ht strokend thực phẩm hỗ trợ tai biến mạch máu não Tặng 200K khi đăng ký thành viên Thuốc Tại TrungTamThuoc
Tư Vấn Sức Khỏe Trực Tuyến
Giao hàng tận nơi

Đình chỉ lưu hành toàn quốc thuốc Alphachymotrypsin 4200


Công văn số 11100 /QLD- CL: Đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc Alphachymotrypsine 4200 của Dược Đồng Nai do không đạt TCCL.

Căn cứ kết quả kiểm nghiệm thuốc viên nén Alphachymotrypsine 4200, SĐK: VD-22400-15, Số lô: 411217, NSX: 29/12/2017, HSD: 29/12/2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất; mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế lấy tại Nhà thuốc Khánh Mỹ (250 Lý Thái Tổ, Tp. Huế) cho thấy, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Cục Quản lý Dược thông báo, đình chỉ lưu hành và thu hồi viên nén Alphachymotrypsine 4200 trên phạm vi toàn quốc. Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai phối hợp với nhà phân phối phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở khám, chữa bệnh, bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc trên.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở khám, chữa bệnh, bán lẻ, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Kiểm tra, giám sa’.t các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế tỉnh Đồng Nai kiểm tra và giám sa’.t Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

 

Được biết, trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã có thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc viên nén bao phim cetirizine tablets 10mg (cetirizine l0mg), SĐK: VN-19406-15 do Công ty Windlas Biotech Private Limited (India) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương – Codupha nhập khẩu, đối với các lô thuốc sau: WCH7005E, WCH7006E, WCH7007E, WCH7008E.

4 lô thuốc trên sản xuất ngày 25/8/2017 và có hạn dùng 24/8/2020. Nguyên nhân bị đình chỉ lưu hành là do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan và định lượng.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đã nhận được văn thư của Công ty Windlas Biotech Private Limited (India) về việc đề nghị thu hồi thuốc.

Theo đó, công ty đã x.a’ c định 2 lô thuốc viên nén bao phim cetirizine tablets l0mg (cetirizine l0mg), SĐK: VN-19406-15, số lô: WCH7007E và WCH7008E, NSX: 25/8/2017, HD: 24/8/2020 không ổn định về chất lượng, đã quyết định đình chỉ xuất khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ 2 lô thuốc đã nhập khẩu Việt Nam.

Công ty đề nghị tiếp tục thu hồi toàn bộ các lô thuốc gần nhất đã nhập khẩu Việt Nam, bao gồm các lô: WCH7005E, WCH7006E, WCPI7007E và WCII7008E.

Cục Quản lý Dược đề nghị công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương – Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, nhanh chóng gửi  thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng các lô thuốc viên nén bao phim cetirizine tablets trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này;

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sa’.t các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan

Tin theo Bao suckhoedoisong:https://suckhoedoisong.vn/-dinh-chi-luu-hanh-toan-quoc-thuoc-vien-nen-alphachymotrypsine-4200-n160068.html

Đánh giá tin tức

Điểm



Từ khóa : ,

Xếp hạng : (0 điểm - Trong 0 phiếu bầu)

Các cách để thoát khỏi tình trạng rối loạn cương dương Các cách để thoát khỏi tình trạng rối loạn cương dương

nhiều nam giới khó khăn trong việc đạt được và duy trì sự cương cứng, nhưng phần lớn.. sau đây là mười cách lành mạnh giúp giảm rối loạn cương dương tốt hơn.

Bảo vệ bản thân và gia đình bạn tránh bị muỗi cắn Bảo vệ bản thân và gia đình bạn tránh bị muỗi cắn

chống muỗi đốt bằng sử dụng thuốc chống côn trùng, chống muỗi đốt thêm cho con của bạn, chống muỗi đốt bằng cách mặc áo sơ mi dài tay và quần dài. tin tức blog bệnh học: bảo vệ bản thân và gia đình bạn tránh bị muỗi cắn

CẢNH BÁO SẢN PHẨM GIẢM CÂN ĐÔNG Y HOÀNG DUNG SỦ DỤNG GIẤY TỜ GIẢ CẢNH BÁO SẢN PHẨM GIẢM CÂN ĐÔNG Y HOÀNG DUNG SỦ DỤNG GIẤY TỜ GIẢ

cục an toàn thực phẩm vừa có thông báo khẳng định rằng cục đã không cấp giấy xác nhận công bố phù hợp quy định attp cho sản phẩm giảm cân đông y hoàng dung

Cây huyết đằng tin tức tại Blog Thông tin y học Cây huyết đằng tin tức tại Blog Thông tin y học

cây huyết đằng hay còn gọi là dây máu, thuộc họ huyết đằng. thư cân hoạt lạc: tác dụng này của cây huyết đang tương đối mạnh nên được dùng điều trị các bệnh: gân cốt tê dại, đau nhức xương khớp, đau lưng mỏi gối...


Giỏ hàng: 0