Lipocomb 20mg/10mg

1 Thành phần

Rosuvastatin (dưới dạng rosuvastatin zinc): 20mg

Ezetimibe: 10mg

Lipocomb 20mg/10mg dạng bào chế: Viên nang cứng

2 Lipocomb của nước nào?

Hungary

3 Tác dụng - Chỉ định của thuốc

Thuốc được sử dụng kết hợp cùng chế độ ăn uống kiểm soát lipid nhằm hỗ trợ điều trị tình trạng tăng cholesterol máu nguyên phát ở bệnh nhân trưởng thành.

Ngoài ra, thuốc có thể được lựa chọn như một liệu pháp thay thế ở những người bệnh đã kiểm soát ổn định chỉ số cholesterol khi đang sử dụng đồng thời Rosuvastatin 20mg và Ezetimibe 10mg dưới dạng các chế phẩm riêng biệt. Việc chuyển sang Lipocomb chỉ nên thực hiện khi liều dùng của từng hoạt chất đã được xác định phù hợp và tương đương với hàm lượng trong chế phẩm phối hợp.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Pastetra 20mg/10mg điều trị tăng cholesterol máu, ngừa bệnh tim mạch

4 Lipocomb 20mg/10mg liều dùng - Cách dùng thuốc

4.1 Liều dùng

Người lớn: 1 viên/ngày. Dạng phối hợp cố định này không được lựa chọn để bắt đầu điều trị hoặc sử dụng trong quá trình cần hiệu chỉnh liều. Người bệnh cần được xác định liều tối ưu bằng các thuốc chứa từng hoạt chất riêng lẻ (Rosuvastatin và Ezetimibe) trước khi chuyển sang sử dụng Lipocomb với hàm lượng tương ứng.

Người cao tuổi trên 70 tuổi, bệnh nhân có nguồn gốc châu Á, người mang yếu tố nguy cơ bệnh cơ hoặc có các biến thể gen làm tăng nồng độ Rosuvastatin: Nên khởi trị bằng Rosuvastatin dạng đơn chất với liều thấp (thường là 5mg/ngày). Không sử dụng Lipocomb làm thuốc điều trị ban đầu ở các đối tượng này.

Trẻ em (< 18 tuổi): Chưa đưa ra hướng dẫn liều dùng cụ thể cho nhóm tuổi này do chưa đủ dữ liệu xác định tính an toàn

Bệnh nhân suy thận: Suy thận nhẹ đến trung bình dùng như bình thường nhưng nếu ClCr < 60 mL/phút nên bắt đầu bằng Rosuvastatin đơn chất liều 5mg trước khi cân nhắc chuyển sang thuốc phối hợp. Còn nếu ở mức độ nặng thì không được dùng

Bệnh nhân suy gan: Bệnh nhân mức độ nhẹ (Child-Pugh 5-6) dùng liều bình thường. Còn nếu Child-Pugh 7-12+ (suy gan mức độ trung bình hoặc nặng) không khuyến cáo dùng. Còn nếu mắc bệnh gan cấp/tiến triển chống chỉ định với thuốc này

Lipocomb nên được sử dụng cách thời điểm dùng thuốc nhựa gắn acid mật để hạn chế ảnh hưởng đến hấp thu. Cụ thể, uống Lipocomb trước ít nhất 2 giờ hoặc sau tối thiểu 4 giờ kể từ khi dùng nhóm thuốc này.

Cần đánh giá kỹ lợi ích và nguy cơ khi phối hợp, đồng thời có thể xem xét điều chỉnh liều Rosuvastatin hoặc tạm thời ngừng Lipocomb nếu cần thiết khi phối hợp với các thuốc có nguy cơ tương tác như Ciclosporin hoặc các thuốc ức chế protease

4.2 Cách dùng

Uống nguyên viên nang Lipocomb 20mg/10mg với nước cùng 1 thời điểm trong ngày

5 Chống chỉ định

Người dị ứng với Rosuvastatin, Ezetimibe hoặc bất cứ tá dược nào có trong Lipocomb 20mg/10mg

Đang cho con bú

Có bệnh về cơ

Đang dùng Ciclosporin hoặc đang điều trị bằng phác đồ phối hợp Sofosbuvir cùng Velpatasvir và Voxilaprevi

Người bệnh có bệnh lý gan đang tiến triển, bao gồm tình trạng tăng nồng độ transaminase kéo dài chưa xác định được nguyên nhân hoặc mức men gan cao vượt quá 3 lần giới hạn trên của giá trị bình thường,

