NDP-Saxa 5mg

1 Thành phần

Mỗi viên NDP-Saxa 5mg chứa:

Saxagliptin: 5mg

Tá dược: Vừa đủ

Dạng bào chế: Viên nén bao phim  

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc NDP-Saxa 5mg  

Viên nén NDP-Saxa 5mg được dùng ở người lớn mắc bệnh đái tháo đường tuýp 2, bổ trợ cho chế độ ăn uống và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết: 

• Đơn trị liệu khi Metformin không phù hợp do không dung nạp hoặc chống chi định. 
• Kết hợp với các thuốc khác để điều trị bệnh đái tháo đường, bao gồm insulin, khi những thuốc này không kiểm soát đường huyết đầy đủ. 

==>> Xem thêm thuốc: Thuốc Onglyza 5mg - Thuốc điều trị đái tháo đường typ 2 

3 Liều dùng - Cách dùng  

3.1 Cách dùng

Thuốc NDP-Saxa 5mg được sử dụng qua đường uống. 

3.2 Liều dùng

Liều thông thường là 1 viên NDP-Saxa 5mg, dùng 1 lần mỗi ngày.

Khi phối hợp với Insulin hoặc sulphonylure, có thể cần giảm liều các thuốc này để hạn chế nguy cơ hạ đường huyết.

Tính an toàn và hiệu quả của saxagliptin khi phối hợp 3 thuốc với metformin và thiazolidinedion hiện chưa được xác lập.

Người cao tuổi từ 65 tuổi trở lên không cần điều chỉnh liều.

Suy thận nhẹ hoặc suy thận trung bình có GFR ≥ 45 mL/phút không cần thay đổi liều.

Với suy thận trung bình có GFR < 45 mL/phút hoặc suy thận nặng, nên giảm liều xuống 2,5 mg, dùng 1 lần mỗi ngày.

Không khuyến cáo saxagliptin cho bệnh nhân bệnh thận giai đoạn cuối cần chạy thận nhân tạo. Cần kiểm tra chức năng thận trước khi điều trị và đánh giá định kỳ trong quá trình sử dụng.

Suy gan nhẹ hoặc trung bình không cần chỉnh liều, nhưng cần thận trọng ở bệnh nhân suy gan trung bình và không khuyến cáo dùng ở người suy gan nặng.

Độ an toàn và hiệu quả của saxagliptin ở trẻ dưới 18 tuổi chưa được xác định do chưa có đủ dữ liệu.

4 Chống chỉ định

Chống chỉ định ở bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ hoạt chất hoặc tá dược nào của thuốc NDP-Saxa 5mg.

Chống chỉ định ở bệnh nhân từng gặp phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với thuốc ức chế DPP-4, bao gồm phản vệ, sốc phản vệ hoặc phù mạch. 

5 Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp khi dùng NDP-Saxa 5mg: Nhiễm trùng hô hấp trên, nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm dạ dày ruột, viêm xoang, viêm mũi họng, đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, buồn nôn, phát ban.

Tác dụng phụ ít gặp: phản ứng quá mẫn, rối loạn lipid máu, tăng triglyceride, viêm tụy, viêm da, ngứa, nổi mề đay 

Tác dụng phụ hiếm gặp: phù mạch

Tác dụng chưa rõ tần suất: táo bón, bọng nước pemphigoid 

6 Tương tác 

Các chất cảm ứng mạnh CYP3A4/5 như carbamazepin, dexamethason, Phenobarbital và Phenytoin có thể làm giảm nồng độ saxagliptin trong huyết tương, đồng thời làm tăng nồng độ chất chuyển hóa chính. Vì vậy, cần theo dõi kiểm soát đường huyết cẩn thận khi phối hợp.

Diltiazem, một chất ức chế CYP3A4/5 mức độ trung bình, làm tăng Cmax và AUC của saxagliptin lần lượt khoảng 63% và 2,1 lần.

Ketoconazol, chất ức chế CYP3A4/5 mạnh, làm tăng Cmax và AUC của saxagliptin lần lượt khoảng 62% và 2,5 lần.

Rifampicin, chất cảm ứng mạnh CYP3A4/5, làm giảm Cmax và AUC của saxagliptin lần lượt khoảng 53% và 76%.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý và thận trọng

Không dùng NDP-Saxa 5mg để điều trị đái tháo đường type 1 hoặc nhiễm toan ceton do đái tháo đường. Thuốc cũng không thay thế insulin ở những bệnh nhân cần điều trị bằng insulin. 

