Simris 80mg

1 Thành phần

Hoạt chất: Febuxostat 80mg.

Tá dược: Lactose monohydrat, microcrystalline cellulose 101, polyvinyl pyrrolidon (PVP) K30, tween 80, natri croscarmelose, magnesi stearat, aerosil, hydroxypropylmethyl cellulose (HPMC) 606 và 615, titan dioxyd, talc, polyethylen glycol (PEG) 6000, màu vàng quinolein yellow lake.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Simris 80mg

Simris 80mg được chỉ định sử dụng cho người lớn mắc tăng acid uric máu mạn tính đã có dấu hiệu lắng đọng acid uric, chẳng hạn tiền sử hoặc hiện diện các hạt tophi (sạn urat), hoặc gặp tình trạng viêm khớp do gút. Việc sử dụng thuốc này nhằm kiểm soát và giảm acid uric máu, hỗ trợ ngăn ngừa biến chứng do tích tụ urat ở các mô khớp và tổ chức mềm, giúp cải thiện tình trạng bệnh lý mạn tính liên quan đến chuyển hóa purin.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Furic-80 điều trị tăng acid uric máu

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Simris 80mg

3.1 Liều dùng

Đối với bệnh gút: Liều khuyến nghị là 80mg, uống mỗi ngày một lần. Nếu sau 2–4 tuần điều trị, nồng độ acid uric huyết thanh vẫn trên 6mg/dL (357 micromol/L), có thể cân nhắc tăng lên liều 120mg/ngày.

Viên nén febuxostat cho hiệu quả giảm acid uric nhanh, giúp duy trì nồng độ acid uric máu dưới 6mg/dL chỉ sau 2 tuần điều trị.

Thời gian dự phòng các cơn gút cấp khuyến cáo tối thiểu 6 tháng.

Người cao tuổi: Không yêu cầu điều chỉnh liều khi sử dụng cho người già.

Suy thận: Hiệu quả và an toàn của thuốc chưa được đánh giá đầy đủ ở người suy thận nặng (Độ thanh thải creatinin <30ml/phút). Không cần hiệu chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình.

Suy gan: Chưa có dữ liệu về sử dụng ở người suy gan nặng. Liều khuyến nghị ở bệnh nhân suy gan nhẹ là 80mg/ngày. Không đủ dữ liệu để khuyến cáo liều ở bệnh nhân suy gan trung bình.

Trẻ em dưới 18 tuổi: Không khuyến cáo sử dụng do chưa có đầy đủ dữ liệu về an toàn và hiệu quả trên đối tượng này.

3.2 Cách dùng

Thuốc dùng đường uống, mỗi ngày một lần với nước. Có thể dùng cùng hoặc không cùng bữa ăn.^[1]

4 Chống chỉ định

Không dùng Simris 80mg cho bất kỳ ai dị ứng với hoạt chất febuxostat hoặc với bất kỳ thành phần nào khác trong thuốc.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Febuzex 40 điều trị tăng acid uric máu

5 Tác dụng phụ

Ít gặp (≥1/1000 đến <1/100): Thay đổi hormon tuyến giáp, rối loạn chuyển hóa như đái tháo đường, tăng lipid máu, tăng hoặc giảm cảm giác ngon miệng, tăng cân, rối loạn thần kinh (mất ngủ, chóng mặt, dị cảm, buồn ngủ, thay đổi vị giác, hạ sốt), rối loạn tim mạch (rung nhĩ, đánh trống ngực, tăng huyết áp, xuất huyết), rối loạn hô hấp (khó thở, viêm phế quản, nhiễm trùng hô hấp trên, ho), rối loạn tiêu hóa (đau bụng, trướng bụng, trào ngược dạ dày-thực quản, nôn, khô miệng, khó tiêu, táo bón, đi ngoài thường xuyên, đầy hơi), rối loạn gan mật (sỏi mật), rối loạn da (viêm da, nổi mề đay, ngứa, đổi màu da, tổn thương, xuất huyết, phát ban), rối loạn cơ xương khớp (đau khớp, viêm khớp, đau cơ, yếu cơ, co thắt cơ, viêm bao hoạt dịch), rối loạn thận – tiết niệu (suy thận, sỏi thận, tiểu máu, đi tiểu nhiều, protein niệu), rối loạn cương dương, triệu chứng toàn thân (mệt mỏi, đau ngực, khó chịu ngực), thay đổi xét nghiệm máu (Amylase máu tăng, giảm bạch cầu, giảm lympho, tăng creatinine, giảm hemoglobin, tăng triglyceride, tăng cholesterol máu, giảm hematocrit…)

