Hydroxypropyl cellulose đã thay thế bậc thấp
1 sản phẩm
Dược sĩ Thảo Hiền Dược sĩ lâm sàng
Ước tính: 0 phút đọc, Ngày đăng:
Cập nhật:
1 Tên gọi
Tên theo một từ điển dược phẩm
USP: Hydroxypropyl cellulose có hàm lượng thay thế thấp.
Tên hóa học:
Ether 2-hydroxypropyl của cellulose đã thay thế bậc thấp.
2 Tính chất
Tổng công thức: USP mô tả hydroxypropyl cellulose đã thay thế cấp thấp là ether hydroxypropyl đã thay thế cấp thấp của cellulose. Sau khi nung ở nhiệt độ 105°C trong 1 giờ, nó phải chứa từ 5,0% đến 16,0% nhóm hydroxypropyl. Trên trường có nhiều loại khác nhau theo kích thước phân nhỏ và độ cao thay thế.
Phân loại theo chức năng: Tá dược thực vật cho thuốc viên; tá dược Gmail.
Mô tả: Hydroxypropyl cellulose được thay thế ở cấp độ thấp là bột hay hạt trắng hay ngà vàng, không vị trí, không mùi hay nhẹ nhàng.
3 Tiêu chuẩn theo một số Dược điển
| Thử nghiệm | USP |
|---|---|
| Tính toán | + |
| chất clo | ≤ 0,36% |
| Kim loại nặng | ≤ 0,001% |
| Arsen | - |
| Giảm khối lượng sau khi khai thác | 5,0% |
| Nóng sau khi nung | 0,5% |
| Định lượng (nhóm hydroxypropyl) | 5,0-16,0% |
4 Đặc tính
Độ axit/kiềm: dung dịch trong nước 1% w/v có pH 5,0-7,5.
Điểm sử dụng: phân hủy ở 275°C.
Hàm ẩm: 8% ở RH 33% và 38% ở RH 95%.
Độ hòa tan: thực tế không tan trong Ethanol và ether; tan trong dung dịch natri hydroxyd; không tan nhưng tăng lên trong nước.
5 Ứng dụng trong Dược phẩm, Mỹ phẩm và thực phẩm
Đây là một chất được sử dụng rộng rãi trong các loại thuốc rắn. Đầu tiên, nó được sử dụng trong bào chế tạo hạt ướt cho thuốc viên. Sau đây có những loại khác được sử dụng trong trực tiếp tiếp.
Hydroxypropyl cellulose ở mức độ thấp hơn đã được sử dụng ở mức độ thấp hơn trong công thức thuốc ở khoảng 5-25%.
6 Độ ổn định và điều kiện bảo quản
Hydroxypropyl cellulose là chất ổn định tuy có thân nước. Nguyên liệu cần bảo quản trong thùng kín.
7 Tương kỵ
Các chất Kiềm có thể tương tác. If in nén thuốc công thức. chứa chất kiềm, sau thời gian tồn tại, độ sâu có thể được kéo dài.
8 Tính an toàn
Hydroxypropyl cellulose thay thế thường được coi là nguyên liệu không độc và không phản ứng.
Trong nghiên cứu độc tính trên động vật, không tìm thấy phản ứng không mong muốn khi cho ăn 6g/kg/ngày trong 6 tháng. Không tìm thấy tác dụng sinh quái thai khi cho thỏ và chuột ăn 5g/kg/ngày. LD50 (chuột, uống): >15g/kg.
9 Thận trọng khi xử lý
Tôn trọng những thông tin thường thích hợp theo hoàn cảnh và khối lượng phải xử lý. Tránh thải bụi để giảm thiểu nguy cơ gây nổ.
10 Các chất liên quan
Hydroxypropyl xenluloza.
11 Tài liệu tham khảo
1. Sách Tá Dược Và Các Chất Phụ Gia Dùng trong Dược Phẩm Mỹ Phẩm và Thực Phẩm (Xuất bản năm 2021).Hydroxypropyl cellulose thay thế bậc thấp trang 336 - 337. Truy cập ngày 3 tháng 1 năm 2024.
