RosuAPC 20

1 Thành phần

Mỗi viên nén bao phim RosuAPC 20 chứa:

• Rosuvastatin 20mg (bào chế dưới dạng muối rosuvastatin calci, tương đương khoảng 20,834mg)
• Tá dược vừa đủ.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc RosuAPC 20

Thuốc RosuAPC 20mg thuộc nhóm thuốc ức chế men khử HMG-CoA reductase, được chỉ định trong các trường hợp: ^[1]

• Hỗ trợ điều trị người trưởng thành bị rối loạn lipid máu hỗn hợp hoặc tăng lipid máu, phối hợp ăn kiêng nhằm giảm cholesterol toàn phần, LDL-cholesterol, ApoB, non-HDL-C, triglycerid và nâng HDL-cholesterol khi ăn kiêng đơn thuần chưa đủ hiệu quả.
• Điều trị bổ trợ cho trẻ em, thanh thiếu niên mắc tăng cholesterol máu di truyền gia đình theo từng nhóm tuổi.
• Hỗ trợ giảm triglycerid máu ở người lớn kết hợp chế độ dinh dưỡng phù hợp.
• Điều trị bổ trợ rối loạn beta lipoprotein máu nguyên phát (tăng lipoprotein máu týp III).
• Làm chậm tiến triển xơ vữa động mạch, đưa cholesterol toàn phần và LDL-C về mức mục tiêu.
• Phòng ngừa biến cố tim mạch nguyên phát ở người chưa có biểu hiện lâm sàng bệnh mạch vành nhưng nguy cơ cao (nam >50 tuổi hoặc nữ >60 tuổi có hsCRP >= 2mg/L, kèm ít nhất một yếu tố nguy cơ khác), giúp giảm nguy cơ đột quỵ, nhồi máu cơ tim.

==>> Xem thêm: Hairovas 20mg điều trị tăng cholesterol máu, phòng ngừa biến cố tim mạch

3 Liều dùng - Cách dùng  

3.1 Liều dùng

Người trưởng thành: liều dao động 5-40mg/ngày, uống một lần. Đa số bắt đầu với 10-20mg/ngày, người có tiền sử gia đình tăng cholesterol máu đồng hợp tử thường khởi đầu 20mg/ngày. Liều cao nhất 40mg chỉ cân nhắc khi liều thấp hơn chưa đạt mục tiêu.

Trẻ em 8-17 tuổi thể dị hợp tử: 8 đến dưới 10 tuổi dùng 5-10mg/ngày, 10-17 tuổi dùng 5-20mg/ngày. Thể đồng hợp tử ở trẻ 7-17 tuổi: liều khuyến cáo 20mg/ngày.

Bệnh nhân gốc Á có xu hướng tăng nồng độ thuốc trong máu, nên khởi đầu liều thấp hơn (khoảng 5mg/ngày), thận trọng khi tăng lên tới 20mg/ngày, không khuyến cáo liều 40mg cho nhóm này.

3.2 Cách dùng

Thuốc có thể uống vào bất kỳ thời điểm nào, không bắt buộc cùng bữa ăn, nuốt nguyên viên, không nghiền hoặc nhai. Khi chuyển từ statin khác sang, chỉ tăng liều dựa trên đáp ứng thực tế, thường sau 2-4 tuần theo dõi.

4 Chống chỉ định

RosuAPC 20 không được sử dụng trong các trường hợp:

• Dị ứng hoặc mẫn cảm với rosuvastatin hay bất kỳ tá dược nào trong công thức
• Người đang mắc bệnh gan giai đoạn hoạt động (men gan tăng cao kéo dài không rõ nguyên nhân, vượt quá 3 lần giới hạn trên mức bình thường)
• Suy thận nặng (thanh thải creatinin dưới 30ml/phút)
• Có bệnh lý về cơ
• Đang dùng đồng thời ciclosporin
• Phụ nữ mang thai, cho con bú hoặc trong độ tuổi sinh sản chưa áp dụng biện pháp tránh thai phù hợp.

Riêng liều 40mg còn chống chỉ định thêm cho: suy thận mức độ vừa (thanh thải creatinin dưới 60ml/phút), suy giáp chưa kiểm soát, tiền sử cá nhân/gia đình mắc rối loạn về cơ di truyền, từng gặp độc tính trên cơ khi dùng statin/fibrat khác, lạm dụng rượu bia, bệnh nhân gốc Á hoặc đang dùng fibrat.

5 Tác dụng phụ

Thường gặp: nhức đầu, chóng mặt, táo bón, buồn nôn, đau bụng, đau cơ.

Ít gặp: viêm tụy, tăng men gan, phát ban, ngứa, nổi mề đay, đau khớp.

Hiếm gặp: giảm tiểu cầu, phản ứng quá mẫn, bệnh cơ (kể cả viêm cơ), tiêu cơ vân, vàng da, viêm gan, hội chứng Stevens-Johnson, rối loạn giấc ngủ, rối loạn trí nhớ, ho, khó thở, tiêu chảy, tiểu ra máu, phù nề.

Đặc biệt hiếm gặp: bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch, đứt gân, phù mạch.

6 Tương tác

Ciclosporin làm tăng mạnh nồng độ rosuvastatin, nên phối hợp bị chống chỉ định hoàn toàn.

Gemfibrozil làm tăng nồng độ đỉnh và mức tiếp xúc toàn thân của rosuvastatin, nên tránh phối hợp, nếu bắt buộc dùng chung, liều rosuvastatin không vượt quá 10mg/ngày.

Các thuốc kháng virus như Atazanavir, Ritonavir, lopinavir, simeprevir cũng làm tăng phơi nhiễm rosuvastatin, cần khởi đầu liều thấp (5mg/ngày), không vượt quá 10mg/ngày.