Suy thận cấp/mạn mức độ nặng

Có thai

Phụ nữ còn khả năng sinh sản nếu chưa thực hiện biện pháp kiểm soát thai kỳ hiệu quả

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm Thuốc Auritz điều trị tăng cholesterol máu, phòng ngừa bệnh tim mạch

6 Lipocomb tác dụng phụ

Thường gặp: bệnh tiểu đường, nhức đầu, cảm giác choáng váng

Ít gặp: suy giảm cảm giác thèm ăn, cảm giác tê cứng hoặc kim châm trên da, bốc hỏa, huyết áp tăng cao, ho kéo dài

Hiếm gặp: sụt giảm lượng tiểu cầu trong máu, các biểu hiện dị ứng nghiêm trọng bao gồm sưng phù mặt/môi/lưỡi

Rất hiếm gặp: viêm nhiều dây thần kinh, suy giảm trí nhớ

Chưa rõ tần suất: giảm tế bào tiểu cầu, dị ứng toàn thân (nổi mẩn đỏ, ngứa ngáy, mề đay, sốc phản vệ, sưng phù mạch), tâm trạng trầm cảm, tổn thương dây thần kinh ngoại biên, xáo trộn giấc ngủ (mất ngủ hoặc gặp ác mộng), hoa mắt chóng mặt, ho, hơi thở ngắn khó thở

7 Tương tác

Khi phối hợp Lipocomb với Ciclosporin cần tránh sử dụng đồng thời do thuốc này có thể làm tăng đáng kể nồng độ Rosuvastatin và Ezetimibe trong cơ thể, từ đó gia tăng nguy cơ xuất hiện các tác dụng không mong muốn, đặc biệt là tổn thương cơ.

Các thuốc ức chế protease như Atazanavir/Ritonavir, Lopinavir/Ritonavir có khả năng làm tăng mức độ tiếp xúc với Rosuvastatin. Việc phối hợp chỉ nên được cân nhắc sau khi đánh giá kỹ nguy cơ và điều chỉnh liều phù hợp.

Sử dụng chung Gemfibrozil, các thuốc nhóm fibrate, Niacin liều hạ lipid cao hoặc Colchicin có thể làm tăng khả năng gặp bệnh lý về cơ, bao gồm tiêu cơ vân. Cần thận trọng khi chỉ định đồng thời các thuốc này với Rosuvastatin.

Trong trường hợp phải điều trị bằng Acid fusidic đường toàn thân, nên ngừng Rosuvastatin trong thời gian sử dụng thuốc này nhằm hạn chế nguy cơ xảy ra biến cố trên cơ.

Các chế phẩm kháng acid chứa nhôm hoặc Magie có thể ảnh hưởng đến quá trình hấp thu Rosuvastatin, vì vậy nên dùng cách Lipocomb khoảng 2 giờ để giảm mức độ tương tác.

Khi bệnh nhân đang dùng Warfarin hoặc các thuốc chống đông thuộc nhóm kháng vitamin K, việc bắt đầu, tăng liều hoặc ngừng Rosuvastatin có thể làm thay đổi chỉ số INR. Do đó, cần theo dõi chỉ số đông máu trong quá trình điều trị phối hợp.

Đối với Colestyramine và các thuốc nhựa gắn acid mật, khả năng hấp thu Ezetimibe có thể bị giảm dẫn đến ảnh hưởng hiệu quả điều trị. Người bệnh nên uống Lipocomb trước ít nhất 2 giờ hoặc sau tối thiểu 4 giờ so với nhóm thuốc này.

Việc dùng đồng thời với Ticagrelor có thể làm tăng nguy cơ tích lũy Rosuvastatin, do đó cần theo dõi dấu hiệu bất thường liên quan đến chức năng thận, chỉ số CK và nguy cơ tiêu cơ vân.

Rosuvastatin có thể làm tăng nồng độ một số hormon trong thuốc tránh thai đường uống, vì vậy cần cân nhắc khi lựa chọn phương pháp tránh thai phù hợp.

Ngoài các trường hợp trên, các dữ liệu nghiên cứu cho thấy Rosuvastatin và Ezetimibe ít gây tương tác có ý nghĩa lâm sàng với nhiều thuốc khác, bao gồm một số thuốc chuyển hóa qua hệ enzym CYP450 hoặc các thuốc như Digoxin.

