Predni ODT 20mg

1 Thành phần

Mỗi viên nén Predni ODT 20mg được bào chế với các thành phần:

•  Prednisolon (dưới dạng Prednisolon natri metasulfobenzoat) hàm lượng 20mg
• Tá dược vừa đủ 1 viên.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Predni ODT 20mg

Thuốc Predni ODT 20mg dược dùng trong điều trị nhiều nhóm bệnh lý khác nhau, cụ thể như sau:

• Nhóm bệnh hệ thống tạo keo và mô liên kết, bao gồm giai đoạn tiến triển của các bệnh tự miễn như Lupus ban đỏ hệ thống, viêm mạch, viêm da cơ và sarcoidosis ảnh hưởng đến nhiều cơ quan nội tạng.
• Nhóm bệnh ngoài da như bệnh bọng nước tự miễn trên da và niêm mạc (pemphigus, pemphigoid bọng nước), bệnh u máu dưới da ở trẻ sơ sinh, lichen phẳng, mày đay cấp, viêm da kèm tăng bạch cầu đa nhân trung tính thể nặng.
• Nhóm bệnh tiêu hóa như đợt cấp viêm loét đại tràng, bệnh Crohn, viêm gan tự miễn mạn tính thể hoạt động, viêm gan cấp nặng do rượu.
• Nhóm bệnh nội tiết như viêm tuyến giáp bán cấp de Quervain thể nặng, tăng calci huyết.
• Nhóm bệnh huyết học như xuất huyết giảm tiểu cầu tự miễn nặng, thiếu máu tan huyết tự miễn, phối hợp trong hóa trị bệnh lympho ác tính, giảm nguyên hồng cầu mạn tính bẩm sinh hoặc mắc phải.
• Nhóm bệnh nhiễm khuẩn nặng đe dọa tính mạng như viêm màng ngoài tim do lao, viêm phổi do Pneumocystis carinii kèm thiếu oxy máu nặng.
• Hỗ trợ điều trị ung thư, làm giảm buồn nôn trong hóa trị, kiểm soát viêm và phù nề sau xạ trị hoặc hóa trị.
• Nhóm bệnh thận như hội chứng thận hư do tổn thương cầu thận hoặc do xơ hóa cục bộ ổ cầu thận, viêm thận Lupus, viêm cầu thận tăng sinh màng nguyên phát, u hạt tại thận, viêm mạch máu kèm suy thận.
• Nhóm bệnh thần kinh như nhược cơ, phù não do khối u, viêm đa dây thần kinh mạn tính vô căn, hội chứng West, hội chứng Lennox Gastaut ở trẻ sơ sinh, đợt kịch phát của bệnh đa xơ cứng sau khi đã điều trị corticosteroid đường tĩnh mạch.
• Nhóm bệnh về mắt như viêm màng bồ đào trước và sau thể nặng, phù nề mí mắt, một số bệnh lý thần kinh thị giác khi phối hợp với liệu pháp corticosteroid tĩnh mạch.
• Nhóm bệnh tai mũi họng như viêm tai giữa tiết dịch, polyp mũi, viêm xoang cấp hoặc mạn, viêm mũi dị ứng theo mùa điều trị ngắn hạn, viêm thanh quản cấp kèm khó thở ở trẻ em.
• Nhóm bệnh hô hấp như hen phế quản kéo dài dùng ngắn hạn khi thất bại với liệu pháp hít liều cao, cơn hen cấp nặng, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính, sarcoidosis phổi tiến triển, xơ phổi lan tỏa.
• Nhóm bệnh cơ xương khớp như viêm khớp dạng thấp, viêm da khớp, bệnh Horton, thấp khớp cấp, viêm đa dây thần kinh cổ cánh tay thể nặng kịch phát.
• Hỗ trợ dự phòng và điều trị thải ghép, bệnh ghép chống chủ trong cấy ghép cơ quan và tế bào gốc tạo máu. ^[1]

==>> Xem thêm: UsaSolu-Predni 20mg điều trị viêm khớp dạng thấp, lupus ban đỏ

3 Liều dùng - Cách dùng  

3.1 Liều dùng

Predni ODT 20mg phù hợp cho các đợt điều trị tấn công hoặc điều trị ngắn hạn với liều trung bình đến cao, áp dụng cho người lớn và trẻ em có cân nặng trên 10kg. Trong giai đoạn duy trì hoặc khi cần liều thấp hơn 20mg mỗi ngày, nên chuyển sang dạng bào chế có hàm lượng phù hợp hơn.

