Omcavas 80 Tablet

1 Thành phần

Thành phần dược chất

Atorvastatin (dưới dạng atorvastatin calcium trihydrate 86,75 mg) hàm lượng 80 mg.

Thành phần tá dược

Microcrystalline cellulose (101), lactose monohydrate, calcium carbonate, hydroxypropyl cellulose, croscarmellose sodium, Polysorbate 80, magnesium stearate, Instamoist shield Aqua-II (IC-AMS-II-1675) White, nước tinh khiết.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Omcavas 80 Tablet

2.1 Tác dụng

Atorvastatin là chất ức chế cạnh tranh và chọn lọc men khử HMG-CoA. Hoạt chất này giúp làm giảm nồng độ cholesterol và lipoprotein trong huyết tương bằng cách ức chế sự tổng hợp cholesterol tại gan và tăng số lượng thụ thể LDL ngoại biên.

2.2 Chỉ định

Thuốc được chỉ định phối hợp với chế độ ăn kiêng để điều trị tăng cholesterol toàn phần, LDL-cholesterol, apolipoprotein B và triglyceride ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em trên 10 tuổi bị tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc tăng lipid máu hỗn hợp. Thuốc dùng cho bệnh nhân tăng triglycerid máu, rối loạn betalipoprotein máu không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn. Thuốc cũng giúp giảm cholesterol toàn phần và LDL-C ở bệnh nhân tăng lipid máu gia đình đồng hợp tử.

Ngoài ra, thuốc được chỉ định để dự phòng biến cố tim mạch ở bệnh nhân có nguy cơ cao đối với biến cố tim mạch đầu tiên nhằm hỗ trợ điều chỉnh các yếu tố nguy cơ khác.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Omcavas 40 điều trị rối loạn mỡ máu

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Omcavas 80 Tablet

3.1 Liều dùng

Bệnh nhân cần duy trì chế độ ăn giảm cholesterol tiêu chuẩn trong suốt quá trình điều trị. Liều khởi đầu thông thường là 10 mg, ngày một lần. Điều chỉnh liều cần thực hiện sau khoảng thời gian từ 4 tuần trở lên. Liều tối đa là 80 mg/ngày.

Đối với bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát và hỗn hợp, liều bắt đầu thông thường là 10 mg một lần mỗi ngày. Đối với tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử, liều khởi đầu là 10 mg/ngày, có thể điều chỉnh mỗi 4 tuần đến 40 mg/ngày, sau đó tăng tối đa đến 80 mg/ngày. Đối với tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử, khoảng liều khuyến cáo là 10-80 mg/ngày.

Trong dự phòng bệnh tim mạch, liều khởi đầu khuyến cáo trong các thử nghiệm ban đầu là 10 mg/ngày. Trẻ em từ 10 tuổi trở lên có liều khởi đầu khuyến cáo là 10 mg/ngày, liều tối đa là 20 mg/ngày. Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận. Cần thận trọng ở bệnh nhân suy gan và chống chỉ định khi có bệnh gan tiến triển.

3.2 Cách dùng

Thuốc dùng đường uống một lần mỗi ngày vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, lúc no hoặc lúc đói đều được. Bệnh nhân tuyệt đối không được bẻ viên nén theo vạch chia.

^[1]

4 Chống chỉ định

Thuốc chống chỉ định đối với bệnh nhân quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc. Không dùng cho người có bệnh lý gan đang tiến triển hoặc tăng transaminase huyết thanh kéo dài không rõ nguyên nhân vượt quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.

Thuốc chống chỉ định cho phụ nữ có thai, phụ nữ đang cho con bú và phụ nữ có khả năng mang thai không sử dụng biện pháp tránh thai phù hợp. Không dùng thuốc cho bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc kháng virus viêm gan C glecaprevir/pibrentasvir. Chống chỉ định dùng đồng thời statin với Gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol nhóm fibrat khác, niacin liều cao trên 1g/ngày và colchicin do làm tăng nguy cơ tổn thương cơ.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Storvas Tablets 10mg điều trị mỡ máu nhóm statin.

5 Tác dụng phụ

Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: Viêm mũi họng (thường gặp).

Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Giảm tiểu cầu (hiếm gặp).

Rối loạn hệ miễn dịch: Phản ứng dị ứng (thường gặp), sốc phản vệ (hiếm gặp).

Rối loạn chuyên hóa và dinh dưỡng: Tăng đường huyết, tăng HbA1c (thường gặp); hạ đường huyết, tăng cân, biếng ăn (ít gặp).

Rối loạn tâm thần: Ác mộng, mất ngủ (ít gặp).

Rối loạn hệ thần kinh: Đau đầu (thường gặp); chóng mặt, dị cảm, loạn vị giác, suy giảm nhận thức như mất trí nhớ hoặc lú lẫn (ít gặp); bệnh thần kinh ngoại biên (hiếm gặp).

Rối loạn ở mắt: Tầm nhìn bị mờ (ít gặp), rối loạn thị giác (hiếm gặp).

