Noinsel

Thuốc Noinsel được chỉ định để điều trị mụn trứng cá. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy xin gửi đến bạn đọc cách sử dụng và các lưu ý khi dùng thuốc Noinsel. 

1 Thành phần

Thành phần của Noinsel bao gồm:

Isotretinoin hàm lượng 10mg.

Các tá dược khác bổ sung đủ 1 viên nang mềm.

Dạng bào chế của thuốc Noinsel: Viên nang mềm.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Noinsel

2.1 Tác dụng của thuốc Noinsel

• Cơ chế hoạt động

Isotretinoin là một đồng phân lập thể của acid retinoic all-trans (tretinoin). Cơ chế hoạt động chính xác của isotretinoin vẫn chưa được làm rõ một cách chi tiết, nhưng nó đã được chứng minh rằng có sự cải thiện quan sát được trong hình ảnh lâm sàng của mụn trứng cá nghiêm trọng. Điều này liên quan đến việc ức chế hoạt động của tuyến bã nhờn và giảm kích thước mô học của các tuyến bã nhờn. Hơn nữa, isotretinoin cũng đã được chứng minh là có tác dụng chống viêm da.

Thông tin dược động học

• Hấp thu

Sự hấp thu isotretinoin từ đường tiêu hóa có tính biến động và liều tuyến tính trong phạm vi điều trị. Sinh khả dụng tuyệt đối của isotretinoin chưa được xác định, nhưng ngoại suy từ các nghiên cứu trên chó sẽ cho thấy khả dụng sinh học toàn thân khá thấp và biến động. Khi dùng isotretinoin cùng với thức ăn, sinh khả dụng sẽ tăng gấp đôi so với khi đói.

• Phân bố

Isotretinoin liên kết với protein huyết tương, chủ yếu là Albumin (với tỷ lệ 99,9%). Thể tích phân bố isotretinoin ở người chưa được xác định. Ở người, có ít thông tin về sự phân bố isotretinoin vào các mô trong cơ thể. Nồng độ isotretinoin trong lớp biểu bì chỉ bằng một nửa so với trong huyết thanh. Nồng độ isotretinoin trong huyết tương gấp khoảng 1,7 lần so với máu toàn phần do sự thâm nhập kém của isotretinoin vào hồng cầu.

• Chuyển hóa

Sau khi uống isotretinoin, ba chất chuyển hóa chính đã được xác định trong huyết tương: 4-oxo-isotretinoin, Tretinoin (acid all-trans retinoic) và 4-oxo-tretinoin. Các chất chuyển hóa này đã cho thấy có hoạt tính sinh học trong một số thử nghiệm in vitro.

4-oxo-isotretinoin đã được chứng minh trong một nghiên cứu lâm sàng là một chất có đóng góp đáng kể cho tác dụng của isotretinoin (giảm tốc độ bài tiết bã nhờn mặc dù không ảnh hưởng đến nồng độ isotretinoin và tretinoin trong huyết tương).

Các chất chuyển hóa khác bao gồm cả dạng liên hợp glucuronide. Chất chuyển hóa chính là 4-oxo-isotretinoin với nồng độ trong huyết tương ở trạng thái ổn định, cao hơn 2,5 lần so với chất mẹ.

Isotretinoin và tretinoin (acid all-trans retinoic) được chuyển hóa ngược (xen kẽ), và do đó sự chuyển hóa của tretinoin được liên kết với isotretinoin. Người ta đã ước tính rằng 20-30% liều isotretinoin được chuyển hóa bằng cách đồng phân hóa.

Tuần hoàn ruột có thể đóng một vai trò quan trọng trong dược động học của isotretinoin ở người. Các nghiên cứu chuyển hóa in vitro đã chứng minh rằng một số enzyme CYP có liên quan đến quá trình chuyển hóa isotretinoin thành 4-oxo-isotretinoin và tretinoin.

• Thải trừ

Sau khi uống isotretinoin có gắn đồng phân phóng xạ, các phần tương đương của liều được thu hồi trong nước tiểu và phân. Sau khi uống isotretinoin, thời gian bán thải của thuốc không thay đổi ở bệnh nhân bị mụn trứng cá có giá trị trung bình là 19 giờ.

Isotretinoin là một retinoid sinh lý và nồng độ retinoid nội sinh đạt được trong vòng khoảng hai tuần sau khi kết thúc điều trị bằng isotretinoin.

2.2 Chỉ định của thuốc Noinsel

Các dạng mụn trứng cá nghiêm trọng (như mụn trứng cá có nguy cơ để lại sẹo vĩnh viễn) kháng với điều trị tiêu chuẩn kết hợp đầy đủ với kháng sinh toàn thân và điều trị tại chỗ.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Dimorin Soft Cap: tác dụng, liều dùng và lưu ý.

3 Liều dùng - Cách dùng của thuốc Noinsel

3.1 Liều lượng của thuốc Noinsel

Isotretinoin là thuốc kê đơn, do đó chỉ sử dụng khi được bác sĩ kê trong đơn thuốc.

Số lần sử dụng thông thường là một hoặc hai lần mỗi ngày.

• Người lớn và người cao tuổi:

Điều trị bằng isotretinoin nên được bắt đầu với liều 0,5 mg/kg mỗi ngày. Đáp ứng điều trị với isotretinoin và một số tác dụng phụ có liên quan đến liều dùng khác nhau giữa các bệnh nhân. Điều này đòi hỏi phải điều chỉnh liều lượng cá nhân trong quá trình trị liệu. Đối với hầu hết bệnh nhân, liều dao động từ 0,5-1,0 mg/kg mỗi ngày.

