Agimidin 100mg

1 Thành phần

Mỗi viên thuốc Agimidin 100mg, chứa:

• Lamivudin: 100mg 
• Tá dược: vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Agimidin 100mg

Thuốc Agimidin 100mg được dùng trong điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn trong các trường hợp:

• Gan còn bù, có bằng chứng hoạt động sao chép của HBV, men ALT huyết thanh tăng kéo dài và mô học gan cho thấy viêm hoạt động hoặc xơ hóa.
• Gan mất bù, khi phối hợp cùng thuốc thứ hai không có kháng chéo với lamivudin.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Victron 100mg - Điều trị viêm gan siêu vi B mạn tính ở người trên 16 tuổi

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Agimidin 100mg

3.1 Liều dùng

Liều khuyến cáo ở người lớn: 1 viên/ngày.

Ở bệnh nhân gan mất bù: phối hợp cùng một thuốc khác không kháng chéo để hạn chế đề kháng và tăng tốc độ ức chế virus.

Thời gian điều trị:

• Chưa xác định tối ưu.
• HBeAg dương tính, không xơ gan: tiếp tục ít nhất 6–12 tháng sau khi chuyển huyết thanh HBeAg (mất HBeAg, HBV DNA, xuất hiện HBeAb) hoặc đến khi mất HBsAg. Sau ngừng thuốc, cần theo dõi ALT và HBV DNA định kỳ để phát hiện tái phát muộn.
• HBeAg âm tính (đột biến precore), không xơ gan: điều trị cho đến khi chuyển đổi huyết thanh HBs hoặc âm tính HBV DNA. Với liệu trình dài hạn, cần đánh giá lại định kỳ để cân nhắc duy trì.
• Bệnh nhân suy gan, xơ gan hoặc ghép gan: không nên ngừng điều trị.
• Nếu ngừng thuốc: cần giám sát sát sao các dấu hiệu tái phát.

Đề kháng lâm sàng: 

• Có thể xuất hiện đột biến YMDD (tyrosin-methionin-aspartat) làm giảm đáp ứng, ALT và HBV DNA tăng trở lại. Nếu còn phát hiện HBV DNA sau ≥24 tuần, nên thay thế hoặc phối hợp thuốc khác không kháng chéo.
• Đồng nhiễm HIV: dùng liều cho HIV (150 mg/lần, 2 lần/ngày phối hợp thuốc kháng retrovirus khác).

Điều chỉnh liều trong suy thận:

Bệnh nhân chạy thận nhân tạo: sau khi giảm liều theo mức lọc cầu thận, không cần hiệu chỉnh thêm.

Suy gan: dược động học không thay đổi, trừ khi kèm suy thận.

Người cao tuổi: không cần chỉnh liều nếu Clcr ≥ 50 ml/phút.

Trẻ em: chưa có dữ liệu an toàn và hiệu quả ở <18 tuổi.

3.2 Cách dùng

Dùng thuốc trực tiếp bằng đường uống, có thể dùng lúc đói hoặc sau ăn.

4 Chống chỉ định

Người dị ứng với lamivudin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc Agimidin 100mg.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Lamivudin Domesco giúp ức chế sự sao chép của virus viêm gan B

5 Tác dụng phụ

Rất thường gặp (>10%): đau đầu, mất ngủ, mệt mỏi, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, viêm tụy, đau bụng, giảm bạch cầu trung tính, đau cơ, đau xương khớp, nhiễm khuẩn tai mũi họng.

Thường gặp (>1%): chóng mặt, trầm cảm, sốt rét run, nổi mẩn, chán ăn, tăng lipase/amylase, đau bụng, khó tiêu, giảm tiểu cầu, tăng CPK, đau khớp.

Ít gặp (1/1000): dị cảm, yếu cơ, co giật, tan cơ vân, thiếu máu, sưng hạch, phản vệ, hội chứng phục hồi miễn dịch, rối loạn mỡ, gan to, viêm gan nặng hơn, tăng lipid máu, ngứa, rụng tóc, viêm miệng, hoại tử xương.

6 Tương tác

Thuốc kháng HIV ức chế xâm nhập và hòa màng (enfuvirtid, maraviroc): có tác dụng hiệp đồng với lamivudin trong ức chế HIV-1.

