ht strokend thực phẩm hỗ trợ tai biến mạch máu não Tặng 200K khi đăng ký thành viên Thuốc Tại TrungTamThuoc
Tư Vấn Sức Khỏe Trực Tuyến
Giao hàng tận nơi

Canada cảnh báo nguy cơ tăng tử vong do sử dụng XARELTO (rivaroxaban)

623 26/04/2019 bởi Dược sĩ Đào Thu Hiền

Canada cảnh báo nguy cơ tăng tử vong do mọi nguyên nhân, huyết khối và xuất huyết ở bệnh nhân sử dụng XARELTO (rivaroxaban) sau thay động mạch chủ qua đường ống thông

XARELTO (rivaroxaban 10 mg, 15 mg và 20 mg) được sử dụng tại Canada với các chỉ định sau:

- Dự phòng biến cố huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân phẫu thuật thay khớp gối hoặc khớp háng toàn phần

- Điều trị huyết khối tĩnh mạch (huyết khối tĩnh mạch sâu – DVT, thuyên tắc động mạch phổi - PE) và dự phòng DVT và PE tái phát

- Dự phòng đột quỵ và tắc mạch toàn thân ở bệnh nhân rung nhĩ cần dùng thuốc chống đông

XARELTO (rivaroxaban 2,5 mg), phối hợp acetylsalicylic acid – ASA 75 – 100 mg cũng được sử dụng tại Canada với chỉ định:

- Dự phòng đột quỵ, nhồi máu cơ tim và tử vong do tim mạch và dự phòng thiếu máu cục bộ chi cấp tính và tử vong ở bệnh nhân có bệnh động mạch vành, có hoặc không mắc bệnh động mạch ngoại biên.

GALILEO là thử nghiệm giai đoạn 3 ngẫu nhiên, nhãn mở, có đối chứng, đa trung tâm để đánh giá hiệu quả lâm sàng sau TAVR (thay động mạch chủ qua đường ống thông) thành công ở bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên dùng phác đồ chống đông chứa XARELTO hoặc phác đồ chứa thuốc ức chế kết tập tiểu cầu. Nhóm 1 được dùng XARELTO 10 mg/ngày và ASA 75-100 mg/ngày trong 90 ngày, sau đó duy trì XARELTO  10 mg /ngày. Nhóm đối chứng dùng clopidogrl 75 mg và ASA 75-100 mg/ngày trong 90 ngày, sau đó dùng ASA đơn độc.

Tiêu chí chính để đánh giá hiệu quả: tử vong do mọi nguyên nhân, đột quỵ, huyết khối tắc mạch, nhồi máu cơ tim, PE, DVT và huyết khối van động mạch có triệu chứng.

Tiêu chí chính về an toàn: biến cố xuất huyết nặng, không hồi phục và đe dọa tính mạng.

Bệnh nhân rung nhĩ được loại khỏi thử nghiệm này.

Các nguy cơ huyết khối, xuất huyết, tăng tỷ lệ tử vong đã được báo cáo trong thử nghiệm lâm sàng pha III ở những bệnh nhân đã thay van động mạch chủ qua đường ống thông (TAVR) được điều trị bằng Xarelto

Tháng 8/2018, Ủy ban giám sát an toàn thuốc – DSMB khuyến cáo dừng thử nghiệm này, do phân tích sơ bộ kết quả thu được chỉ ra mất cân bằng giữa 2 nhóm nghiên cứu về tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân, biến cố huyết khối và biến cố xuất huyết. Tỷ lệ tử vong hoặc biến cố huyết khối  tắc mạch lần đầu ở nhóm dùng XARELTO (826 bệnh nhân) và nhóm dùng ức chế kết tập tiểu cầu (818 bệnh nhân) tương ứng là 11,4% và 8,8%; cụ thể là 6,8% và 3,3% ở biến cố tử vong do mọi nguyên nhân và 4,2% so với 2,4% ở biến cố xuất huyết nguyên phát. Đây là kết quả sơ bộ và dựa trên dự liệu chưa hoàn thiện. Dữ liệu cuối cùng của nghiên cứu sẽ được đánh giá ngay khi khi hoàn thiện, bao gồm đánh giá cả chỉ định được phê duyệt.

