Savxiga 5mg

1 Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Savxiga 5 chứa:

• Dapagliflozin: 5mg (dưới dạng Dapagliflozin propanediol monohydrate)
• Các tá dược vừa đủ.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Savxiga 5mg

Dapagliflozin trong thuốc Savxiga 5 hoạt động bằng cách ức chế chọn lọc kênh SGLT2 tại thận, làm giảm khả năng tái hấp thu Glucose ở ống lượn gần, từ đó tăng đào thải glucose qua đường tiểu và giảm nồng độ glucose trong máu. ^[1]

Sản phẩm được chỉ định trong ba nhóm bệnh lý chính:

• Với đái tháo đường týp 2, thuốc dùng như liệu pháp hỗ trợ cho người lớn và trẻ từ 10 tuổi trở lên khi chế độ ăn kiêng và luyện tập chưa kiểm soát tốt đường huyết, có thể dùng đơn độc cho người không dung nạp Metformin hoặc dùng cùng với các thuốc tiểu đường khác.
• Với suy tim mạn tính có triệu chứng, thuốc được dùng cho người lớn nhằm hỗ trợ điều trị.
• Với bệnh thận mạn tính, thuốc được chỉ định cho người lớn để hỗ trợ bảo tồn chức năng thận.

==>> Xem thêm: Forxiga 5mg điều trị đái tháo đường typ 2

3 Liều dùng - Cách dùng  

3.1 Liều dùng

Liều khuyến cáo chung cho cả ba chỉ định là 10mg Dapagliflozin, tương đương 2 viên Savxiga 5, uống một lần mỗi ngày.

Khi phối hợp với Insulin hoặc các thuốc kích thích tiết insulin như sulphonylurea, bác sĩ có thể cân nhắc giảm liều insulin hoặc thuốc kích thích tiết insulin để hạn chế nguy cơ hạ đường huyết.

Với người suy gan nặng, nên khởi đầu với liều 5mg, nếu dung nạp tốt có thể tăng lên 10mg.

Hiện chưa có dữ liệu sử dụng cho trẻ dưới 10 tuổi, cũng như chưa xác lập được hiệu quả và độ an toàn khi điều trị suy tim, bệnh thận mạn ở người dưới 18 tuổi.

3.2 Cách dùng

Uống thuốc một lần mỗi ngày vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, có thể dùng cùng hoặc không cùng bữa ăn. Nên uống nguyên viên, không nghiền hay nhai.

Trường hợp quên liều, nếu thời gian còn lại đến liều kế tiếp từ 12 giờ trở lên thì uống ngay khi nhớ ra rồi tiếp tục lịch dùng thuốc như bình thường. Nếu thời gian còn lại dưới 12 giờ thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo theo đúng lịch. 

4 Chống chỉ định

Thuốc chống chỉ định với người có tiền sử quá mẫn với Dapagliflozin hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào có trong công thức thuốc.

5 Tác dụng phụ

Phản ứng phụ thường gặp nhất trong các nghiên cứu là nhiễm trùng sinh dục, bao gồm viêm âm đạo, viêm âm hộ, viêm quy đầu và các nhiễm trùng liên quan đến bộ phận sinh dục cùng với nhiễm trùng đường tiết niệu.

Một số tác dụng không mong muốn nghiêm trọng cần được xử trí khẩn cấp bao gồm phù mạch với biểu hiện sưng mặt, lưỡi, họng, khó nuốt, mề đay và các vấn đề về hô hấp, tuy tần suất rất hiếm gặp.

Nhiễm toan ceton do đái tháo đường là biến chứng hiếm gặp nhưng nguy hiểm. Khi nghi ngờ tình trạng này cần ngưng thuốc và thăm khám ngay.

Viêm cân hoại tử vùng đáy chậu, còn gọi là hoại thư Fournier rất hiếm gặp nhưng đe dọa tính mạng và cần can thiệp phẫu thuật khẩn cấp phối hợp kháng sinh.

Hạ đường huyết là phản ứng rất thường gặp khi phối hợp thuốc với sulphonylurea hoặc insulin.

