Reiwa Vilda 50mg

1 Thành phần

Thành phần dược chất:

Vildagliptin 50 mg

Thành phần tá dược:

Lactose anhydrous, sodium starch glycolate, magnesium stearate, microcrystalline cellulose MI12.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Reiwa Vilda 50mg

2.1 Tác dụng

Reiwa Vilda 50mg là thuốc điều trị đái tháo đường đường uống thuộc nhóm ức chế enzym dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), có tác dụng cải thiện kiểm soát đường huyết thông qua việc điều hòa hệ incretin nội sinh. Nhờ cơ chế này, thuốc giúp tăng tiết Insulin phụ thuộc glucose, đồng thời làm giảm tiết glucagon không phù hợp, từ đó góp phần kiểm soát nồng độ Glucose máu ở bệnh nhân đái tháo đường type 2.

2.2 Chỉ định

Thuốc được sử dụng như một biện pháp hỗ trợ kết hợp với chế độ ăn uống và luyện tập nhằm cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường type 2.

Trong điều trị đơn trị liệu, thuốc được chỉ định cho bệnh nhân không đạt được kiểm soát đường huyết đầy đủ bằng chế độ ăn và tập luyện đơn thuần, đồng thời không thể sử dụng Metformin do chống chỉ định hoặc không dung nạp.

Trong điều trị phối hợp hai thuốc, Reiwa Vilda 50mg được sử dụng kết hợp với metformin, sulphonylurea hoặc thiazolidinedione ở những bệnh nhân không kiểm soát tốt đường huyết khi dùng đơn trị liệu các thuốc này ở liều tối đa dung nạp.

Trong điều trị phối hợp ba thuốc, thuốc được sử dụng cùng metformin và sulphonylurea khi các biện pháp điều trị trước đó không đạt hiệu quả kiểm soát đường huyết mong muốn.

Ngoài ra, thuốc còn được chỉ định phối hợp với insulin, có hoặc không kèm metformin, trong trường hợp liệu pháp insulin ổn định kết hợp với chế độ ăn và luyện tập vẫn chưa kiểm soát được đường huyết.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Vanadia 50mg điều trị đái tháo đường type 2

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Reiwa Vilda 50mg

3.1 Liều dùng

Việc điều chỉnh liều cần được cá thể hóa tùy theo tình trạng của từng bệnh nhân.

Liều khuyến cáo của vildagliptin là 50 mg một lần mỗi ngày hoặc 50 mg hai lần mỗi ngày. Tổng liều tối đa khuyến cáo là 100 mg/ngày, không được vượt quá liều này.

Trong điều trị đơn trị liệu hoặc phối hợp với metformin, thiazolidinedione hoặc insulin, liều khuyến cáo là 50 mg hoặc 100 mg mỗi ngày.

Khi phối hợp với sulphonylurea, nên cân nhắc sử dụng liều thấp hơn của sulphonylurea nhằm giảm nguy cơ hạ đường huyết.

Ở bệnh nhân cần kiểm soát đường huyết chặt chẽ hơn khi đã dùng liều tối đa, có thể cân nhắc bổ sung thêm các thuốc điều trị đái tháo đường khác.

Đối tượng đặc biệt:

Suy thận nhẹ: không cần điều chỉnh liều

Suy thận trung bình, nặng hoặc ESRD: dùng 50 mg/ngày

Suy gan: không khuyến cáo sử dụng

Trẻ em dưới 18 tuổi: không khuyến cáo dùng

Người cao tuổi: không cần điều chỉnh liều

3.2 Cách dùng

Thuốc được dùng đường uống, có thể sử dụng cùng hoặc không cùng thức ăn.

Liều 50 mg nên uống một lần trong ngày vào buổi sáng.

Liều 100 mg nên chia thành 2 lần, uống vào buổi sáng và buổi tối.

Nếu quên liều, cần uống ngay khi nhớ ra, không dùng gấp đôi liều trong cùng một ngày.^[1]

4 Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc cho bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với vildagliptin hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Duobivent diều trị đái tháo đường

5 Tác dụng phụ

Các phản ứng bất lợi được ghi nhận trong quá trình sử dụng vildagliptin chủ yếu ở mức độ nhẹ và thoáng qua, hiếm khi cần ngừng điều trị.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: hạ đường huyết, đặc biệt khi phối hợp với sulphonylurea hoặc insulin

Rối loạn hệ thần kinh: chóng mặt, đau đầu, run, suy nhược

Rối loạn tiêu hóa: buồn nôn, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi, trào ngược dạ dày – thực quản

Rối loạn gan mật: tăng transaminase, viêm gan (có hồi phục sau khi ngừng thuốc)

Rối loạn da và mô dưới da: phát ban, mề đay, tổn thương dạng bóng nước hoặc tróc vảy

Rối loạn cơ xương: đau khớp, đau cơ

Các phản ứng hiếm gặp: viêm tụy cấp, phù mạch

Trong các nghiên cứu lâm sàng, tỷ lệ hạ đường huyết thay đổi tùy theo phác đồ phối hợp, nhưng nhìn chung không ghi nhận các trường hợp nặng khi dùng đơn trị liệu.

6 Tương tác

Vildagliptin có khả năng tương tác thấp do không phải là cơ chất, chất ức chế hoặc cảm ứng của hệ enzym cytochrom P450.

Không ảnh hưởng đến chuyển hóa của các thuốc sử dụng đồng thời thông qua các isoenzym CYP như CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 và CYP3A4/5.

