ht strokend thực phẩm hỗ trợ tai biến mạch máu não Tặng 200K khi đăng ký thành viên Thuốc Tại TrungTamThuoc
Tư Vấn Sức Khỏe Trực Tuyến
Giao hàng tận nơi

FDA chấp thuận Zulresso làm thuốc đầu tiên điều trị trầm cảm sau sinh


FDA chấp thuận thuốc đầu tiên điều trị trầm cảm sau sinh

Ngày 19 tháng 3 năm 2019, FDA đã phê duyệt tiêm tĩnh mạch Zulresso (brexanolone) để điều trị trầm cảm sau sinh (PPD) ở phụ nữ trưởng thành. Đây là loại thuốc đầu tiên được FDA phê duyệt dành riêng cho PPD.

Tiffany Farchione - giám đốc của Bộ phận Sản phẩm Tâm thần tại Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc của FDA cho biết: "Trầm cảm sau sinh là một tình trạng nghiêm trọng, có thể đe dọa đến tính mạng. Phụ nữ có thể gặp phải những suy nghĩ về việc làm hại chính bản thân hoặc làm hại con mình. Trầm cảm sau sinh cũng ảnh hưởng đến mối quan hệ giữa mẹ và con. Sự chấp thuận này đánh dấu lần đầu tiên một loại thuốc được phê duyệt đặc biệt để điều trị trầm cảm sau sinh, cung cấp một lựa chọn điều trị mới quan trọng". "Bởi vì lo ngại về những rủi ro nghiêm trọng, bao gồm tác dụng an thần quá mức hoặc mất ý thức đột ngột trong khi dùng, Zulresso (Sage Therapeutics, Inc) được giới hạn thông qua chương trình quản lý REMS của FDA – thuốc chỉ được cung cấp bởi bác sĩ tại cơ sở y tế có giấy phép và sau khi bệnh nhân đã được tư vấn và chấp nhận các nguy cơ của trị liệu.

PPD là một giai đoạn trầm cảm lớn xảy ra sau khi sinh con, mặc dù các triệu chứng có thể bắt đầu trong khi mang thai. Cũng như các dạng trầm cảm khác, nó được đặc trưng bởi nỗi buồn và/hoặc mất hứng thú với các hoạt động mà người ta thường thích và giảm khả năng cảm thấy khoái cảm (anhedonia) và có thể có các triệu chứng như suy giảm nhận thức, cảm giác vô dụng hoặc cảm giác tội lỗi hoặc ý tưởng tự tử.

Hiệu lực của Zulresso được chứng minh qua hai thử nghiệm lâm sàng đối chứng giả dược

Hiệu quả của Zulresso đã được thể hiện trong hai nghiên cứu lâm sàng ở những người tham gia được truyền tĩnh mạch liên tục Zulresso trong 60 giờ hoặc giả dược. Sau đó họ được theo dõi trong 4 tuần

Thử nghiệm 1: tiến hành trên những bệnh nhân mắc PPD mức độ nặng.

Thử nghiệm 2: tiến hành trên bệnh nhân mắc PPD mức độ trung bình.

Kết quả: so với giả dược, Zulresso đã chứng minh hiệu lực vượt trội trong cải thiện các triệu chứng trầm cảm sau khi kết thúc đợt tiêm truyền đầu tiên và sau 30 ngày theo dõi.

Những vấn đề cần lưu ý khi dùng thuốc

Theo dõi tình trạng an thần quá mức, nồng độ oxy máu vì nguy cơ gây hại nghiêm trọng do mất ý thức đột ngột.

Cần có người giám sát nếu bệnh nhân tiếp xúc với con của họ trong quá trình truyền thuốc.

Các thông tin trên được nhấn mạnh trong Cảnh báo đóng khung của thuốc. 

Tư vấn cho bệnh nhân về các nguy cơ của Zulresso và theo dõi các tác động này tại một cơ sở y tế trong suốt 60 giờ truyền thuốc.

Bệnh nhân không nên lái xe, vận hành máy móc hoặc các hoạt động nguy hiểm khác cho đến khi hoàn toàn chấm dứt cảm giác buồn ngủ do thuốc.

Các tác động có hại thường gặp nhất khi dùng thuốc

Báo cáo các thử nghiệm lâm sàng: buồn ngủ, khô miệng, mất ý thức và đỏ bừng mặt.

Bác sĩ nên xem xét thay đổi phác đồ điều trị (bao gồm cả việc ngừng sử dụng Zulresso) nếu tình trạng trầm cảm nặng hơn hoặc bệnh nhân có những suy nghĩ và hành vi tự tử.

Copy gi nguồn: Trungtamthuoc.com

Link bài viết: FDA chấp thuận Zulresso làm thuốc đầu tiên điều trị trầm cảm sau sinh

Tài liệu tham khảo

FDA approves first treatment for post-partum depression

 

Đánh giá tin tức

Điểm



Từ khóa :

Xếp hạng : (0 điểm - Trong 0 phiếu bầu)

Vi khuẩn lao: đặc điểm, chẩn đoán, phòng và điều trị Vi khuẩn lao: đặc điểm, chẩn đoán, phòng và điều trị

vi khuẩn lao gây bệnh lao ở người, được phát hiện năm 1884. cho tới nửa đầu thế kỷ xx vẫn chưa có thuốc điều trị. lần đầu tiên streptomycin được đưa vào sử dụng năm 1946 và rimifon năm 1952 đã làm giảm tỷ lệ bệnh lao nhưng hiện nay tỉ lệ nhiễm lao lại bắt đầu tăng lên

Bệnh lupus ban đỏ hệ thống: những điều cần biết Bệnh lupus ban đỏ hệ thống: những điều cần biết

lupus là một bệnh tự miễn mãn tính trong đó hệ thống miễn dịch sản xuất kháng thể, kháng thể sản xuất ra tấn công các tế bào trong cơ thể dẫn đến viêm lan rộng và phá hoại mô. triệu chứng bệnh khởi phát: đau khớp hoặc viêm khớp với biểu hiện tương tự trong bệnh viêm khớp dạng thấp.

Thu hồi giấy phép quảng cáo của viên sủi tăng cường sinh lý Rockman Thu hồi giấy phép quảng cáo của viên sủi tăng cường sinh lý Rockman

cục an toàn thực phẩm (bộ y tế) vừa quyết định thu hồi hiệu lực của giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe rockman.

Lá Lốt tin tức tại Blog Thông tin y học Lá Lốt tin tức tại Blog Thông tin y học

lá lốt là một loài cây rất quen thuộc với người dân nhưng ít ai biết đến tác dụng không ngờ của nó. trong dân gian, lá lốt là một vị khá gần gũi trong các món ăn hàng ngày, bên cạnh đó, nó còn có tác dụng chữa rất nhiều bệnh trong đó có bệnh xương khớp.


Giỏ hàng: 0