Các phản ứng khác được ghi nhận gồm chóng mặt, táo bón, khô miệng, phát ban, đau lưng, tiểu nhiều lần, tiểu đêm, viêm ống thận mô kẽ hiếm gặp, ngứa vùng sinh dục, tăng hematocrit, thay đổi lipid máu, tăng creatinine huyết thanh giai đoạn đầu điều trị, tăng ure huyết và giảm cân.

Ngoài ra, thuốc còn có nguy cơ liên quan đến tăng số ca cắt cụt chi dưới, chủ yếu ở ngón chân.

6 Tương tác

Khi phối hợp với thuốc lợi tiểu nhóm thiazide hoặc lợi tiểu quai, Dapagliflozin có thể làm tăng tác dụng lợi tiểu, từ đó tăng nguy cơ mất nước và tụt huyết áp.

Khi dùng cùng insulin hoặc các thuốc kích thích tiết insulin như sulphonylurea, nguy cơ hạ đường huyết tăng lên, do đó cần cân nhắc giảm liều các thuốc này.

Dapagliflozin có thể làm tăng đào thải lithi qua thận và giảm nồng độ lithi trong máu, vì vậy cần theo dõi nồng độ lithi huyết thanh thường xuyên khi khởi đầu hoặc thay đổi liều.

Do không có dữ liệu nghiên cứu về tính tương kỵ, không nên trộn lẫn Savxiga 5 với các thuốc khác trong cùng một Dung dịch hay chế phẩm.

==>> Xem thêm: Linjentab 5mg được chỉ định cho bệnh nhân đái tháo đường typ 2

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý khi sử dụng

Không nên khởi đầu điều trị ở người có eGFR dưới 15 mL/phút/1,73m2 vì kinh nghiệm lâm sàng còn hạn chế. Hiệu quả hạ đường huyết giảm dần khi chức năng thận suy giảm và gần như không còn tác dụng ở người suy thận nặng.

Người có nguy cơ giảm thể tích tuần hoàn hoặc hạ huyết áp cần được theo dõi sát vì cơ chế lợi tiểu thẩm thấu của thuốc có thể làm tình trạng này nặng hơn.

Cần thận trọng đặc biệt với nguy cơ nhiễm toan ceton do đái tháo đường, nhất là ở người có chức năng dự trữ tế bào beta suy giảm, người ăn uống kém, mất nước nghiêm trọng, giảm liều insulin đột ngột hoặc có nhu cầu insulin tăng cao do bệnh cấp tính, phẫu thuật hay lạm dụng rượu.

Không nên dùng thuốc ức chế SGLT2 cho người đái tháo đường týp 1.

Cần tạm ngưng thuốc trước khi phẫu thuật lớn hoặc khi nhập viện vì bệnh lý cấp tính nghiêm trọng.

Nguy cơ viêm cân hoại tử vùng đáy chậu tuy hiếm nhưng nghiêm trọng, người bệnh cần được hướng dẫn nhận biết các dấu hiệu như đau, sưng đỏ vùng sinh dục hoặc đáy chậu kèm sốt để đến cơ sở y tế kịp thời.

Do làm tăng đào thải glucose qua nước tiểu, thuốc có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng đường tiết niệu, nên cân nhắc tạm ngưng thuốc ở người đang điều trị viêm bể thận hoặc nhiễm trùng đường niệu nặng.

Thuốc có chứa lactose nên không phù hợp với người mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose hoặc kém hấp thu glucose galactose. 

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Hiện chưa có đầy đủ dữ liệu về việc sử dụng Dapagliflozin ở phụ nữ mang thai. Nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc có thể ảnh hưởng đến sự phát triển thận của thai nhi trong giai đoạn ba tháng giữa và ba tháng cuối thai kỳ. Vì vậy không khuyến cáo dùng thuốc trong hai giai đoạn này và khi phát hiện có thai cần ngưng sử dụng thuốc ngay.

Chưa xác định được liệu Dapagliflozin có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Dữ liệu từ nghiên cứu động vật cho thấy thuốc và chất chuyển hóa có bài tiết vào sữa và có khả năng ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ, do đó không nên dùng thuốc trong thời gian cho con bú.

