Altofel 10mg

1 Thành phần

Mỗi viên Altofel 10mg có chứa:

Prasugrel: 10mg

Tá dược: Vừa đủ

Dạng bào chế: viên nén bao phim. ^[1]

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Altofel 10mg  

Thuốc Altofel 10mg là thuốc được sử dụng phối hợp với acid acetylsalicylic (ASA) để phòng ngừa biến cố huyết khối do xơ vữa động mạch ở người trưởng thành mắc hội chứng mạch vành cấp, bao gồm đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim không ST chênh lên (UA/NSTEMI) hoặc nhồi máu cơ tim có ST chênh lên (STEMI), đã được can thiệp mạch vành qua da (PCI) tiên phát hoặc trì hoãn. 

==>> Xem thêm thuốc: Thuốc Razugrel 5mg ngăn ngừa hình thành cục máu đông ở bệnh mạch vành 

3 Liều dùng - Cách dùng

3.1 Cách dùng

Thuốc Altofel 10mg được sử dụng bằng đường uống, không phụ thuộc vào bữa ăn.

Liều nạp 60 mg nên được uống lúc đói để đạt hiệu quả tối ưu.

Uống thuốc 1 lần/ngày, nuốt nguyên viên, không nghiền hoặc bẻ thuốc.

3.2 Liều dùng

Liều dùng ở người lớn:

• Liều khởi đầu là 6 viên Altofel 10mg, sau đó duy trì 1 viên Altofel 10mg/ngày.
• Với bệnh nhân UA/NSTEMI được chụp động mạch vành trong vòng 48 giờ kể từ khi nhập viện, liều nạp nên được dùng tại thời điểm tiến hành PCI.
• Liều duy trì cần phối hợp với ASA hằng ngày. Thời gian điều trị được khuyến cáo là 12 tháng sau hội chứng mạch vành cấp có can thiệp PCI.
• Không tự ý ngừng Altofel 10mg hoặc các thuốc chống kết tập tiểu cầu khác quá sớm vì có thể làm tăng nguy cơ huyết khối, nhồi máu cơ tim và tử vong.

Bệnh nhân cao tuổi (≥ 75 tuổi):

• Không khuyến cáo sử dụng thường quy do nguy cơ chảy máu và mức độ phơi nhiễm với chất chuyển hóa có hoạt tính của prasugrel cao hơn.
• Nếu lợi ích điều trị được đánh giá vượt trội nguy cơ, có thể dùng liều nạp 60 mg, sau đó duy trì 5 mg/ngày.

Bệnh nhân cân nặng dưới 60 kg:

• Sử dụng liều nạp 60 mg, tiếp theo là liều duy trì 5 mg/ngày.
• Không khuyến cáo dùng liều duy trì 10 mg do có thể làm tăng nồng độ chất chuyển hóa có hoạt tính và nguy cơ chảy máu.

Bệnh nhân suy thận:

• Không cần điều chỉnh liều, kể cả người mắc bệnh thận giai đoạn cuối.

Bệnh nhân suy gan:

• Không cần hiệu chỉnh liều ở người suy gan nhẹ đến trung bình (Child-Pugh A và B).
• Chống chỉ định sử dụng ở bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh C).

Trẻ em:

• Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của thuốc ở trẻ dưới 18 tuổi.
• Dữ liệu sử dụng trên trẻ mắc bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm còn hạn chế.

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với prasugrel hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc Altofel 10mg.

Bệnh nhân đang có tình trạng chảy máu bệnh lý.

Người có tiền sử đột quỵ hoặc cơn thiếu máu não thoáng qua (TIA).

Bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh C).

5 Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp khi dùng Altofel 10mg: thiếu máu, tụ máu, chảy máu cam, xuất huyết tiêu hóa, phát ban        

Tác dụng phụ ít gặp: phù mạch, xuất huyết mắt, ho ra máu, xuất huyết sau phúc mạc, chảy máu trực tràng và chảy máu nướu răng    

Tác dụng phụ hiếm gặp: giảm tiểu cầu      

Tác dụng chưa rõ tần suất: xuất hiện ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối 

6 Tương tác 

Warfarin và dẫn xuất coumarin, NSAID: Chưa có nghiên cứu đầy đủ về việc phối hợp prasugrel với các thuốc này do đó nên thận trọng do nguy cơ xuất huyết có thể tăng 

Acid Acetylsalicylic (ASA): Phối hợp với prasugrel có thể làm tăng nguy cơ chảy máu do tương tác dược lực học. Tuy nhiên, hiệu quả và độ an toàn của việc sử dụng đồng thời hai thuốc đã được chứng minh. 

