TBAugMedic 500mg/62,5mg

1 Thành phần

Thành phần dược chất:

Amoxicilin (dưới dạng amoxicilin trihydrat): 500 mg/gói

Acid Clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat + cellulose vi tinh thể tỷ lệ 1:1): 62,5 mg/gói

Thành phần tá dược:

Cellulose vi tinh thể, lactose, aspartam, acid citric khan, natri citrat dihydrat, Aerosil R200, gôm xanthan, bột mùi cam, hỗn hợp microcrystalline cellulose và carboxymethylcellulose vừa đủ cho 1 gói thuốc.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc TBAugMedic 500mg/62,5mg

2.1 Tác dụng

TBAugMedic 500mg/62,5mg là sự phối hợp giữa amoxicilin – một kháng sinh bán tổng hợp nhóm beta-lactam phổ rộng, và acid clavulanic – một chất ức chế beta-lactamase. Sự kết hợp này giúp mở rộng phổ tác dụng của amoxicilin lên nhiều chủng vi khuẩn Gram dương và Gram âm, kể cả các chủng vi khuẩn sinh beta-lactamase vốn kháng lại amoxicilin đơn thuần. Acid clavulanic có vai trò bất hoạt các enzym beta-lactamase do vi khuẩn tiết ra, từ đó giúp bảo vệ amoxicilin khỏi bị phân hủy và duy trì hiệu quả kháng khuẩn của thuốc.

2.2 Chỉ định

TBAugMedic 500mg/62,5mg được sử dụng ngắn hạn để điều trị các nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm với amoxicilin-clavulanat, bao gồm:

Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (viêm amidan tái phát, viêm xoang, viêm tai giữa) gây bởi Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis và Streptococcus pyogenes.

Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới (đợt cấp viêm phế quản mạn, viêm phổi thùy, viêm phế quản phổi) do các chủng như Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.

Nhiễm khuẩn đường niệu – sinh dục (viêm bàng quang, viêm niệu đạo, viêm thận – bể thận, bệnh lậu, viêm nhiễm sinh dục nữ), thường gặp Escherichia coli, Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus species, Neisseria gonorrhoeae.

Nhiễm khuẩn da và mô mềm (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Bacteroides species).

Nhiễm khuẩn xương và khớp (như viêm tủy xương, chủ yếu do Staphylococcus aureus).

Các nhiễm khuẩn khác như nhiễm khuẩn hậu sản, nhiễm trùng ổ bụng, sau nạo/sẩy thai.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc TBGifmox 250mg điều trị nhiễm khuẩn hô hấp

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc TBAugMedic 500mg/62,5mg

3.1 Liều dùng

Người lớn:

Nhiễm khuẩn nhẹ tới vừa: 1000/125 mg (2 gói/lần), ngày 2 lần.

Nhiễm khuẩn nặng hoặc nhiễm khuẩn đường tiết niệu tái phát, mạn tính, nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới: 1000/125 mg (2 gói/lần), ngày 3 lần.

Trẻ em trên 40 kg: Kê toa như người lớn.

Trẻ em dưới 40 kg:

Dùng theo khuyến cáo 40 mg/5 mg/kg/ngày đến 80 mg/10 mg/kg/ngày, chia 3 lần/ngày (không vượt quá 3000 mg/375 mg – tương đương 6 gói/ngày).

Người cao tuổi: Không cần chỉnh liều, trừ khi có dấu hiệu suy thận.

Suy thận: Không điều chỉnh liều với ClCr > 30 ml/phút. Không khuyến cáo dùng với ClCr ≤ 30 ml/phút.

Suy gan: Cần thận trọng, nên kiểm tra chức năng gan định kỳ.

3.2 Cách dùng

Dùng đường uống. Hòa tan bột thuốc vào nước trước khi uống.

Nên uống vào đầu bữa ăn để hấp thu tối ưu và giảm nguy cơ tác dụng phụ đường tiêu hóa.

