Sidelena 20mg

1 Thành phần

Mỗi viên Sidelena 20mg chứa:

Sildenafil: 20mg 

Tá dược: Vừa đủ

Dạng bào chế: Viên nén bao phim ^[1]

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Sidelena 20mg

Điều trị ở bệnh nhân là người trưởng thành bị tăng áp động mạch phổi có phân loại chức năng thuộc nhóm II và III để cải thiện khả năng giãn mạch máu. 

Bệnh nhi từ 1-17 tuổi: 

• Điều trị tăng áp động mạch phổi. 
• Đối với tăng áp phổi nguyên phát và tăng áp phổi liên quan đến bệnh tim bẩm sinh, thuốc có tác dụng cải thiện khả năng giãn hoặc mở rộng các mạch máu trong phổi. 

3 Liều dùng - Cách dùng  

3.1 Cách dùng

Thuốc Sidelena 20mg được sử dụng bằng cách uống cùng với nước.

Nên uống cách nhau khoảng 6 đến 8 giờ kèm hoặc không kèm với thức ăn. 

3.2 Liều dùng

Người lớn: Liều khuyến cáo: 20 mg x 3 lần/ngày.

Trẻ em từ 1-17 tuổi:

• Trẻ ≤ 20 kg: 10 mg x 3 lần/ngày.
• Trẻ > 20 kg: 20 mg x 3 lần/ngày.
• Với trẻ nhỏ hoặc không nuốt được viên nén, nên sử dụng dạng bào chế phù hợp khác.

Khi dùng cùng thuốc khác:

• Có thể giảm xuống 20 mg x 2 lần/ngày khi phối hợp với các thuốc ức chế CYP3A4 như Erythromycin hoặc saquinavir.
• Giảm xuống 20 mg/ngày khi dùng cùng các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh như Clarithromycin, telithromycin hoặc nefazodone.

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.

Bệnh nhân suy thận:

• Không cần chỉnh liều khởi đầu, kể cả ở bệnh nhân suy thận nặng.
• Nếu dung nạp kém, có thể giảm xuống 20 mg x 2 lần/ngày sau khi đánh giá lợi ích và nguy cơ.

Bệnh nhân suy gan:

• Suy gan nhẹ đến trung bình (Child-Pugh A hoặc B): không cần chỉnh liều ban đầu. Nếu dung nạp kém, có thể giảm còn 20 mg x 2 lần/ngày.
• Chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh C).

Trẻ dưới 1 tuổi: Không khuyến cáo sử dụng, đặc biệt ở trẻ sơ sinh bị tăng áp phổi dai dẳng, do nguy cơ có thể vượt quá lợi ích.

4 Chống chỉ định

Bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Phối hợp với các thuốc chứa oxit nitric (như amyl nitrite) hoặc nitrat dưới mọi hình thức.

Chống chỉ định sử dụng đồng thời các chất kích thích cyclase guanylate, các chất ức chế CYP3A4 mạnh nhất 

Bệnh nhân bị mất thị lực ở một mắt bởi bệnh thần kinh thị giác vì thiếu máu cục bộ vùng trước không do nguyên nhân động mạch (NAION), bất kể có hay không liên quan với việc tiếp xúc thuốc ức chế PDE5 trước đó.

Chống chỉ định sử dụng cho người suy gan nặng, tiền sử đột quỵ hoặc nhồi máu cơ tim gần đây, hạ huyết áp nghiêm trọng (huyết áp < 90/50 mmHg) tại thời điểm ban đầu.

5 Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp khi dùng Sidelena 20mg: Đau đầu, đỏ bừng mặt, tiêu chảy, khó tiêu, đau ở tứ chi, viêm mô tế bào, viêm phế quản, thiếu máu, mất ngủ, lo âu, đau nửa đầu, chóng mặt, xuất huyết võng mạc, viêm dạ dày, trào ngược dạ dày, sốt,...

Tác dụng phụ ít gặp: Thị lực giảm, nhìn kém, cảm giác bất thường trong mắt, xuất hiện máu trong tinh dịch, vú to ở nam giới 

Tác dụng chưa rõ tần suất: Mất thính lực đột ngột, hạ huyết áp, phát ban, cương dương vật, tắc tĩnh mạch võng mạc,...

6 Tương tác

Các thuốc làm tăng nồng độ sildenafil: Ritonavir, Saquinavir, Erythromycin, Cimetidin, Ketoconazole, Itraconazole, clarithromycin, telithromycin, nefazodone, nước ép Bưởi.