Thuốc kháng acid chứa nhôm và magnesi hydroxyd làm giảm nồng độ rosuvastatin khoảng 50% nếu uống cùng lúc; nên uống cách nhau ít nhất 2 giờ.

Erythromycin làm giảm hấp thu rosuvastatin.

Rosuvastatin có thể làm tăng chỉ số INR ở người dùng thuốc kháng vitamin K như warfarin, cần theo dõi chặt

Thuốc cũng làm tăng nồng độ nội tiết tố khi dùng cùng thuốc tránh thai đường uống hoặc liệu pháp hormon thay thế.

Phối hợp với fibrat khác hoặc niacin liều cao làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, cần cân nhắc kỹ lợi ích và rủi ro.

==>> Xem thêm: Lipidcare 200mg được sử dụng trong điều trị rối loạn lipid máu

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý khi sử dụng

Trước khi điều trị, cần đánh giá các yếu tố nguy cơ làm tăng khả năng tổn thương cơ như suy thận, suy giáp, tiền sử bệnh cơ do di truyền hoặc do thuốc, uống nhiều rượu bia, tuổi trên 70, hoặc đang dùng fibrat, nên xét nghiệm men CK trước điều trị ở đối tượng nguy cơ.

Cần báo ngay bác sĩ nếu xuất hiện đau cơ không rõ nguyên nhân, yếu cơ hoặc chuột rút kèm sốt.

Nên kiểm tra chức năng gan trước điều trị và ngừng thuốc nếu men transaminase tăng vượt quá 3 lần giới hạn trên bình thường và kéo dài.

Người mắc hoặc có nguy cơ đái tháo đường cần theo dõi đường huyết.

Sản phẩm chứa lactose, không phù hợp cho người có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose. 

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

RosuAPC 20 chống chỉ định tuyệt đối trong suốt thai kỳ. Do cholesterol đóng vai trò thiết yếu cho sự phát triển thai nhi, việc ức chế enzym HMG-CoA reductase có thể gây hại lớn hơn lợi ích trong giai đoạn mang thai. Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản có khả năng mang thai cần áp dụng biện pháp tránh thai phù hợp trong thời gian dùng thuốc; nếu phát hiện có thai trong quá trình điều trị, cần ngừng thuốc ngay.

Thuốc cũng chống chỉ định ở phụ nữ đang cho con bú, vì rosuvastatin được bài tiết qua sữa mẹ và chưa có đầy đủ dữ liệu về độ an toàn đối với trẻ bú mẹ.

7.3 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu đánh giá ảnh hưởng của rosuvastatin lên khả năng lái xe, vận hành máy móc. Thuốc không được cho là gây ảnh hưởng trực tiếp đến các hoạt động này, tuy nhiên, triệu chứng chóng mặt có thể xảy ra trong điều trị, nên cần thận trọng nếu gặp phải.

7.4 Xử trí khi quá liều

Chưa có phác đồ điều trị đặc hiệu dành riêng cho trường hợp quá liều rosuvastatin. Hướng xử trí chủ yếu là điều trị triệu chứng và áp dụng biện pháp hỗ trợ cần thiết, đồng thời theo dõi sát chức năng gan và nồng độ men CK trong máu. Biện pháp thẩm phân máu được ghi nhận không mang lại hiệu quả rõ rệt trong việc loại bỏ thuốc khỏi cơ thể.

7.5 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng trực tiếp, nơi khô ráo, thoáng mát.

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc RosuAPC 20 hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• Rosuvastatin 20 BV điều trị rối loạn lipid máu. Đây là một sản phẩm của Công ty TNHH dược phẩm BV Pharma.
• Eexatovas 20mg được sản xuất và phân phối bởi Công ty TNHH dược phẩm BV Pharma. Thuốc được sử dụng giúp giảm cholesterol máu, phòng ngừa biến cố tim mạch.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

RosuAPC 20 hoạt động qua cơ chế ức chế chọn lọc và cạnh tranh với enzym HMG-CoA reductase - enzym giới hạn tốc độ chuyển đổi HMG-CoA thành mevalonat, tiền chất của cholesterol, tác động chính tại gan. Bằng cách ức chế tổng hợp cholesterol nội sinh, thuốc làm tăng số lượng thụ thể LDL trên bề mặt tế bào gan, thúc đẩy hấp thu và dị hóa LDL, đồng thời ức chế tổng hợp VLDL.

Thuốc giúp giảm LDL-cholesterol, cholesterol toàn phần, triglycerid, ApoB, tăng HDL-cholesterol và ApoA-I. Hiệu quả bắt đầu thể hiện sau khoảng một tuần, đạt khoảng 90% hiệu quả tối đa sau hai tuần và ổn định sau khoảng bốn tuần điều trị liên tục.

9.2 Dược động học

Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khoảng 5 giờ, Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 20%. Thuốc hấp thu chọn lọc tại gan, Thể tích phân bố khoảng 134 lít, khoảng 90% gắn kết protein huyết tương. Rosuvastatin chuyển hóa hạn chế (khoảng 10%), chủ yếu qua CYP2C9. Khoảng 90% liều bài tiết không đổi qua phân, phần còn lại qua nước tiểu, thời gian bán thải khoảng 19 giờ.

Người gốc Á, bao gồm Việt Nam, có mức phơi nhiễm thuốc cao hơn đáng kể so với người da trắng khoảng gấp 2 lần. Người suy thận nặng cũng có nồng độ thuốc tăng cao hơn đáng kể.

10 Thuốc RosuAPC 20 giá bao nhiêu?

Thuốc RosuAPC 20 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc RosuAPC 20 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc RosuAPC 20 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 10 hình ảnh

Tài liệu tham khảo