Simaltrin 100mg

1 Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Simaltrin 100 chứa:

• Sitagliptin phosphate monohydrate: 128,48 mg (tương đương 100 mg sitagliptin).
• Tá dược vừa đủ.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Simaltrin 100

Simaltrin 100mg thuộc nhóm thuốc ức chế DPP-4 (dipeptidyl peptidase 4), được sử dụng để cải thiện chỉ số đường huyết ở người lớn mắc đái tháo đường tuýp II.

Thuốc được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Đơn trị liệu: Áp dụng khi việc thay đổi lối sống, bao gồm chế độ ăn kiêng và luyện tập thể dục chưa đủ để kiểm soát đường huyết hoặc khi bệnh nhân không thể dung nạp hoặc có chống chỉ định với metformin.
• Phối hợp hai thuốc đường uống: Simaltrin 100 có thể kết hợp cùng metformin, sulphonylurea hoặc chất chủ vận PPARy (như thiazolidinedione) trong trường hợp đơn trị liệu với các thuốc này chưa đạt mục tiêu kiểm soát đường huyết.
• Phối hợp ba thuốc đường uống: Thuốc có thể được dùng cùng lúc với sulphonylurea + metformin hoặc chất chủ vận PPARy + metformin hoặc phối hợp với Insulin (có hoặc không có metformin) trong các trường hợp điều trị phức tạp hơn.

==>> Xem thêm thuốc: Sitaglo 100mg giúp kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường typ II

3 Liều dùng - Cách dùng  

3.1 Liều dùng

Liều dùng thông thường ở người lớn là 100 mg sitagliptin, tần suất một lần mỗi ngày.

Khi phối hợp với Metformin và/hoặc chất chủ vận PPARy, giữ nguyên liều của các thuốc đó và thêm sitagliptin vào phác đồ. Khi phối hợp với sulphonylurea hoặc insulin, cần xem xét giảm liều những thuốc này để phòng ngừa hạ đường huyết.

Điều chỉnh liều theo chức năng thận được khuyến nghị cụ thể như sau:

Cần đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị và theo dõi định kỳ trong suốt quá trình dùng thuốc.

3.2 Cách dùng

Viên nén bao phim Simaltrin 100 được uống qua đường miệng. Thuốc có thể uống trong bữa ăn hoặc ngoài bữa ăn đều không ảnh hưởng đến hiệu quả hấp thu.

Trường hợp quên uống thuốc, người bệnh được khuyến nghị uống ngay khi nhớ ra, tuyệt đối không bù liều bằng cách uống gấp đôi trong cùng một ngày.

4 Chống chỉ định

Simaltrin 100 chống chỉ định với người có tiền sử dị ứng hoặc quá mẫn với sitagliptin hoặc bất kỳ thành phần nào khác trong công thức bào chế.

5 Tác dụng phụ

Thường gặp: hạ đường huyết (đặc biệt khi phối hợp với sulphonylurea hoặc insulin), đau đầu.

Ít gặp: Chóng mặt, táo bón, ngứa.

Hiếm gặp: Giảm tiểu cầu.

Chưa xác định được tần suất: viêm tụy cấp, phản ứng phản vệ, phù mạch, phát ban, mày đay, viêm mao mạch, hội chứng Stevens-Johnson, pemphigoid bọng nước, bệnh phổi kẽ, nôn mửa, suy giảm chức năng thận, suy thận cấp, đau khớp, đau cơ, đau lưng, bệnh khớp.

Khi phối hợp với các thuốc khác, một số tác dụng phụ xuất hiện thường xuyên hơn như: buồn nôn, nôn, đầy hơi, phù ngoại biên, buồn ngủ, tiêu chảy, khô miệng, cúm.

6 Tương tác

Sitagliptin được chuyển hóa chủ yếu qua enzyme CYP3A4 và một phần qua CYP2C8. Ở bệnh nhân suy thận nặng hoặc bệnh thận giai đoạn cuối, các chất ức chế CYP3A4 mạnh như Ketoconazole, Itraconazole, Ritonavir, Clarithromycin có thể làm thay đổi dược động học của sitagliptin.

Digoxin: Dùng đồng thời làm tăng AUC của Digoxin khoảng 11% và Cmax khoảng 18%. Không cần điều chỉnh liều digoxin, nhưng cần theo dõi kỹ các bệnh nhân có nguy cơ ngộ độc digoxin.

==>> Xem thêm: Stince-LTF 100 được chỉ định cho bệnh nhân đái tháo đường typ II giúp kiểm soát đường huyết

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý khi sử dụng

Thuốc không được dùng để điều trị đái tháo đường tuýp I hoặc trong tình trạng nhiễm toan ceton do đái tháo đường.

Người bệnh cần được thông báo về các dấu hiệu cảnh báo của viêm tụy cấp, đặc biệt là cơn đau bụng dữ dội, liên tục không thuyên giảm. Nếu nghi ngờ xảy ra viêm tụy, phải ngừng thuốc ngay và không tái sử dụng sau khi được xác nhận chẩn đoán. 

Nguy cơ hạ đường huyết tăng lên đáng kể khi phối hợp với sulphonylurea hoặc insulin, bác sĩ nên xem xét giảm liều các thuốc này khi thêm sitagliptin vào phác đồ.

