Sobrax 400mg

1 Thành phần

Dược chất: Sofosbuvir 400mg.

Tá dược: Mannitol 60, Cellulose vi tinh thể 102, Sodium croscarmellose, Acrosil, Magnesi stearat, Opadry AMB II white (gồm Polyvinyl Alcohol (INS1203), Talc (INS553(iii)), Titanium dioxide (INS171), Glycerol of FA JSSFA (INS422), Sodium Lauryl Sulfate), Màu Yellow iron oxyd.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Sobrax 400mg

Sobrax 400mg là thuốc kháng virus tác dụng trực tiếp, thuộc nhóm thuốc điều trị viêm gan C mạn tính (CHC). Sofosbuvir – thành phần chính của thuốc – hoạt động bằng cách ức chế enzyme RNA polymerase NS5B, đây là enzyme cần thiết cho quá trình sao chép của virus viêm gan C (HCV). Nhờ đó, Sobrax 400mg ngăn chặn sự nhân lên của virus, giúp kiểm soát và điều trị bệnh viêm gan C mạn tính ở người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên, khi sử dụng kết hợp với các thuốc khác theo chỉ định của bác sĩ.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Ledisof 90mg/400mg điều trị viêm gan C

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Sobrax 400mg

3.1 Liều dùng

Người lớn: Liều khuyến cáo là 1 viên Sobrax 400mg/lần/ngày, dùng cùng thức ăn.

Trẻ em từ 3 tuổi trở lên:

Trọng lượng ≥ 35kg: 400mg/ngày (1 viên 400mg hoặc 2 viên 200mg).

Trọng lượng 17–<35kg: 1 viên 200mg/lần/ngày.

Trọng lượng <17kg: Không khuyến cáo dùng dạng viên.

Liều dùng phối hợp: Sobrax 400mg luôn dùng kết hợp với các thuốc khác (ribavirin, Peginterferon alfa...), thời gian và cách phối hợp cụ thể tuân theo bảng dưới:

Liều ribavirin phối hợp cho trẻ em:

• <47kg: 15mg/kg/ngày, chia 2 lần.
• 47–49kg: 600mg/ngày.
• 50–65kg: 800mg/ngày.
• 66–80kg: 1000mg/ngày.
• >81kg: 1200mg/ngày.

Chỉnh liều ribavirin: Giảm liều hoặc ngừng dùng nếu huyết sắc tố <10g/dL hoặc có biểu hiện bất thường. Sau khi ngừng có thể dùng lại với liều 600mg/ngày nếu dung nạp tốt.

3.2 Cách dùng

Uống nguyên viên, không nhai, không nghiền viên do hoạt chất có vị đắng.

Luôn dùng cùng thức ăn.

Nếu nôn trong vòng 2 giờ sau uống, dùng bổ sung liều khác; nếu sau 2 giờ, không cần uống lại.

Nếu quên liều trong vòng 18 giờ, uống bổ sung ngay; nếu quá 18 giờ, bỏ qua và dùng liều tiếp theo.

Không tự ý tăng liều hoặc dùng bù liều kép.

Việc điều trị cần được theo dõi bởi bác sĩ chuyên khoa, tuân thủ nghiêm ngặt hướng dẫn từng phác đồ phối hợp.^[1]

4 Chống chỉ định

Quá mẫn với sofosbuvir hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào.

Không dùng đồng thời với các thuốc cảm ứng mạnh P-glycoprotein tại ruột như carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin, St. John's wort, vì làm giảm tác dụng của thuốc.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Velpanat 400mg/100mg điều trị viêm gan C

5 Tác dụng phụ

Rất phổ biến: Mệt mỏi, đau đầu, buồn nôn, mất ngủ, giảm thèm ăn, đau khớp, đau cơ, ngứa, phát ban.

Phổ biến: Thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, trầm cảm, lo âu, chóng mặt, đau bụng, tiêu chảy, táo bón, rối loạn tiêu hóa, tăng bilirubin máu, đau lưng, co thắt cơ, sốt, đau ngực, suy nhược, đau họng, ho, khó thở, rụng tóc, khô da.

Ít gặp: Hội chứng Stevens-Johnson, nhịp tim chậm và block tim (khi phối hợp amiodaron).

Trẻ em: Hồ sơ tác dụng phụ tương tự như ở người lớn, đáng chú ý giảm cảm giác thèm ăn khi phối hợp với ribavirin.

Nhóm đặc biệt: Ở bệnh nhân suy thận nặng, nồng độ chất chuyển hóa có thể tăng cao nhưng tỷ lệ biến cố bất lợi không tăng rõ rệt.

6 Tương tác

Các thuốc cảm ứng mạnh P-gp (carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St. John's wort) làm giảm nồng độ sofosbuvir, chống chỉ định dùng cùng Sobrax 400mg.

Các thuốc cảm ứng P-gp vừa phải (modafinil, oxcarbazepin, rifapentin) có thể giảm hiệu quả, không nên phối hợp.

Amiodaron: Dùng đồng thời với Sobrax 400mg có thể gây nhịp tim chậm nặng, cần theo dõi sát.

Các thuốc phối hợp kháng virus HCV (boceprevir, telaprevir): Không đủ dữ liệu, không khuyến cáo dùng cùng.

Thuốc chống đông vitamin K: Cần theo dõi INR do chức năng gan thay đổi.

