Simbrinza 5ml

Hỗn dịch nhỏ mắt Simbrinza có chứa Brinzolamide và Brimonidine tartrate có tác dụng giúp điều trị giảm áp lực nội nhãn ở người lớn bị glocom góc mở hiệu quả. Vậy Simbrinza có liều dùng như thế nào? Cần những lưu ý gì khi sử dụng?  Hãy cùng Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) tìm hiểu những thông tin về thuốc Simbrinza trong bài viết sau đây. 

1 Thành phần    

Simbrinza 5ml có chứa thành phần: 

• Brinzolamide ………………… 50mg
• Brimonidine tartrate ………….. 10mg tương đương với Brimonidin 6,5mg.

Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Hỗn dịch nhỏ mắt

2 Tác dụng- chỉ định của Simbrinza

2.1 Tác dụng của thuốc Simbrinza

Thuốc nhỏ mắt Simbrinza chứa hoạt chất chính là Brinzolamide và Brimonidine tartrate do đó có tác dụng làm áp lực nội nhãn ở đối tượng bị bệnh tăng nhãn áp hoặc bị glocom góc mở ^[1]. 

2.2 Chỉ định của thuốc Simbrinza

Thuốc Simbrinza được chỉ định dùng trong các trường hợp bệnh nhân người lớn bị glôcôm góc mở hoặc tăng nhãn áp mà không kiểm soát đầy đủ được nhãn áp bằng đơn trị liệu

⇒ Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Cravit 1.5% - điều trị nhiễm khuẩn ở mắt, viêm tuyến lệ

3 Liều dùng-Cách dùng thuốc Simbrinza

3.1 Liều dùng thuốc Simbrinza

Sử dụng cho người lớn (bao gồm cả người cao tuổi)

Liều được khuyến cáo là một giọt thuốc nhỏ mắt SIMBRINZA vào mắt bị bệnh hai lần/ngày.

Suy gan và/hoặc suy thận

SIMBRINZA chưa được nghiên cứu trên bệnh nhân suy gan, do đó thận trọng khi dùng thuốc cho đối tượng bệnh nhân này 

SIMBRINZA chưa được nghiên cứu trên bệnh nhân suy thận nặng (CrCl < 30 mL/phút) hoặc trên bệnh nhân nhiễm toan chuyển hóa tăng clo máu. Do thành phần brinzolamid trong SIMBRINZA và chất chuyển hóa của nó được thải trừ chủ yếu qua thận, chống chỉ định dùng SIMBRINZA cho các bệnh nhân này 

Trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả của SIMBRINZA ở trẻ em và trẻ vị thành niên từ 2 đến 17 tuổi chưa được thiết lập. Hiện chưa có các dữ liệu.

Không khuyến cáo sử dụng SIMBRINZA cho trẻ em hoặc trẻ vị thành niên 

Không được dùng SIMBRINZA cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ dưới 2 tuổi do quan ngại về độ an toàn

3.2 Cách sử dụng Thuốc Simbrinza đạt hiệu quả tối ưu nhất

Chỉ sử dụng để nhỏ mắt.

Bệnh nhân cần được hướng dẫn lắc kỹ lọ thuốc trước khi dùng.

Ấn vào ống lệ mũi và nhắm mắt trong 2 phút giúp làm giảm hấp thu toàn thân. Động tác này có thể giúp giảm tác dụng không mong muốn toàn thân và tăng tác dụng tại chỗ

Để tránh tạp nhiễm vào đầu nhỏ thuốc và dung dịch thuốc, cần thận trọng không để đầu nhỏ của lọ thuốc chạm vào mi mắt, vùng xung quanh hoặc các bề mặt khác. Bệnh nhân nên được hướng dẫn đóng chặt lọ khi không sử dụng.

Có thể sử dụng đồng thời SIMBRINZA với các thuốc nhỏ mắt tại chỗ khác để làm giảm áp lực nội nhãn. Nếu dùng hơn một loại thuốc nhỏ mắt, các loại thuốc này phải dùng cách nhau ít nhất là 5 phút.