Không nên điều trị quá 14 ngày mà không đánh giá lại đáp ứng.

Trẻ nhỏ dưới 2 tuổi có thể PHA loãng hỗn dịch thuốc bằng nước.

Có thể khởi đầu điều trị bằng đường tiêm truyền, sau đó chuyển sang uống nếu cần.^[1]

4 Chống chỉ định

Dị ứng với nhóm kháng sinh beta-lactam (penicilin, cephalosporin) hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tiền sử vàng da hoặc rối loạn chức năng gan liên quan đến amoxicilin/acid clavulanic.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc TBGifmox 500mg điều trị nhiễm khuẩn hô hấp

5 Tác dụng phụ

Rất phổ biến: Tiêu chảy (ở người lớn), buồn nôn, nôn (mọi đối tượng).

Phổ biến: Nhiễm nấm Candida ở da, niêm mạc, đau đầu.

Hiếm gặp: Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, mề đay, hồng ban đa dạng.

Rất hiếm gặp: Mất bạch cầu hạt, thiếu máu tan máu, viêm đại tràng giả mạc, vàng da ứ mật, viêm gan, hội chứng Stevens-Johnson, viêm thận kẽ, hội chứng tăng động, co giật (ở bệnh nhân suy thận hoặc dùng liều cao).

Có thể gặp các phản ứng dị ứng, các biểu hiện rối loạn tiêu hóa, tăng thời gian chảy máu, tăng INR, thay đổi màu răng ở trẻ em, các tác dụng không mong muốn trên gan, thận, da và mô dưới da, hiếm khi có thể dẫn đến các phản ứng nặng cần xử trí y tế khẩn cấp.

6 Tương tác

Dùng đồng thời Probenecid làm tăng và kéo dài nồng độ amoxicilin trong máu.

Sử dụng đồng thời Allopurinol có thể tăng nguy cơ dị ứng da khi kết hợp với amoxicilin, chưa có dữ liệu về phối hợp allopurinol với amoxicilin – clavulanic.

Có thể ảnh hưởng đến hấp thu estrogen, làm giảm hiệu quả thuốc tránh thai kết hợp đường uống.

Tăng nguy cơ tăng INR khi dùng đồng thời với Acenocoumarol hoặc warfarin, nên theo dõi prothrombin hoặc INR nếu cần phối hợp.

Không có nghiên cứu về tương kỵ nên không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác trong cùng dung dịch.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Luôn kiểm tra tiền sử dị ứng với penicilin, Cephalosporin hoặc dị nguyên khác trước khi dùng.

Nếu xuất hiện phản ứng dị ứng hoặc sốc phản vệ, phải ngừng thuốc và xử trí kịp thời.

Không dùng nếu nghi ngờ tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm khuẩn.

Sử dụng kéo dài có thể gây tăng sinh vi khuẩn không nhạy cảm, nên kiểm tra định kỳ chức năng gan, thận, máu khi điều trị lâu dài.

Thận trọng ở bệnh nhân suy thận, suy gan, trẻ em sinh non và người cao tuổi.

Đã ghi nhận trường hợp kéo dài INR khi phối hợp Thuốc chống đông máu đường uống, cần giám sát chỉ số này.

Bệnh nhân có vấn đề di truyền về dung nạp galactose hoặc không dung nạp lactose không nên dùng thuốc.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không dùng thuốc trong thai kỳ trừ khi thật cần thiết theo chỉ định bác sĩ. Dữ liệu trên động vật không thấy gây quái thai, song một số nghiên cứu ghi nhận nguy cơ viêm ruột hoại tử ở trẻ sơ sinh nếu mẹ dùng trong trường hợp vỡ ối sớm.

Có thể dùng cho phụ nữ đang cho con bú; tuy nhiên, cần theo dõi nguy cơ dị ứng ở trẻ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Biểu hiện quá liều chủ yếu là rối loạn tiêu hóa và mất cân bằng nước – điện giải.

