ht strokend thực phẩm hỗ trợ tai biến mạch máu não Tặng 200K khi đăng ký thành viên Thuốc Tại TrungTamThuoc
Tư Vấn Sức Khỏe Trực Tuyến
Giao hàng tận nơi

Canada cảnh báo nguy cơ tăng tử vong do sử dụng XARELTO (rivaroxaban)


Canada cảnh báo nguy cơ tăng tử vong do mọi nguyên nhân, huyết khối và xuất huyết ở bệnh nhân sử dụng XARELTO (rivaroxaban) sau thay động mạch chủ qua đường ống thông

XARELTO (rivaroxaban 10 mg, 15 mg và 20 mg) được sử dụng tại Canada với các chỉ định sau:

- Dự phòng biến cố huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân phẫu thuật thay khớp gối hoặc khớp háng toàn phần

- Điều trị huyết khối tĩnh mạch (huyết khối tĩnh mạch sâu – DVT, thuyên tắc động mạch phổi - PE) và dự phòng DVT và PE tái phát

- Dự phòng đột quỵ và tắc mạch toàn thân ở bệnh nhân rung nhĩ cần dùng thuốc chống đông

XARELTO (rivaroxaban 2,5 mg), phối hợp acetylsalicylic acid – ASA 75 – 100 mg cũng được sử dụng tại Canada với chỉ định:

- Dự phòng đột quỵ, nhồi máu cơ tim và tử vong do tim mạch và dự phòng thiếu máu cục bộ chi cấp tính và tử vong ở bệnh nhân có bệnh động mạch vành, có hoặc không mắc bệnh động mạch ngoại biên.

GALILEO là thử nghiệm giai đoạn 3 ngẫu nhiên, nhãn mở, có đối chứng, đa trung tâm để đánh giá hiệu quả lâm sàng sau TAVR (thay động mạch chủ qua đường ống thông) thành công ở bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên dùng phác đồ chống đông chứa XARELTO hoặc phác đồ chứa thuốc ức chế kết tập tiểu cầu. Nhóm 1 được dùng XARELTO 10 mg/ngày và ASA 75-100 mg/ngày trong 90 ngày, sau đó duy trì XARELTO  10 mg /ngày. Nhóm đối chứng dùng clopidogrl 75 mg và ASA 75-100 mg/ngày trong 90 ngày, sau đó dùng ASA đơn độc.

Tiêu chí chính để đánh giá hiệu quả: tử vong do mọi nguyên nhân, đột quỵ, huyết khối tắc mạch, nhồi máu cơ tim, PE, DVT và huyết khối van động mạch có triệu chứng.

Tiêu chí chính về an toàn: biến cố xuất huyết nặng, không hồi phục và đe dọa tính mạng.

Bệnh nhân rung nhĩ được loại khỏi thử nghiệm này.

Các nguy cơ huyết khối, xuất huyết, tăng tỷ lệ tử vong đã được báo cáo trong thử nghiệm lâm sàng pha III ở những bệnh nhân đã thay van động mạch chủ qua đường ống thông (TAVR) được điều trị bằng Xarelto

Tháng 8/2018, Ủy ban giám sát an toàn thuốc – DSMB khuyến cáo dừng thử nghiệm này, do phân tích sơ bộ kết quả thu được chỉ ra mất cân bằng giữa 2 nhóm nghiên cứu về tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân, biến cố huyết khối và biến cố xuất huyết. Tỷ lệ tử vong hoặc biến cố huyết khối  tắc mạch lần đầu ở nhóm dùng XARELTO (826 bệnh nhân) và nhóm dùng ức chế kết tập tiểu cầu (818 bệnh nhân) tương ứng là 11,4% và 8,8%; cụ thể là 6,8% và 3,3% ở biến cố tử vong do mọi nguyên nhân và 4,2% so với 2,4% ở biến cố xuất huyết nguyên phát. Đây là kết quả sơ bộ và dựa trên dự liệu chưa hoàn thiện. Dữ liệu cuối cùng của nghiên cứu sẽ được đánh giá ngay khi khi hoàn thiện, bao gồm đánh giá cả chỉ định được phê duyệt.