Bác sĩ điều trị cần cho bệnh nhân biết về dấu hiệu đau bụng dữ dội, kéo dài. Nếu nghi ngờ viêm tụy, phải ngừng saxagliptin, khi đã xác định viêm tụy cấp thì không nên sử dụng lại thuốc. Cần đặc biệt thận trọng ở người từng bị viêm tụy. 

Không dùng saxagliptin cho người từng có phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với thuốc ức chế DPP-4. Nếu xuất hiện phản ứng nghiêm trọng như phản vệ, sốc phản vệ hoặc phù mạch, cần ngừng thuốc, đánh giá nguyên nhân và chuyển sang phương án điều trị khác. 

Thuốc NDP-Saxa 5mg có thể gây đau khớp, đôi khi ở mức độ nghiêm trọng. Triệu chứng có thể giảm sau khi ngừng thuốc và tái xuất hiện khi dùng lại saxagliptin hoặc thuốc ức chế DPP-4 khác. Nếu đau khớp dữ dội, cần đánh giá riêng từng trường hợp để quyết định tiếp tục hay ngừng điều trị. 

Độ an toàn và hiệu quả của saxagliptin chưa được xác lập ở bệnh nhân ghép tạng hoặc người mắc hội chứng suy giảm miễn dịch do các nhóm này chưa được nghiên cứu đầy đủ trong chương trình lâm sàng. 

Bệnh nhân làm các công việc như lái xe hoặc máy móc cần thận trọng khi sử dụng do thuốc có thể gây chóng mặt.

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú   

Thời kỳ mang thai: Chưa có nghiên cứu đầy đủ về saxagliptin ở phụ nữ mang thai, chỉ nên sử dụng trong thai kỳ khi thật sự cần thiết.  

Thời kỳ cho con bú: Quyết định tiếp tục cho con bú hay ngừng điều trị cần cân nhắc giữa lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ và lợi ích điều trị đối với người mẹ.  

7.3 Xử trí khi quá liều

Khi xảy ra quá liều, cần áp dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ phù hợp dựa trên biểu hiện và tình trạng lâm sàng của người bệnh.  

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc NDP-Saxa 5mg ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp.

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc NDP-Saxa 5 hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• Sản phẩm Saxaglyz 2.5mg của Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế chứa hoạt chất Saxagliptin, được chỉ định hỗ trợ kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân trưởng thành mắc đái tháo đường typ 2 khi kết hợp với chế độ ăn uống hợp lý và luyện tập thể lực.
• Sản phẩm Komboglyze XR 5mg/500mg do Bristol-Myers Squibb. sản xuất, phối hợp Methionine và Saxagliptin, được sử dụng trong điều trị đái tháo đường typ 2 ở người trưởng thành nhằm cải thiện kiểm soát Glucose máu khi chế độ ăn và vận động đơn thuần chưa đáp ứng mục tiêu.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Saxagliptin là chất ức chế DPP4 có tính chọn lọc, cạnh tranh, thuận nghịch và hiệu lực cao. Việc ức chế DPP4 làm tăng khoảng 2-3 lần nồng độ các hormon incretin có hoạt tính trong máu, bao gồm GLP-1 và GIP. Đồng thời, thuốc làm giảm glucagon và tăng đáp ứng của tế bào beta tuyến tụy theo mức glucose, từ đó làm tăng nồng độ insulin và peptid-C. Sự gia tăng tiết insulin từ tế bào beta kết hợp với giảm tiết glucagon từ tế bào alpha giúp hạ nồng độ glucose lúc đói và sau khi ăn nhờ đó, saxagliptin góp phần cải thiện khả năng kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2. 

9.2 Dược động học

Saxagliptin được hấp thu nhanh sau khi uống trong trạng thái đói. Nồng độ tối đa trong huyết tương của saxagliptin đạt được khoảng 2 giờ sau dùng thuốc, trong khi chất chuyển hóa chính đạt nồng độ đỉnh sau khoảng 4 giờ. Saxagliptin được chuyển hóa chủ yếu thông qua hệ enzym cytochrom P450, đặc biệt là CYP3A4/5 và được loại bỏ khỏi cơ thể thông qua cả thận và gan.  

10 Thuốc NDP-Saxa 5mg giá bao nhiêu?

Thuốc NDP-Saxa 5mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc NDP-Saxa 5mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc NDP-Saxa 5mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 9 hình ảnh