Có thể xuất hiện tinh thể amoxicilin niệu dẫn tới suy thận trong một số trường hợp.

Điều trị chủ yếu là triệu chứng, hỗ trợ cân bằng nước – điện giải. Amoxicilin và acid clavulanic có thể loại bỏ khỏi tuần hoàn bằng thẩm tách máu.

7.4 Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, dưới 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp.

Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm TBAugMedic 500mg/62,5mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Ozirmox 500 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây sản xuất chứa thành phần Amoxicilin kết hợp Kali clavulanat. Thuốc được sử dụng trong điều trị các nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm, bao gồm nhiễm khuẩn đường hô hấp, tiết niệu, da, mô mềm và xương khớp.

Vidaloxin 250mg/1,5g do Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha tại Bình Dương sản xuất, chứa hoạt chất Amoxicilin phối hợp với Kali clavulanat. Thuốc được dùng trong các trường hợp nhiễm khuẩn do các chủng vi khuẩn nhạy cảm, như nhiễm trùng tai mũi họng, phổi, tiết niệu – sinh dục, mô mềm, xương và sau phẫu thuật.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

TBAugMedic 500mg/62,5mg là sự kết hợp giữa amoxicilin – kháng sinh bán tổng hợp phổ rộng nhóm beta-lactam, tác động lên nhiều chủng vi khuẩn Gram dương và Gram âm, nhưng bị men beta-lactamase phân hủy. Acid clavulanic – một beta-lactam có khả năng ức chế nhiều loại men beta-lactamase do vi khuẩn đề kháng tiết ra, giúp ngăn chặn sự phá hủy amoxicilin, mở rộng phổ tác dụng lên các chủng kháng thuốc thông thường. Sự phối hợp này giúp thuốc có hoạt tính mạnh với nhiều loại vi khuẩn bao gồm cả chủng tiết beta-lactamase, mang lại hiệu quả điều trị cao cho các nhiễm khuẩn thường gặp.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Amoxicilin và acid clavulanic được phân ly hoàn toàn trong Dung dịch nước ở pH sinh lý, hấp thu tốt khi dùng đường uống và tối ưu khi uống vào đầu bữa ăn. Nồng độ amoxicilin trong huyết thanh tương đương so với dùng riêng lẻ liều tương ứng.

9.2.2 Phân bố

Cả hai thành phần đều phân bố rộng khắp các mô và dịch cơ thể như túi mật, ổ bụng, da, mô mỡ, cơ, hoạt dịch, dịch phúc mạc, mật và mủ. Khả năng gắn protein huyết tương thấp (amoxicilin khoảng 18%, acid clavulanic khoảng 25%). Không phát hiện sự tích lũy thuốc ở cơ quan qua các nghiên cứu trên động vật.

9.2.3 Chuyển hóa

Amoxicilin bài tiết qua nước tiểu dưới dạng acid penicilloic bất hoạt, chiếm khoảng 10-25% liều. Acid clavulanic chuyển hóa chủ yếu thành 2,5-dihydro-4-(2-hydroxyethyl)-5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylic acid và 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one, thải qua nước tiểu, phân và CO₂ trong khí thở ra.

9.2.4 Thải trừ

Amoxicilin thải chủ yếu qua thận, còn acid clavulanic thải cả qua thận và ngoài thận. Trong vòng 6 giờ đầu sau khi uống, khoảng 60-70% amoxicilin và 40-65% acid clavulanic được bài tiết nguyên vẹn qua nước tiểu. Dùng chung với probenecid làm chậm thải trừ amoxicilin nhưng không ảnh hưởng đến acid clavulanic.

10 Thuốc TBAugMedic 500mg/62,5mg giá bao nhiêu?

Thuốc TBAugMedic 500mg/62,5mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc TBAugMedic 500mg/62,5mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc TBAugMedic 500mg/62,5mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.