Không ghi nhận tương tác có ý nghĩa lâm sàng với các thuốc thường dùng như metformin, Glibenclamide, Pioglitazone, amlodipine, Digoxin, Ramipril, Simvastatin, Valsartan hoặc warfarin.

Khi phối hợp với các thuốc ức chế men chuyển (ACE inhibitors), có thể làm tăng nguy cơ phù mạch.

Không có dữ liệu về tương kỵ, do đó không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Không sử dụng thuốc thay thế insulin ở bệnh nhân cần insulin.

Không dùng cho bệnh nhân đái tháo đường type 1 hoặc nhiễm toan ceton do đái tháo đường.

Cần kiểm tra chức năng gan trước khi điều trị và định kỳ trong quá trình sử dụng.

Ngừng thuốc nếu ALT hoặc AST tăng ≥ 3 lần giới hạn trên bình thường hoặc khi xuất hiện vàng da.

Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy tim, đặc biệt NYHA III–IV do dữ liệu còn hạn chế.

Cần theo dõi chức năng thận ở bệnh nhân suy thận, đặc biệt giai đoạn cuối.

Theo dõi các biểu hiện bất thường trên da như phồng rộp hoặc loét.

Thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử viêm tụy cấp.

Nguy cơ hạ đường huyết tăng khi phối hợp với sulphonylurea.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không nên sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi lợi ích vượt trội nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Không khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú do chưa rõ thuốc có bài tiết vào sữa mẹ hay không.

7.3 Xử trí khi quá liều

Quá liều có thể gây đau cơ, phù, sốt, dị cảm hoặc tăng các chỉ số sinh hóa như CPK, AST, CRP.

Trong các trường hợp liều cao (400–600 mg), các triệu chứng như phù ngoại vi và tăng men cơ có thể xuất hiện nhưng hồi phục sau khi ngừng thuốc.

Không thể loại bỏ hoàn toàn thuốc bằng thẩm tách, tuy nhiên chất chuyển hóa chính có thể được loại bỏ bằng thẩm tách máu.

7.4 Bảo quản

Bảo quản nhiệt độ dưới 30”C.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Reiwa Vilda 50mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Sản phẩm Usabetic-VG 50 của Dược Phẩm Ampharco U.S.A chứa hoạt chất Vildagliptin được sử dụng trong điều trị đái tháo đường type 2, giúp cải thiện kiểm soát đường huyết khi kết hợp với chế độ ăn và luyện tập. Thuốc có thể dùng đơn trị liệu ở bệnh nhân không dung nạp hoặc chống chỉ định với metformin, hoặc phối hợp với các thuốc khác như metformin, sulphonylurea, thiazolidinedione hay insulin khi chưa đạt mục tiêu điều trị.

Sản phẩm Stilaren 850/50 do Công ty TNHH DRP Inter sản xuất là thuốc phối hợp giữa Metformin và Vildagliptin, được chỉ định trong điều trị đái tháo đường type 2 ở bệnh nhân chưa kiểm soát tốt đường huyết khi dùng đơn trị liệu.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Vildagliptin là một chất ức chế mạnh và chọn lọc enzym dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), từ đó làm tăng nồng độ các hormon incretin nội sinh như GLP-1 và GIP trong cả trạng thái đói và sau ăn. Sự gia tăng các hormon này giúp cải thiện đáp ứng của tế bào beta tuyến tụy đối với glucose, làm tăng tiết insulin phụ thuộc glucose, đồng thời cải thiện chức năng tế bào beta tùy thuộc vào mức độ suy giảm ban đầu.

Bên cạnh đó, việc tăng nồng độ GLP-1 còn giúp điều chỉnh hoạt động của tế bào alpha, làm giảm tiết glucagon không phù hợp trong bữa ăn. Sự cân bằng giữa insulin và glucagon góp phần làm giảm sản xuất glucose tại gan cả trong trạng thái đói và sau ăn, từ đó giúp hạ đường huyết.

Ngoài ra, thuốc không kích thích tiết insulin ở người có đường huyết bình thường và không làm giảm glucose máu trong trường hợp này, do đó hạn chế nguy cơ hạ đường huyết khi dùng đơn trị liệu.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Vildagliptin được hấp thu nhanh sau khi uống với Sinh khả dụng tuyệt đối 85%, và thức ăn không làm thay đổi mức độ hấp thu cũng như AUC.

9.2.2 Phân bố

Tỷ lệ gắn protein huyết tương thấp (9,3%), thuốc phân bố gần như đồng đều giữa huyết tương và hồng cầu. Thể tích phân bố trung bình ở trạng thái ổn định là 71 lít.

9.2.3 Chuyển hóa

Chuyển hóa là con đường thải trừ chính, chiếm 69% liều dùng. Chất chuyển hóa chính là LAY151 (57% liều) không có hoạt tính dược lý; sản phẩm thủy phân nhóm amid chiếm 4% liều dùng. Thuốc không bị chuyển hóa bởi hệ enzym CYP450.

9.2.4 Thải trừ

Sau khi uống, 85% liều được bài tiết qua nước tiểu và 15% qua phân. Dạng không đổi chiếm 23% liều được thải qua thận. Độ thanh thải toàn phần là 41 L/giờ và độ thanh thải thận là 13 L/giờ. Thời gian bán thải khoảng 2 giờ (tiêm tĩnh mạch) và 3 giờ (đường uống).

10 Thuốc Reiwa Vilda 50mg giá bao nhiêu?

Thuốc Reiwa Vilda 50mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Reiwa Vilda 50mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc Reiwa Vilda 50mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 18 hình ảnh

Tài liệu tham khảo