Hiếm gặp (≥1/10.000 đến <1/1.000): Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, phản ứng phản vệ, mẫn cảm thuốc, viêm tụy, viêm gan, vàng da, tổn thương gan, các hội chứng da nghiêm trọng như Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì độc, phù mạch, phát ban toàn thân hoặc dạng sởi, tiêu cơ vân, cứng cơ, viêm thận, các bất thường xét nghiệm đông máu và enzym.

Thường gặp: Cơn bùng phát gút cấp, đau đầu, tiêu chảy, buồn nôn, chức năng gan bất thường, phát ban, phù.

6 Tương tác

Sử dụng đồng thời với mercaptopurin/azathioprin có thể làm tăng nồng độ các thuốc này trong huyết tương, gây nguy cơ độc tính nghiêm trọng; nếu phải phối hợp cần giảm liều mercaptopurin/azathioprin xuống ≤20% liều thông thường và theo dõi sát các tác dụng phụ về huyết học.

Rosiglitazon hoặc các thuốc chuyển hóa qua CYP2C8: Febuxostat là chất ức chế yếu CYP2C8, không cần điều chỉnh liều khi phối hợp.

Theophyllin: Dùng cùng liều 80mg febuxostat không ảnh hưởng tới dược động học hoặc tính an toàn của theophyllin.

Naproxen/NSAID/COX-2: Dùng đồng thời có thể làm tăng nhẹ nồng độ febuxostat nhưng không gây ảnh hưởng lâm sàng; không cần điều chỉnh liều.

Chất cảm ứng UGT: Có thể làm tăng chuyển hóa và giảm hiệu lực febuxostat, nên kiểm tra acid uric huyết thanh sau 1–2 tuần khi phối hợp.

Colchicin/indomethacin/hydrochlorothiazid/warfarin: Có thể phối hợp mà không cần điều chỉnh liều Simris 80mg hay các thuốc này; không ảnh hưởng đến các chỉ số đông máu khi dùng chung warfarin.

Desipramin/CYP2D6: Febuxostat là chất ức chế yếu CYP2D6 nhưng không yêu cầu chỉnh liều khi phối hợp.

Thuốc kháng acid: Dùng cùng làm chậm hấp thu febuxostat khoảng 1 giờ và giảm Cmax 32%, nhưng không ảnh hưởng tổng thể đến hiệu quả; có thể dùng cùng mà không cần lưu ý đặc biệt.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Không nên sử dụng cho người mắc bệnh tim thiếu máu cục bộ hoặc suy tim sung huyết, vì có thể tăng nguy cơ các biến cố tim mạch.

Theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu dị ứng hoặc quá mẫn nghiêm trọng (Stevens-Johnson, phản vệ, DRESS…), ngừng thuốc ngay nếu xuất hiện triệu chứng này và tuyệt đối không sử dụng lại thuốc.

Khi bắt đầu điều trị, nguy cơ bùng phát cơn gút cấp tăng do thay đổi acid uric máu; không nên ngừng thuốc mà nên phối hợp NSAID hoặc Colchicin dự phòng ít nhất 6 tháng.