4 Chống chỉ định

Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất cứ thành phần tá dược nào trong mục Thành phần tá dược hoặc với các sulphonamid 

Bệnh nhân đang điều trị bằng các thuốc ức chế monoamin oxidase (MAO)

Bệnh nhân đang dùng các thuốc chống trầm cảm có ảnh hưởng đến dẫn truyền noradrenergic (như các thuốc chống trầm cảm ba vòng và mianserin)

Bệnh nhân suy thận nặng 

Bệnh nhân nhiễm toan chuyển hóa tăng clo máu.

Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ dưới 2 tuổi 

⇒ Bạn đọc có thể tham khảo thêm: BRATOREX-DEXA: Chống nhiễm khuẩn mắt

5 Tác dụng không mong muốn 

Các phản ứng bất lợi dưới đây được ghi nhận từ các thử nghiệm lâm sàng với Simbrinza với liều 2 lần/ngày và trong các nghiên cứu lâm sàng và giám sát hậu mãi với các đơn thành phần brinzolamide và brimonidin. Các phản ứng bất lợi được sắp xếp theo quy ước sau: phổ biến (≥ 1/10), thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10), ít gặp (≥ 1/1.000 đến < 1/100), hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1.000), rất hiếm gặp (< 1/10.000) và chưa biết (không ước tính được từ các dữ liệu hiện có). Trong mỗi nhóm tần suất, các phản ứng bất lợi được trình bày theo thứ tự mức độ nghiêm trọng giảm dần.

6 Tương tác thuốc

Chống chỉ định dùng SIMBRINZA cho bệnh nhân đang dùng các thuốc ức chế monoamin oxidase và bệnh nhân đang dùng các thuốc chống trầm cảm có ảnh hưởng đến dẫn truyền noradrenergic (như các thuốc chống trầm cảm ba vòng và mianserin), (xem mục Chống chỉ định). Thuốc chống trầm cảm ba vòng có thể làm giảm đáp ứng hạ nhãn áp của SIMBRINZA.

Nên thận trọng do khả năng tác dụng cộng hợp hoặc tác dụng tăng cường ức chế thần kinh trung ương (như rượu, các barbiturat, dẫn chất thuốc phiện, thuốc an thần hoặc thuốc gây mê).

Nhóm chất chủ vận α-adrenergic (như brimonidine tartrate) có thể làm giảm nhịp tim và huyết áp. Huyết áp giảm nhẹ đã được ghi nhận ở một số bệnh nhân sau khi dùng SIMBRINZA. Thận trọng khi sử dụng các thuốc như thuốc điều trị tăng huyết áp hoặc các glycosid tim đồng thời với SIMBRINZA.

Cần thận trọng khi bắt đầu (hoặc thay đổi liều) thuốc dùng đồng thời có tác dụng toàn thân (không phân biệt dạng bào chế) có thể tương tác với chất chủ vận α-adrenergic hoặc ảnh hưởng đến tác dụng của các thuốc này như hiệp đồng hoặc đối kháng với thụ thể adrenergic (như isoprenalin, prazosin).

Brinzolamid là một chất ức chế carbonic anhydrase mặc dù dùng tại chỗ nhưng được hấp thu toàn thân. Rối loạn cân bằng acid-base đã được ghi nhận với các thuốc ức chế carbonic anhydrase đường uống. Cần cân nhắc đến khả năng tương tác ở bệnh nhân dùng SIMBRINZA.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản Hỗn dịch nhỏ mắt Simbrinza

7.1 Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

Thuốc này không được sử dụng qua đường tiên. Bệnh nhân cần được hướng dẫn không nuốt Simbrinza

Bệnh nhân nên đóng chặt lọ khi không sử dụng.

Hướng dẫn bệnh nhân lắc kỹ lọ thuốc trước khi sử dụng.

Không sử dụng thuốc sau khi mở lọ 4 tuần.

Tác dụng trên mắt: 

SIMBRINZA chưa được nghiên cứu trên bệnh nhân glôcôm góc hẹp và không khuyến cáo sử dụng thuốc cho các bệnh nhân này.

Brimonidin tartrat có thể gây phản ứng dị ứng ở mắt. Nếu xuất hiện phản ứng dị ứng, nên ngừng điều trị.

Phản ứng quá mẫn chậm ở mắt đã được ghi nhận với brimonidin tartrat với một số báo cáo liên quan đến tăng áp lực nội nhãn.