Liều lượng trên một số đối tượng lâm sàng đặc biệt:

• Bệnh nhân suy thận

Ở những bệnh nhân suy thận nặng nên được bắt đầu với liều thấp hơn (ví dụ 10mg/ngày). Liều sau đó nên được tăng lên đến 1 mg/kg/ngày hoặc cho đến khi bệnh nhân nhận được liều dung nạp tối đa.

• Trẻ em

Isotretinoin không được khuyến cáo ở những bệnh nhân dưới 12 tuổi do thiếu dữ liệu về hiệu quả và an toàn.

3.2 Cách dùng của thuốc Noinsel

Dùng đường uống. Dùng ngay sau khi ăn.

Sử dụng đúng theo chỉ dẫn.

Để xa tầm tay trẻ em.

4 Chống chỉ định

Isotretinoin chống chỉ định cho các trường hợp:

Phụ nữ đang mang thai hoặc cho con bú.

Phụ nữ có kế hoạch mang thai, trừ khi tất cả các điều kiện tránh thai được đáp ứng.

Ngoài ra, thuốc này cũng chống chỉ định ở các bệnh nhân:

+ Suy gan

+ Có giá trị lipid máu tăng quá mức.

+ Quá mẫn cảm với isotretinoin hoặc với bất kỳ tá dược nào.

+ Điều trị đồng thời với Tetracycline.

+ Dị ứng với dầu đậu phộng hoặc dầu đậu nành vì isotretinoin chứa dầu đậu nành.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Isotina Soft Cap. điều trị mụn trứng cá nặng

5 Tác dụng phụ

Bạn có thể gặp một số tác dụng không mong muốn trong quá trình dùng thuốc:

• Nhiễm trùng: nhiễm vi khuẩn gram dương (rất hiếm gặp).
• Máu và hệ bạch huyết:
• Rất thường gặp: thiếu máu, tốc độ máu lắng tăng và giảm tiểu cầu
• Thường gặp: giảm bạch cầu trung tính.
• Rất hiếm gặp: viêm hạch bạch huyết.
• Hệ miễn dịch: phản ứng dị ứng da, sốc phản vệ và mẫn cảm (hiếm gặp).
• Chuyển hóa và dinh dưỡng: đái tháo đường, tăng acid uric máu (rất hiếm gặp).
• Hệ thần kinh: 
• Thường gặp: đau đầu.
• Rất hiếm gặp: tăng huyết áp nội sọ lành tính, co giật, buồn ngủ, chóng mặt.
• Tai và mê đạo: khiếm thính (rất hiếm gặp).
• Tiêu hóa:
• Rất thường gặp: táo bón.
• Rất hiếm gặp: viêm đại tràng, viêm ruột, khô họng, xuất huyết tiêu hóa, đi ngoài ra máu, viêm ruột, buồn nôn và viêm tụy.
• Tác dụng phụ khác: khô da, khô tóc và khô môi là các tác dụng phụ rất dễ gặp ở hầu hết những người uống isotretinoin. 
• Do đó cần báo ngay cho bác sỹ nếu gặp phải tác dụng không mong muốn nghiêm trọng trong quá trình dùng sản phẩm.

6 Tương tác 

thuốc có thể tương tác với các thuốc: Isotretinoin, Acetaminophen, Ibuprofen, Duloxetine, Cetirizine, Duloxetine, Aripiprazole, Vitamin A, B12, C, D và Omega 3.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Tác dụng gây quái thai

Isotretinoin 10mg là một chất gây quái thai mạnh mẽ ở người với tần suất cao các dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và đe dọa tính mạng.

Isotretinoin 10mg bị chống chỉ định nghiêm ngặt trong các trường hợp:

• Rối loạn da và mô dưới da

Mụn trứng cá cấp tính đôi khi được nhìn thấy trong giai đoạn đầu nhưng điều này giảm dần khi điều trị liên tục, thường trong vòng 7-10 ngày và thường không cần điều chỉnh liều.

Isotretinoin làm tăng độ nhạy cảm của da dưới ánh nắng mặt trời và tác động của tia UV. Vì thế trong quá trình dùng thuốc, người bệnh cần phải dùng các sản phẩm chống nắng có hệ số bảo vệ cao, ít nhất là SPF 15.

• Rối loạn mắt

Khô mắt, mờ giác mạc, giảm thị lực ban đêm và viêm giác mạc thường hết sau khi ngừng điều trị.

Đặc biệt lưu ý: Trong quá trình dùng thuốc Noinsel để điều trị mụn, bạn không được sử dụng các biện pháp lột mụn hay nặn mụn hoặc các sản phẩm tẩy tế bào da chết. Hạn chế tác động mạnh lên da trong thời gian dùng thuốc.

7.2 Lưu ý trên phụ nữ có thai

- Phụ nữ mang thai.

- Phụ nữ đang trong độ tuổi sinh đẻ hoặc người có kế hoạch mang thai.

Do đó, với những trường hợp bị mụn nghiêm trọng và cần dùng đến isotretinoin để điều trị, cần áp dụng các biện pháp tránh thai và tốt nhất là chỉ nên mang thai sau khi đã ngưng dùng thuốc từ 3 - 6 tháng.

7.3 Bảo quản

Bảo quản thuốc Noinsel ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh độ ẩm cao và ánh sáng trực tiếp. Để xa tầm tay trẻ em.

8 Nhà sản xuất

SĐK: VN-19644-16.

Nhà sản xuất: Kolmar Pharma Co., Ltd., Korea.

Đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên nang mềm. Kèm theo tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.

9 Thuốc Noinsel giá bao nhiêu?

Thuốc Noinsel hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline 0868 552 633 để được tư vấn thêm.

10 Thuốc Noinsel mua ở đâu?

Thuốc Noinsel mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Noinsel để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: Ngõ 116, Nhân Hòa, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.