ht strokend thực phẩm hỗ trợ tai biến mạch máu não Tặng 200K khi đăng ký thành viên Thuốc Tại TrungTamThuoc
Tư Vấn Sức Khỏe Trực Tuyến
Giao hàng tận nơi

FDA chấp thuận Zulresso làm thuốc đầu tiên điều trị trầm cảm sau sinh


FDA chấp thuận thuốc đầu tiên điều trị trầm cảm sau sinh

Ngày 19 tháng 3 năm 2019, FDA đã phê duyệt tiêm tĩnh mạch Zulresso (brexanolone) để điều trị trầm cảm sau sinh (PPD) ở phụ nữ trưởng thành. Đây là loại thuốc đầu tiên được FDA phê duyệt dành riêng cho PPD.

Tiffany Farchione - giám đốc của Bộ phận Sản phẩm Tâm thần tại Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc của FDA cho biết: "Trầm cảm sau sinh là một tình trạng nghiêm trọng, có thể đe dọa đến tính mạng. Phụ nữ có thể gặp phải những suy nghĩ về việc làm hại chính bản thân hoặc làm hại con mình. Trầm cảm sau sinh cũng ảnh hưởng đến mối quan hệ giữa mẹ và con. Sự chấp thuận này đánh dấu lần đầu tiên một loại thuốc được phê duyệt đặc biệt để điều trị trầm cảm sau sinh, cung cấp một lựa chọn điều trị mới quan trọng". "Bởi vì lo ngại về những rủi ro nghiêm trọng, bao gồm tác dụng an thần quá mức hoặc mất ý thức đột ngột trong khi dùng, Zulresso (Sage Therapeutics, Inc) được giới hạn thông qua chương trình quản lý REMS của FDA – thuốc chỉ được cung cấp bởi bác sĩ tại cơ sở y tế có giấy phép và sau khi bệnh nhân đã được tư vấn và chấp nhận các nguy cơ của trị liệu.

PPD là một giai đoạn trầm cảm lớn xảy ra sau khi sinh con, mặc dù các triệu chứng có thể bắt đầu trong khi mang thai. Cũng như các dạng trầm cảm khác, nó được đặc trưng bởi nỗi buồn và/hoặc mất hứng thú với các hoạt động mà người ta thường thích và giảm khả năng cảm thấy khoái cảm (anhedonia) và có thể có các triệu chứng như suy giảm nhận thức, cảm giác vô dụng hoặc cảm giác tội lỗi hoặc ý tưởng tự tử.

Hiệu lực của Zulresso được chứng minh qua hai thử nghiệm lâm sàng đối chứng giả dược

Hiệu quả của Zulresso đã được thể hiện trong hai nghiên cứu lâm sàng ở những người tham gia được truyền tĩnh mạch liên tục Zulresso trong 60 giờ hoặc giả dược. Sau đó họ được theo dõi trong 4 tuần

Thử nghiệm 1: tiến hành trên những bệnh nhân mắc PPD mức độ nặng.

Thử nghiệm 2: tiến hành trên bệnh nhân mắc PPD mức độ trung bình.

Kết quả: so với giả dược, Zulresso đã chứng minh hiệu lực vượt trội trong cải thiện các triệu chứng trầm cảm sau khi kết thúc đợt tiêm truyền đầu tiên và sau 30 ngày theo dõi.

Những vấn đề cần lưu ý khi dùng thuốc

Theo dõi tình trạng an thần quá mức, nồng độ oxy máu vì nguy cơ gây hại nghiêm trọng do mất ý thức đột ngột.

Cần có người giám sát nếu bệnh nhân tiếp xúc với con của họ trong quá trình truyền thuốc.

Các thông tin trên được nhấn mạnh trong Cảnh báo đóng khung của thuốc. 

Tư vấn cho bệnh nhân về các nguy cơ của Zulresso và theo dõi các tác động này tại một cơ sở y tế trong suốt 60 giờ truyền thuốc.

Bệnh nhân không nên lái xe, vận hành máy móc hoặc các hoạt động nguy hiểm khác cho đến khi hoàn toàn chấm dứt cảm giác buồn ngủ do thuốc.

Các tác động có hại thường gặp nhất khi dùng thuốc

Báo cáo các thử nghiệm lâm sàng: buồn ngủ, khô miệng, mất ý thức và đỏ bừng mặt.

Bác sĩ nên xem xét thay đổi phác đồ điều trị (bao gồm cả việc ngừng sử dụng Zulresso) nếu tình trạng trầm cảm nặng hơn hoặc bệnh nhân có những suy nghĩ và hành vi tự tử.

Copy gi nguồn: Trungtamthuoc.com

Link bài viết: FDA chấp thuận Zulresso làm thuốc đầu tiên điều trị trầm cảm sau sinh

Tài liệu tham khảo

FDA approves first treatment for post-partum depression

 

Đánh giá tin tức

Điểm



Từ khóa :

Xếp hạng : (0 điểm - Trong 0 phiếu bầu)

11 công ty vi phạm an toàn thực phẩm, bị phạt gần 1 tỷ đồng 11 công ty vi phạm an toàn thực phẩm, bị phạt gần 1 tỷ đồng

cục an toàn thực phẩm vừa ra quyết định xử phạt đối với 11 công ty do vi phạm về an toàn thực phẩm khi buôn bán thực phẩm bảo vệ sức khỏe chứa chất cấm...

Phương pháp phẫu thuật trong điều trị thoát vị đĩa đệm Phương pháp phẫu thuật trong điều trị thoát vị đĩa đệm

thoát vị đĩa đệm là vấn đề liên quan tới đĩa đệm, xảy ra khi vòng xơ bao ngoài của đĩa đệm bị rách, khiến nhân nhầy thoát ra ngoài.

Bệnh động kinh: nguyên nhân, phân loại và cơ chế của bệnh Bệnh động kinh: nguyên nhân, phân loại và cơ chế của bệnh

động kinh ( epilepsy) là sự rối loạn từng cơn chức năng của thần kinh trung ương do sự phóng điện đột ngột, quá mức, đồng thời của các neuron. đến năm 2015, khoảng 39 triệu người bị bệnh động kinh, trong đó khoảng 80% là ở các nước đang phát triển. vào năm 2015 có khoảng 125 000 người tử vong

Mỹ nghiên cứu thành công vaccin giúp điều trị ung thư. Mỹ nghiên cứu thành công vaccin giúp điều trị ung thư.

theo nghiên cứu mới nhất đến từ đại học stanford mỹ, vaccin chống ung thư mới này đang có nhiều hứa hẹn khi điều trị thành công 97% chuột bị khối u, và vaccin này chắc chắn sẽ được thử nghiệm trên người trong một đến hai năm tới.


Giỏ hàng: 0