Thuốc chuyển hóa qua CYP2B6: Prasugrel có khả năng ức chế nhẹ CYP2B6, làm giảm khoảng 23% mức phơi nhiễm với hydroxybupropion (chất chuyển hóa của Bupropion). Cần lưu ý tương tác này khi phối hợp với các thuốc phụ thuộc hoàn toàn vào CYP2B6 để chuyển hóa và có khoảng điều trị hẹp, chẳng hạn cyclophosphamid và efavirenz. 

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý và thận trọng

Cần đặc biệt thận trọng ở bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên, người vừa trải qua chấn thương hoặc phẫu thuật, có tiền sử xuất huyết tiêu hóa tái phát hoặc đang bị loét dạ dày - tá tràng. Chỉ cân nhắc sử dụng thuốc ở người có nguy cơ chảy máu cao khi lợi ích phòng ngừa biến cố thiếu máu cục bộ lớn hơn nguy cơ xuất huyết nghiêm trọng. 

Thuốc Altofel 10mg có thể kéo dài thời gian chảy máu khi dùng cùng ASA. Người bệnh cần thông báo cho bác sĩ nếu xuất hiện tình trạng chảy máu bất thường. 

Ở bệnh nhân UA/NSTEMI dự kiến chụp động mạch vành trong vòng 48 giờ sau nhập viện, dùng liều nạp prasugrel trước khi chụp (trung bình khoảng 4 giờ) có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết lớn và nhỏ. Vì vậy, nên sử dụng liều nạp tại thời điểm tiến hành PCI.

Người bệnh cần thông báo cho bác sĩ hoặc nha sĩ về việc đang sử dụng prasugrel trước khi phẫu thuật hoặc bắt đầu dùng thêm thuốc khác. 

Altofel 10mg không ảnh hưởng hoặc chỉ gây ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. 

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú   

Phụ nữ mang thai: Chưa có nghiên cứu lâm sàng về việc sử dụng prasugrel trên phụ nữ mang thai do đó chỉ dùng khi lợi ích điều trị cho người mẹ được đánh giá lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. 

Phụ nữ cho con bú: Không khuyến cáo sử dụng trong thời gian cho con bú. 

7.3 Xử trí khi quá liều

Trong trường hợp quá liều Altofel 10mg, cần nhanh chóng khắc phục tình trạng kéo dài thời gian chảy máu, có thể cân nhắc truyền tiểu cầu hoặc các chế phẩm máu phù hợp. 

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc Altofel 10mg ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp.

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc Altofel 10 hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• Thuốc Azosugrel 5mg chứa Prasugrel: 5mg, để phòng ngừa huyết khối xơ vữa ở người lớn bị hội chứng mạch vành cấp hoặc nhồi máu cơ tim. Thuốc được sản xuất bởi Công ty cổ phần Dược vật tư y tế Hải Dương.
• Thuốc Prasugrel STELLA 5 mg chứa Prasugrel: 5mg, để hạn chế sự hình thành huyết khối và giảm nguy cơ xảy ra các biến cố do xơ vữa động mạch. Thuốc được sản xuất bởi Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm - Chi nhánh 1 (Stellapharm J.V. Co., Ltd. - Branch 1).

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Prasugrel là tiền chất có tác dụng chống kết tập tiểu cầu thông qua chất chuyển hóa có hoạt tính. Chất này liên kết không hồi phục với thụ thể P2Y12 của ADP trên bề mặt tiểu cầu, từ đó ức chế quá trình hoạt hóa và kết tập tiểu cầu. Tiểu cầu đóng vai trò quan trọng trong sự hình thành và tiến triển của huyết khối do xơ vữa động mạch. Vì vậy, việc ức chế chức năng tiểu cầu giúp giảm nguy cơ xảy ra các biến cố tim mạch như tử vong, nhồi máu cơ tim và đột quỵ.

9.2 Dược động học

Prasugrel được hấp thu và chuyển hóa nhanh chóng, tạo thành chất chuyển hóa có hoạt tính với nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) đạt được sau khoảng 30 phút. Sau khi uống, prasugrel nhanh chóng bị thủy phân tại ruột thành chất trung gian thiolacton, sau đó được chuyển hóa qua hệ enzym cytochrom P450 để tạo thành chất chuyển hóa có hoạt tính. Chất chuyển hóa có hoạt tính của prasugrel liên kết mạnh với Albumin huyết thanh người, với tỷ lệ gắn kết khoảng 98%. Khoảng 68% liều dùng được đào thải qua nước tiểu và 27% qua phân, chủ yếu dưới dạng các chất chuyển hóa không có hoạt tính. 

10 Thuốc Altofel 10mg giá bao nhiêu?

Thuốc Altofel 10mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Altofel 10mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Altofel 10mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 10 hình ảnh

Tài liệu tham khảo