Tóm tắt nội dung [ẩn hiện]
1. TÁC DỤNG DƯỢC LÝ CỦA CÁC THUỐC CHỨA VALSARTAN
Valsartan thuộc nhóm thuốc dùng đường uống, có hoạt tính đối kháng đặc hiệu với thụ thể angiotensin II, do đó Valsartan là thuốc được dùng để điều trị bệnh tăng huyết áp và suy tim. Thuốc cũng được dùng để tăng cơ hội sống sót kéo dài hơn sau cơn nhồi máu cơ tim. Thuốc làm giảm huyết áp cao giúp ngăn ngừa đột quỵ, nhồi máu cơ tim và các vấn đề về thận.
2. KHẨN TRƯƠNG THU HỒI THUỐC CÓ CHỨA VALSARTAN - NGUY CƠ GÂY ƯNG THƯ
Với bệnh nhân tăng huyết áp, việc điều trị bằng thuốc là không thể thay thế, tuy nhiên những vấn đề an toàn khi dùng thuốc luôn là mối bận tâm của mỗi bệnh nhân.
Thời gian gần đây, có nhiều thuốc huyết áp có chứa valsartan đã bị thu hồi vì sản phẩm có thể chứa tạp chất gây ung thư, cụ thể vào tháng 8 thì FDA đã thông báo thu hồi mở rộng với valsartan, tháng trước có thêm hai vụ thu hồi được công bố: một cho thuốc irbesartan và một cho thuốc viên losartan kali hydrochlorothiazide
Mới đây, hãng dược phẩm Teva Pharmaceuticals của Mỹ đã phát động chiến dịch tự nguyện thu hồi hai thuốc điều trị cao huyết áp do lo ngại về nguy cơ gây ưng thư cho bệnh nhân. Hai loại thuốc này có biệt dược là valsartan của hãng Teva được sản xuất tại Ấn Độ.
Trong một tuyên bố từ Teva được đăng tải bởi FDA, việc thu hồi diễn ra với tất cả lô thuốc viên phối hợp có chứa amlodipin và valsartan và một thuốc phối hợp khác có amlodipin, valsartan và hydrochlorothiazide.
Sau khi công bố, thông tin này đã gây sốc và hoang mang lo lắng cho nhiều người bởi lẽ ở Việt Nam hai loại thuốc chứa Amlodipin, Valsartan và Hydrochlorothiazide là hai loại thuốc phổ biến và quen thuộc với người cao huyết áp.
Trong đó, Amlodipin có tác dụng chống tăng huyết áp; Valsartan được dùng để điều trị bệnh tăng huyết áp và suy tim; Hydrochlorothiazide được sử dụng để điều trị tăng huyết áp, ngăn chặn đột quỵ, nhồi máu cơ tim và các vấn đề về thận.
Liên quan đến hoạt chất Valsartan, trước đó vào tháng 7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn gửi sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi hàng loạt thuốc trị cao huyết áp sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical - Trung Quốc sản xuất do nhiễm tạp chất có nguy cơ gây ung thư.
FDA cho biết, nguyên nhân thu hồi của hai thuốc này là do trong các sản phẩm đó có thể có chứa một tạp chất được phân loại là chất có thể gây ung thư ở người. Tạp chất đó chính là NDEA (N-nitroso-diethylamine)
Như vậy hãng Teva đã rút toàn bộ sản phẩm thuốc huyết áp valsartan ra khỏi thị trường Mỹ. Tuy nhiên bệnh nhân đang sử dụng các loại thuốc này vẫn được khuyên tiếp tục sử dụng bởi vì nếu ngừng thuốc ngay lập tức mà không có thuốc thay thế tương đương có thể gây ra những nguy cơ sức khỏe nghiêm trọng hơn cho bệnh nhân. Do đó bệnh nhân cần tham khảo ý kiến của bác sĩ điều trị và dược sĩ tư vấn để có thể đưa ra phương pháp điều trị thay thế phù hợp nhất chứ không được tự động ngừng thuốc.
Khách hàng và bệnh nhân có thắc mắc có thể liên hệ với Teva qua điện thoại theo số 888-838-2872 hoặc gửi email tới druginfo@tevapharm.com.
Trong cuộc phỏng vấn vào tháng 11, một quan chức của FDA là Scott Gottlieb cho biết việc thu hồi thuốc huyết áp phản ánh sự chú trọng ngày càng tăng về chất lượng thuốc để đảm bảo không có tạp chất độc hại trong thuốc.
Copy ghi nguồn: trungtamthuoc.com
Link bài viết: Thu hồi hai thuốc huyết áp của Teva Pharmaceuticals do nghi ngờ nguy cơ gây ung thư