Đối với người lớn, liều lượng được xây dựng dựa trên chẩn đoán, mức độ nặng của bệnh, tiên lượng cũng như khả năng đáp ứng và dung nạp thuốc của từng bệnh nhân. Liều tấn công tham khảo là 0,35 đến 1,2 mg cho mỗi kg cân nặng mỗi ngày, tương đương 1 đến 4 viên mỗi ngày đối với người nặng khoảng 60kg. Trong các thể viêm nặng, liều có thể nâng lên 0,75 đến 1,2 mg/kg/ngày, tương đương 2 đến 4 viên mỗi ngày. 

Đối với trẻ em có cân nặng trên 10kg, liều dùng cần được điều chỉnh theo diễn tiến bệnh và thể trạng của trẻ. Liều tấn công tham khảo là 0,5 đến 2 mg/kg/ngày, tương đương nửa viên đến 2 viên mỗi ngày với trẻ khoảng 20kg.

Trong một số trường hợp cần hạn chế ảnh hưởng lên sự phát triển của trẻ, có thể áp dụng phác đồ dùng thuốc cách nhật, trong đó ngày đầu không dùng corticosteroid và ngày kế tiếp dùng gấp đôi liều thường ngày. Phác đồ này chỉ nên áp dụng khi tình trạng viêm đã được kiểm soát tốt bằng liều cao và không có dấu hiệu tái phát khi giảm liều.

Nên duy trì liều tấn công cho đến khi bệnh được kiểm soát ổn định. Với các đợt điều trị kéo dài, cần giảm liều dần dần trước khi ngừng hẳn thuốc và đôi khi vẫn cần duy trì ở liều tối thiểu có hiệu quả.

Trường hợp cần liều cao kéo dài, có thể chia liều đầu tiên thành hai lần uống trong ngày, sau đó chuyển về một liều duy nhất vào buổi sáng sau ăn.

Khi ngừng điều trị, tốc độ giảm liều phụ thuộc vào thời gian đã điều trị, liều khởi đầu và tình trạng bệnh lý hiện tại. Vì Prednisolon có thể ức chế tiết ACTH và cortisol nội sinh, việc ngừng thuốc cần thực hiện từ từ nhằm bảo đảm trục dưới đồi tuyến yên thượng thận phục hồi, tránh nguy cơ bệnh tái phát, thường giảm khoảng 10% liều mỗi 8 đến 15 ngày. Nếu thời gian điều trị dưới 10 ngày thì không cần giảm liều từ từ trước khi ngừng thuốc.

3.2 Cách dùng

Predni ODT 20mg được dùng đường uống trong bữa ăn. Người dùng đặt viên thuốc vào miệng để thuốc tự phân rã, sau đó nuốt cùng một chút nước nếu cần thiết.

Có thể hòa viên thuốc vào một ít nước, khuấy đều rồi uống ngay sau đó. Để hạn chế cảm nhận vị của thuốc, không nên nhai viên trước khi nuốt.

4 Chống chỉ định

Predni ODT 20mg không được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Người có tiền sử quá mẫn với Prednisolon hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức thuốc
• Người mắc các bệnh nhiễm khuẩn chưa được kiểm soát, ngoại trừ các nhiễm khuẩn nặng đã được nêu trong phần chỉ định
• Người đang mắc một số bệnh do virus như viêm gan, herpes, thủy đậu, zona
• Người có rối loạn tâm thần chưa được kiểm soát ổn định
• Người chuẩn bị tiêm hoặc mới tiêm vắc xin sống giảm độc lực

Ngoài ra, không nên dùng Predni ODT 20mg cho trẻ có cân nặng dưới 10kg, trẻ sinh non và trẻ sơ sinh đủ tháng, do liên quan đến báo cáo về tình trạng phì đại cơ tim khi trẻ sinh non được điều trị bằng glucocorticoid tác dụng toàn thân. 

5 Tác dụng phụ

Các phản ứng bất lợi của Predni ODT 20mg thường biểu hiện rõ hơn khi sử dụng liều cao hoặc kéo dài, bao gồm những nhóm sau:

