Pravolion-20

1 Thành phần

Thành phần dược chất:

Pravastatin natri: 20 mg

Thành phần tá dược:

Lactose monohydrat, dihydroxyaluminum natri carbonat, yellow oxide of iron, natri stearyl fumarat.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Pravolion-20

2.1 Tác dụng

Pravolion-20 chứa hoạt chất Pravastatin natri thuộc nhóm thuốc hạ lipid máu có cơ chế ức chế cạnh tranh chọn lọc enzym HMG-CoA reductase, enzym giữ vai trò quan trọng trong quá trình tổng hợp cholesterol nội sinh tại gan. Nhờ cơ chế này, thuốc giúp làm giảm nồng độ cholesterol toàn phần, giảm LDL-cholesterol và hỗ trợ tăng cường đào thải các lipoprotein có hại ra khỏi hệ tuần hoàn. Ngoài tác dụng cải thiện rối loạn lipid máu, thuốc còn góp phần làm giảm nguy cơ xuất hiện các biến cố tim mạch ở những bệnh nhân có nguy cơ cao.

2.2 Chỉ định

Thuốc Pravolion-20 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Tăng cholesterol máu tiên phát hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp ở những bệnh nhân không kiểm soát tốt bằng chế độ ăn kiêng, luyện tập thể lực hoặc giảm cân đơn thuần.

Dự phòng tiên phát các biến cố tim mạch nhằm giảm tỷ lệ tử vong do bệnh lý tim mạch và hạn chế nguy cơ xuất hiện biến cố tim mạch đầu tiên ở người có tăng cholesterol máu mức độ vừa đến nặng.

Dự phòng thứ phát ở các bệnh nhân đã từng bị nhồi máu cơ tim hoặc đau thắt ngực không ổn định nhằm giảm nguy cơ tử vong tim mạch và hạn chế tái phát biến cố tim mạch.

Hỗ trợ điều trị tăng lipid máu ở bệnh nhân sau ghép tạng đang sử dụng thuốc ức chế miễn dịch.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc NDP-Pravas 80mg điều trị rối loạn lipid

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Pravolion-20

3.1 Liều dùng

Điều trị tăng cholesterol máu:

Liều sử dụng thông thường dao động từ 10 mg đến 40 mg mỗi ngày dùng một lần. Tác dụng cải thiện lipid máu có thể bắt đầu xuất hiện sau khoảng 1 tuần và đạt hiệu quả tối đa sau khoảng 4 tuần điều trị liên tục. Việc điều chỉnh liều cần dựa trên đáp ứng lipid máu thực tế của bệnh nhân, trong đó liều tối đa không vượt quá 40 mg/ngày.

Dự phòng bệnh tim mạch:

Liều khuyến cáo là 40 mg dùng một lần trong ngày.

Điều trị cho bệnh nhân sau ghép tạng:

Người bệnh đang sử dụng thuốc ức chế miễn dịch nên bắt đầu với liều 20 mg/ngày. Trong trường hợp cần thiết và có theo dõi y tế chặt chẽ, liều có thể tăng dần đến tối đa 40 mg/ngày.

Trẻ em và thanh thiếu niên từ 8 đến 18 tuổi mắc tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử:

Trẻ từ 8 đến 13 tuổi: Dùng từ 10 mg đến 20 mg mỗi ngày.

Thanh thiếu niên từ 14 đến 18 tuổi: Dùng từ 10 mg đến 40 mg mỗi ngày.

Người cao tuổi:

Thông thường không cần điều chỉnh liều ở người lớn tuổi, ngoại trừ các trường hợp có kèm yếu tố nguy cơ đặc biệt.

Bệnh nhân suy gan hoặc suy thận:

Ở bệnh nhân suy gan nặng hoặc suy thận mức độ trung bình đến nặng, liều khởi đầu khuyến cáo là 10 mg/ngày. Các bước chỉnh liều tiếp theo cần căn cứ vào đáp ứng lâm sàng và theo dõi chuyên khoa.

Điều trị phối hợp:

Khi phối hợp cùng colestyramin hoặc colestipol, người bệnh cần uống pravastatin trước ít nhất 1 giờ hoặc sau ít nhất 4 giờ nhằm hạn chế ảnh hưởng lên hấp thu thuốc.

