ht strokend thực phẩm hỗ trợ tai biến mạch máu não Tặng 200K khi đăng ký thành viên Thuốc Tại TrungTamThuoc
Tư Vấn Sức Khỏe Trực Tuyến
Giao hàng tận nơi

FDA phê duyệt Mavyret trong điều trị viêm gan C cho trẻ trên 12 tuổi

206 04/05/2019 bởi Dược Sĩ Lưu Văn Hoàng

FDA lần đầu phê duyệt Mavyret trong điều trị viêm gan C cho trẻ trên 12 tuổi.

Ngày 30/4 /2019 vừa qua, FDA Hoa Kỳ đã chính thức phê duyệt thuốc Mavyret (glecaprevir và pibrentasvir)  trong điều trị viêm gan C với 6 kiểu gen, ở trẻ từ 12 – 17 tuổi. Ngày 3/8/2017, FDA lần đầu chấp thuận thuốc Maryret trong điều trị viêm gan C ở bệnh nhân trưởng thành.

Ông Jeffrey Murray, phó giám đốc bộ phận sản phẩm chống virus của Trung tâm nghiên cứu và đánh giá thuốc FDA cho biết “Các thuốc chống virus trực tiếp tác động làm giảm số lượng virus thông qua ức chế quá trình nhân lên của virus, trong hầu hết các trường hợp, chúng giúp điều trị HCV”. “Sự chấp thuận này lần đầu tiên mang đế lựa chọn điều trị nhanh chóng cho bệnh nhân trên 12 tuổi nhiễm HCV với mọi kiểu gen của virus viêm gan C”

HCV là một bệnh nhiễm virus gây nên viêm gan và có thể dẫn đến suy giảm chức năng gan hoặc gây xơ gan. Theo  Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Hoa Kỳ, ước tính có khoảng  2,7 – 3,9 triệu người Hoa Kỳ bị mắc HCV mạn tính bao gồm cả những đứa trẻ bị lây nhiễm HCV từ mẹ. Ước tính có khoảng 23000 đến 46000 trẻ em ở Mỹ bị nhiễm HCV.

Với sự chấp thuận này, đối tượng sử dụng được mở rộng hơn đối với thuốc Mavyret (bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên và người trưởng thành, hoặc những người trên 45kg bị mắc viêm gan C chưa dẫn tới xơ gan).

Hiệu quả và an toàn của Mavyret đối với bệnh nhi đã được đánh giá qua thử nghiệm lâm sàng với 47 bệnh nhân nhiễm HCV tuýp 1,2,3, hoặc 4, chưa tiến triển xơ gan. Kết cho thử nghiệm cho thấy 100% bệnh nhân sau điều trị với thuốc Mavyret 8 hoặc 16 tuần không phát hiện dương tính với virus sau kết thúc điều trị 12 tuần, điều này gợi ý rằng bệnh viêm gan đã được điều trị.

Đối với trẻ nhi tiến triển xơ gan, tiền sử bệnh thận hoặc ghép gan, hoặc nhiễm HCV tuýp 5,6. Hiệu quả và an toàn của thuốc được hỗ trợ qua 1 thử nghiệm lâm sàng trước đó đánh giá qua bệnh nhân trưởng thành. Những phản ứng bất lợi được quan sát qua thử nghiệm lâm sàng trên bệnh nhân trưởng thành.

Thời gian điều trị với Mavyret khác nhau tùy thuộc vào lịch sử điều trị, kiểu gen của virus và tình trạng xơ gan. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ở bệnh nhân dùng Mavyret là đau đầu và mệt mỏi. Mavyret không được khuyến cáo ở những bệnh nhân bị xơ gan vừa và chống chỉ định ở những bệnh nhân bị xơ gan nặng. Nó cũng chống chỉ định ở những bệnh nhân dùng thuốc atazanavir và rifampin.

Sự tái hoạt động của virus viêm gan B (HBV) đã được báo cáo ở những bệnh nhân trưởng thành bị nhiễm trùng HCV / HBV, đang điều trị hoặc đã hoàn thành điều trị bằng thuốc kháng vi-rút trực tiếp HCV và không được điều trị bằng thuốc kháng vi-rút HBV. Tái nhiễm HBV ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp có thể dẫn đến các vấn đề nghiêm trọng về gan hoặc tử vong ở một số bệnh nhân. Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên sàng lọc tất cả các bệnh nhân để tìm bằng chứng về nhiễm HBV hiện tại hoặc trước đó trước khi bắt đầu điều trị với Mavyret.

Tài liệu tham khảo:

FDA approves first treatment for all genotypes of hepatitis C in pediatric patients

FDA approves Mavyret for Hepatitis C

Copy ghi nguồn: trungtamthuoc.com

Link bài viết: FDA phê duyệt Mavyret trong điều trị viêm gan C cho trẻ trên 12 tuổi

 

Đánh giá tin tức

Điểm



Từ khóa : , ,

Xếp hạng : (0 điểm - Trong 0 phiếu bầu)

Glycopyrronium được FDA US phê chuẩn trong điều trị tăng tiết mồ hôi Glycopyrronium được FDA US phê chuẩn trong điều trị tăng tiết mồ hôi

cơ quan fda us đã phê chuẩn glycopyrronium (qbrexza, dermira) để điều trị cho những người mắc chứng tiết quá nhiều mồ hôi ở  vùng dưới cánh tay

Đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc Sebemin không đạt tiêu chuẩn chất lượng Đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc Sebemin không đạt tiêu chuẩn chất lượng

cục quản lý dược đã thông báo về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc sebemin dạng viên nén với lý do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Chấn thương sọ não: chẩn đoán và điều trị Chấn thương sọ não: chẩn đoán và điều trị

ctsn là những thương tích hộp sọ và cấu trúc bên trong sọ. lâm sàng thường gặp các trường hợp sau: • vết thương rách lóc da đầu • tụ máu dưới da đầu • chấn động não • xuất huyết dưới nhện • nứt sọ, lún sọ, tụ khí nội sọ • vết thương sọ não • máu tụ ngoài màng cứng

Một số tác nhân gây độc thường gặp cho sức khỏe con người Một số tác nhân gây độc thường gặp cho sức khỏe con người

có rất nhiều các tác nhân có thể gây ngộ độc cấp như: các chất trừ sâu diệt cỏ, một số kim loại nặng, một số thuốc thường dùng trong điều trị...


Fedaily Vitamin và khoáng chất giá bao nhiêu tiền? Fedaily
Liên hệ
Thuốc Ofus 200mg Ofus Tab.200mg
Liên hệ
Cerefort syr 120ml - Điều trị triệu chứng chóng mặt Cerefort syr 120ml
155,000Liên hệ
Thuốc Trita - YBA - Thuốc trị táo bón, trĩ nội, trĩ ngoại Trita - YBA
50,000Liên hệ
Thuốc stadeltine - Thuốc có tác dụng chống dị ứng stadeltine
70,000vnđ
Thuốc Galactogil Galactogil
Liên hệ
Giỏ hàng: 0