ResdonAPC 1mg

1 Thành phần

Mỗi viên nén bao phim ResdonAPC 1mg chứa:

• Hoạt chất: Risperidon hàm lượng 1mg
• Tá dược vừa đủ

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc ResdonAPC 1mg

Thuốc ResdonAPC 1mg được chỉ định trong các trường hợp sau: ^[1]

• Hỗ trợ điều trị bệnh tâm thần phân liệt
• Kiểm soát các giai đoạn hưng cảm mức độ vừa đến nặng có liên quan đến rối loạn lưỡng cực
• Kiểm soát trong thời gian ngắn (không quá 6 tuần) các hành vi gây hấn kéo dài ở người bệnh sa sút trí tuệ do Alzheimer mức độ vừa đến nặng. Thuốc này được dùng khi các biện pháp không dùng thuốc không mang lại hiệu quả và người bệnh có nguy cơ gây hại cho bản thân hoặc người xung quanh.
• Kiểm soát trong thời gian ngắn (không quá 6 tuần) các biểu hiện gây hấn ở trẻ từ 5 tuổi trở lên và thanh thiếu niên mắc rối loạn hành vi kèm theo thiểu năng trí tuệ hoặc chậm phát triển tâm thần, khi hành vi này ở mức nghiêm trọng cần can thiệp dược lý. Việc điều trị bằng thuốc nên nằm trong một kế hoạch trị liệu toàn diện, kết hợp với can thiệp tâm lý giáo dục
• Cải thiện tình trạng dễ kích thích liên quan đến rối loạn tự kỷ ở trẻ em và thanh thiếu niên, bao gồm các biểu hiện gây hấn với người khác, tự gây thương tích, cơn giận dữ bộc phát và thay đổi tâm trạng thất thường

==>> Xem thêm: Rispersavi 1 được chỉ định cho bệnh nhân tâm thần phân liệt

3 Liều dùng - Cách dùng  

3.1 Liều dùng

Liều dùng ResdonAPC 1mg cần được cá thể hóa theo từng đối tượng và đáp ứng lâm sàng.

Đối với bệnh tâm thần phân liệt (người lớn): Thuốc thường dùng 1-2 lần mỗi ngày, khởi đầu ở mức 2mg/ngày, có thể tăng lên 4mg vào ngày thứ hai. Đa số bệnh nhân đáp ứng tốt ở khoảng liều 4-6mg/ngày. Liều vượt quá 10mg/ngày không cho thấy hiệu quả vượt trội mà còn làm tăng nguy cơ tác dụng phụ ngoại tháp và mức trên 16mg/ngày chưa được đánh giá về an toàn nên không được khuyến khích.

Người cao tuổi (từ 65 tuổi): Khởi đầu thận trọng với 0,5mg x 2 lần/ngày, tăng dần theo đáp ứng đến tối đa 1-2mg x 2 lần/ngày.

Thanh thiếu niên 13-17 tuổi (tâm thần phân liệt): Khởi đầu 0,5mg một lần/ngày, có thể tăng thêm 0,5-1mg mỗi 24 giờ nếu dung nạp tốt, tối đa khuyến cáo 3mg/ngày.

Cơn hưng cảm ở rối loạn lưỡng cực (người lớn): Dùng một lần/ngày, khởi đầu 2-3mg, điều chỉnh sau ít nhất 24 giờ, khoảng liều linh hoạt 1-6mg/ngày.

Hành vi gây hấn ở bệnh nhân sa sút trí tuệ Alzheimer: Khởi đầu 0,25mg x 2 lần/ngày, tối ưu thường ở mức 0,5mg x 2 lần/ngày, một số trường hợp có thể cần đến 1mg x 2 lần/ngày, chú ý không dùng quá 6 tuần.