Thuốc ức chế integrase (raltegravir): không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của lamivudin.

Thuốc ức chế protease HIV (amprenavir/fosamprenavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir): ghi nhận tác dụng hiệp đồng in vitro; nồng độ lamivudin có thể tăng khi dùng với nelfinavir nhưng không có ý nghĩa lâm sàng.

Atazanavir, darunavir (tăng cường ritonavir): không có đối kháng dược lực học; chưa rõ ý nghĩa dược động học, nhưng không cần chỉnh liều.

Lopinavir/ritonavir: chưa ghi nhận tương tác dược động học rõ ràng.

Tipranavir/ritonavir: không ảnh hưởng đến dược động học lamivudin.

Thuốc ức chế enzym phiên mã ngược không nucleosid (delavirdin, efavirenz, nevirapin): có hiệu quả hiệp đồng; không cần chỉnh liều khi phối hợp với efavirenz hoặc rilpivirin.

Thuốc ức chế enzym phiên mã ngược nucleosid/nucleotid (abacavir, stavudin, Tenofovir, zidovudin, emtricitabin):

• Zidovudin: nồng độ huyết tương tăng nhẹ (~13%), không cần chỉnh liều.
• Abacavir, stavudin: làm giảm AUC lamivudin nhưng không có ý nghĩa lâm sàng.
• Tenofovir: giảm 24% nồng độ đỉnh lamivudin, không cần hiệu chỉnh.
• Không dùng chung với emtricitabin (do cùng cơ chế và kháng chéo).
• Không phối hợp với zalcitabin vì lamivudin ức chế phosphoryl hóa zalcitabin.

Interferon alpha và Peginterferon (có hoặc không ribavirin): phối hợp với thuốc kháng retrovirus làm tăng nguy cơ độc tính gan, kể cả tử vong; cần giám sát chặt và ngừng thuốc nếu độc tính nặng. Ribavirin có thể giảm khả năng phosphoryl hóa lamivudin.

Methadon: không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học lamivudin.

Trimethoprim/sulfamethoxazol: tăng AUC lamivudin khoảng 43%, nhưng không cần chỉnh liều.

Buprenorphin: không gây tương tác có ý nghĩa lâm sàng.

Cladribin: lamivudin ức chế phosphoryl hóa nội bào của cladribin, làm giảm hiệu quả; không nên dùng chung.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Nguy cơ nhiễm toan lactic và gan nhiễm mỡ: cần ngưng nếu men gan tăng nhanh, gan to tiến triển hoặc nhiễm toan không rõ nguyên nhân.

Cơn kịch phát viêm gan có thể xảy ra trong hoặc sau điều trị. Cần theo dõi chặt, nhất là bệnh nhân xơ gan mất bù hoặc ghép gan.

Nguy cơ rối loạn chức năng ty thể ở trẻ sơ sinh có mẹ dùng thuốc tương tự nucleosid.

Không khuyến cáo dùng cho trẻ <18 tuổi do thiếu dữ liệu.

Chưa rõ hiệu quả ở bệnh nhân đồng nhiễm viêm gan C hoặc Delta.

Bệnh nhân đồng nhiễm HIV: dùng liều theo phác đồ HIV, tránh đơn trị vì nguy cơ đột biến HIV.

Không dùng cùng chế phẩm chứa lamivudin khác, emtricitabin hoặc cladribin.

Thuốc có chứa lactose, không dùng cho người bất dung nạp galactose, thiếu enzym Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Hivuladin điều trị viêm gan siêu vi B mãn, viêm gan tiến triển

7.2 Lưu ý sử dụng trên người lái xe hoặc vận hành máy móc

Chưa ghi nhận rõ, nhưng cần thận trọng khi sử dụng thuốc Agimidin 100mg trên người lái xe hoặc vận hành máy móc vì có thể gây chóng mặt, mệt, đau đầu.

7.3 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ mang thai: dữ liệu lâm sàng cho thấy không làm tăng nguy cơ dị tật. Có thể dùng thuốc Agimidin 100mg khi cần thiết.

Bà mẹ cho con bú: Thuốc Agimidin 100mg tiết vào sữa mẹ với nồng độ thấp, không thấy bất lợi đáng kể, nhưng cần cân nhắc lợi ích và nguy cơ, nhất là nguy cơ xuất hiện đột biến kháng thuốc ở trẻ.