Đối với bệnh nhân dùng ciclosporin có hoặc không phối hợp thuốc ức chế miễn dịch khác, liều pravastatin khởi đầu là 20 mg/ngày và việc tăng liều đến 40 mg phải được thực hiện thận trọng.

3.2 Cách dùng

Thuốc được dùng theo đường uống với tần suất 1 lần/ngày, ưu tiên sử dụng vào buổi tối để đạt hiệu quả điều trị tốt hơn. Người bệnh có thể uống thuốc trong hoặc ngoài bữa ăn do thức ăn không ảnh hưởng đáng kể đến hiệu quả hạ lipid máu của thuốc.

Trước khi bắt đầu điều trị, cần loại trừ các nguyên nhân thứ phát gây tăng cholesterol máu và thiết lập chế độ ăn hạ lipid phù hợp. Chế độ ăn này cần tiếp tục được duy trì trong suốt thời gian dùng thuốc.

Liệu trình nên bắt đầu bằng mức liều thấp nhất có hiệu quả, sau đó điều chỉnh tăng liều từng bước cách nhau ít nhất 04 tuần tùy theo đáp ứng lâm sàng và chỉ số lipid máu của bệnh nhân. Trong thời gian điều trị cần theo dõi thường xuyên các biểu hiện bất thường, đặc biệt là các triệu chứng liên quan đến tổn thương cơ.

^[1]

4 Chống chỉ định

Không sử dụng Pravolion-20 cho các trường hợp sau:

Người quá mẫn với Pravastatin natri hoặc bất kỳ tá dược nào có trong thành phần thuốc.

Bệnh nhân đang mắc bệnh gan tiến triển hoặc có tình trạng tăng transaminase huyết thanh kéo dài trên 3 lần giới hạn bình thường mà chưa xác định được nguyên nhân.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Hadupratim 40mg điều trị rối loạn lipid

5 Tác dụng phụ

Các phản ứng bất lợi ít gặp với tần suất từ 1/1000 đến dưới 1/100:

Rối loạn thần kinh: Đau đầu, chóng mặt, mất ngủ hoặc rối loạn giấc ngủ.

Rối loạn thị giác: Mờ mắt hoặc nhìn đôi.

Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, đau bụng, đầy hơi, táo bón, tiêu chảy, khó tiêu hoặc nóng rát vùng thượng vị.

Rối loạn da và mô dưới da: Ngứa, phát ban, nổi mề đay, rụng tóc hoặc viêm da cơ.

Rối loạn thận – tiết niệu: Tiểu khó, tiểu nhiều lần hoặc tiểu đêm.

Rối loạn chức năng sinh dục: Có thể gặp tình trạng suy giảm chức năng tình dục.

Rối loạn toàn thân: Cảm giác mệt mỏi kéo dài.

Rối loạn cơ xương: Đau cơ, đau khớp, co cứng cơ, yếu cơ và tăng men creatine kinase huyết tương.

Ảnh hưởng trên gan: Tăng transaminase huyết thanh.

Các phản ứng rất hiếm gặp với tần suất dưới 1/10.000:

Rối loạn thần kinh: Viêm đa dây thần kinh, viêm thần kinh ngoại biên kèm dị cảm khi dùng kéo dài.

Rối loạn miễn dịch: Phản vệ, phù mạch hoặc hội chứng giống lupus ban đỏ.

Rối loạn tiêu hóa: viêm tụy cấp.

Tổn thương gan: Viêm gan, vàng da hoặc hoại tử tế bào gan.

Biến chứng cơ xương nặng: Viêm cơ, bệnh cơ, tiêu cơ vân có thể kèm suy thận cấp do myoglobin niệu.

Rối loạn tâm thần: Mất trí nhớ hoặc lú lẫn.

6 Tương tác

Dùng đồng thời với Acid fusidic đường toàn thân có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện các bệnh lý cơ nghiêm trọng bao gồm tiêu cơ vân

Việc phối hợp với các thuốc nhóm fibrat như Gemfibrozil hoặc fenofibrat có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ và tiêu cơ vân, do đó cần tránh phối hợp hoặc theo dõi CK nghiêm ngặt nếu bắt buộc sử dụng

Colestyramin và colestipol có khả năng làm giảm Sinh khả dụng của pravastatin khoảng 40% đến 50%, vì vậy cần tuân thủ khoảng cách thời gian dùng thuốc theo khuyến cáo