Rối loạn hành vi ở trẻ em và thanh thiếu niên 5-18 tuổi:

• Cân nặng >= 50kg: khởi đầu 0,5mg một lần/ngày, liều tối ưu thường 1mg/lần/ngày
• Cân nặng < 50kg: khởi đầu 0,25mg một lần/ngày, liều tối ưu thường 0,5mg/lần/ngày

Tính dễ kích thích liên quan tự kỷ ở trẻ em: Khởi đầu 0,25mg/ngày (cân nặng dưới 20kg) hoặc 0,5mg/ngày (cân nặng từ 20kg trở lên), điều chỉnh sau tối thiểu 4 ngày, duy trì tối thiểu 14 ngày trước khi cân nhắc tăng thêm. Khoảng liều hiệu quả 0,5-3mg/ngày. Không có dữ liệu cho trẻ dưới 15kg cân nặng và không khuyến cáo cho trẻ dưới 5 tuổi.

Bệnh nhân suy gan, suy thận: Liều khởi đầu và liều duy trì nên giảm một nửa so với thông thường, việc tăng liều cần thực hiện chậm hơn.

3.2 Cách dùng

ResdonAPC 1mg được dùng theo đường uống. Thức ăn không làm ảnh hưởng đến khả năng hấp thu của thuốc nên có thể uống cùng hoặc không cùng bữa ăn. Khi cần ngừng thuốc, nên giảm liều từ từ thay vì dừng đột ngột để hạn chế các phản ứng cai thuốc cấp.

4 Chống chỉ định

Không sử dụng ResdonAPC 1mg cho người có tiền sử quá mẫn với hoạt chất Risperidon hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào có trong công thức thuốc.

5 Tác dụng phụ

Các phản ứng bất lợi thường gặp nhất khi dùng ResdonAPC 1mg bao gồm hội chứng Parkinson, an thần, đau đầu và mất ngủ.

Một số nhóm tác dụng phụ đáng chú ý khác bao gồm:

• Thường gặp: tăng cân, tăng cảm giác thèm ăn, tăng prolactin máu, rối loạn giấc ngủ, kích động, trầm cảm, lo âu, chóng mặt, run, khô miệng, táo bón, buồn nôn, đau bụng, mệt mỏi, sốt, nghẹt mũi, đau họng, nhịp tim nhanh, phát ban
• Ít gặp: trạng thái lú lẫn, giảm ham muốn tình dục, co giật, giảm bạch cầu trung tính, đái tháo đường, tăng đường huyết, tăng men gan, hạ huyết áp tư thế đứng, rối loạn cương dương, rối loạn kinh nguyệt
• Hiếm gặp: hội chứng thần kinh ác tính, huyết khối tĩnh mạch, mất bạch cầu hạt, phù mạch, tiêu cơ vân, cương cứng kéo dài
• Rất hiếm gặp: nhiễm toan ceton do đái tháo đường, viêm hồi tràng

6 Tương tác

Thuốc kéo dài khoảng QT làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim khi phối hợp

Rượu và các thuốc tác động thần kinh trung ương: tăng nguy cơ buồn ngủ, an thần quá mức

Levodopa và các chất chủ vận dopamin: ResdonAPC 1mg có thể đối kháng tác dụng của nhóm thuốc này

Thuốc hạ huyết áp: nguy cơ hạ huyết áp có ý nghĩa lâm sàng khi phối hợp

Thuốc kích thích thần kinh (như methylphenidat): có thể làm tăng nguy cơ triệu chứng ngoại tháp

Paliperidon: không khuyến cáo dùng đồng thời vì đây là chất chuyển hóa có hoạt tính của Risperidon

Chất ức chế CYP2D6 mạnh (như paroxetin, fluoxetin, quinidin): có thể làm tăng nồng độ Risperidon trong máu

Chất ức chế CYP3A4 và/hoặc P-gp mạnh (như itraconazol, ketoconazol): làm tăng đáng kể nồng độ phần có hoạt tính chống loạn thần

Chất cảm ứng CYP3A4 và/hoặc P-gp mạnh (như carbamazepin, Rifampicin): làm giảm nồng độ phần có hoạt tính chống loạn thần

