Lipiroz-10

1 Thành phần

Mỗi viên nén bao phim thuốc Lipiroz-10 có chứa: 

• Rosuvastatin calci (tương đương Rosuvastatin 10 mg)
• Các tá dược khác: Lactose (khan), calci hydrogen phosphat (khan), cellulose vi tinh thể (PH 102), crospovidon, magnesi stearat, hypromellose, talc tinh khiết, titan dioxyd, Macrogol 6000, Sắt oxyd đỏ, natri lauryl sulphat vừa đủ.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Lipiroz-10

2.1 Lipiroz-10 là thuốc gì? 

Lipiroz-10 là sản phẩm do Axon sản xuất, chứa hoạt chất chính là Rosuvastatin. Thuốc được dùng trong điều trị rối loạn mỡ máu và giúp ngăn ngừa các biến cố tim mạch.

2.2 Chỉ định

2.2.1 Điều trị tăng cholesterol máu

Dành cho người lớn và trẻ em trên 6 tuổi bị tăng cholesterol máu nguyên phát (typ IIa, bao gồm cả trường hợp tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (typ IIb). Thuốc được sử dụng như một biện pháp bổ trợ khi chế độ ăn uống và các phương pháp không dùng thuốc (như luyện tập thể thao, kiểm soát cân nặng) không mang lại hiệu quả đầy đủ.

Áp dụng cho người lớn và trẻ em trên 6 tuổi mắc chứng tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử. Thuốc có thể được sử dụng kết hợp với chế độ ăn kiêng và các liệu pháp giảm lipid khác (như LDL apheresis), hoặc dùng đơn lẻ nếu các phương pháp trên không phù hợp.

2.2.2 Phòng ngừa biến cố tim mạch

Hỗ trợ giảm nguy cơ biến cố tim mạch ở những bệnh nhân có nguy cơ cao mắc bệnh, kết hợp với các biện pháp kiểm soát yếu tố nguy cơ khác.

==>> Xem thêm: Thuốc Sterolow 20 - Thuốc điều trị bệnh tăng cholesterol nguyên phát.

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Lipiroz-10 (Rosuvastatin 10mg)

3.1 Liều dùng

Bệnh nhân cần tuân thủ chế độ ăn giảm cholesterol trước và trong suốt quá trình điều trị.

Liều lượng được điều chỉnh theo mục tiêu điều trị và đáp ứng của từng bệnh nhân.

3.2 Cách dùng

Thuốc có thể uống bất cứ lúc nào trong ngày, có hoặc không kèm thức ăn.

4 Chống chỉ định

Người có tiền sử dị ứng với rosuvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân mắc bệnh gan hoạt tính, bao gồm trường hợp tăng transaminase huyết thanh kéo dài không rõ nguyên nhân hoặc mức transaminase huyết thanh cao hơn 3 lần giới hạn bình thường.

Người bị suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút).

Bệnh nhân có biểu hiện đau cơ.

Người đang điều trị bằng ciclosporin.

Phụ nữ mang thai, đang cho con bú hoặc có khả năng mang thai nhưng không áp dụng biện pháp tránh thai phù hợp.

Chống chỉ định liều 40mg ở các đối tượng có nguy cơ cao mắc bệnh đau cơ hoặc tiêu cơ vân, bao gồm:

• Người bị suy thận trung bình (độ thanh thải creatinin dưới 60 ml/phút).
• Bệnh nhân suy tuyến giáp.
• Cá nhân hoặc gia đình có tiền sử rối loạn cơ do di truyền.
• Người từng bị bệnh cơ khi sử dụng statin hoặc fibrat trước đó.
• Người có thói quen sử dụng rượu thường xuyên.
• Các trường hợp làm tăng nồng độ thuốc trong máu.
• Người có nguồn gốc châu Á.
• Bệnh nhân đang sử dụng fibrat.

Các thuốc có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ khi dùng chung với statin: Gemfibrozil, Các thuốc thuộc nhóm fibrat giúp giảm cholesterol.Niacin liều cao (từ 1g/ngày trở lên), Colchicin.

5 Tác dụng phụ

5.1 Thường gặp

Đái tháo đường, tăng đường huyết, tăng HbA1c

Đau đầu

Chóng mặt

Táo bón

Buồn nôn

Đau bụng

Đau cơ

Suy nhược

5.2 Ít gặp

Ngứa, phát ban, mày đay

5.3 Hiếm gặp

Giảm tiểu cầu

Phản ứng quá mẫn, phù mạch

Viêm tụy

Tăng transaminase gan

Bệnh cơ (bao gồm viêm cơ)