8 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

8.1 Lưu ý và thận trọng

Cần theo dõi nguy cơ tổn thương cơ trong quá trình dùng thuốc, đặc biệt ở người cao tuổi, suy thận, suy giáp, có tiền sử bệnh cơ hoặc sử dụng thuốc làm tăng nguy cơ bệnh cơ. Báo ngay cho bác sĩ nếu xuất hiện đau, yếu hoặc cứng cơ bất thường.

Kiểm tra nồng độ CK trước điều trị ở bệnh nhân có nguy cơ. Không nên xét nghiệm CK khi vừa vận động mạnh hoặc có yếu tố gây sai lệch kết quả.

Đánh giá chức năng gan trước và trong quá trình điều trị. Ngừng hoặc điều chỉnh liều nếu men gan tăng kéo dài trên 3 lần giới hạn bình thường.

Không khuyến cáo dùng Lipocomb cho bệnh nhân suy gan mức độ vừa đến nặng hoặc đang mắc bệnh gan tiến triển.

Người châu Á có thể đạt nồng độ Rosuvastatin trong máu cao hơn, do đó cần lựa chọn liều phù hợp khi bắt đầu điều trị.

Thận trọng khi dùng cho người uống nhiều rượu hoặc có bệnh gan trước đó.

Cân nhắc nguy cơ tăng đường huyết ở bệnh nhân có yếu tố nguy cơ đái tháo đường và nên theo dõi đường huyết định kỳ.

Ngừng thuốc và đánh giá lại nếu xuất hiện triệu chứng gợi ý bệnh phổi kẽ như ho khan, khó thở hoặc mệt mỏi kéo dài.

Không sử dụng cho trẻ dưới 18 tuổi do chưa có đủ dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả.

Viên nang chứa lượng natri rất thấp (dưới 23 mg/viên), được xem là không đáng kể.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Ezemintab 10/10 - Điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát

8.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Lipocomb không được sử dụng trong thai kỳ. Cholesterol là thành phần cần thiết cho quá trình hình thành và phát triển của thai nhi, do đó việc ức chế quá trình tổng hợp cholesterol có thể tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng bất lợi đến sự phát triển của thai. Trường hợp phát hiện mang thai trong quá trình điều trị, người bệnh cần ngừng thuốc ngay và thông báo cho bác sĩ để được hướng dẫn xử trí phù hợp.

Không khuyến cáo sử dụng Lipocomb ở phụ nữ đang cho trẻ bú. Rosuvastatin và Ezetimibe đã được ghi nhận có khả năng bài tiết qua sữa ở nghiên cứu trên động vật, tuy chưa xác định đầy đủ trên người. Vì vậy, cần tránh dùng thuốc trong giai đoạn này nhằm hạn chế nguy cơ ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.

Phụ nữ có khả năng mang thai chỉ nên sử dụng Lipocomb khi đã áp dụng biện pháp tránh thai thích hợp trong suốt thời gian điều trị.

8.3 Lưu ý sử dụng trên người vận hành máy móc, lái xe

Chưa có đầy đủ dữ liệu nghiên cứu nhằm đánh giá cụ thể tác động của Lipocomb đối với khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Mặc dù thuốc không được ghi nhận gây ảnh hưởng đáng kể đến các hoạt động này, một số bệnh nhân vẫn có thể gặp tình trạng chóng mặt trong quá trình điều trị. Do đó, người dùng nên quan sát khả năng đáp ứng của cơ thể trước khi tham gia các công việc cần sự tỉnh táo cao hoặc vận hành máy móc.

8.4 Xử trí khi quá liều

Hiện chưa có báo cáo đầy đủ về biểu hiện khi dùng quá liều Rosuvastatin cũng như chưa xác định được biện pháp xử trí đặc hiệu. Đối với Ezetimibe, các dữ liệu nghiên cứu cho thấy thuốc vẫn được dung nạp tốt ở liều cao; một số trường hợp quá liều được ghi nhận nhưng đa số không xuất hiện tác dụng bất lợi nghiêm trọng.

Người bệnh cần được áp dụng các biện pháp chăm sóc hỗ trợ cũng như điều trị theo triệu chứng khi xảy ra quá liều. Đồng thời, cần kiểm tra chức năng gan, theo dõi chỉ số CK và lưu ý rằng thẩm tách máu hầu như không giúp loại bỏ thuốc hiệu quả.