Furosemid: ở bệnh nhân cao tuổi sa sút trí tuệ, việc phối hợp furosemid với Risperidon có liên quan đến tỷ lệ tử vong cao hơn so với dùng đơn độc từng thuốc

==>> Xem thêm: Stresnyl 100 điều trị rối loạn tâm thần phân liệt cấp và mạn tính

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý khi sử dụng

Bệnh nhân cao tuổi sa sút trí tuệ dùng ResdonAPC 1mg có nguy cơ đột quỵ, cơn thiếu máu não thoáng qua cao hơn so với giả dược, không nên dùng cho bệnh nhân sa sút trí tuệ không do Alzheimer

Hạ huyết áp tư thế đứng có thể xảy ra, đặc biệt trong giai đoạn dò liều ban đầu, cần thận trọng ở người có bệnh tim mạch

Cần cân nhắc ngừng thuốc nếu xuất hiện các dấu hiệu, triệu chứng của rối loạn vận động muộn

Cần theo dõi các dấu hiệu khát nhiều, tiểu nhiều, ăn nhiều, sụt cân bất thường trong quá trình điều trị, theo dõi cân nặng thường xuyên

Tăng prolactin máu: có thể gây các biểu hiện như vú to ở nam giới, rối loạn kinh nguyệt, giảm ham muốn tình dục, cần thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử bệnh lý liên quan hoặc khối u phụ thuộc prolactin

Cần thông báo cho bác sĩ nhãn khoa nếu đang hoặc từng dùng thuốc đối kháng alpha1-adrenergic trước khi phẫu thuật đục thủy tinh thể

Trên đối tượng trẻ em: cần đánh giá đầy đủ nguyên nhân thể chất, xã hội trước khi kê đơn, theo dõi tác dụng an thần vì có thể ảnh hưởng đến khả năng học tập, theo dõi cân nặng, chiều cao và các dấu hiệu liên quan đến prolactin trong quá trình điều trị dài hạn

Thuốc có chứa lactose nên không phù hợp với bệnh nhân có các rối loạn di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase Lapp hoặc kém hấp thu glucose-galactose

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai: Hiện chưa có đầy đủ dữ liệu về việc sử dụng ResdonAPC 1mg ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy Risperidon gây quái thai nhưng ghi nhận một số độc tính khác liên quan đến sinh sản. Trẻ sơ sinh có mẹ tiếp xúc với thuốc chống loạn thần trong ba tháng cuối thai kỳ có nguy cơ gặp các phản ứng bất lợi như triệu chứng ngoại tháp hoặc triệu chứng cai thuốc sau sinh với mức độ khác nhau, do đó cần được theo dõi cẩn thận. ResdonAPC 1mg chỉ nên dùng trong thai kỳ khi thực sự cần thiết và nếu phải ngừng thuốc thì không nên ngừng đột ngột.

Phụ nữ cho con bú: Các nghiên cứu trên động vật và một số dữ liệu ở người cho thấy Risperidon và chất chuyển hóa của nó được bài tiết qua sữa mẹ với lượng nhỏ. Cần cân nhắc kỹ lợi ích của việc cho con bú so với nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ.

7.3 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

ResdonAPC 1mg có thể ảnh hưởng ở mức độ nhẹ đến vừa đối với khả năng lái xe và vận hành máy móc do tác động lên hệ thần kinh trung ương và thị giác. Người bệnh nên tránh lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi xác định rõ mức độ ảnh hưởng của thuốc đối với bản thân.

7.4 Xử trí khi quá liều

Triệu chứng: Các biểu hiện quá liều thường liên quan đến tác dụng dược lý quá mức của Risperidon, bao gồm buồn ngủ, an thần, nhịp tim nhanh, hạ huyết áp và các triệu chứng ngoại tháp. Kéo dài khoảng QT và co giật cũng đã được ghi nhận trong các trường hợp quá liều thuốc này.