TARV được thực hiện ở bệnh nhân cần thay thế van động mạch chủ nhưng những bệnh nhân này có nguy cơ quá cao khi phẫu thuật mở để thay van. Các bệnh nhân được can thiệp TARV có nhiều yếu tố nguy cơ liên quan đến bệnh nền hẹp van động mạch chủ.

XARELTO không được phê duyệt để dự phòng huyết khối ở bệnh nhân có van tim giả, bao gồm bệnh nhân phải can thiệp TARV và không nên sử dụng trên các bệnh nhân này.

Thông tin cho bệnh nhân

- XARELTO không được khuyến cáo dùng cho bệnh nhân có van tim nhân tạo hoặc thay van động mạch chủ nhân tạọ.

- Bệnh nhân và người  nhà bệnh nhân nên trao đổi với bác sĩ điều trị nếu có băn khoăn hoặc bất cứ câu hỏi nào về việc dùng thuốc

- Bệnh nhân sử dụng XARELTO nên thông báo cho bác sĩ điều trị nếu gặp bất cứ tác dụng phụ nào của thuốc

Thông tin cho cán bộ y tế

- XARELTO không được phê duyệt dự phòng huyết khối ở bệnh nhân có van tim giả, bao gồm bệnh nhân phải can thiệp TARV, và không nên dùng cho các bệnh nhân này.

- Ngừng sử dụng XARELTO ở bệnh nhân TARV và chuyển sang biện pháp chăm sóc chuẩn.

Copy ghi nguồn: Trungtamthuoc.com

Link bàì viết: Canada cảnh báo nguy cơ tăng tử vong do mọi nguyên nhân, huyết khối và xuất huyết ở bệnh nhân sử dụng XARELTO (rivaroxaban) sau thay động mạch chủ qua đường ống thông

Tài liệu tham khảo

XARELTO (rivaroxaban) - Increase in all-cause mortality, thromboembolic and bleeding events in patients after transcatheter aortic valve replacement

HEALTH PRODUCTS MENTIONED IN THIS ISSUE

Đánh giá tin tức

Điểm



Từ khóa :

Xếp hạng : (0 điểm - Trong 0 phiếu bầu)

Nhận biết các triệu chứng rối loạn thần kinh thực vật Nhận biết các triệu chứng rối loạn thần kinh thực vật

hệ thần kinh thực vật được chia thành hai hệ là giao cảm và phó giao cảm, hai hệ này có chức năng đối ngược nhau trong điều hòa các hoạt động của cơ thể. hầu hết các cơ quan đều có sợi thần kinh của hệ giao cảm và phó giao cảm. hai hệ này có chức năng đối ngược nhau...

Mỹ nghiên cứu thành công vaccin giúp điều trị ung thư. Mỹ nghiên cứu thành công vaccin giúp điều trị ung thư.

theo nghiên cứu mới nhất đến từ đại học stanford mỹ, vaccin chống ung thư mới này đang có nhiều hứa hẹn khi điều trị thành công 97% chuột bị khối u, và vaccin này chắc chắn sẽ được thử nghiệm trên người trong một đến hai năm tới.

Lulu và Nana – Hai bé gái từ công  nghệ chỉnh sửa gen CRISPR ở Trung Quốc Lulu và Nana – Hai bé gái từ công nghệ chỉnh sửa gen CRISPR ở Trung Quốc

những ngày gần đây, làn sóng dư luận đang dấy lên những tranh cãi về sự ra đời của hai bé gái sinh đôi ở trung quốc – lulu và nana, hai bé gái đầu tiên

Đã tìm ra thuốc điều trị HIV - Niềm hi vọng cho hàng triệu người Đã tìm ra thuốc điều trị HIV - Niềm hi vọng cho hàng triệu người

theo số liệu thống kê của tổ chức y tế thế giới (who), tính đến cuối năm 2017, gần 37 triệu người trên thế giới đang phải sống chung với hiv. tạp chí frontiers


Giỏ hàng: 0