Prograf 0,5mg

Hiện nay trên thị trường có rất nhiều Thuốc dùng cho người bệnh ghép tạng nhằm điều trị dự phòng thải ghép nội tạng như: Hikimel,Cellcept, Prograf 1mg, Prograf 0,5mg,... Tuy nhiên với mỗi bệnh nhân khác nhau thì lại phù hợp với từng loại thuốc khác nhau. Bài viết này, Trung Tâm Thuốc xin giới thiệu tới các bạn những vấn đề cần lưu ý khi sử dụng sản phẩm Prograf 0,5mg.

1 THÀNH PHẦN CỦA Prograf

Nhóm thuốc: Thuốc tác động lên hệ thống miễn dịch.

Dạng bào chế: Viên nang cứng.

Thành phần thuốc:

Hoạt chất chính trong mỗi viên nang Prograf là Tacrolimus hàm lượng 0,5mg.

2 CÔNG DỤNG - CHỈ ĐỊNH của Prograf

Công dụng của Prograf:

Tacrolimus là một chất ức chế miễn dịch macrolide được sản xuất bởi chủng

Streptomyces tsukubaensis.

Cơ chế hoạt động:

Tacrolimus ức chế miễn dịch tế bào (ức chế hoạt hóa tế bào lympho T),  làm giảm hoạt động của peptidyl-prolyl isomerase bằng cách liên kết với protein nội bào (immunophilin FKBP-12) tạo ra một phức hợp mới. 

Phức hợp FKBP12-FK506 này ức chế hoạt động của calcineurin phosphatase ngăn chặn sự phiên mã của của các gen mã hóa lymphokin, ức chế sự truyền tín hiệu tế bào lympho T và sự biểu hiện của IL-2.

Prograf hoạt động bằng cách làm suy yếu hệ thống phòng thủ của cơ thể (hệ thống miễn dịch) để giúp cơ thể chấp nhận cơ quan mới

Dược động học:

Thuốc được bào chế dưới dạng viên  nang cứng, thời gian tacrolimus đạt đỉnh trong huyết tương là 0,5 đến 6 giờ giờ sau khi uống. Sinh khả dụng tuyệt đối tùy thuộc vào đối tượng: ở người lớn ghép thận là 17 ± 10%; ở người lớn ghép gan là 22 ± 6%; ở những người khỏe mạnh là 18 ± 5%, ở bệnh nhân ghép gan ở trẻ em là 31 ± 24%. 

Tacrolimus hấp thu không hoàn toàn, thức ăn làm giảm hấp thu sau khi uống 15 phút (27%), đặc biệt là khi ăn thức ăn nhiều mỡ.

Tacrolimus liên kết với protein huyết tương của con người, chủ yếu là albumin và glycoprotein acid alpha-1 (99%) và phần lớn được đào thải qua phân (93%) và phần nhỏ qua nước tiểu.

Thời gian bán thải trong máu toàn phần trung bình 43 giờ ở người khỏe mạnh và khoảng 12 - 16 giờ ở bệnh nhân ghép cơ quan.

Chỉ định của Prograf:

Prograf kết hợp với các thuốc ức chế miễn dịch khác được chỉ định trong điều trị dự phòng thải ghép nội tạng  (ở bệnh nhân người lớn và trẻ em được ghép thận, ghép gan và ghép tim).

3 CÁCH DÙNG - LIỀU DÙNG của Prograf

Cách dùng Prograf:

Progaf 0,5mg là thuốc điều trị bệnh do đó người bệnh cần tuân thủ đúng hướng dẫn của bác sĩ chuyên khoa để đạt được hiệu quả cao nhất.

Cách dùng: Uống nguyên viên, không nhai, không làm vỡ, mở nắp thuốc, uống thuốc với một ly nước đầy. Có thể uống khi đói, trước bữa ăn 1 giờ hoặc sau bữa ăn 2 giờ, tuy nhiên nên dùng trong cùng khoảng thời gian trong ngày suốt thời gian điều trị để đạt hiệu quả tốt nhất.

Liều dùng Prograf:

Người lớn:

• Bệnh nhân nhận ghép thận: khởi đầu uống 0,2mg/ kg / ngày, chia làm 2 lần.

• Bệnh nhân nhận ghép gan: khởi đầu uống 0,1-0,15mg/ kg/ ngày, chia làm 2 lần.

• Bệnh nhân nhận ghép tim: khởi đầu uống 0,075 mg/ kg/ ngày, chia làm 2 lần.

Trẻ em:

• Bệnh nhi nhận ghép tim và ghép thận: khởi đầu uống 0,3 mg/ kg/ ngày, chia làm 2 lần.