Xử trí: Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho trường hợp uống quá liều Risperidon. Lưu ý khi xử trí cần duy trì đường thở thông thoáng, đảm bảo đủ oxy và thông khí. Có thể cân nhắc rửa dạ dày (sau khi đặt nội khí quản nếu bệnh nhân bất tỉnh) hoặc dùng Than hoạt tính kết hợp thuốc nhuận tràng nếu mới uống thuốc trong thời gian ngắn trước đó. Cần theo dõi tim mạch liên tục, bao gồm điện tâm đồ, để phát hiện sớm rối loạn nhịp tim.

Điều trị hỗ trợ bằng các biện pháp thích hợp như truyền dịch, thuốc cường giao cảm khi có hạ huyết áp và trụy tuần hoàn. Trường hợp xảy ra các triệu chứng ngoại tháp nặng, có thể dùng đến thuốc kháng cholinergic, đồng thời theo dõi chặt cho đến khi bệnh nhân hoàn toàn hồi phục.

7.5 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30 độ C, đặt ở nơi khô thoáng, tránh chỗ ẩm và ánh sáng chiếu trực tiếp.

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc ResdonAPC 1mg hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• Torendo Q-Tab 1mg điều trị các cơn hưng cảm, tâm thần phân liệt. Thuốc được sản xuất bởi KRKA, D.D., Novo Mesto - Slovenia.
• Risperstad 1 Stella là một sản phẩm của Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm. Thuốc được chỉ định cho các rối loạn tâm thần.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Hoạt chất Risperidon thuộc nhóm thuốc chống loạn thần không điển hình, hoạt động như một chất đối kháng monoaminergic chọn lọc. Thuốc có ái lực cao với thụ thể serotonin 5-HT2 và thụ thể Dopamin D2, đồng thời liên kết với thụ thể alpha1-adrenergic và với ái lực thấp hơn là thụ thể histamin H1 và alpha2-adrenergic, nhưng thuốc không có ái lực với thụ thể cholinergic.

Nhờ cơ chế cân bằng giữa tác dụng đối kháng serotonin trung ương và đối kháng dopamin, Risperidon giúp cải thiện các triệu chứng dương tính của bệnh tâm thần phân liệt trong khi ít gây ức chế vận động hơn so với các thuốc chống loạn thần cổ điển. Cơ chế này cũng góp phần giảm nguy cơ tác dụng phụ ngoại tháp và mở rộng hiệu quả điều trị đối với các triệu chứng âm tính và triệu chứng cảm xúc ở bệnh nhân tâm thần phân liệt.

9.2 Dược động học

Hấp thu: Risperidon được hấp thu hoàn toàn khi dùng qua đường uống, với thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương là sau 1-2 giờ, Sinh khả dụng tuyệt đối đạt được đối với đường uống là khoảng 70%. Thức ăn không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu nên có thể dùng ResdonAPC 1mg cùng hoặc không cùng bữa ăn. Trạng thái ổn định của Risperidon đạt được trong vòng 1 ngày ở hầu hết bệnh nhân, còn chất chuyển hóa 9-hydroxy-risperidon đạt trạng thái ổn định sau 4-5 ngày.

Phân bố: Thuốc được phân bố nhanh với Thể tích phân bố khoảng 1-2 lít/kg. Risperidon liên kết với protein huyết tương (Albumin và acid alpha1-glycoprotein) ở mức khoảng 90%, trong khi chất chuyển hóa 9-hydroxy-risperidon liên kết khoảng 77%.

Chuyển hóa và thải trừ: Risperidon được chuyển hóa chủ yếu qua enzym CYP2D6 tạo thành 9-hydroxy-risperidon có hoạt tính dược lý tương tự thuốc gốc.

Ở người cao tuổi và bệnh nhân suy gan, suy thận, Độ thanh thải của phần có hoạt tính giảm và thời gian bán thải kéo dài hơn, do đó cần điều chỉnh liều phù hợp. 

10 Thuốc ResdonAPC 1mg giá bao nhiêu?

Thuốc ResdonAPC 1mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc ResdonAPC 1mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc ResdonAPC 1mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 13 hình ảnh

Tài liệu tham khảo