8.5 Bảo quản

Thuốc Lipocomb 20mg/10mg nên được bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp từ mặt trời, nhiệt độ < 30oC.

9 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Lipocomb 20mg/10mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau

Sản phẩm Auritz-Ez 20/10 do Elpen Pharmaceutical Co., Inc sản xuất, có thành phần là rosuvastatin, ezetimibe 20mg và 10mg, có tác dụng điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát

Sản phẩm Lypstaplus 20/10mg do Medreich Limited sản xuất, có thành phần là rosuvastatin, ezetimibe 20mg và 10mg, có tác dụng điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát

10 Cơ chế tác dụng

10.1 Dược lực học

Sau khi vào cơ thể, Rosuvastatin tác động chủ yếu tại gan bằng cách làm giảm hoạt tính của enzym HMG-CoA reductase thông qua cơ chế ức chế cạnh tranh. Đây là enzym giữ vai trò quan trọng trong quá trình sinh tổng hợp cholesterol từ HMG-CoA qua chất trung gian mevalonate. Sự ức chế này giúp giảm lượng cholesterol được tạo ra ở gan, đồng thời làm tăng số lượng thụ thể LDL trên màng tế bào gan, nhờ đó thúc đẩy quá trình thu nhận LDL-C từ máu và tăng phân hủy các hạt LDL. Ngoài ra, thuốc còn làm giảm hình thành VLDL - tiền chất góp phần tạo LDL trong tuần hoàn.

Không tác động trực tiếp lên quá trình tổng hợp cholesterol tại gan, Ezetimibe phát huy hiệu quả bằng cách giảm lượng cholesterol hấp thu qua Đường tiêu hóa. Hoạt chất này gắn vào vị trí tác động của protein vận chuyển NPC1L1 tại bờ bàn chải ruột non, từ đó hạn chế sự đưa cholesterol và phytosterol từ lòng ruột vào tế bào niêm mạc. Khi nguồn cholesterol ngoại sinh cung cấp cho gan giảm xuống, cơ thể sẽ tăng huy động LDL-C trong máu để duy trì cân bằng cholesterol, góp phần làm giảm nồng độ LDL-C tuần hoàn ^[1]

10.2 Dược động học

Sau khi uống, Rosuvastatin đạt nồng độ tối đa trong huyết tương sau khoảng 5 giờ, với Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 20%. Thuốc phân bố chủ yếu tại gan - nơi đảm nhiệm quá trình tổng hợp cholesterol, có Thể tích phân bố khoảng 134 L và liên kết với protein huyết tương, đặc biệt là Albumin, với tỷ lệ gần 90%. Rosuvastatin ít bị chuyển hóa (khoảng 10%), chủ yếu qua enzym CYP2C9 tạo thành các chất chuyển hóa có hoạt tính yếu. Thuốc được thải trừ phần lớn qua phân (khoảng 90%), trong khi chỉ khoảng 5% được đào thải nguyên dạng qua nước tiểu. Thời gian bán thải trung bình của thuốc vào khoảng 19 giờ.

Sau khi dùng đường uống, Ezetimibe được hấp thu nhanh và chuyển đổi chủ yếu thành dạng Ezetimibe-glucuronide có hoạt tính dược lý. Nồng độ đạt đỉnh trong huyết tương xuất hiện sau khoảng 1-2 giờ đối với dạng glucuronide và 4-12 giờ đối với Ezetimibe tự do. Quá trình hấp thu của thuốc không bị ảnh hưởng đáng kể bởi việc dùng cùng thức ăn. Ezetimibe và dạng chuyển hóa có mức độ gắn kết cao với protein huyết tương (trên 99%). Thuốc được chuyển hóa chủ yếu tại ruột non và gan thông qua quá trình liên hợp glucuronide, sau đó tham gia chu trình gan - ruột, giúp duy trì thời gian bán thải khoảng 22 giờ. Ezetimibe được đào thải chủ yếu qua phân (khoảng 78%) và một phần qua nước tiểu (khoảng 11%).

11 Thuốc Lipocomb 20mg/10mg giá bao nhiêu?

Thuốc Lipocomb 20mg/10mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

12 Thuốc Lipocomb 20mg/10mg mua ở đâu?

Bạn có thể mua thuốc trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt thuốc cũng như được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 22 hình ảnh

Tài liệu tham khảo