TBSuger 2,5

1 Thành phần

Thành phần dược chất:

Saxagliptin (dưới dạng saxagliptin hydrochlorid dihydrat) – 2,5 mg

Thành phần tá dược:

Starch 1500, cellulose vi tinh thể 112, acid L-Tartaric, magnesi stearat, Aerosil R200, màu 17045 Red iron oxide 5KSP, Opadry White 03A18373, vừa đủ một viên

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc TBSuger 2,5

2.1 Tác dụng

Saxagliptin là hoạt chất thuộc nhóm thuốc điều trị đái tháo đường, cụ thể là thuốc ức chế enzyme DPP-4. Cơ chế chính của saxagliptin là ức chế hoạt động của DPP-4, dẫn đến tăng nồng độ các hormone incretin hoạt tính như GLP-1 và GIP. Những hormone này góp phần làm tăng tiết Insulin phụ thuộc Glucose và giảm tiết glucagon từ tuyến tụy, từ đó giúp hạ đường huyết cả lúc đói lẫn sau ăn. Việc kiểm soát đường huyết tốt nhờ cơ chế tác động của saxagliptin hỗ trợ cải thiện toàn diện các chỉ số liên quan đến bệnh tiểu đường tuýp 2, giảm nguy cơ các biến chứng do tăng đường huyết mạn tính gây ra.

2.2 Chỉ định

TBSuger 2,5 được chỉ định sử dụng cho người trưởng thành mắc bệnh đái tháo đường tuýp 2 nhằm hỗ trợ kiểm soát đường huyết. Thuốc dùng như đơn trị liệu khi Metformin không phù hợp do chống chỉ định hoặc không dung nạp, hoặc phối hợp với các thuốc điều trị tiểu đường khác, kể cả insulin, trong trường hợp những thuốc này không kiểm soát được đường huyết một cách đầy đủ. Việc lựa chọn đơn trị hoặc phối hợp phải dựa trên đánh giá lâm sàng, nhu cầu kiểm soát đường huyết, cũng như đáp ứng cá thể hóa của từng bệnh nhân.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc TBSuger 5mg điều trị đái tháo đường type 2

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc TBSuger 2,5

3.1 Liều dùng

Liều khuyến cáo của saxagliptin là 5 mg/lần/ngày.

Khi phối hợp với insulin hoặc sulfonylurea, cần giảm liều insulin hoặc sulfonylurea để giảm nguy cơ hạ đường huyết.

Ở bệnh nhân suy thận có GFR < 45 mL/phút và suy thận nặng, liều khuyến cáo là 2,5 mg/lần/ngày.

Không nên dùng thuốc cho bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối phải chạy thận nhân tạo.

Người cao tuổi: Không cần hiệu chỉnh liều chỉ dựa trên tuổi.

Bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình: Không cần hiệu chỉnh liều; cần thận trọng khi dùng cho người suy gan vừa và không khuyến cáo trên người suy gan nặng.

Liều dùng cần được điều chỉnh dựa trên chức năng thận, do đó nên đánh giá chức năng thận trước và định kỳ trong quá trình điều trị.

3.2 Cách dùng

Dùng thuốc vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, có thể uống kèm hoặc không kèm bữa ăn.

Không được tách hay bẻ viên thuốc.

Nếu quên liều, uống ngay khi nhớ ra, không dùng gấp đôi liều trong cùng một ngày.

Đối với trường hợp liều dùng không phù hợp với dạng bào chế viên nén bao phim, nên cân nhắc lựa chọn dạng bào chế phù hợp hơn với liều điều trị.^[1]

4 Chống chỉ định

Dị ứng với hoạt chất saxagliptin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân từng có phản ứng quá mẫn nghiêm trọng như sốc phản vệ, phù mạch với bất kỳ thuốc ức chế DPP-4 nào.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Onglyza 2.5mg điều trị đái tháo đường type 2

5 Tác dụng phụ

Các phản ứng thường gặp: nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, nhiễm trùng tiết niệu, viêm dạ dày ruột, viêm xoang, viêm mũi họng, đau đầu, đau bụng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, viêm da, phát ban, ngứa, mệt mỏi, phù ngoại biên.

Ít gặp: phản ứng quá mẫn, viêm tụy, đau khớp, đau cơ, rối loạn lipid máu, viêm da, nổi mày đay.

Hiếm: sốc phản vệ, phù nề, rối loạn cương dương.

Các tác dụng không mong muốn khác, chi tiết theo từng hệ cơ quan, tần suất đã được trình bày trong bảng tác dụng phụ của tài liệu gốc, cần theo dõi khi sử dụng.

Khi xuất hiện tác dụng phụ, cần thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ để được hướng dẫn xử trí kịp thời.

6 Tương tác

Dùng đồng thời với các chất cảm ứng mạnh CYP3A4/5 (như Rifampicin, carbamazepin, dexamethason, Phenobarbital, Phenytoin) có thể làm giảm tác dụng hạ đường huyết của saxagliptin, do làm giảm nồng độ thuốc trong máu.

Kết hợp với các chất ức chế vừa hoặc mạnh CYP3A4/5 (diltiazem, ketoconazol) làm tăng nồng độ saxagliptin và giảm nồng độ chất chuyển hóa hoạt tính.

Saxagliptin không ảnh hưởng đến dược động học của metformin, Glibenclamide, Pioglitazone, Digoxin, Simvastatin, omeprazol, các antacid hoặc famotidin.

