Sotoxen 120mg

NHÀ THUỐC KHÔNG KINH DOANH SẢN PHẨM, BÀI VIẾT CHỈ MANG TÍNH CHẤT THAM KHẢO VÀ CUNG CẤP THÔNG TIN CHO KHÁCH HÀNG TÌM HIỂU

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên Sotoxen 120mg tablet gồm có:

• Sotorasib hàm lượng 120 mg,
• Tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: viên nén bao phim.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Sotoxen 120mg Tablet

Sotoxen 120mg được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển tại chỗ hoặc di căn có dương tính với  đột biến KRAS G12C, việc xác định được thực hiện bằng các xét nghiệm FDA phê duyệt, và đã điều trị thất bại với ít nhất một liệu pháp điều trị toàn thân trước đó.

==>> Xem thêm thuốc: Thuốc Lynparza 50mg điều trị ung thư buồng trứng, ống dẫn trứng 

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Sotoxen 120mg

3.1 Liều dùng

Liều khuyến cáo của Sotorasib là 960 mg (tương đương 08 viên 120 mg) x 1 lần/ngày, uống cho đến khi bệnh tiến triển trở lại hoặc gây độc tính không thể chấp nhận được.

3.2 Cách dùng

Sử dụng thuốc đường uống, nên uống cùng một thời điểm trong ngày và có thể uống trước hoặc sau ăn. Nuốt trọn viên thuốc Sotoxen 120mg, không nhai hay nghiền viên nén, trường hợp quên liều quá 6 giờ thì bỏ qua liều đó và uống như lịch trình vào ngày hôm sau, không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên.

Trường hợp bị nôn sau uống thì bỏ qua liều và uống như lịch trình vào ngày hôm sau và không uống thêm liều khác.

4 Chống chỉ định

Người mẫn cảm với thành phần Sotorasib thì không dùng thuốc.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Lucisel 40mg điều trị ung thư phổi, ung thư tuyến giáp

5 Tác dụng phụ

Hai tác dụng phụ nghiêm trọng được báo cáo khi dùng thuốc là độc tính trên gan và bệnh phổi kẽ:

• Độc tính trên gan: thường gặp các triệu chứng rối loạn chức năng gan, tăng men gan (ALT, AST), tăng bilirubin và viêm gan.
• Bệnh phổi kẽ: mặc dù hiếm gặp nhưng biến chứng nguy hiểm, biểu hiện với các triệu chứng như khó thở, ho, sốt.

Một số tác dụng phụ thường gặp khác như tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa, đau bụng, đau cơ, xương khớp, mệt mỏi, chán ăn.

6 Tương tác

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Trước khi bắt đầu điều trị với Sotorasib, cần theo dõi các xét nghiệm chức năng gan như ALT, AST và bilirubin toàn phần, sau đó cứ 3 tuần một lần trong 3 tháng đầu điều trị, rồi một tháng mỗi lần hoặc theo hướng dẫn của bác sĩ.

Sotorasib có thể gây bệnh phổi kẽ (ILD) hoặc viêm phổi, dẫn đến tử vong nên nếu có bất cứ triệu chứng bất thường nào trên đường hô hấp như khó thở, ho, sốt nên ngừng ngay dùng thuốc và báo với bác sĩ.

Thuốc chỉ được dùng cho người lớn, không có khuyến cáo sử dụng ở trẻ em.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chưa có báo cáo về việc sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai, các nghiên cứu trên động vật có thể gây hại cho thai nhi, nên chỉ sử dụng khi có sự chỉ định của bác sĩ và lợi ích lớn hơn nguy cơ.

Chưa có nghiên cứu về thuốc có được bài tiết vào sữa mẹ hay không, để tránh nguy cơ gây hại cho thai nhi thì cần cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ khi điều trị.

7.3 Xử trí khi quá liều

Chưa có báo cáo, nếu gặp tình trạng quá liều thuốc bệnh nhân cần được hỗ trợ y tế nhanh chóng.

7.4 Bảo quản 

Nhiều độ phòng bảo quản dưới 25 độ C, để nơi khô thoáng, tránh ánh nắng và để xa tầm tay của trẻ nhỏ.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Sotoxen 120mg hết hàng, quý khách có thể tham khảo các mẫu bên dưới:

Phosotor 120mg được sản xuất bởi công ty PHOKAM Pharmaceutical, thành phần có chứa hoạt chất Sotorasib giúp điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ. Đóng gói hộp 56 viên.

Lucisot 120mg được sản xuất bởi công ty Lucius Pharmaceutical, thành phần gồm có Sotorasib hàm lượng 120mg, chỉ định trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ. Đóng gói hộp 56 viên.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Sotorasib là một chất ức chế KRASG12C mạnh và có độ chọn lọc cao bằng cách liên kết cộng hóa trị và không hồi phục với cysteine đặc trưng của KRASG12C. Từ đó làm chặn tín hiệu, sự sống còn của tế bào ung thư, ức chế sự phát triển và thúc đẩy quá trình chết tế bào một cách chọn lọc trong các khối u mang KRASG12C. Hiệu lực và tính chọn lọc của Sotorasib được tăng thêm nhờ khả năng liên kết với túi P2 và rãnh bề mặt His95, khóa protein và ngăn chặn tín hiệu, mà không ảnh hưởng đến KRAS loại tự do. Sotorasib đã được chứng minh làm suy yếu tín hiệu sinh ung thư và khả năng sống sót của tế bào khối u biểu hiện KRASG12C ở mức phơi nhiễm có ý nghĩa lâm sàng. ^[1].

Ngoài ra, Sotorasib còn tăng cường khả năng trình diện kháng nguyên và sản xuất cytokine viêm chỉ trong các tế bào khối u mang KRASG12C, đồng thời cũng kích thích phản ứng viêm chống ung thư và miễn dịch, dẫn đến sự thoái triển khối u hoàn toàn và lâu dài, được phát hiện trên mô hình thí nghiệm ở chuột miễn dịch có biểu hiện KRASG12C.

9.2 Dược động học

Hấp thu: dùng bằng đường uống, thời gian Sotorasib đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương là 1 giờ. Sotorasib không có sự thay đổi về nồng độ đỉnh nếu ăn cùng bữa ăn nhiều calo, chất béo, nên có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.

Phân bố: Thể tích phân bố trung bình ở trạng thái ổn định là 211 lít, với tỷ lệ liên kết protein huyết tương của Sotorasib là 89%.

Chuyển hóa: Các con đường chuyển hóa chính của Sotorasib bao gồm liên hợp và chuyển hóa oxy hóa.

Thải trừ: Độ thanh thải biểu kiến ở trạng thái ổn định là 26,2 L/giờ khi dùng liều 960mg/ngày, thời gian bán thải trung bình khoảng 5 giờ, thuốc được thải trừ chủ yếu qua phân khoảng 74% và 6% qua nước tiểu.

Tổng 6 hình ảnh

Tài liệu tham khảo