Không khuyến cáo dùng cho bệnh nhân sản xuất acid uric quá mức (bệnh ác tính, hội chứng Lesch-Nyhan) do nguy cơ lắng đọng xanthin đường niệu.

Không sử dụng cho người ghép tạng do thiếu dữ liệu an toàn.

Nên làm xét nghiệm chức năng gan trước và trong quá trình điều trị.

Thận trọng trên bệnh nhân có biến đổi chức năng tuyến giáp vì giá trị TSH có thể tăng khi dùng kéo dài.

Không dùng cho người không dung nạp galactose, thiếu hụt tổng số lactase, hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không khuyến cáo sử dụng Simris 80mg cho phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú do chưa đủ dữ liệu về an toàn và khả năng bài tiết qua sữa mẹ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Nếu dùng quá liều, điều trị chủ yếu là hỗ trợ triệu chứng, không có thuốc giải đặc hiệu.

7.4 Bảo quản

Bảo quản ở nơi khô, thoáng, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Simris 80mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Sản phẩm Febuxostat 120mg Pharbaco của Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco chứa thành phần Febuxostat, được chỉ định hỗ trợ kiểm soát acid uric máu mạn tính ở người lớn đã có biểu hiện lắng đọng urat hoặc viêm khớp gút, đặc biệt phù hợp khi cần điều chỉnh nồng độ acid uric ổn định lâu dài.

Sản phẩm Thiocoat 120 do Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco sản xuất, chứa Febuxostat, sử dụng trong điều trị các trường hợp tăng acid uric máu kéo dài với nguy cơ biến chứng do urat, hỗ trợ giảm tần suất bùng phát gút cấp ở các đối tượng đáp ứng không tối ưu với các liệu pháp khác.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Simris 80mg thuộc nhóm thuốc ức chế xanthine oxidase, làm giảm acid uric huyết thanh thông qua ức chế chọn lọc enzym này, tác động trực tiếp lên hai bước chuyển hóa hypoxanthin – xanthin thành acid uric. Febuxostat là chất ức chế mạnh xanthine oxidase không purin, đã được chứng minh kiểm soát cả hai dạng enzym XO oxy hóa và khử, mà không ảnh hưởng lên các enzym chuyển hóa purin hoặc pyrimidin khác trong cơ thể người.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Febuxostat được hấp thu nhanh qua đường uống (tối đa 1–1,5 giờ), với Sinh khả dụng tối thiểu 84%. Việc dùng cùng thức ăn giàu chất béo có thể giảm hấp thu (Cmax, AUC) nhưng không ảnh hưởng thực tế đến hiệu quả giảm acid uric máu. Viên nén Simris 80mg có thể sử dụng độc lập với bữa ăn.

9.2.2 Phân bố

Thể tích phân bố ở trạng thái ổn định nằm trong khoảng 29–75L, liên kết protein huyết tương khoảng 99,2% (chủ yếu Albumin); các chất chuyển hóa hoạt tính cũng liên kết protein mức 82–91%.

9.2.3 Chuyển hóa

Thuốc được chuyển hóa chủ yếu bởi hệ UGT (uridin diphosphat glucuronosyltransferase) và hệ cytochrom P450, tạo ra các chất chuyển hóa hydroxyl có hoạt tính. Ba chất chuyển hóa chính xuất hiện trong huyết tương, được hình thành bởi các isoenzym CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 và UGT1A1, 1A8, 1A9.

9.2.4 Thải trừ

Febuxostat và các chất chuyển hóa được thải qua cả nước tiểu (49% liều dùng: 3% dạng không đổi, 30% acyl glucuronid, 13% chất chuyển hóa oxy hóa) và phân (45% liều dùng: 12% không đổi, 1% acyl glucuronid, 25% chất chuyển hóa oxy hóa, 7% chưa biết)

10 Thuốc Simris 80mg giá bao nhiêu?

Thuốc Simris 80mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Simris 80mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc Simris 80mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 12 hình ảnh

Tài liệu tham khảo