• Rối loạn điện giải như hạ Kali huyết, nhiễm kiềm chuyển hóa, giữ muối và nước, tăng huyết áp, có thể tiến triển thành suy tim sung huyết
• Rối loạn nội tiết và chuyển hóa như hội chứng Cushing do ức chế bài tiết ACTH, teo tuyến thượng thận, giảm dung nạp Glucose, đái tháo đường, chậm tăng trưởng ở trẻ em, kinh nguyệt không đều, co giật liên quan đến u tủy thượng thận
• Ảnh hưởng lên cơ xương như yếu cơ do tăng dị hóa protein, loãng xương, gãy xương bệnh lý, đặc biệt là gãy đốt sống và gãy chỏm xương đùi
• Một số trường hợp ghi nhận tổn thương gan, đặc biệt khi phối hợp với kháng sinh nhóm fluoroquinolon
• Rối loạn tiêu hóa như loét dạ dày tá tràng, loét ruột non, thủng hoặc xuất huyết Đường tiêu hóa, viêm tụy cấp, đặc biệt ở trẻ em
• Biểu hiện trên da như mụn trứng cá, ban xuất huyết, bầm máu, vết thương chậm lành
• Rối loạn tâm thần kinh: Thường gặp có hưng phấn, kích động, mất ngủ. Ít gặp hơn là cảm xúc không ổn định, co giật toàn thân hoặc cục bộ, trầm cảm, lú lẫn
• Rối loạn thị giác như nhìn mờ, tăng nhãn áp, đục thủy tinh thể, hắc võng mạc trung tâm thanh dịch
• Rối loạn tiết niệu như xơ cứng bì do tổn thương thận, với mức độ nguy cơ khác nhau tùy nhóm bệnh nhân, cao nhất ở người mắc xơ cứng bì hệ thống lan tỏa
• Rối loạn tim mạch như phì đại cơ tim ở trẻ sinh non, nhịp tim chậm có thể xảy ra sau khi dùng liều cao dù tần suất chưa được xác định rõ.

6 Tương tác

Không nên tiêm vắc xin sống giảm độc lực trong thời gian dùng Prednisolon liều cao kéo dài hoặc truyền tĩnh mạch nhanh corticosteroid, do nguy cơ gặp biến chứng liên quan đến vắc xin, thậm chí có thể gây tử vong. Trong vòng 3 tháng kể từ khi ngừng corticosteroid, cần tránh tiêm vắc xin sống.

Không nên phối hợp với Acid Acetylsalicylic ở liều kháng viêm do làm tăng nguy cơ xuất huyết.

Thuốc chống đông máu đường uống khi dùng cùng cần được giám sát chặt chẽ, đặc biệt khi dùng Predni ODT 20mg liều cao hoặc kéo dài trên 10 ngày, do nguy cơ xuất huyết niêm mạc tiêu hóa hoặc vỡ mạch máu.

Các thuốc gây hạ kali huyết như thuốc lợi tiểu, thuốc nhuận tràng kích thích, tetracosactid, Amphotericin B đường tĩnh mạch có thể làm tăng nguy cơ hạ kali máu khi phối hợp.

Digitalis có nguy cơ tăng độc tính khi tình trạng hạ kali huyết xảy ra đồng thời.

Isoniazid, Rifampicin cùng các thuốc chống co giật gây cảm ứng enzym gan có thể làm giảm nồng độ và hiệu quả điều trị của corticosteroid.

Các thuốc ức chế CYP3A bao gồm nhóm chứa cobicistat có thể làm gia tăng tác dụng toàn thân không mong muốn của corticosteroid nếu phối hợp.

Cần thận trọng khi dùng đồng thời với kháng sinh nhóm fluoroquinolon, thuốc chống viêm không steroid, Ciclosporin do có thể làm tăng các nguy cơ liên quan đến gan, tiêu hóa hoặc chuyển hóa.

==>> Xem thêm: Meloxicam 7.5 mg Asta Healthcare điều trị các triệu chứng của viêm xương khớp

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý khi sử dụng

Với đối tượng trẻ sơ sinh, nên được siêu âm tim để theo dõi cấu trúc và chức năng tim nếu cần dùng glucocorticoid toàn thân.

Corticosteroid có thể cân nhắc cho người có loét dạ dày tá tràng nếu phối hợp cùng thuốc điều trị loét, nhưng cần theo dõi lâm sàng và nội soi khi có tiền sử bệnh lý này.

Sử dụng corticosteroid có thể làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn, nhiễm nấm và ký sinh trùng. Người sống hoặc từng sống ở vùng nhiệt đới nên được xét nghiệm tầm soát và điều trị dứt điểm nhiễm giun lươn trước khi bắt đầu dùng thuốc.

Trước khi dùng thuốc, cần loại trừ khả năng mắc lao tiềm ẩn hoặc nhiễm khuẩn nội tạng, vì dấu hiệu nhiễm khuẩn có thể bị che lấp khi dùng corticosteroid.

Việc dùng thuốc cần được giám sát chặt chẽ ở người cao tuổi, người có loét dạ dày, người mới phẫu thuật nối ruột, người suy thận, suy gan, loãng xương hoặc nhược cơ.

Cần theo dõi định kỳ huyết áp và chức năng thận trong suốt quá trình điều trị. Nên tránh tiếp xúc với người mắc thủy đậu hoặc sởi nếu bản thân chưa từng mắc các bệnh này.