5.4 Rất hiếm gặp

Đa dây thần kinh

Suy giảm nhận thức

Vàng da

Viêm gan

Đau khớp

Đi tiểu ra máu

Chứng vú to ở đàn ông

Không rõ tần suất

Trầm cảm 

Bệnh thần kinh ngoại biên

Rối loạn giấc ngủ

Ho

Khó thở

Tiêu chảy

Rối loạn dây chằng

Hoại tử cơ qua trung gian miễn dịch

Hội chứng Stevens-Johnson, tiêu cơ vân

Phù nề

6 Tương tác

6.1 Ảnh hưởng của các thuốc khác đến rosuvastatin 

6.2 Ảnh hưởng của Rosuvastatin lên thuốc khác

Trên đây có thể chưa liệt kê tất cả các tương tác có thể xảy ra khi dùng rosuvastatin. Vì vậy, người bệnh cần theo dõi và tham khảo ý kiến bác sĩ khi sử dụng rosuvastatin cùng các thuốc khác để tránh tác dụng không mong muốn.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Protein niệu có thể xảy ra ở bệnh nhân điều trị với liều cao rosuvastatin (40mg), nhưng thường thoáng qua và không phải là dấu hiệu của bệnh thận cấp hay tiến triển. Tỷ lệ biến cố nghiêm trọng về thận cao hơn khi dùng liều 40 mg. Cần theo dõi chức năng thận trong quá trình điều trị với liều này.

Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi dùng rosuvastatin cùng với gemfibrozil, fibrat, niacin liều cao, colchicin. Các tác dụng như đau cơ, bệnh cơ, và tiêu cơ vân có thể xảy ra, đặc biệt với liều >20 mg. Tỷ lệ tiêu cơ vân cao hơn khi dùng liều 40 mg.

Cần xét nghiệm CK trước và trong quá trình điều trị cho bệnh nhân có yếu tố nguy cơ cao (suy thận, nhược giáp, bệnh cơ di truyền, uống rượu, cao tuổi, hoặc bệnh lý khác). Nếu CK >5 lần giới hạn bình thường, không nên bắt đầu điều trị. Bệnh nhân cần thông báo ngay nếu có triệu chứng cơ, và ngừng thuốc nếu CK tăng rõ rệt hoặc triệu chứng nghiêm trọng.

Rosuvastatin cần thận trọng với bệnh nhân có yếu tố nguy cơ đau cơ/tiêu cơ vân như suy thận, nhược giáp, bệnh cơ di truyền, tiền sử bệnh cơ do thuốc statin hoặc fibrat, nghiện rượu, tuổi >70, hoặc tăng nồng độ thuốc trong huyết tương.

Bệnh nhân phải thông báo ngay khi có triệu chứng cơ, đặc biệt nếu kèm theo sốt hoặc khó chịu. Ngừng điều trị nếu CK tăng rõ rệt (>5xULN) hoặc triệu chứng nghiêm trọng. Nếu triệu chứng giảm và CK trở lại bình thường, có thể tiếp tục điều trị với liều thấp hơn và theo dõi chặt chẽ.

Cần thận trọng khi dùng rosuvastatin cho bệnh nhân uống rượu nhiều hoặc có tiền sử bệnh gan. Kiểm tra chức năng gan trước và sau 3 tháng điều trị. Ngừng thuốc nếu transaminase huyết thanh tăng >3 lần giới hạn bình thường. Liều 40mg có tỷ lệ biến cố gan cao hơn.

Rosuvastatin không nên dùng với thuốc ức chế protease, acid fusidic (trong vòng 7 ngày), và các thuốc khác có thể làm tăng nồng độ rosuvastatin trong huyết tương.

Bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactose, hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng rosuvastatin.

Hiếm khi có viêm phổi kẽ khi dùng statin. Cần ngừng thuốc nếu có triệu chứng như khó thở, ho không đờm, mệt mỏi, giảm cân và sốt.

Statin có thể làm tăng Glucose máu và có thể gây đái tháo đường ở những bệnh nhân có nguy cơ cao. Tuy nhiên, không cần ngừng điều trị statin nếu mức đường huyết tăng.

Ở trẻ từ 6–17 tuổi, rosuvastatin có thể làm hạn chế tăng trưởng (chiều cao, cân nặng, BMI). Sau 2 năm, không còn ảnh hưởng đến chiều cao, cân nặng hoặc phát triển giới tính.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và phụ nữ đang cho con bú

7.2.1 Phụ nữ mang thai

Rosuvastatin không được phép sử dụng cho phụ nữ mang thai vì thuốc có thể gây hại cho sự phát triển của thai nhi. Cần áp dụng biện pháp tránh thai khi dùng thuốc. Nếu bệnh nhân mang thai trong khi điều trị, cần ngừng thuốc ngay lập tức.

7.2.2 Phụ nữ đang cho con bú

Rosuvastatin chống chỉ định cho phụ nữ đang cho con bú.

7.3 Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây chóng mặt, do đó cần cẩn thận khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

7.4 Xử trí khi quá liều

Các triệu chứng quá liều thường giống với tác dụng phụ nhưng ở mức độ nặng hơn. 

Không có thuốc điều trị đặc hiệu cho quá liều.

