắc phải, hạ Kali máu, hạ magnesi máu, nhịp tim chậm, loạn nhịp hoặc suy tim. Người cao tuổi có thể nhạy cảm hơn với tác động của thuốc lên khoảng QT.

Suy thận nặng: Ở người có GFR dưới 10 ml/phút, nồng độ azithromycin trong cơ thể được báo cáo tăng 33%.

Bệnh nhược cơ: Đã ghi nhận các đợt nặng lên của triệu chứng trong quá trình điều trị bằng azithromycin.

Bội nhiễm: Cần theo dõi dấu hiệu phát triển của vi sinh vật không nhạy cảm, bao gồm nấm.

Tá dược lactose: Người có rối loạn di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc.

Lái xe và vận hành máy móc: Chưa có bằng chứng azithromycin trực tiếp ảnh hưởng đến các hoạt động này. Tuy nhiên, chóng mặt, co giật, hoa mắt, buồn ngủ hoặc ngất có thể ảnh hưởng khả năng thực hiện.

Cảnh báo ở trẻ sơ sinh: Đã có báo cáo hẹp môn vị phì đại sau sử dụng azithromycin ở trẻ đến 42 ngày tuổi. Cần báo ngay cho bác sĩ nếu trẻ nôn hoặc cáu gắt khi cho ăn.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Nghiên cứu trên động vật không cho thấy bằng chứng gây hại cho phôi thai. Tuy nhiên, chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai. Chỉ sử dụng azithromycin trong thai kỳ khi thật sự cần thiết. 

Azithromycin được báo cáo bài tiết qua sữa mẹ. Chưa có nghiên cứu lâm sàng đầy đủ, được kiểm soát tốt về đặc điểm bài tiết thuốc qua sữa. Cần thận trọng khi sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú. 

7.3 Xử trí khi quá liều

Các phản ứng khi dùng liều cao hơn khuyến cáo tương tự những tác dụng không mong muốn có thể gặp ở liều thông thường.

Xử trí bằng điều trị triệu chứng và các biện pháp hỗ trợ chung tùy tình trạng người bệnh.

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Ambig 500mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Azitrokern 500mg với hoạt chất tương tự, được sử dụng để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm. Thuốc được sản xuất bởi Kern Pharma S.L.
• Thuốc Aziefti 500mg với hoạt chất tương tự, được sử dụng để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm. Thuốc được sản xuất bởi Dược phẩm 3/2.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Nhóm dược lý Kháng sinh macrolide, phân nhóm azalide.

Mã ATC J01FA10.

Azithromycin gắn vào rRNA 23S của tiểu đơn vị ribosom 50S, từ đó ức chế quá trình tổng hợp protein của vi khuẩn thông qua tác động lên bước chuyển peptid/chuyển vị và sự gắn kết của tiểu đơn vị ribosom 50S.

Hai cơ chế kháng macrolide thường gặp là biến đổi vị trí đích trên ribosom và tăng bơm tống thuốc ra khỏi tế bào. Kháng chéo có thể xuất hiện với các kháng sinh có chung vị trí gắn trên ribosom. Mức độ nhạy cảm thay đổi theo loài vi khuẩn, khu vực địa lý và thời gian, vì vậy cần cân nhắc dữ liệu kháng thuốc tại địa phương, đặc biệt trong nhiễm khuẩn nặng.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Sinh khả dụng đường uống của azithromycin khoảng 37%. Thuốc đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 2-3 giờ.

9.2.2 Phân bố

Azithromycin phân bố rộng trong cơ thể. Các nghiên cứu ở người ghi nhận nồng độ thuốc trong mô có thể cao tới 50 lần nồng độ tối đa trong huyết tương.

Sau một liều uống 500 mg, nồng độ thuốc tại các mô đích như phổi, amiđan và tuyến tiền liệt vượt MIC90, tức nồng độ ức chế tối thiểu đối với 90% chủng thử nghiệm, của phần lớn tác nhân gây bệnh được đề cập.

Trong nghiên cứu trên động vật, thuốc tập trung trong đại thực bào và được giải phóng nhiều hơn khi quá trình thực bào hoạt động.

Khi dùng 600 mg/ngày, nồng độ đỉnh trong huyết tương được ghi nhận là 0,33 µg/ml ở ngày 1 và 0,55 µg/ml ở ngày 22. Nồng độ đỉnh trung bình trong bạch cầu đạt 252 µg/ml và duy trì trên 146 µg/ml trong 24 giờ ở trạng thái ổn định.

9.2.3 Chuyển hóa

Phần lớn azithromycin được thải qua mật dưới dạng không chuyển hóa. Có 10 chất chuyển hóa được tìm thấy trong mật, hình thành qua các phản ứng khử methyl, hydroxyl hóa và phân tách phần cladinose. Các chất chuyển hóa được mô tả không đóng góp vào hoạt tính kháng vi sinh vật.

9.2.4 Thải trừ

Thời gian bán thải trong huyết tương liên quan chặt chẽ với thời gian bán thải tại mô, khoảng 2-4 ngày.

Sau uống, azithromycin chủ yếu thải qua mật dưới dạng không biến đổi.

10 Thuốc Ambig 500mg giá bao nhiêu?

Thuốc Ambig 500mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Ambig 500mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Ambig 500mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 15 hình ảnh

Tài liệu tham khảo