Rối loạn thính giác: Điếc (hiếm gặp).

Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: Đau họng - thanh quản, chảy máu cam (thường gặp).

Rối loạn tiêu hóa: Táo bón, đầy hơi, khó tiêu, buồn nôn, tiêu chảy (thường gặp); nôn mửa, đau bụng trên và dưới, ợ hơi, viêm tụy (ít gặp).

Rối loạn gan mật: Viêm gan (ít gặp), ứ mật (hiếm gặp), suy gan (rất hiếm gặp).

Rối loạn da và mô dưới da: Nổi mề đay, phát ban da, ngứa, rụng tóc (ít gặp); phù mạch, viêm da bóng nước bao gồm đa dạng ban đỏ, hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì gây độc (hiếm gặp).

Rối loạn cơ xương khớp và mô liên kết: Đau cơ, đau khớp, đau ở chi, co thắt cơ, sưng khớp, đau lưng (thường gặp); đau cổ, mỏi cơ (ít gặp); bệnh cơ, viêm cơ, tiêu cơ vân, tổn thương cơ gân ở khớp vai, đôi khi đứt gân (hiếm gặp); bệnh cơ hoại tử do miễn dịch (không rõ tần suất).

Hệ sinh sản và các bệnh vú: Vú to ở nam giới (rất hiếm gặp).

Rối loạn toàn thân: Mệt mỏi, suy nhược, đau ngực, phù ngoại biên, sốt (ít gặp).

Cận lâm sàng: Thử nghiệm chức năng gan bất thường, creatine kinase huyết tăng (thường gặp); bạch cầu niệu dương tính (ít gặp).

6 Tương tác

Các chất ức chế mạnh CYP3A4 (như Ciclosporin, telithromycin, Clarithromycin, ketoconazol, itraconazol và các thuốc ức chế protease HIV): Làm tăng mạnh nồng độ atorvastatin trong huyết tương, cần tránh phối hợp hoặc giảm liều tối đa.

Các chất ức chế CYP3A4 trung bình (như Erythromycin, Diltiazem, Verapamil, fluconazol, Amiodaron): Làm tăng phơi nhiễm atorvastatin, tăng nguy cơ bệnh cơ.

Thuốc gây cảm ứng CYP3A4 (như efavirenz, rifampin, St. John's Wort): Có thể làm giảm nồng độ atorvastatin trong huyết tương.

Gemfibrozil, các dẫn xuất của acid fibric và ezetimib: Làm tăng nguy cơ gặp các vấn đề về cơ xương, bao gồm tiêu cơ vân.

Colestipol: Làm giảm nồng độ atorvastatin khoảng 25% nhưng làm tăng hiệu quả hạ lipid khi phối hợp.

Acid fusidic: Tăng nguy cơ tiêu cơ vân nghiêm trọng, khuyến cáo nên tạm ngừng điều trị bằng statin.

Colchicin và niacin liều cao trên 1g/ngày: Làm gia tăng nguy cơ gây tổn thương cơ xương.

Digoxin: Dùng đồng thời với liều lặp lại atorvastatin 10mg làm tăng nhẹ nồng độ Digoxin trong huyết tương.

Thuốc tránh thai đường uống: Làm tăng nồng độ norethindron và ethinyl Estradiol trong huyết tương.

Warfarin: Có thể gây giảm nhẹ thời gian prothrombin trong những ngày đầu điều trị, cần theo dõi chặt chẽ.

Nước ép bưởi: Uống lượng lớn trên 1,2 lít mỗi ngày làm tăng đáng kể AUC của atorvastatin.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Cần làm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị và khi có chỉ định lâm sàng sau đó. Bệnh nhân có dấu hiệu tổn thương gan phải được kiểm tra chức năng gan ngay. Phải dùng thận trọng cho bệnh nhân uống nhiều rượu hoặc có tiền sử bệnh gan.

Cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích và nguy cơ khi dùng liều 80 mg cho bệnh nhân có tiền sử đột quỵ xuất huyết hoặc nhồi máu ổ khuyết do thuốc có thể làm tăng tỷ lệ đột quỵ xuất huyết.

Atorvastatin có thể gây đau cơ, viêm cơ và tiêu cơ vân dẫn đến suy thận cấp. Cần đo nồng độ CK trước khi điều trị cho bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như suy thận, suy giáp, tiền sử rối loạn cơ di truyền, tiền sử nhiễm độc cơ do statin hoặc fibrat, người cao tuổi trên 70 tuổi. Không bắt đầu dùng thuốc nếu nồng độ CK ban đầu lớn hơn 5 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN). Yêu cầu bệnh nhân báo cáo ngay các triệu chứng đau cơ, chuột rút hoặc yếu cơ kèm sốt.

Ngưng điều trị với statin nếu có nghi ngờ bệnh nhân bị bệnh phổi kẽ với các triệu chứng như khó thở, ho khan và suy giảm sức khỏe tổng quát. Thuốc có thể làm tăng đường huyết, cần theo dõi lâm sàng và sinh hóa chặt chẽ ở bệnh nhân có nguy cơ cao mắc đái tháo đường.