Tác dụng tiềm tàng sau khi ngừng điều trị với SIMBRINZA chưa được nghiên cứu. Trong khi thời gian tác dụng giảm áp lực nội nhãn của SIMBRINZA chưa được nghiên cứu, tác dụng giảm áp lực nội nhãn của brinzolamid dự kiến kéo dài 5-7 ngày. Tác dụng giảm áp lực nội nhãn của brimonidin có thể kéo dài hơn.

Tác dụng toàn thân

SIMBRINZA có chứa brinzolamid, một chất ức chế sulphonamid của carbonic anhydrase và mặc dù được dùng tại chỗ nhưng thuốc được hấp thu toàn thân. Các loại phản ứng bất lợi tương tự có liên quan đến sulphonamid có thể xảy ra với đường dùng tại chỗ.

Rối loạn tim

Sau khi dùng SIMBRINZA, sự giảm huyết áp nhẹ được quan sát ở một vài bệnh nhân

Rối loạn cân bằng acid-base

Rối loạn cân bằng acid-base đã được ghi nhận với các thuốc ức chế carbonic anhydrase đường uống. SIMBRINZA có chứa brinzolamid, một chất ức chế carbonic anhydrase, mặc dù dùng tại chỗ nhưng được hấp thu toàn thân. 

Suy gan

SIMBRINZA chưa được nghiên cứu trên bệnh nhân suy gan; nên thận trọng khi điều trị cho các bệnh nhân này

Sự tỉnh táo

Các thuốc ức chế carbonic anhydrase đường uống có thể ảnh hưởng đến khả năng thực hiện các công việc đòi hỏi sự tỉnh táo hoặc đòi hỏi sự phối hợp giữa các bộ phận của cơ thể ở bệnh nhân cao tuổi.

Trẻ em

Độ an toàn và hiệu quả của SIMBRIZA trên trẻ em và trẻ vị thành niên từ 2 đến 17 tuổi chưa được thiết lập

7.2 Lưu ý đối với phụ nữ có thai và cho con bú

Không có hoặc có rất ít các dữ liệu về sử dụng SIMBRINZA cho phụ nữ có thai do đó không khuyến cáo sử dụng SIMBRINZA trong thời kỳ có thai và cho phụ nữ có khả năng mang thai không sử dụng biện pháp tránh thai.

Chưa rõ liệu SIMBRINZA dùng tại chỗ có bài tiết vào sữa người hay không. Các dữ liệu dược lực học/độc tính trong các nghiên cứu trên động vật cho thấy sau khi dùng đường uống, nồng độ tối thiểu của brinzolamid đã được tìm thấy trong sữa mẹ. Brimonidin dùng đường uống được bài tiết vào sữa mẹ.

Không nên sử dụng SIMBRINZA cho phụ nữ đang cho con bú.

7.3 Lưu ý đối với người làm công việc lái xe, vận hành máy móc

SIMBRINZA ảnh hưởng vừa phải đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

SIMBRINZA có thể gây chóng mặt, mệt mỏi và/hoặc buồn ngủ, do đó có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nhìn mờ tạm thời hoặc các rối loạn thị lực khác có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Nếu nhìn mờ xuất hiện sau khi nhỏ thuốc, bệnh nhân cần phải đợi đến khi nhìn rõ trước khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

7.4 Bảo quản

Bảo quản ở nơi khô thoáng, nhiệt độ dưới 30 ºC.

Để xa tầm tay của trẻ.

Không sử dụng sau khi mở lọ 1 tháng

8 Sản phẩm thay thế

Trong trường hợp thuốc Simbrinza hết hàng hoặc không có sẵn, quý bạn đọc có thể tham khảo một số sản phẩm có tác dụng tương tự như sau:

