ht strokend thực phẩm hỗ trợ tai biến mạch máu não Tặng 200K khi đăng ký thành viên Thuốc Tại TrungTamThuoc
HOTLINE : 1900 888 633
Tư Vấn Sức Khỏe Trực Tuyến
Giao hàng tận nơi

FDA Hoa Kỳ lần đầu chấp thuận Cimzia điều trị bệnh viêm khớp cột sống không X quang


Cimzia (Certolizumab pegol) lần đầu tiên được chấp thuận bởi FDA Hoa Kỳ trong điều trị bệnh viêm khớp cột sống không X quang

Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ

Ngày 28/3/2019, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ FDA đã phê duyệt thuốc tiêm Cimzia (certolizumab pegol) trong điều trị bệnh viêm khớp cột sống không X quang (nr-axSpA) (non-radiographic axial spondyloarthitis). Đây là lần đầu tiên FDA chấp thuận 1 phương pháp điều trị cho bệnh viêm cột sống không X quang (nr-axSpA).

Theo Ông Nikolay Nikolov-MD, phó giám đốc điều trị bệnh thấp khớp thuộc nhóm sản phẩm liên quan đến Phổi, Dị ứng và Thấp khớp tại Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Thuốc của FDA: Cho đến nay vẫn chưa có phương pháp điều trị nào được FDA phê duyện do vậy sự chấp thuận sử dụng Cimzia này đã giúp đáp ứng được nhu cầu chữa trị của những bệnh nhân bị viêm đốt sống trục không X quang.

Hình ảnh Cimzia

Nr-axSpA là một loại viêm khớp gây viêm ở cột sống và gồm nhiều triệu chứng khác. Các biểu hiện không phát hiện được bằng phương pháp chụp X quang, do vậy được gọi là bệnh viêm khớp cột sống không X quang.

Hiệu quả của Cimzia trong điều trị nr-axSpA đã được nghiên cứu trong một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên ở 317 bệnh nhân trưởng thành bị nr-axSpA với các dấu hiệu viêm nhiễm khách quan, được chỉ định bởi nồng độ protein phản ứng C (CRP) tăng và / hoặc sacroiliitis (viêm các khớp sacroiliac) trên MRI.

Thông tin kê đơn cho Cimzia bao gồm Cảnh báo trên nhãn để tư vấn cho các chuyên viên y tế và bệnh nhân về nguy cơ có thể gặp trong điều trị bằng Cimzia:

  • Nhiễm trùng nghiêm trọng dẫn đến nhập viện hoặc tử vong bao gồm bệnh lao (TB).

  • Nhiễm trùng huyết do vi khuẩn (nhiễm trùng trong hơi nước máu).

  • Nhiễm nấm xâm lấn (như histoplasmosis, một bệnh nhiễm trùng ảnh hưởng đến phổi) và các bệnh nhiễm trùng khác.

Cimzia nên ngưng nếu bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng hoặc nhiễm trùng huyết. Bác sĩ nên thực hiện xét nghiệm bệnh lao tiềm ẩn, nếu dương tính, hãy bắt đầu điều trị bệnh lao trước khi bắt đầu điều trị Cimzia.

Tất cả bệnh nhân nên được theo dõi lao trong quá trình điều trị, ngay cả khi xét nghiệm lao tiềm ẩn ban đầu là âm tính. Cảnh báo cũng khuyên rằng ung thư hạch (ung thư trong tế bào máu) và các khối u ác tính khác, một số trường hợp tử vong, đã được báo cáo ở trẻ em và bệnh nhân vị thành niên được điều trị bằng thuốc chẹn yếu tố hoại tử khối u, trong đó có Cimzia. Cimzia không được chỉ định sử dụng cho bệnh nhân nhi.

Cimzia ban đầu được chấp thuận vào năm 2008 và cũng được chỉ định cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Crohn, viêm khớp dạng thấp từ trung bình đến nặng, viêm cột sống dính khớp hoạt động (AS) và bệnh vẩy nến mảng trung bình đến nặng.

Tài liệu tham khảo

FDA approves treatment for patients with a type of inflammatory arthritis

Link bài viết: FDA Hoa Kỳ chấp thuận Cimzia điều trị bệnh viêm khớp cột sống không X quang

Copy ghi nguồn: trungtamthuoc.com

Đánh giá

Điểm

Từ khóa : ,

Xếp hạng : (0 điểm - Trong 0 phiếu bầu)
FDA Hoa Kỳ lần đầu chấp thuận Cimzia điều trị bệnh viêm khớp cột sống không X quang
Nhà sản xuất
Tên sản phẩm
Giá VND
Trang thái Còn hàng

Ăn chay - Kiểu ăn tưởng lành mạnh hóa ra lại làm tăng nguy cơ đột quỵ Ăn chay - Kiểu ăn tưởng lành mạnh hóa ra lại làm tăng nguy cơ đột quỵ

các chuyên gia cho biết chế độ ăn chay có thể làm gia tăng nguy cơ đột quỵ do cơ thể bị thiếu hụt một số chất dinh dưỡng cần thiết.

LÙM XÙM PHÓ CHỦ TỊCH HIỆP HỘI CHỐNG HÀNG GIẢ DÙNG BẰNG GIẢ LÙM XÙM PHÓ CHỦ TỊCH HIỆP HỘI CHỐNG HÀNG GIẢ DÙNG BẰNG GIẢ

ngày 29/11/2018, trường đại học dược hà nội ✅ đã ra văn bản 698/dhn – đt, trả lời về việc xác minh bằng đại học. tại văn bản này...✅

Lulu và Nana – Hai bé gái từ công  nghệ chỉnh sửa gen CRISPR ở Trung Quốc Lulu và Nana – Hai bé gái từ công nghệ chỉnh sửa gen CRISPR ở Trung Quốc

những ngày gần đây, làn sóng dư luận đang dấy lên những tranh cãi về sự ra đời của hai bé gái sinh đôi ở trung quốc – lulu và nana, ✅hai bé gái đầu tiên✅

Vitamin D: Những điều cần biết và vai trò đối với cơ thể Vitamin D: Những điều cần biết và vai trò đối với cơ thể

vitamin d ✅(calciferol) gồm một nhóm seco-sterol tan trong chất béo, được tìm thấy rất ít trong thức ăn tự nhiên. vitamin d được quang hợp✅


Giỏ hàng: 0