TARV được thực hiện ở bệnh nhân cần thay thế van động mạch chủ nhưng những bệnh nhân này có nguy cơ quá cao khi phẫu thuật mở để thay van. Các bệnh nhân được can thiệp TARV có nhiều yếu tố nguy cơ liên quan đến bệnh nền hẹp van động mạch chủ.

XARELTO không được phê duyệt để dự phòng huyết khối ở bệnh nhân có van tim giả, bao gồm bệnh nhân phải can thiệp TARV và không nên sử dụng trên các bệnh nhân này.

Thông tin cho bệnh nhân

- XARELTO không được khuyến cáo dùng cho bệnh nhân có van tim nhân tạo hoặc thay van động mạch chủ nhân tạọ.

- Bệnh nhân và người  nhà bệnh nhân nên trao đổi với bác sĩ điều trị nếu có băn khoăn hoặc bất cứ câu hỏi nào về việc dùng thuốc

- Bệnh nhân sử dụng XARELTO nên thông báo cho bác sĩ điều trị nếu gặp bất cứ tác dụng phụ nào của thuốc

Thông tin cho cán bộ y tế

- XARELTO không được phê duyệt dự phòng huyết khối ở bệnh nhân có van tim giả, bao gồm bệnh nhân phải can thiệp TARV, và không nên dùng cho các bệnh nhân này.

- Ngừng sử dụng XARELTO ở bệnh nhân TARV và chuyển sang biện pháp chăm sóc chuẩn.

Copy ghi nguồn: Trungtamthuoc.com

Link bàì viết: Canada cảnh báo nguy cơ tăng tử vong do mọi nguyên nhân, huyết khối và xuất huyết ở bệnh nhân sử dụng XARELTO (rivaroxaban) sau thay động mạch chủ qua đường ống thông

Tài liệu tham khảo

XARELTO (rivaroxaban) - Increase in all-cause mortality, thromboembolic and bleeding events in patients after transcatheter aortic valve replacement

HEALTH PRODUCTS MENTIONED IN THIS ISSUE

Đánh giá tin tức

Điểm



Từ khóa :

Xếp hạng : (0 điểm - Trong 0 phiếu bầu)

Dinh dưỡng cho bệnh nhân ung thư Dinh dưỡng cho bệnh nhân ung thư

mỗi năm nước ta có khoảng 150000 bệnh nhân chết vì ung thư trong đó 80% bị sụt cân 30% chết vì suy kiệt trước khi qua đời do khối u. thế nhưng, trong các buổi khám bệnh, rất ít bệnh nhân đề cập đến việc ăn uống thế nào cho hợp lý. bài viết sau sẽ cung cấp thông tin về vấn đề này.

Nguy cơ sử dụng cocain liều cao kéo dài và điều trị nghiện cocain Nguy cơ sử dụng cocain liều cao kéo dài và điều trị nghiện cocain

•cocain là một loại chất kích thích.tác dụng phụ xuất hiện lập tức khi sử dụng cocain bao gồm co thắt mạch máu,.. khi hít cocain có thể dẫn đến mất ý thức về mùi, chảy máu cam,..một số loại thuốc hiện đang được điều tra trong điều trị nghiện cocaine như vigabatrin, modafinil, tiagabine, disulfiram

Chợ thuốc hapulico, kinh nghiệm mua thuốc tại chợ thuốc hapu Chợ thuốc hapulico, kinh nghiệm mua thuốc tại chợ thuốc hapu

chợ thuốc hapulico tiền thân là chợ thuốc ngọc khánh, là chợ sỉ thuốc tây lớn nhất miền bắc. kinh nghiệm mua thuốc tại chợ thuốc hapu, chợ thuốc hapu ở đâu.

Đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc Sebemin không đạt tiêu chuẩn chất lượng Đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc Sebemin không đạt tiêu chuẩn chất lượng

cục quản lý dược đã thông báo về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc sebemin dạng viên nén với lý do không đạt tiêu chuẩn chất lượng


Giỏ hàng: 0