Methadone, Tenofovir, emtricitabin, rilpivirin, darunavir, raltegravir, norgestimat/ethinyl estradiol: Có thể dùng đồng thời nhưng cần theo dõi khi phối hợp.

Không nên trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác trong cùng bơm tiêm hoặc Dung dịch PHA.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Sobrax 400mg không dùng đơn độc, luôn phối hợp với các thuốc khác điều trị viêm gan C.

Nếu dừng các thuốc phối hợp, cần ngừng luôn Sobrax.

Khi phối hợp Amiodaron, cần theo dõi nhịp tim liên tục, cảnh báo nguy cơ block tim cho bệnh nhân.

Cần tầm soát viêm gan B trước điều trị, đề phòng tái hoạt động HBV.

Thận trọng đặc biệt ở nhóm đã điều trị HCV kiểu gen 1, 4, 5, 6 trước đó.

Không khuyến cáo dùng phác đồ không có interferon trừ trường hợp không đủ điều kiện dùng interferon và có nhu cầu điều trị cấp.

Bệnh nhân suy thận nặng, chạy thận nhân tạo: chỉ dùng Sobrax nếu không có lựa chọn khác.

Chức năng gan, chỉ số huyết học và Glucose máu cần được kiểm tra định kỳ.

Không tự ý dùng hoặc ngừng thuốc khi chưa có chỉ định bác sĩ.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ có khả năng mang thai cần áp dụng biện pháp tránh thai hiệu quả khi dùng cùng ribavirin.

Không nên dùng Sobrax 400mg trong thai kỳ, trừ trường hợp bất khả kháng và đã loại trừ mọi nguy cơ đối với thai nhi.

Không biết sofosbuvir và chất chuyển hóa có bài tiết qua sữa mẹ hay không, vì vậy không khuyến cáo dùng trong thời kỳ cho con bú.

7.3 Xử trí khi quá liều

Chưa ghi nhận độc tính nghiêm trọng khi dùng liều cao sofosbuvir, nhưng vẫn cần theo dõi chặt dấu hiệu sinh tồn và biểu hiện lâm sàng.

Nếu quá liều, điều trị hỗ trợ và có thể chỉ định thẩm tách máu để loại bớt chất chuyển hóa GS-331007.

7.4 Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C.

Tránh ánh sáng trực tiếp, để xa tầm tay trẻ em.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Sobrax 400mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Sản phẩm Velpaclear 400mg/100mg của Abbott Laboratories có chứa Sofosbuvir, được chỉ định sử dụng phối hợp trong điều trị viêm gan C mạn tính ở người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên. Thuốc giúp ức chế sự nhân lên của virus HCV, góp phần kiểm soát bệnh khi dùng đúng phác đồ theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên khoa.

Velasof 400mg/100mg do Hetero Drugs sản xuất, với thành phần Sofosbuvir, thường được dùng phối hợp cùng các thuốc khác để hỗ trợ điều trị nhiễm virus viêm gan C mạn tính. Thuốc phù hợp cho cả người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên mắc viêm gan C, giúp ngăn chặn quá trình sao chép của virus HCV trong cơ thể.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Sofosbuvir là thuốc kháng virus tác dụng trực tiếp, thuộc nhóm ức chế polymerase RNA phụ thuộc RNA NS5B của virus viêm gan C (HCV). Sau khi vào cơ thể, sofosbuvir được chuyển hóa thành dạng triphosphat có hoạt tính (GS-461203), gắn vào vị trí của enzyme NS5B, từ đó ngăn chặn tổng hợp chuỗi RNA mới của virus và ức chế sự nhân lên của HCV trên toàn bộ các kiểu gen. Sofosbuvir không ảnh hưởng đến polymerase của người hoặc ty thể, và được chứng minh có hoạt tính mạnh trên các chủng HCV đa dạng.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Sofosbuvir hấp thu nhanh qua Đường tiêu hóa, đạt nồng độ tối đa trong huyết tương sau 0,5–2 giờ sau uống. Việc dùng cùng thức ăn không ảnh hưởng đáng kể đến mức độ hấp thu của thuốc.

9.2.2 Phân bố

Sau khi hấp thu, sofosbuvir gắn kết protein huyết tương khoảng 61–65%. Chất chuyển hóa GS-331007 chiếm hơn 90% các chất chuyển hóa có liên quan đến thuốc, chủ yếu lưu hành ở dạng tự do trong huyết tương.

9.2.3 Chuyển hóa

Sofosbuvir là tiền chất, trải qua quá trình thủy phân và phosphoryl hóa trong gan, tạo thành triphosphat hoạt tính GS-461203. Phần lớn sofosbuvir được chuyển hóa tại gan và ruột. GS-331007 là chất chuyển hóa không có hoạt tính chiếm ưu thế trong tuần hoàn.

9.2.4 Thải trừ

Khoảng 80% liều dùng được thải qua nước tiểu, chủ yếu dưới dạng GS-331007, phần còn lại thải qua phân và hơi thở. Thời gian bán thải của sofosbuvir khoảng 0,4 giờ, của GS-331007 khoảng 27 giờ. Ở bệnh nhân suy thận nặng, nồng độ chất chuyển hóa tăng lên rõ rệt, cần thận trọng khi sử dụng.

10 Thuốc Sobrax 400mg giá bao nhiêu?

Thuốc Sobrax 400mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Sobrax 400mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc Sobrax 400mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 23 hình ảnh

Tài liệu tham khảo