ht strokend thực phẩm hỗ trợ tai biến mạch máu não Tặng 200K khi đăng ký thành viên Thuốc Tại TrungTamThuoc
Tư Vấn Sức Khỏe Trực Tuyến
Giao hàng tận nơi

FDA chấp thuận Zulresso làm thuốc đầu tiên điều trị trầm cảm sau sinh


FDA chấp thuận thuốc đầu tiên điều trị trầm cảm sau sinh

Ngày 19 tháng 3 năm 2019, FDA đã phê duyệt tiêm tĩnh mạch Zulresso (brexanolone) để điều trị trầm cảm sau sinh (PPD) ở phụ nữ trưởng thành. Đây là loại thuốc đầu tiên được FDA phê duyệt dành riêng cho PPD.

Tiffany Farchione - giám đốc của Bộ phận Sản phẩm Tâm thần tại Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc của FDA cho biết: "Trầm cảm sau sinh là một tình trạng nghiêm trọng, có thể đe dọa đến tính mạng. Phụ nữ có thể gặp phải những suy nghĩ về việc làm hại chính bản thân hoặc làm hại con mình. Trầm cảm sau sinh cũng ảnh hưởng đến mối quan hệ giữa mẹ và con. Sự chấp thuận này đánh dấu lần đầu tiên một loại thuốc được phê duyệt đặc biệt để điều trị trầm cảm sau sinh, cung cấp một lựa chọn điều trị mới quan trọng". "Bởi vì lo ngại về những rủi ro nghiêm trọng, bao gồm tác dụng an thần quá mức hoặc mất ý thức đột ngột trong khi dùng, Zulresso (Sage Therapeutics, Inc) được giới hạn thông qua chương trình quản lý REMS của FDA – thuốc chỉ được cung cấp bởi bác sĩ tại cơ sở y tế có giấy phép và sau khi bệnh nhân đã được tư vấn và chấp nhận các nguy cơ của trị liệu.

PPD là một giai đoạn trầm cảm lớn xảy ra sau khi sinh con, mặc dù các triệu chứng có thể bắt đầu trong khi mang thai. Cũng như các dạng trầm cảm khác, nó được đặc trưng bởi nỗi buồn và/hoặc mất hứng thú với các hoạt động mà người ta thường thích và giảm khả năng cảm thấy khoái cảm (anhedonia) và có thể có các triệu chứng như suy giảm nhận thức, cảm giác vô dụng hoặc cảm giác tội lỗi hoặc ý tưởng tự tử.

Hiệu lực của Zulresso được chứng minh qua hai thử nghiệm lâm sàng đối chứng giả dược

Hiệu quả của Zulresso đã được thể hiện trong hai nghiên cứu lâm sàng ở những người tham gia được truyền tĩnh mạch liên tục Zulresso trong 60 giờ hoặc giả dược. Sau đó họ được theo dõi trong 4 tuần

Thử nghiệm 1: tiến hành trên những bệnh nhân mắc PPD mức độ nặng.

Thử nghiệm 2: tiến hành trên bệnh nhân mắc PPD mức độ trung bình.

Kết quả: so với giả dược, Zulresso đã chứng minh hiệu lực vượt trội trong cải thiện các triệu chứng trầm cảm sau khi kết thúc đợt tiêm truyền đầu tiên và sau 30 ngày theo dõi.

Những vấn đề cần lưu ý khi dùng thuốc

Theo dõi tình trạng an thần quá mức, nồng độ oxy máu vì nguy cơ gây hại nghiêm trọng do mất ý thức đột ngột.

Cần có người giám sát nếu bệnh nhân tiếp xúc với con của họ trong quá trình truyền thuốc.

Các thông tin trên được nhấn mạnh trong Cảnh báo đóng khung của thuốc. 

Tư vấn cho bệnh nhân về các nguy cơ của Zulresso và theo dõi các tác động này tại một cơ sở y tế trong suốt 60 giờ truyền thuốc.

Bệnh nhân không nên lái xe, vận hành máy móc hoặc các hoạt động nguy hiểm khác cho đến khi hoàn toàn chấm dứt cảm giác buồn ngủ do thuốc.

Các tác động có hại thường gặp nhất khi dùng thuốc

Báo cáo các thử nghiệm lâm sàng: buồn ngủ, khô miệng, mất ý thức và đỏ bừng mặt.

Bác sĩ nên xem xét thay đổi phác đồ điều trị (bao gồm cả việc ngừng sử dụng Zulresso) nếu tình trạng trầm cảm nặng hơn hoặc bệnh nhân có những suy nghĩ và hành vi tự tử.

Copy gi nguồn: Trungtamthuoc.com

Link bài viết: FDA chấp thuận Zulresso làm thuốc đầu tiên điều trị trầm cảm sau sinh

Tài liệu tham khảo

FDA approves first treatment for post-partum depression

 

Đánh giá tin tức

Điểm



Từ khóa :

Xếp hạng : (0 điểm - Trong 0 phiếu bầu)

Cấu tạo và phân loại của lipoprotein trong cơ thể Cấu tạo và phân loại của lipoprotein trong cơ thể

liporprotein là một chất cấu tạo từ lipid và protetin. lipid không tan trong nước nhưng khi kết hợp với protein, phần kị nước của lipid cuộn vào trong, phần apoprotein tạo thành lớp vỏ bọc quanh, vì vậy, lipid có thể được vận chuyển trong môi trường dịch thể.

Israel nghiên cứu thành công thuốc nhỏ mắt chữa cận thị, viễn thị Israel nghiên cứu thành công thuốc nhỏ mắt chữa cận thị, viễn thị

đầu năm 2018 các nhóm nghiên cứu người israel dường như đã tìm ra một loại thuốc nhỏ mắt có khả năng điều chỉnh tầm nhìn của mắt có thể thay thế việc đeo kính

Nguy cơ gây phình động mạch chủ của kháng sinh nhóm floroquinolon Nguy cơ gây phình động mạch chủ của kháng sinh nhóm floroquinolon

cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm hoa kỳ (fda) cảnh báo rằng: theo nghiên cứu mới nhất, lợi ích của nhóm kháng sinh floroquinolon không vượt quá nguy cơ gây phình động mạch chủ đối với một số bệnh nhân khi dùng đường toàn thân.

Bảo vệ bản thân và gia đình bạn tránh bị muỗi cắn Bảo vệ bản thân và gia đình bạn tránh bị muỗi cắn

chống muỗi đốt bằng sử dụng thuốc chống côn trùng, chống muỗi đốt thêm cho con của bạn, chống muỗi đốt bằng cách mặc áo sơ mi dài tay và quần dài. tin tức blog bệnh học: bảo vệ bản thân và gia đình bạn tránh bị muỗi cắn


Giỏ hàng: 0