7.3 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Savxiga 5 không ảnh hưởng hoặc chỉ ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên người bệnh cần được cảnh báo về nguy cơ hạ đường huyết khi phối hợp thuốc với sulphonylurea hoặc insulin, vì tình trạng này có thể ảnh hưởng đến sự tỉnh táo và khả năng phản xạ.

7.4 Xử trí khi quá liều

Khi nghi ngờ quá liều, nên áp dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ tùy theo tình trạng lâm sàng cụ thể của người bệnh. Hiện chưa có nghiên cứu chứng minh hiệu quả loại bỏ Dapagliflozin bằng phương pháp thẩm phân máu.

7.5 Bảo quản

Bảo quản Savxiga 5 ở nơi khô ráo, nhiệt độ không vượt quá 30 độ C, tránh ánh sáng trực tiếp.

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc Savxiga 5mg hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• Flozinga 5 được dùng trong điều trị đái tháo đường typ 2. Đây là sản phẩm của Công ty TNHH MTV Dược phẩm LA TERRE FRANCE.
• Daforx 5mg được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2. Thuốc được chỉ định cho bệnh nhân đái tháo đường typ 2.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Savxiga 5 thuộc nhóm thuốc điều trị đái tháo đường, phân nhóm ức chế kênh đồng vận chuyển natri glucose 2.

Dapagliflozin ức chế mạnh và chọn lọc kênh SGLT2, làm giảm tái hấp thu glucose tại ống lượn gần của thận, đồng thời giảm tái hấp thu natri, dẫn đến tăng đào thải glucose và natri qua nước tiểu kèm hiệu ứng lợi tiểu thẩm thấu. Cơ chế này giúp giảm áp lực lọc cầu thận, giảm quá tải dịch, hạ huyết áp, giảm tiền tải và hậu tải cho tim, từ đó mang lại lợi ích trên cấu trúc và chức năng tim cũng như bảo tồn chức năng thận.

Tác dụng đào thải glucose khởi phát ngay sau liều đầu tiên và duy trì trong suốt khoảng thời gian giữa hai liều cũng như trong toàn bộ thời gian điều trị. Vì cơ chế không phụ thuộc vào insulin, thuốc ít gây hạ đường huyết ở người có mức glucose và chức năng thận bình thường. Thuốc cũng không ảnh hưởng đến khả năng sản xuất glucose nội sinh của cơ thể khi xảy ra hạ đường huyết.

9.2 Dược động học

Về hấp thu, thuốc được hấp thu nhanh sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong khoảng 2 giờ khi đói. Với liều 10mg mỗi ngày, Sinh khả dụng tuyệt đối đạt khoảng 78%.

Khi dùng cùng bữa ăn giàu chất béo, nồng độ đỉnh giảm khoảng 50% và thời gian đạt đỉnh kéo dài thêm khoảng 1 giờ, nhưng tổng lượng thuốc hấp thu không thay đổi đáng kể, do đó có thể dùng thuốc cùng hoặc không cùng thức ăn.

Về phân bố, khoảng 91% Dapagliflozin gắn kết với protein huyết tương, Thể tích phân bố trung bình ở trạng thái ổn định khoảng 118 lít.

Về chuyển hóa, thuốc được chuyển hóa chủ yếu thành chất chuyển hóa không hoạt tính là Dapagliflozin 3-O-glucuronide thông qua enzym UGT1A9 tại gan và thận. Con đường chuyển hóa qua enzym CYP chỉ đóng vai trò thứ yếu.

Về thải trừ, thời gian bán hủy trung bình trong huyết tương khoảng 12,9 giờ sau liều đơn 10mg. Thuốc và các chất chuyển hóa được đào thải chủ yếu qua nước tiểu, với chưa đến 2% ở dạng không đổi.

10 Thuốc Savxiga 5mg giá bao nhiêu?

Thuốc Savxiga 5mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Savxiga 5mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Savxiga 5mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 13 hình ảnh

Tài liệu tham khảo