Spevigo

1 Thành phần

Trong mỗi lọ Spevigo (dung dịch đậm đặc để PHA tiêm truyền tĩnh mạch) chứa:

Hoạt chất: Spesolimab 450mg trong 7,5 mL.

Tá dược: natri citrate dihydrat (E331), acid citric khan (E330), sucrose, Arginine hydrochloride, polysorbate 20 (E432), nước cất pha tiêm.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Spevigo

Tác dụng

Spevigo là thuốc sinh học chứa spesolimab – một kháng thể đơn dòng có tác dụng điều hòa miễn dịch thông qua việc ức chế chọn lọc con đường interleukin-36. Nhờ tác động lên cơ chế viêm đặc hiệu, thuốc giúp kiểm soát phản ứng viêm quá mức liên quan đến bệnh vảy nến mụn mủ toàn thân, từ đó làm giảm mức độ nặng và biểu hiện lâm sàng của bệnh.

Chỉ định

Spevigo được chỉ định để điều trị các đợt bùng phát của bệnh vảy nến mụn mủ toàn thân (Generalized Pustular Psoriasis – GPP) ở người lớn.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Tempovate Cream 10g điều trị bệnh vảy nến

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Spevigo

3.1 Liều dùng

Điều trị đợt bùng phát GPP

Liều khuyến cáo của Spevigo là 900 mg, dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch một lần duy nhất. Liều này tương đương với 2 lọ Spevigo (450 mg/7,5 mL mỗi lọ).

Trong trường hợp các triệu chứng GPP vẫn tồn tại hoặc tái phát, có thể cân nhắc dùng thêm liều 900 mg (2 lọ) sau 1 tuần kể từ liều đầu tiên.

Đối tượng đặc biệt

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.

Suy thận, suy gan: Không có dữ liệu yêu cầu điều chỉnh liều.

Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi: Không khuyến cáo sử dụng.

3.2 Cách dùng

Spevigo được sử dụng bằng đường truyền tĩnh mạch sau khi pha loãng. Thuốc chỉ dùng một lần và không được tiêm trực tiếp.

Dung dịch sau pha phải được truyền trong thời gian 90 phút, không được truyền nhanh hoặc tiêm bolus. Trong suốt quá trình truyền, cần theo dõi chặt chẽ người bệnh để phát hiện sớm các phản ứng quá mẫn.^[1]

4 Chống chỉ định

Spevigo chống chỉ định ở bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với spesolimab hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Dermovate Cream 50g điều trị váy nến viêm da dị ứng

5 Tác dụng phụ

Các tác dụng không mong muốn được ghi nhận khi sử dụng Spevigo bao gồm nhiễm trùng, phản ứng quá mẫn, phản ứng liên quan đến truyền thuốc và một số rối loạn toàn thân khác. Phần lớn các tác dụng phụ có mức độ nhẹ đến trung bình, tuy nhiên vẫn có thể xảy ra phản ứng nghiêm trọng trong một số trường hợp.

6 Tương tác

Chưa có các nghiên cứu tương tác thuốc đầy đủ được thực hiện với Spevigo.

Không khuyến cáo sử dụng đồng thời Spevigo với các thuốc sinh học ức chế miễn dịch khác hoặc các thuốc ức chế Interleukin khác do nguy cơ tăng nhiễm trùng.

Không sử dụng vắc-xin sống trong thời gian điều trị bằng Spevigo.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Cần sàng lọc nhiễm trùng trước khi bắt đầu điều trị bằng Spevigo.

Thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử nhiễm trùng tái phát hoặc nhiễm trùng mạn tính.

Theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu phản ứng quá mẫn trong và sau khi truyền thuốc.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và cho con bú

Chưa có đủ dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Spevigo trên phụ nữ mang thai và cho con bú. Chỉ sử dụng khi lợi ích vượt trội nguy cơ tiềm ẩn.

7.3 Xử trí khi quá liều

Chưa có dữ liệu về quá liều spesolimab. Trong trường hợp quá liều, cần theo dõi triệu chứng và điều trị hỗ trợ thích hợp.

7.4 Bảo quản

Bảo quản Spevigo ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C, không được đông đá. Giữ thuốc trong bao bì gốc để tránh ánh sáng.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Spevigo hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Vidigal 25mg – do Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú sản xuất, chứa Acitretin, được chỉ định trong điều trị các bệnh lý vảy nến nặng và rối loạn sừng hóa da, đặc biệt ở những trường hợp có biểu hiện lan rộng hoặc đáp ứng kém với các biện pháp điều trị khác.

Soriatane 25mg – do Arrow Pharmaceuticals sản xuất, với thành phần acitretin, được sử dụng trong điều trị các thể vảy nến nặng, mạn tính cũng như một số rối loạn sừng hóa da khó kiểm soát. Thuốc thường được chỉ định cho người bệnh không đáp ứng đầy đủ với các phương pháp điều trị thông thường.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Spesolimab là kháng thể đơn dòng IgG1 người hóa, có khả năng gắn đặc hiệu vào thụ thể interleukin-36. Việc ức chế con đường IL-36 giúp làm giảm hoạt hóa các tế bào viêm và hạn chế quá trình phóng thích các cytokine tiền viêm, từ đó làm giảm phản ứng viêm đặc trưng trong các đợt bùng phát của bệnh vảy nến mụn mủ toàn thân.

9.2 Dược động học

Hấp thu

Spevigo được sử dụng bằng đường truyền tĩnh mạch nên Sinh khả dụng đạt 100%.

Phân bố

Thể tích phân bố của spesolimab tương đối thấp, phù hợp với đặc tính của một kháng thể đơn dòng lưu hành chủ yếu trong huyết tương và dịch ngoại bào.

Chuyển hóa

Spesolimab được chuyển hóa thông qua quá trình phân hủy protein thành các peptide nhỏ và acid amin, không phụ thuộc vào hệ enzym gan.

Thải trừ

Thuốc được thải trừ chủ yếu qua con đường dị hóa protein, thời gian bán thải kéo dài đặc trưng của kháng thể đơn dòng.

10 Thuốc Spevigo giá bao nhiêu?

Thuốc Spevigo hiện đang được bán tại nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy; giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, người dùng có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên Zalo, Facebook.

11 Thuốc Spevigo mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn bác sĩ kê Spevigo để mua trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội) hoặc liên hệ qua hotline/nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 14 hình ảnh

Tài liệu tham khảo