Các thuốc làm giảm nồng độ sildenafil: Bosentan, thuốc cảm ứng CYP3A4 khác 

Các phối hợp cần thận trọng hoặc tránh dùng: Nitrat và các thuốc giải phóng nitric oxide, thuốc kích thích guanylate cyclase, thuốc ức chế PDE5, Epoprostenol và các thuốc điều trị tăng áp động mạch phổi khác 

==>> Xem thêm:  Thuốc Agbosen 125mg - Điều trị tăng áp động mạch phổi

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý và thận trọng

Hiệu quả của sildenafil chưa được xác lập đầy đủ ở bệnh nhân tăng áp động mạch phổi (PAH) mức độ nặng, bệnh nhân mắc các bệnh thoái hóa võng mạc di truyền như viêm võng mạc sắc tố.

Cần thận trọng ở bệnh nhân có huyết áp thấp, giảm thể tích tuần hoàn, hẹp đường ra thất trái hoặc rối loạn thần kinh thực vật. 

Thận trọng ở bệnh nhân có biến dạng giải phẫu dương vật hoặc có nguy cơ priapism như thiếu máu hồng cầu hình liềm, đa u tủy xương hoặc bệnh bạch cầu.

Nếu tình trạng cương kéo dài trên 4 giờ, cần được cấp cứu y tế ngay để tránh tổn thương vĩnh viễn.

Đã ghi nhận các trường hợp giảm thị lực đột ngột hoặc bệnh thần kinh thị giác thiếu máu cục bộ không do viêm động mạch (NAION). Cần ngừng thuốc ngay và đánh giá chuyên khoa nếu xuất hiện bất kỳ rối loạn thị giác cấp tính nào.

Cần đánh giá kỹ lợi ích và nguy cơ trước khi sử dụng ở bệnh nhân có rối loạn đông máu hoặc loét dạ dày tá tràng đang hoạt động.

Nếu xuất hiện phù phổi trong quá trình điều trị, cần xem xét khả năng bệnh tắc tĩnh mạch phổi tiềm ẩn.  

Vì chóng mặt và thay đổi thị lực đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng với sildenafil, nên cho bệnh nhân biết về khả năng ảnh hưởng của thuốc trước khi lái xe hoặc sử dụng máy móc. 

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú   

Chỉ nên sử dụng Sidelena 20mg cho phụ nữ có thai và cho con bú khi thực sự cần thiết. 

7.3 Xử trí khi quá liều

Trong trường hợp quá liều, áp dụng các biện pháp hỗ trợ chung và điều trị triệu chứng. 

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc Sidelena 20 hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• Misenbo 125 – của Công ty TNHH Liên doanh Hasan–Dermapharm, được chỉ định trong điều trị tăng áp động mạch phổi nhằm cải thiện khả năng gắng sức và làm chậm tiến triển bệnh.
• Tracleer 125mg – do Patheon Inc. (CS xuất xưởng: Actelion Pharmaceuticals Ltd) sản xuất, được sử dụng trong điều trị tăng áp động mạch phổi nhóm I, bao gồm cả nguyên phát và liên quan đến bệnh mô liên kết.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Sildenafil là chất ức chế mạnh và chọn lọc đối với phosphodiesterase typ 5 (PDE5) đặc hiệu cGMP trong thể hang, nơi PDE5 chịu trách nhiệm về sự suy thoái của cGMP. Ngoài sự hiện diện của enzym này trong thể hang của dương vật, PDE5 cũng có mặt trong mạch máu phổi. Do đó sildenafil làm tăng cGMP trong các tế bào cơ trơn mạch máu phổi dẫn đến giãn mạch máu. Ở những bệnh nhân bị tăng áp động mạch phổi, điều này có thể dẫn đến sự giãn mạch của lớp mạch máu phổi và giãn mạch trong hệ thống tuần hoàn ở mức độ thấp hơn. 

9.2 Dược động học

Sildenafil được hấp thu nhanh qua Đường tiêu hóa, có Thể tích phân bố lớn và thâm nhập tốt vào các mô trong cơ thể. Sildenafil được chuyển hóa thành chất N-desmethyl sildenafil vẫn còn hoạt tính dược lý. Thời gian bán thải khoảng 3-5 giờ, hạn chế nguy cơ tích lũy khi sử dụng đúng liều khuyến cáo.  

10 Thuốc Sidelena 20mg giá bao nhiêu?

Thuốc Sidelena 20mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Sidelena 20mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Sidelena 20mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 15 hình ảnh

Tài liệu tham khảo