7.4 Xử trí khi quá liều

Triệu chứng quá liều: Hiện còn ít thông tin; có thể viêm tụy, bệnh thần kinh ngoại biên, gan nhiễm mỡ, suy thận cấp, nhiễm toan.

Xử trí: không có thuốc giải đặc hiệu; thẩm phân máu/ phúc mạc chỉ loại bỏ một lượng nhỏ. Điều trị hỗ trợ và triệu chứng.

7.5 Bảo quản 

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, ở nhiệt độ thường.

Tránh ánh sáng trực tiếp chiếu vào.

Để xa tầm với của trẻ nhỏ.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Agimidin 100mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau: 

• Thuốc Ladinex 100mg của Công ty Micro Labs Limited sản xuất, với thành phần là Lamivudine, được chỉ định điều trị nhiễm HIV, thường phối hợp với thuốc kháng retrovirus khác để nâng cao hiệu quả và kiểm soát virus tốt hơn.
• Thuốc Bephardin 100mg của Công ty Liên doanh Meyer - BPC sản xuất, với thành phần là Lamivudine, được chỉ định điều trị viêm gan B ở người lớn gồm xơ gan còn bù và mất bù.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Lamivudin (2’,3’-dideoxythiacytidin, 3TC) là dẫn xuất nucleosid có cấu trúc tương tự cytidin. Trong tế bào, lamivudin được phosphoryl hóa thành chất chuyển hóa có hoạt tính lamivudin-5’-triphosphat (3TC-TP). Dạng này cạnh tranh với cơ chất tự nhiên deoxycytidin triphosphat của enzym phiên mã ngược, dẫn đến ngừng kéo dài chuỗi DNA virus khi tổng hợp. Thuốc có độc tính thấp với tế bào bình thường.

Lamivudin có hiệu quả ức chế sự nhân lên của HBV và HIV. Tuy nhiên, sử dụng đơn trị dễ dẫn đến kháng thuốc do đột biến YMDD trên polymerase của HBV, làm giảm độ nhạy hơn 100 lần và mất hiệu quả điều trị. Tỷ lệ kháng lamivudin tăng theo thời gian: khoảng 24% sau 1 năm, 38% sau 2 năm, 50% sau 3 năm.

Phối hợp lamivudin với zidovudin ở người chưa từng điều trị kháng retrovirus trước đó giúp giảm tải lượng virus rõ rệt (khoảng 10 lần), hiệu quả kéo dài hơn 1 năm.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Khi dùng đường uống, lamivudin đi vào máu khá nhanh. Ở người nhịn đói, nồng độ cao nhất trong huyết tương xuất hiện khoảng sau 1 giờ; nếu uống cùng thức ăn, thời điểm đạt đỉnh chậm hơn (xấp xỉ 3,2 giờ) nhưng tổng lượng thuốc hấp thu không đổi. Sinh khả dụng ở người trưởng thành đạt từ 80 đến 85%.

9.2.2 Phân bố

Tỷ lệ gắn protein huyết tương thấp (<36%) ^[1]. Thể tích phân bố khoảng 1,3 L/kg, không phụ thuộc liều và không liên quan đến cân nặng. Chỉ khoảng 10% thuốc qua được hàng rào máu - não, nồng độ trong dịch não tủy so với huyết thanh đạt khoảng 0,12.

9.2.3 Chuyển hóa

Trong tế bào, lamivudin được phosphoryl hóa thành dạng triphosphat có hoạt tính. Lamivudin chỉ bị chuyển hóa một phần nhỏ tại gan.

9.2.4 Thải trừ

Chủ yếu thải trừ qua thận ở dạng không đổi. Thời gian bán thải huyết tương 5-7 giờ ở người lớn và khoảng 2 giờ ở trẻ em (4 tháng - 14 tuổi). Dạng triphosphat tồn tại trong tế bào lympho máu ngoại vi lâu hơn, với thời gian bán thải từ 10 đến 19 giờ.

10 Thuốc Agimidin 100mg giá bao nhiêu?

Thuốc Agimidin 100mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Agimidin 100mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Agimidin 100mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 4 hình ảnh

Tài liệu tham khảo