Ciclosporin có thể làm tăng mức độ phơi nhiễm toàn thân của pravastatin lên khoảng 4 lần, đòi hỏi phải theo dõi chặt chẽ về lâm sàng và xét nghiệm

Khi phối hợp với warfarin, thuốc không gây thay đổi đáng kể về sinh khả dụng cũng như hiệu quả chống đông máu

Do pravastatin không bị chuyển hóa đáng kể qua hệ cytochrom P450 nên các thuốc ảnh hưởng CYP3A4 hoặc CYP2C9 như Diltiazem, Verapamil, itraconazol, ketoconazol, fluconazol hoặc nước ép Bưởi không làm tăng đáng kể nồng độ pravastatin trong huyết tương

Erythromycin và Clarithromycin có thể làm tăng giá trị AUC và Cmax của pravastatin nên cần sử dụng phối hợp thận trọng

Acid acetylsalicylic, thuốc kháng acid, acid nicotinic hoặc probucol không làm thay đổi đáng kể sinh khả dụng của pravastatin

Nguy cơ tổn thương cơ tăng lên khi statin được dùng cùng gemfibrozil, các fibrat khác, Colchicin hoặc niacin liều cao trên 1g/ngày

Thuốc điều trị HIV hoặc viêm gan siêu vi C khi dùng đồng thời với statin có thể làm tăng nguy cơ tiêu cơ vân, suy thận và các biến chứng nguy hiểm khác

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Chưa có đầy đủ dữ liệu nghiên cứu trên bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử.

Pravastatin không phù hợp đối với các trường hợp tăng cholesterol máu do tăng HDL-cholesterol.

Không phối hợp pravastatin với fibrat hoặc acid fusidic đường toàn thân, kể cả trong vòng 7 ngày sau khi ngừng acid fusidic, nhằm hạn chế nguy cơ tiêu cơ vân gây tử vong.

Cần xét nghiệm chức năng gan trước điều trị và theo dõi trong quá trình sử dụng; phải ngừng thuốc nếu ALT hoặc AST tăng kéo dài trên 3 lần giới hạn bình thường.

Cần thận trọng ở người có tiền sử bệnh gan, nghiện rượu, suy giáp chưa kiểm soát, suy thận hoặc bệnh nhân trên 65 tuổi do tăng nguy cơ bệnh cơ.

Nên định lượng CK trước điều trị ở các bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như suy thận, tiền sử bệnh cơ di truyền, nhược giáp, tiền sử bệnh cơ do statin hoặc fibrat, bệnh gan hay uống nhiều rượu.

Nếu CK tăng trên 5 lần giới hạn bình thường thì không được bắt đầu điều trị bằng thuốc.

Trong thời gian dùng thuốc, nếu xuất hiện đau cơ, yếu cơ hoặc cứng cơ cần kiểm tra CK ngay và ngừng thuốc khi có dấu hiệu tổn thương cơ nghiêm trọng.

Không tái sử dụng statin nếu nghi ngờ người bệnh mắc bệnh cơ di truyền.

Điều trị statin kéo dài có nguy cơ gây bệnh phổi kẽ; cần ngừng thuốc nếu xuất hiện ho khan, khó thở, sốt hoặc sụt cân.

Thuốc có thể làm tăng đường huyết và tăng nguy cơ đái tháo đường ở các đối tượng có yếu tố nguy cơ như béo phì, tăng triglycerid hoặc tăng huyết áp.

Thành phần thuốc chứa lactose nên không dùng cho bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

Cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc do thuốc có thể gây chóng mặt và rối loạn thị giác.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và cho con bú

Đối với phụ nữ mang thai:

Thuốc chống chỉ định tuyệt đối trong thời kỳ thai nghén. Chỉ xem xét sử dụng cho phụ nữ trong độ tuổi sinh sản khi chắc chắn không mang thai và đã được tư vấn đầy đủ về nguy cơ đối với thai nhi. Nếu phát hiện mang thai trong thời gian điều trị cần ngừng thuốc ngay và thông báo cho bác sĩ.

Đối với phụ nữ cho con bú:

Pravastatin có thể bài tiết một lượng nhỏ qua sữa mẹ nên chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ cho con bú.