Chưa có nghiên cứu cụ thể về ảnh hưởng của hút thuốc lá, chế độ ăn uống, sản phẩm thảo dược và rượu lên dược động học của saxagliptin.

Không trộn lẫn saxagliptin với các thuốc khác khi chưa có hướng dẫn về tính tương kỵ.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Không dùng cho bệnh nhân đái tháo đường tuýp 1 hoặc điều trị nhiễm toan ceton.

Không sử dụng thay thế cho insulin nếu bệnh nhân cần insulin.

Cần thông báo về triệu chứng viêm tụy cấp (đau bụng dữ dội, kéo dài). Nếu nghi ngờ viêm tụy, ngừng thuốc và không dùng lại nếu được xác nhận.

Cần đánh giá chức năng thận trước khi dùng, kiểm tra định kỳ trong quá trình điều trị. Điều chỉnh liều cho phù hợp ở bệnh nhân suy thận.

Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy gan vừa, không dùng cho bệnh nhân suy gan nặng.

Khi phối hợp với sulfonylurea hoặc insulin, phải giảm liều các thuốc này để tránh hạ đường huyết.

Theo dõi biểu hiện dị ứng hoặc phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (sốc phản vệ, phù mạch).

Theo dõi các bất thường về da như phát ban, phồng rộp, loét, đặc biệt nếu nghi ngờ pemphigoid nên ngừng thuốc và tham khảo ý kiến bác sĩ da liễu.

Cân nhắc sử dụng cho bệnh nhân có yếu tố nguy cơ suy tim, cần báo cho bác sĩ nếu có dấu hiệu suy tim.

Sử dụng đồng thời với các thuốc cảm ứng mạnh CYP3A4 cần thận trọng.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc: Saxagliptin có thể gây chóng mặt, cần thận trọng khi điều khiển phương tiện hoặc làm việc với máy móc.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chưa có dữ liệu nghiên cứu trên phụ nữ mang thai; chỉ dùng khi thật cần thiết.

Không rõ thuốc có tiết vào sữa mẹ hay không. Nếu cần thiết, phải cân nhắc giữa lợi ích cho mẹ và nguy cơ cho trẻ, có thể ngưng cho bú hoặc ngưng thuốc.

7.3 Xử trí khi quá liều

Saxagliptin được dung nạp tốt ở liều cao gấp nhiều lần liều điều trị thông thường.

Khi quá liều, điều trị triệu chứng và hỗ trợ thích hợp. Saxagliptin và chất chuyển hóa có thể loại bỏ bằng thẩm phân máu.

7.4 Bảo quản

Bảo quản nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C.

Để xa tầm tay trẻ em.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm TBSuger 2,5 hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Sản phẩm Onglyza 5mg do Bristol-Myers Squibb sản xuất, chứa thành phần Saxagliptin, được sử dụng trong kiểm soát đường huyết cho người trưởng thành mắc đái tháo đường tuýp 2. Thuốc được chỉ định dùng đơn trị liệu khi metformin không phù hợp hoặc phối hợp với các thuốc hạ đường huyết khác, kể cả insulin, khi phác đồ hiện tại không đạt mục tiêu kiểm soát glucose.

Sản phẩm komboglyze XR 5mg/1000mg của Bristol-Myers Squibb phối hợp hai hoạt chất metformin và saxagliptin, được chỉ định để hỗ trợ kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành mắc đái tháo đường tuýp 2 khi chế độ ăn kiêng, luyện tập và sử dụng đơn lẻ từng thành phần không đạt hiệu quả tối ưu.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Saxagliptin là thuốc ức chế enzyme dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) mạnh, chọn lọc và thuận nghịch. Nhờ ức chế hoạt động DPP-4, saxagliptin làm tăng nồng độ hormone incretin hoạt tính như GLP-1 và GIP, từ đó giúp kích thích tiết insulin phụ thuộc glucose, giảm tiết glucagon, hỗ trợ kiểm soát đường huyết cả lúc đói và sau ăn ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Saxagliptin hấp thu nhanh qua Đường tiêu hóa khi uống lúc đói, nồng độ đỉnh đạt được sau khoảng 2 giờ, chất chuyển hóa chính đạt đỉnh sau 4 giờ. Thức ăn không ảnh hưởng nhiều đến Sinh khả dụng.

9.2.2 Phân bố

Tỷ lệ gắn protein huyết tương của saxagliptin và chất chuyển hóa không đáng kể, nên không bị ảnh hưởng nhiều bởi các thay đổi protein máu trong bệnh lý khác nhau.

9.2.3 Chuyển hóa

Saxagliptin chuyển hóa chủ yếu qua enzym CYP3A4/5, tạo thành chất chuyển hóa chính cũng là chất ức chế DPP-4.

9.2.4 Thải trừ

Thời gian bán thải trung bình của saxagliptin khoảng 2,5 giờ và của chất chuyển hóa là 3,1 giờ. Thuốc được thải trừ qua thận và gan. Khoảng 75% liều dùng được đào thải qua nước tiểu (dưới dạng saxagliptin và chất chuyển hóa chính), phần còn lại qua phân.

10 Thuốc TBSuger 2,5 giá bao nhiêu?

Thuốc TBSuger 2,5 hiện đang được bán tại nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy; giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, người dùng có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên Zalo, Facebook.

11 Thuốc TBSuger 2,5 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn bác sĩ kê TBSuger 2,5 để mua trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội) hoặc liên hệ qua hotline/nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 12 hình ảnh

Tài liệu tham khảo