FDA cảnh báo về việc thu hồi lô thuốc chứa Irbesartan

Irbesartan và các thuốc phối hợp chứa Irbesartan:

Irbesartan là thuốc chẹn thụ thể AT1 của angiotensin-II giúp ngăn chặn toàn bộ tác động của angiotensin-II qua trung gian thụ thể AT1 giúp giảm nồng độ Aldosterone huyết tương, từ đó gây hạ huyết áp.

Thuốc được dùng đơn độc hoặc phối hợp với các thuốc khác trong điều trị tăng huyết áp.

Cập nhật của FDA về việc thu hồi thuốc chứa Irbesartan và các thuốc chứa Irbesartan

FDA đang cảnh báo bệnh nhân và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về việc thu hồi lô thuốc irbesartan đơn độc và bảy lô thuốc kết hợp irbesartan và hydrochlorothiazide (HCTZ) được phân phối bởi SolcoCare LLC, công ty con của Prinston Pharmaceutical Inc.

Việc thu hồi là do lượng N-Nitrosodiethylamine (NDEA) không được chấp nhận trong thành phần dược phẩm được sản xuất bởi  Zhejiang Huahai Pharmaceuticals (ZHP). Đây là hợp chất gây ung thư đã tìm thấy trong các lô thuốc của Varsatal và bị thu hồi vào tháng 8,9 năm 2018.

SolcoCare LLC thu hồi rất nhiều loại thuốc có chứa irbesartan trong đó NDEA đã được phát hiện trên giới hạn tạm thời là 0,088 phần triệu. FDA đang hợp tác với các nhà sản xuất để giảm và loại bỏ nitrosamine khỏi thuốc ức chế thụ thể angiotensin II (ARB).

Cơ quan này cũng cập nhật danh sách các sản phẩm irbesartan đang bị thu hồi, dưới đây là danh sách các thuốc thu hồi:

Bệnh nhân chú ý không tự ý dừng đột ngột các thuốc điều trị huyết áp, cần tham khảo ý kiến bác sĩ.

Copy ghi nguồn: trungtamthuoc.com

Link bài viết: FDA cảnh báo về việc thu hồi lô thuốc chứa Irbesartan 

Tài liệu tham khảo:

Irbesartan distributed by Solco Healthcare voluntarily recalled