7.3 Xử trí khi quá liều

Hiện mới ghi nhận số lượng hạn chế các trường hợp quá liều pravastatin. Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho tình trạng này. Khi xảy ra quá liều, cần áp dụng điều trị triệu chứng kết hợp các biện pháp hỗ trợ tùy theo biểu hiện lâm sàng của người bệnh.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30 độ C và tránh ánh sáng trực tiếp. Nên giữ thuốc trong bao bì gốc để đảm bảo chất lượng viên nén trong suốt thời gian sử dụng.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Pravolion-20 hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Hypevas 5 của Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây chứa thành phần Pravastatin natri được chỉ định để điều trị tăng cholesterol máu tiên phát, rối loạn lipid máu hỗn hợp cũng như hỗ trợ giảm LDL-cholesterol ở những bệnh nhân không đạt hiệu quả mong muốn chỉ bằng chế độ ăn kiêng hoặc thay đổi lối sống đơn thuần.

Agivastar 20 do Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm sản xuất, chứa Pravastatin natri được sử dụng trong các trường hợp cần dự phòng biến cố tim mạch tiên phát và thứ phát, hỗ trợ làm giảm nguy cơ tử vong tim mạch ở người có tiền sử bệnh mạch vành hoặc nguy cơ tim mạch cao kéo dài.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Pravastatin là chất ức chế cạnh tranh thuận nghịch có tính chọn lọc cao trên enzym HMG-CoA reductase, enzym kiểm soát giai đoạn đầu tiên mang tính giới hạn tốc độ trong quá trình tổng hợp cholesterol nội sinh. Việc ức chế enzym này giúp giảm tổng hợp cholesterol tại gan, từ đó làm tăng số lượng thụ thể LDL trên bề mặt tế bào gan và thúc đẩy quá trình thanh thải LDL-cholesterol khỏi tuần hoàn máu. Đồng thời, thuốc còn làm giảm quá trình tổng hợp VLDL-cholesterol là tiền chất trực tiếp tạo thành LDL-cholesterol. Pravastatin giúp làm giảm cholesterol toàn phần, LDL-cholesterol, triglycerid, VLDL-cholesterol và apolipoprotein B, đồng thời hỗ trợ tăng HDL-cholesterol và apolipoprotein A.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Pravastatin được hấp thu nhanh qua Đường tiêu hóa sau khi uống. Nồng độ đỉnh trong huyết tương thường đạt được sau khoảng 1 đến 1,5 giờ. Tỷ lệ hấp thu trung bình khoảng 34% và sinh khả dụng tuyệt đối đạt khoảng 17%. Thức ăn có thể làm giảm sinh khả dụng nhưng không ảnh hưởng đáng kể đến hiệu quả hạ lipid máu cuối cùng của thuốc. Khoảng 66% lượng thuốc hấp thu trải qua chuyển hóa lần đầu tại gan.

9.2.2 Phân bố

Khoảng 50% pravastatin gắn với protein huyết tương. Thể tích phân bố trung bình khoảng 0,5 l/kg. Một lượng nhỏ thuốc có khả năng bài tiết qua sữa mẹ.

9.2.3 Chuyển hóa

Pravastatin không bị chuyển hóa đáng kể bởi hệ enzym cytochrom P450 và không đóng vai trò chất ức chế hoặc chất nền của p-glycoprotein. Thuốc chủ yếu là chất nền của các protein vận chuyển khác trong cơ thể.

9.2.4 Thải trừ

Sau khi dùng đường uống, khoảng 20% liều dùng được đào thải qua nước tiểu và khoảng 70% thải trừ qua phân. Thời gian bán thải trong huyết tương dao động từ 1,5 đến 2 giờ. Sau tiêm tĩnh mạch, 47% thuốc được đào thải qua thận và 53% qua mật kết hợp chuyển hóa sinh học. Chất chuyển hóa chính là đồng phân 3-a-hydroxy có hoạt tính thấp hơn đáng kể so với hoạt chất ban đầu. Độ thanh thải toàn thân khoảng 0,8 l/h/kg và độ thanh thải thận khoảng 0,38 l/h/kg. Ở bệnh nhân suy gan do rượu, mức độ phơi nhiễm thuốc tăng khoảng 50%; trong khi ở bệnh nhân suy thận trung bình đến nặng, mức độ phơi nhiễm có thể tăng gấp đôi.

10 Thuốc Pravolion-20 giá bao nhiêu?

Thuốc Pravolion-20 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Pravolion-20 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc Pravolion-20 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 11 hình ảnh

Tài liệu tham khảo