• Bệnh nhi nhận ghép gan: khởi đầu uống 0,15-0,2 mg/kg/ ngày, chia làm 2 lần

• Dùng thuốc ngay trong khoảng 6 giờ sau khi hoàn tất ghép gan, tim và trong vòng 24 giờ sau khi hoàn tất ghép thận. 

Đối với bệnh nhân tiểu ít sau phẫu thuật, nên dùng sau ít nhất 48 giờ.

4 CHỐNG CHỈ ĐỊNH của Prograf

Không sử dụng Prograf cho những người mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc hoặc nhóm macrolid.

Không dùng cho phụ nữ đang cho con bú.

5 TÁC DỤNG PHỤ của Prograf

Các tác dụng phụ hay gặp phải: run, sốt, buồn nôn, tiêu chảy, táo bón, đau mỏi người, đau đầu, hạ huyết áp, rối loạn giấc ngủ, phù ngoại vi,…

Các phản ứng dị ứng: nổi mề đay, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng

Các phản ứng nhiễm trùng: sốt, ớn lạnh, triệu chứng cúm, ho, đổ mồ hôi, lở loét da, nóng da hoặc đỏ da, hoặc đau cơ.

Nếu gặp bất cứ tác dụng phụ nào (có thể nêu hoặc không nêu ở trên) sau khi dùng thuốc, người bệnh cần báo ngay với bác sĩ điều trị để được tư vấn và thay đổi thuốc nếu cần thiết.

6 TƯƠNG TÁC THUỐC của Prograf

Prograf có tương tác với một số loại thuốc/chất sau:

• Nước ép bưởi hoặc bưởi: khi dùng chung với prograf làm tăng nồng độ đáy của  tacrolimus trong máu toàn phần.

• Dùng cùng lúc với cyclosporine gây độc thận nặng do làm tăng độc tính, phải uống cách nhau ít nhất 24 giờ.

• Các chất ức chế rotease (nelfinavir, telaprevir, belfepvir, boceprevir, ritonavir,…), các loại thuốc chống nấm làm tăng nồng độ tacrolimus và tăng nguy cơ phản ứng phụ nghiêm trọng (nhiễm độc thần kinh,…)

• Các thuốc kháng sinh, thuốc chẹn kênh canxi, aminodarone, danazar,… tăng nguy cơ gặp phản ứng phụ của Prograf.

• Thuốc kháng acid:  magie và nhôm hydroxid, metoclopramide,… làm tăng tác dụng phụ khi dùng chung.

• Các thuốc chống viêm  methylprednisolone, prednisolone,... làm giảm nồng độ tacrolimus dẫn đến giảm hiệu quả.

• Thuốc chống vi trùng (rifampicin, rifambutin), thuốc chống co giật (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital,…) làm giảm nồng độ tacrolimus trong máu và tăng nguy cơ thải ghép.

• Các thuốc lợi tiểu giữ kali: Có thể làm tăng kali huyết nghiêm trọng, vì vậy cần phải tránh phối hợp.

7 LƯU Ý KHI DÙNG VÀ BẢO QUẢN Prograf

Lưu ý khi dùng Prograf:

• Liều dùng cho trẻ em cần được kiểm sát chặt chẽ và có chỉ định của bác sĩ.

• Không nên dừng thuốc đột ngột trong quá trình điều trị trừ khi chưa  có chỉ dẫn của bác sĩ.

• Thận trọng khi sử dụng cho phụ nữ có thai.

• Thận trọng khi dùng cho người lái xe và vận hành máy do tacrolimus ảnh hưởng đến chức năng thần kinh và thị giác.

• Khi dùng phối hợp tacrolimus với các thuốc độc cho thận như aminoglycosid, amphotericin B, cisplatin,… để tránh nhiễm độc thận nặng, không nên dùng chung.

• Thận trọng khi sử dụng cho trẻ nhỏ và phải có sự chỉ định của bác sĩ

• Cần chỉnh liều ở những bệnh nhân suy gan, suy thận và theo dõi sát nồng độ trong máu.

• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Bảo quản Prograf:

• Bảo quản Prograf ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ phòng.

• Tránh xa tầm tay trẻ nhỏ.

• Không bóc viên thuốc ra khỏi vỉ nếu chưa đến giờ uống thuốc.

8 NHÀ SẢN XUẤT Prograf

Đóng gói: Hộp 5 vỉ x 10 viên nang cứng

Nhà sản xuất: Astellas Pharma Ireland Co., Ltd. - Ai- len

9 SẢN PHẨM TƯƠNG TỰ

Thuốc Wedes 

Ckdmyrept Tab. 500mg

Thuốc Hikimel