Khi xảy ra quá liều, bệnh nhân cần được điều trị triệu chứng và hỗ trợ theo yêu cầu. Cần theo dõi chức năng gan và nồng độ CK.

Lọc máu không mang lại lợi ích trong trường hợp này.

7.5 Bảo quản

Bảo quản nơi thoáng mát, khô ráo

Nhiệt độ dưới 30°C. 

8 Sản phẩm thay thế

Trong trường hợp sản phẩm Lipiroz-10 hết hàng, quý khách có thể tham khảo một số sản phẩm thay thế sau:

• Crestor 10mg chứa thành phần chính là Rosuvastatin, được sử dụng để điều trị tình trạng tăng cholesterol và rối loạn lipid trong máu. Sản phẩm này được sản xuất bởi IPR Pharmaceuticals INC., với bao bì gồm 2 vỉ x 14 viên mỗi hộp.
• Thuốc Rostor 20mg Pymepharco chứa hoạt chất Rosuvastatin, được chỉ định để điều trị tình trạng tăng cholesterol trong máu và hỗ trợ kết hợp với chế độ ăn uống hợp lý. Sản phẩm này được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Pymepharco, đóng gói theo quy cách hộp 2 vỉ x 14 viên.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Rosuvastatin giúp giảm mức LDL-cholesterol, tổng cholesterol và triglycerid, đồng thời làm tăng mức HDL-cholesterol. 

Thuốc còn làm giảm ApoB, nonHDL-C, VLDL-C, VLDL-TG và tăng ApoAI. Ngoài ra, thuốc cũng làm giảm các tỷ lệ như LDL-C/HDL-C, tổng cholesterol/HDL-C, nonHDL-C/HDL-C và ApoB/ApoA-I.

Hiệu quả điều trị thường thấy trong vòng một tuần kể từ khi bắt đầu sử dụng thuốc, với 90% đạt hiệu quả tối đa trong 2 tuần, và tác dụng đạt đỉnh sau 4 tuần điều trị, duy trì ổn định sau đó. ^[1]

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Sau khi uống, rosuvastatin đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 5 giờ, với Sinh khả dụng tuyệt đối xấp xỉ 20%.

9.3 Phân bố

Rosuvastatin được hấp thu chủ yếu vào gan, nơi đóng vai trò quan trọng trong việc tổng hợp cholesterol và thải trừ LDL-C. Thể tích phân bố của thuốc vào khoảng 134L và khoảng 90% thuốc liên kết với protein huyết tương, chủ yếu là Albumin.

9.3.1 Chuyển hóa

Rosuvastatin chỉ bị chuyển hóa một phần nhỏ, khoảng 10%. Các nghiên cứu chuyển hóa in vitro cho thấy thuốc là cơ chất yếu của quá trình chuyển hóa nhờ cytochrome P450. Isoenzym chính tham gia chuyển hóa là CYP2C9, ngoài ra còn có CYP2C19, CYP3A4 và CYP2D6, nhưng mức độ tham gia thấp hơn. Các chất chuyển hóa chính bao gồm N-desmethyl và lacton. N-desmethyl có hoạt tính chỉ bằng 50% rosuvastatin, trong khi lacton không có hoạt tính lâm sàng. Rosuvastatin chiếm hơn 90% hoạt tính ức chế HMG-CoA reductase trong tuần hoàn.

9.3.2 Thải trừ

Khoảng 90% liều rosuvastatin được thải trừ qua phân (bao gồm cả phần đã hấp thu và không hấp thu), phần còn lại thải trừ qua nước tiểu, trong đó khoảng 5% là không đổi qua nước tiểu. Thời gian bán thải của thuốc khoảng 19 giờ và không kéo dài khi tăng liều. Độ thanh thải huyết tương trung bình là khoảng 50L/giờ, với hệ số biến thiên là 21,7%. Giống như các chất ức chế HMG-CoA reductase khác, rosuvastatin được hấp thu vào gan nhờ sự vận chuyển qua màng của OATP-C, một chất vận chuyển quan trọng trong quá trình thải trừ qua gan.

==>>  Tham khảo thêm: Thuốc Sterolow 20 - Thuốc điều trị bệnh tăng cholesterol nguyên phát.

10 Thuốc Lipiroz-10 giá bao nhiêu?

Hiện nay, thuốc Lipiroz-10 có sẵn tại nhà thuốc trực tuyến Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy. Giá sản phẩm có thể được cập nhật trên đầu trang. Để biết thêm chi tiết về giá cả và các chương trình khuyến mãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ qua hotline hoặc gửi tin nhắn qua Zalo, Facebook.

11 Thuốc Lipiroz-10 mua ở đâu?

Bạn có thể mang theo đơn thuốc có kê Lipiroz-10 để mua trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc bạn cũng có thể liên hệ qua số hotline hoặc nhắn tin trên website để được tư vấn và hướng dẫn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 4 hình ảnh

Tài liệu tham khảo