Thuốc không được chỉ định trong điều trị cho bệnh nhân dưới 10 tuổi do kinh nghiệm lâm sàng còn hạn chế. Thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc do thuốc có thể gây đau đầu, mệt mỏi.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và cho con bú

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Thuốc chống chỉ định hoàn toàn trong thời kỳ mang thai. Phụ nữ có khả năng mang thai cần sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả. Nếu phát hiện mang thai, phải ngừng thuốc ngay lập tức. Thuốc cũng chống chỉ định trong thời gian cho con bú vì hoạt chất có khả năng bài tiết qua sữa mẹ và gây ra các phản ứng phụ nghiêm trọng cho trẻ nhỏ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Không có biện pháp điều trị đặc hiệu cho trường hợp quá liều atorvastatin. Khi xảy ra quá liều, bệnh nhân cần được điều trị triệu chứng và áp dụng các biện pháp hỗ trợ cần thiết. Cần tiến hành xét nghiệm chức năng gan và theo dõi sát nồng độ CK huyết thanh. Do thuốc liên kết rất mạnh với protein huyết tương, phương pháp thẩm tách máu không mang lại hiệu quả tăng thải trừ thuốc.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ không quá 30 độ C. Tránh ánh sáng trực tiếp và giữ thuốc ở nơi khô ráo. Để thuốc xa tầm tay của trẻ em.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Omcavas 80 Tablet hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Sản phẩm Lipis-LTF 20 của Công ty TNHH MTV Dược phẩm LA TERRE FRANCE chứa thành phần Atorvastatin được chỉ định để điều trị tăng cholesterol toàn phần, LDL-cholesterol, apolipoprotein B và triglyceride ở bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát khi chế độ ăn kiêng không đạt hiệu quả đầy đủ.

Sản phẩm Lipis-LTF 10 do Công ty TNHH MTV Dược phẩm LA TERRE FRANCE sản xuất, chứa Atorvastatin được sử dụng trong các trường hợp dự phòng biến cố tim mạch ở những bệnh nhân có nguy cơ cao gặp tai biến tim mạch lần đầu nhằm giảm nguy cơ đột quỵ và nhồi máu cơ tim.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Atorvastatin là chất ức chế cạnh tranh và chọn lọc men khử HMG-CoA, giúp ngăn chặn quá trình chuyển đổi 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym A thành mevalonat, một tiền chất quan trọng của cholesterol. Quá trình này giúp làm giảm sản xuất lipoprotein và cholesterol tại gan. Đồng thời, thuốc làm gia tăng số lượng các thụ thể LDL trên bề mặt tế bào gan, từ đó tăng cường quá trình hấp thu và thoái biến LDL tuần hoàn trong máu. Thuốc có hiệu quả làm giảm nồng độ LDL-C mạnh mẽ ở cả những bệnh nhân tăng cholesterol gia đình đồng hợp tử.

9.2 Dược động học

Hấp thu

Atorvastatin được hấp thu nhanh chóng sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong khoảng 1-2 giờ. Mức độ hấp thu tăng tỷ lệ thuận với liều lượng dùng thuốc. Sinh khả dụng tuyệt đối của hoạt chất khoảng 14%. Thức ăn có thể làm giảm tốc độ và mức độ hấp thu thuốc nhưng không làm thay đổi hiệu quả giảm LDL-C của hoạt chất này.

Phân bố

Trên 98% lượng atorvastatin trong tuần hoàn gắn kết chặt chẽ với protein huyết tương. Tỷ lệ phân bố giữa hồng cầu và huyết tương xấp xỉ 0,25, chứng tỏ mức độ thâm nhập của thuốc vào tế bào hồng cầu là rất thấp.

Chuyển hóa

Thuốc được chuyển hóa chủ yếu bởi hệ enzym cytochrome P450 3A4 tại gan tạo thành các dẫn xuất hydroxy hóa tại vị trí ortho, para và các sản phẩm oxy hóa tại vị trí beta. Khoảng 70% hoạt tính ức chế men khử HMG-CoA trong hệ tuần hoàn do các chất chuyển hóa có hoạt tính này đảm nhiệm.

Thải trừ

Atorvastatin và các chất chuyển hóa của nó được đào thải chủ yếu qua đường mật sau khi chuyển hóa tại gan hoặc ngoài gan. Thuốc không tham gia vào chu trình gan ruột. Thời gian bán hủy trung bình trong huyết tương của thuốc ở người là khoảng 14 giờ, trong khi thời gian bán hủy của hoạt tính ức chế men khử kéo dài từ 10-20 giờ. Dưới 2% liều uống được tìm thấy trong nước tiểu.

10 Thuốc Omcavas 80 Tablet giá bao nhiêu?

Thuốc Omcavas 80 Tablet hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Omcavas 80 Tablet mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc Omcavas 80 Tablet để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 2 hình ảnh

Tài liệu tham khảo