ht strokend thực phẩm hỗ trợ tai biến mạch máu não Tặng 200K khi đăng ký thành viên Thuốc Tại TrungTamThuoc
Tư Vấn Sức Khỏe Trực Tuyến
Giao hàng tận nơi

FDA phê duyệt Mavyret trong điều trị viêm gan C cho trẻ trên 12 tuổi


FDA lần đầu phê duyệt Mavyret trong điều trị viêm gan C cho trẻ trên 12 tuổi.

Ngày 30/4 /2019 vừa qua, FDA Hoa Kỳ đã chính thức phê duyệt thuốc Mavyret (glecaprevir và pibrentasvir)  trong điều trị viêm gan C với 6 kiểu gen, ở trẻ từ 12 – 17 tuổi. Ngày 3/8/2017, FDA lần đầu chấp thuận thuốc Maryret trong điều trị viêm gan C ở bệnh nhân trưởng thành.

Ông Jeffrey Murray, phó giám đốc bộ phận sản phẩm chống virus của Trung tâm nghiên cứu và đánh giá thuốc FDA cho biết “Các thuốc chống virus trực tiếp tác động làm giảm số lượng virus thông qua ức chế quá trình nhân lên của virus, trong hầu hết các trường hợp, chúng giúp điều trị HCV”. “Sự chấp thuận này lần đầu tiên mang đế lựa chọn điều trị nhanh chóng cho bệnh nhân trên 12 tuổi nhiễm HCV với mọi kiểu gen của virus viêm gan C”

HCV là một bệnh nhiễm virus gây nên viêm gan và có thể dẫn đến suy giảm chức năng gan hoặc gây xơ gan. Theo  Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Hoa Kỳ, ước tính có khoảng  2,7 – 3,9 triệu người Hoa Kỳ bị mắc HCV mạn tính bao gồm cả những đứa trẻ bị lây nhiễm HCV từ mẹ. Ước tính có khoảng 23000 đến 46000 trẻ em ở Mỹ bị nhiễm HCV.

Với sự chấp thuận này, đối tượng sử dụng được mở rộng hơn đối với thuốc Mavyret (bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên và người trưởng thành, hoặc những người trên 45kg bị mắc viêm gan C chưa dẫn tới xơ gan).

Hiệu quả và an toàn của Mavyret đối với bệnh nhi đã được đánh giá qua thử nghiệm lâm sàng với 47 bệnh nhân nhiễm HCV tuýp 1,2,3, hoặc 4, chưa tiến triển xơ gan. Kết cho thử nghiệm cho thấy 100% bệnh nhân sau điều trị với thuốc Mavyret 8 hoặc 16 tuần không phát hiện dương tính với virus sau kết thúc điều trị 12 tuần, điều này gợi ý rằng bệnh viêm gan đã được điều trị.

Đối với trẻ nhi tiến triển xơ gan, tiền sử bệnh thận hoặc ghép gan, hoặc nhiễm HCV tuýp 5,6. Hiệu quả và an toàn của thuốc được hỗ trợ qua 1 thử nghiệm lâm sàng trước đó đánh giá qua bệnh nhân trưởng thành. Những phản ứng bất lợi được quan sát qua thử nghiệm lâm sàng trên bệnh nhân trưởng thành.

Thời gian điều trị với Mavyret khác nhau tùy thuộc vào lịch sử điều trị, kiểu gen của virus và tình trạng xơ gan. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ở bệnh nhân dùng Mavyret là đau đầu và mệt mỏi. Mavyret không được khuyến cáo ở những bệnh nhân bị xơ gan vừa và chống chỉ định ở những bệnh nhân bị xơ gan nặng. Nó cũng chống chỉ định ở những bệnh nhân dùng thuốc atazanavir và rifampin.

Sự tái hoạt động của virus viêm gan B (HBV) đã được báo cáo ở những bệnh nhân trưởng thành bị nhiễm trùng HCV / HBV, đang điều trị hoặc đã hoàn thành điều trị bằng thuốc kháng vi-rút trực tiếp HCV và không được điều trị bằng thuốc kháng vi-rút HBV. Tái nhiễm HBV ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp có thể dẫn đến các vấn đề nghiêm trọng về gan hoặc tử vong ở một số bệnh nhân. Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên sàng lọc tất cả các bệnh nhân để tìm bằng chứng về nhiễm HBV hiện tại hoặc trước đó trước khi bắt đầu điều trị với Mavyret.

Tài liệu tham khảo:

FDA approves first treatment for all genotypes of hepatitis C in pediatric patients

FDA approves Mavyret for Hepatitis C

Copy ghi nguồn: trungtamthuoc.com

Link bài viết: FDA phê duyệt Mavyret trong điều trị viêm gan C cho trẻ trên 12 tuổi

 

Đánh giá tin tức

Điểm



Từ khóa : , ,

Xếp hạng : (0 điểm - Trong 0 phiếu bầu)

Cấm phân biệt đại học chính quy với tại chức trong tuyển dụng năm 2019 Cấm phân biệt đại học chính quy với tại chức trong tuyển dụng năm 2019

trước đây, luôn có sự phân biệt về đại học chính quy và tại chức trong tuyển dụng, tuy nhiên năm 2019 đã có văn bản về cấm phân biệt

Cuba phát minh vắc-xin đầu tiên ngăn chặn ung thư phổi. Cuba phát minh vắc-xin đầu tiên ngăn chặn ung thư phổi.

các chuyên gia y tế công bố kết quả của vaccin ngăn chặn tế bào ung thư phổi rất khả quan, chúng có thể ngăn chặn sự phát triển của bệnh

Bị biến đổi gen sau 340 ngày du hành ngoài vũ trụ Bị biến đổi gen sau 340 ngày du hành ngoài vũ trụ

phi hành gia người mỹ đã bị biến đổi bộ gen sau 340 ngày du hành ngoài trái đất. những thay đổi được kiểm tra bằng cách so sánh với gen của người anh sinh đôi

Người đầu tiên tạo ra em bé từ việc chỉnh sửa phôi thai lãnh án tù Người đầu tiên tạo ra em bé từ việc chỉnh sửa phôi thai lãnh án tù

tháng 11/2018, jiankui - giáo sư trường đại học tại trung quốc đã tuyên bố chỉnh sửa thành công một gen chủ chốt trong phôi thai người bằng kỹ thuật crispr.


Giỏ hàng: 0