Cần kiểm tra chức năng thận trước và định kỳ trong quá trình điều trị và điều chỉnh liều thuốc phù hợp theo từng mức độ suy thận.

Nếu xuất hiện các dấu hiệu của phản ứng dị ứng như phù mạch, khó thở, phát ban trong vòng 3 tháng đầu điều trị, phải ngừng thuốc và tìm kiếm can thiệp y tế.

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai: Mặc dù nguy cơ ảnh hưởng đến thai kỳ ở người vẫn chưa rõ ràng, các nghiên cứu trên động vật đã ghi nhận độc tính sinh sản ở liều cao. Do đó, không khuyến cáo sử dụng Simaltrin 100 trong thai kỳ.

Phụ nữ đang cho con bú: Chưa xác định được liệu sitagliptin có bài tiết vào sữa mẹ ở người hay không. Dữ liệu trên động vật cho thấy thuốc được phân bố vào sữa. Vì vậy, không nên dùng thuốc này trong thời gian cho con bú.

7.3 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Simaltrin 100 không có hoặc có rất ít ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, người bệnh cần lưu ý vì đã có báo cáo về triệu chứng chóng mặt và buồn nôn trong quá trình điều trị. Ngoài ra, khi phối hợp sitagliptin với sulphonylurea hoặc insulin, cần cảnh báo bệnh nhân về nguy cơ hạ đường huyết có thể ảnh hưởng đến khả năng tập trung và phản xạ khi tham gia giao thông hoặc vận hành thiết bị.

7.4 Xử trí khi quá liều

Khi xảy ra quá liều, cần áp dụng các biện pháp hỗ trợ thông thường: loại trừ thuốc chưa hấp thu khỏi Đường tiêu hóa, theo dõi các dấu hiệu lâm sàng bao gồm điện tâm đồ và điều trị triệu chứng nếu cần thiết. Sitagliptin được thẩm tách ở mức vừa phải, khoảng 13,5% liều dùng được loại bỏ sau 3 đến 4 giờ thẩm phân máu. Có thể xem xét thẩm phân kéo dài nếu phù hợp trên lâm sàng. Hiệu quả của thẩm phân phúc mạc trong loại thải sitagliptin chưa được xác định.

7.5 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ không vượt quá 30 độ C. 

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc Simaltrin 100mg hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• Diasita 100mg giúp kiểm soát đường huyết cho bệnh nhân đái tháo đường typ II. Thuốc được sản xuất bởi Công ty cổ phần US Pharma USA.
• Opesita 100 là một sản phẩm của RV Lifesciences Limited. Thuốc được dùng cho bệnh nhân đái tháo đường typs II.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Sitagliptin hoạt động bằng cách ngăn chặn enzyme DPP-4 phân hủy các hormone incretin (GLP-1 và GIP) được tiết ra từ ruột sau bữa ăn. Khi nồng độ incretin hoạt tính trong máu tăng lên, cơ thể sẽ tăng sản xuất và giải phóng insulin từ tế bào beta tuyến tụy theo cơ chế phụ thuộc vào nồng độ glucose, đồng thời làm giảm tiết glucagon từ tế bào alpha. Hai tác động kết hợp này giúp hạ Glucose huyết tương lúc đói và sau ăn, từ đó cải thiện chỉ số HbA1c. ^[1]

Điểm quan trọng là cơ chế này phụ thuộc vào nồng độ glucose trong máu. Khi đường huyết ở mức bình thường hoặc thấp, sitagliptin không kích thích giải phóng insulin, giúp giảm thiểu đáng kể nguy cơ hạ đường huyết so với nhóm sulphonylurea. Sitagliptin có tính chọn lọc cao trên DPP-4, không ức chế các enzyme liên quan là DPP-8 và DPP-9 ở nồng độ điều trị.

9.2 Dược động học

Hấp thu: Sau khi uống liều 100 mg, sitagliptin được hấp thu nhanh, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 1 đến 4 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối đạt khoảng 87%. Thức ăn giàu chất béo không ảnh hưởng đến quá trình hấp thu thuốc.

Phân bố: Thể tích phân bố ở trạng thái ổn định khoảng 198 lít. Tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương tương đối thấp, chỉ khoảng 38%.

Chuyển hóa: Phần lớn sitagliptin được thải trừ qua nước tiểu ở dạng không thay đổi (khoảng 79%). Phần nhỏ còn lại được chuyển hóa qua gan, chủ yếu bởi enzyme CYP3A4 và một phần CYP2C8, tạo ra sáu chất chuyển hóa với nồng độ vết không có hoạt tính ức chế DPP-4.

Thải trừ: Khoảng 87% liều dùng được thải qua nước tiểu, 13% qua phân trong vòng một tuần. Thời gian bán thải biểu kiến khoảng 12,4 giờ. Thuốc được thải trừ chủ yếu qua thận nhờ cơ chế bài tiết chủ động qua ống thận. Độ thanh thải thận đạt khoảng 350 ml/phút. 

10 Thuốc Simaltrin 100mg giá bao nhiêu?

Thuốc Simaltrin 100mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Simaltrin 100mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Simaltrin  để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 6 hình ảnh

Tài liệu tham khảo