Đã có ghi nhận hội chứng ly giải khối u ở bệnh nhân mắc bệnh máu ác tính khi sử dụng Predni ODT 20mg đơn độc hoặc phối hợp với các thuốc hóa trị khác. Những người có nguy cơ cao xảy ra hội chứng này cần được theo dõi sát và áp dụng các biện pháp phòng ngừa phù hợp.

Trong thời gian điều trị kéo dài, người bệnh nên áp dụng chế độ ăn giảm đường và giàu đạm nhằm hạn chế tình trạng tăng đường huyết và dị hóa protein do thuốc gây ra, đồng thời hạn chế muối nếu dùng liều trên 15 đến 20mg mỗi ngày.

Chỉ bổ sung kali khi dùng liều cao kéo dài hoặc khi có nguy cơ rối loạn nhịp tim. Nên bổ sung calci và Vitamin D trong suốt quá trình điều trị.

Điều trị bằng corticosteroid ở người mắc đái tháo đường hoặc tăng huyết áp cần được theo dõi sát trong suốt thời gian dùng thuốc.

Vận động viên cần lưu ý Prednisolon có thể cho kết quả dương tính giả khi xét nghiệm chất kích thích.

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Nghiên cứu trên động vật mang thai cho thấy corticosteroid có thể gây quái thai tùy theo loài. Ở người, dù corticosteroid qua được hàng rào nhau thai, các dữ liệu dịch tễ học hiện tại chưa ghi nhận nguy cơ dị dạng bào thai rõ ràng liên quan đến việc dùng thuốc trong ba tháng đầu thai kỳ.

Đối với phụ nữ mắc bệnh mạn tính cần dùng corticosteroid xuyên suốt thai kỳ, thuốc có khả năng làm chậm phát triển của bào thai. Tình trạng suy thượng thận ở trẻ sơ sinh cũng đã được ghi nhận, đặc biệt khi người mẹ dùng liều cao. Trẻ sinh ra từ mẹ có sử dụng corticosteroid trong thai kỳ cần được theo dõi các chỉ số lâm sàng như cân nặng, lượng nước tiểu cũng như các xét nghiệm sinh học phù hợp. Chỉ nên dùng thuốc trong thai kỳ khi thật sự cần thiết.

Đối với phụ nữ đang cho con bú, không nên tiếp tục cho con bú nếu người mẹ phải sử dụng corticosteroid liều cao và kéo dài.

7.3 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Hiện chưa có nghiên cứu cụ thể đánh giá tác động của Predni ODT 20mg đến khả năng lái xe hay vận hành máy móc. Tuy vậy, một số phản ứng phụ của thuốc như hưng phấn, kích động, cảm giác mơ màng có thể làm giảm khả năng tập trung và phản xạ của người dùng. Do đó cần thận trọng khi sử dụng thuốc ở những đối tượng phải lái xe hoặc điều khiển máy móc.

7.4 Xử trí khi quá liều

Trong trường hợp nghi ngờ quá liều, cần theo dõi sát tình trạng của người bệnh để có biện pháp xử trí kịp thời theo hướng dẫn của nhân viên y tế.

7.5 Bảo quản

Predni ODT 20mg cần được bảo quản ở nơi khô ráo, nhiệt độ không vượt quá 30 độ C, tránh ẩm và tránh ánh sáng trực tiếp.

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc Predni ODT 20mg hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• Predlon 20mg được dùng trong điều trị viêm, dị ứng và các bệnh tự miễn. Thuốc là sản phẩm của Công ty cổ phần US Pharma USA.
• Soluboston 20 là sản phẩm của Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam. Thuốc được dùng với mục đích chống viêm, dị ứng.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Prednisolon thuộc nhóm dược lý glucocorticoid. Trong khi các glucocorticoid sinh lý như cortison và hydrocortison đóng vai trò là hormon chuyển hóa tự nhiên của cơ thể, Prednisolon là một corticoid tổng hợp được sử dụng chủ yếu nhờ hoạt tính kháng viêm mạnh. Ở liều cao, thuốc có khả năng ức chế đáp ứng miễn dịch của cơ thể. So với hydrocortison, Prednisolon có tác dụng giữ muối và giữ nước thấp hơn.

9.2 Dược động học

Sau khi hấp thu qua đường uống, Prednisolon đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng 5 giờ sau khi dùng. Thuốc có thời gian bán thải trong huyết tương dao động từ 2,5 đến 3,5 giờ. Quá trình chuyển hóa của thuốc diễn ra chủ yếu tại gan, sau đó được đào thải ra khỏi cơ thể qua đường thận và mật.

10 Thuốc Predni ODT 20mg giá bao nhiêu?

Thuốc Predni ODT 20mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Predni ODT 20mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Predni ODT 20mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 6 hình ảnh

Tài liệu tham khảo