• AZARGA là sản phẩm của cùng nhà sản xuất thuốc Simbrinza: S.A. Alcon-Couvreur N.V. Azarga chứa thành phần Timolol maleate, Brinzolamide cũng được chỉ định phổ biến trong các trường hợp làm giảm áp lực nội nhãn (IOP) cho người trưởng thành bị tăng nhãn áp hoặc bị Glocom góc mở hoặc bị tăng nhãn áp mà đơn trị liệu không hạ nhãn áp có hiệu quả. Hiện tại Azarga đang được bán tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc với giá 320.000 VNĐ/Hộp 1 lọ 5ml
• TRAVATAN là sản phẩm của Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd có tác dụng giảm áp lực nội nhãn với thành phần chính là Travoprost, đây là dược chất có tác dụng kích thích receptor Prostaglandin PF với tính chọn lọc cao, làm tăng dòng chảy thủy dịch và thoát phần dòng chảy thủy dịch dư ra ngoài, giúp làm giảm áp suất nội nhãn. Hiện tại Travatan đang được bán tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc với giá 290.000 VNĐ/Hộp 1 lọ 2,5ml

9 Thông tin chung

Nhà sản xuất: S.A Alcon-Couvreur N.V, Bỉ

Số đăng ký: VN3-207-19

Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 5ml

10 Tác dụng của thành phần có trong thuốc nhỏ mắt Simbrinza

10.1 Cơ chế tác dụng

SIMBRINZA chứa hai thành phần hoạt chất: brinzolamid và brimonidin tartrat. Hai thành phần này làm hạ nhãn áp (IOP) ở bệnh nhân glôcôm góc mở và tăng nhãn áp (OHT) bằng cách ức chế hình thành thể dịch từ quá trình hình thành thể dịch ở thể mi trong mắt. Mặc dù cả brinzolamid và brimonidin làm hạ nhãn áp bằng cách ức chế hình thành thể dịch, cơ chế tác dụng của chúng là khác nhau.

10.2 Dược lực học

Trong một nghiên cứu lâm sàng trong 6 tháng, có đối chứng bao gồm 560 bệnh nhân mắc glocom góc mở và bệnh tăng nhãn áp không được kiểm soát tốt bằng đơn trị liệu hoặc đã dùng nhiều thuốc hạ nhãn áp thì hiệu quả vượt trội có ý nghĩa thống kê về tác dụng hạ nhãn áp trung bình ban ngày được ghi nhận với Simbrinza so với brinzolamid 10mg/ml hoặc brimonidin 2mg/2ml liều 2 lần/ngày ở các lần thăm khám

10.3 Dược động học

Hấp thu: Brinzolamid được hấp thu qua giác mạc sau khi nhỏ mắt. Hoạt chất này cũng được hấp thu vào tuần hoàn chung sau đó thuốc liên kết mạnh với carbonic anhydrase của hồng cầu. Brimonidin được hấp thu nhanh vào mắt sau khi dùng tại chỗ.

Phân bố:

Các nghiên cứu trên thỏ cho thấy nồng độ đỉnh của brinzolamid tại mắt sau khi dùng tại chỗ trong các mô trước như giác mạc, kết mạc, thủy dịch, thể mi – mống mắt. Thuốc được lưu giữ kéo dài trong các mô ở mắt do liên kết với carbonic anhydrase. Brinzolamid liên kết vừa phải (khoảng 60%) với protein huyết tương người.

Brimonidin cho thấy ái lực với các mô sắc tố ở mắt đặc biệt ở thể mi – mống mắt do đặc tính gắn kết với melanin đã biết.

Chuyển hoá:

Brinzolamid được chuyển hóa bởi các isozym cytochrom P450 tại gan, đặc biệt là CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 và CYP2C9. Chất chuyển hóa chính là N-desethylbrinzolamid, sau đó là các chất chuyển hóa N-desmethoxypropyl và O-desmethyl cũng như dẫn chất acid N-propionic được hình thành bởi quá trình oxy hóa nhánh N-propyl của O-desmethyl brinzolamid.

Thải trừ:

Brinzolamid được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng không biến đổi. Brimonidin tartrat được thải trừ chủ yếu trong nước tiểu dưới dạng các chất chuyển hóa.

11 Simbrinza giá bao nhiêu?

Hỗn dịch nhỏ mắt Simbrinza hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline 1900 888 633 để được tư vấn thêm.

12 Thuốc Simbrinza bán ở đâu?

Thuốc Simbrinza bán ở đâu chính hãng, uy tín nhất?  Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê Hỗn dịch nhỏ mắt Simbrinza để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tài liệu tham khảo