Letroviet 2.5

1 Thành phần

Thành phần dược chất

Letrozole: 2,5 mg

Thành phần tá dược

Lactose monohydrat, microcrystalline cellulose, natri starch glycolate type A, maize starch, silica colloidal anhydrous, magnesi stearat, Opadry White 03B28796 (HPMC 2910/Hypromellose, titanium dioxide, macrogol/PEG).

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Letroviet 2.5

2.1 Tác dụng

Letroviet 2.5 là thuốc chống ung thư thuộc nhóm ức chế enzym aromatase không có cấu trúc steroid, hoạt động bằng cách ngăn chặn quá trình sinh tổng hợp estrogen ngoại vi và tại mô u.

2.2 Chỉ định

Điều trị bổ trợ cho phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú xâm lấn giai đoạn sớm, có thụ thể nội tiết dương tính.

Điều trị bổ trợ kéo dài cho phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú xâm lấn giai đoạn sớm trước đây đã được trị liệu bổ trợ chuẩn bằng Tamoxifen trong vòng 5 năm.

Điều trị bước một cho phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú tiến triển phụ thuộc nội tiết.

Điều trị ung thư vú tiến triển ở phụ nữ đã mãn kinh tự nhiên hoặc mãn kinh do can thiệp y khoa, có tái phát hoặc bệnh tiếp tục tiến triển sau khi đã được điều trị bằng các thuốc kháng estrogen trước đó.

Điều trị tân bổ trợ cho phụ nữ sau mãn kinh mắc ung thư vú có thụ thể nội tiết dương tính và HER2 âm tính trong trường hợp không phù hợp với hóa trị, đồng thời chưa có chỉ định phẫu thuật ngay.

Thuốc không hiệu quả ở bệnh nhân ung thư vú có thụ thể hormon âm tính.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Femaplex 2,5mg điều trị ung thư vú

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Letroviet 2.5

3.1 Liều dùng

Người trưởng thành và người cao tuổi: Liều khuyến cáo là 2,5 mg, uống 1 lần/ngày. Không cần điều chỉnh liều đối với người cao tuổi.

Bệnh nhân ung thư vú giai đoạn muộn hoặc di căn: Tiếp tục điều trị cho đến khi có bằng chứng rõ ràng cho sự tiến triển của khối u.

Điều trị bổ trợ lâu dài: Tiếp tục dùng thuốc trong 5 năm hoặc cho đến khi tái phát bệnh. Có thể cân nhắc lịch trình tuần tự dùng Letrozole trong 2 năm đầu và dùng Tamoxifen trong 3 năm sau.

Điều trị bổ trợ trước phẫu thuật: Tiếp tục dùng thuốc từ 4 đến 8 tháng để làm giảm tối ưu khối u. Nếu đáp ứng không đủ, phải ngừng thuốc và chuyển phương pháp điều trị khác.

Trẻ em: Không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em và trẻ vị thành niên đến 17 tuổi do chưa xác lập tính an toàn và hiệu quả.

Suy thận: Không cần chỉnh liều nếu Độ thanh thải creatinine CLcr >= 10 mL/phút. Không đủ dữ liệu cho trường hợp suy thận có CLcr < 10 mL/phút.

Suy gan: Không cần chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình (Child-Pugh loại A hoặc B). Cần theo dõi chặt chẽ nếu bệnh nhân bị suy gan nặng (Child-Pugh loại C).

3.2 Cách dùng

Thuốc dùng đường uống, có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn. Nếu quên một liều, hãy uống ngay khi nhớ ra. Nếu gần đến thời gian dùng liều tiếp theo (trong vòng 2 hoặc 3 giờ), bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch cũ. Không uống gấp đôi liều.

^[1]

4 Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với Letrozole hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.

Tình trạng nội tiết tiền mãn kinh.

Phụ nữ có thai.

Phụ nữ đang cho con bú.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Meirara 2,5mg đièu trị ung thư vú

5 Tác dụng phụ

Rất phổ biến: Tăng cholesterol máu, nóng bừng mặt, tăng tiết mồ hôi, đau khớp, mệt mỏi, suy nhược.

Phổ biến: Tăng hoặc giảm thèm ăn, trầm cảm, nhức đầu, chóng mặt, đánh trống ngực, tăng huyết áp, buồn nôn, nôn, khó tiêu, táo bón, tiêu chảy, đau bụng, rụng tóc, ban đỏ, khô da, đau cơ, đau xương, loãng xương, gãy xương, xuất huyết âm đạo, phù ngoại biên, tăng cân.

Không phổ biến: Nhiễm khuẩn đường niệu, đau do khối u, giảm bạch cầu, lo âu, bứt rứt, buồn ngủ, mất ngủ, giảm trí nhớ, dị cảm, tai biến mạch máu não, hội chứng ống cổ tay, đục thủy tinh thể, kích ứng mắt, nhịp tim nhanh, đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim, viêm tĩnh mạch huyết khối, khó thở, ho, viêm miệng, khô miệng, tăng enzym gan, tăng bilirubin máu, vàng da, ngứa, nổi mày đay, đa niệu, tiết dịch âm đạo, khô âm hộ - âm đạo, đau vú, phù nói chung, sốt, khô niêm mạc, khát, giảm cân.

Hiếm: Thuyên tắc phổi, huyết khối động mạch, nhồi máu chế, viêm gân, đứt gân.

Chưa biết: Phản ứng phản vệ, viêm gan, phù mạch, hoại tử thượng bì nhiễm độc, hồng ban đa dạng, ngón tay cò súng.

6 Tương tác

Tamoxifen, các thuốc chống oestrogen khác hoặc liệu pháp chứa estrogen: Làm giảm tác dụng dược lý và giảm đáng kể nồng độ Letrozole trong huyết tương, cần tránh phối hợp.

Phenytoin, Clopidogrel: Cần thận trọng khi phối hợp do Letrozole ức chế isoenzyme 2A6 và 2C19, có thể ảnh hưởng đến các thuốc có chỉ số điều trị hẹp.

Cimetidine: Không ảnh hưởng đến nồng độ Letrozole trong huyết tương.

Các chất ức chế CYP450 mạnh: Chưa có dữ liệu nghiên cứu về ảnh hưởng lâm sàng.

Tương kỵ: Không trộn lẫn Letroviet 2.5 với các thuốc khác.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Phải kiểm tra nồng độ LH, FSH và oestradiol trước khi điều trị nếu tình trạng mãn kinh của bệnh nhân không rõ ràng. Chỉ dùng cho phụ nữ hậu mãn kinh.

Cần cân nhắc cẩn thận tỷ lệ lợi ích/nguy cơ và theo dõi chặt chẽ ở bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin dưới 10 ml/phút hoặc bệnh nhân suy gan nặng.

Thuốc làm giảm mạnh estrogen nên cần đo mật độ xương trước và theo dõi loãng xương trong, sau điều trị đối với người có nguy cơ cao.

Cần cố định gân và xử trí thích hợp nếu xảy ra viêm gân hoặc đứt gân.

Thuốc có chứa lactose, không dùng cho người bất dung nạp galactose, thiếu enzym lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

Thuốc có thể gây mệt mỏi, chóng mặt, ngủ gà nên cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và cho con bú

Chống chỉ định dùng thuốc cho phụ nữ có thai vì Letrozole có nguy cơ gây dị tật bẩm sinh cho thai nhi và gây độc tính sinh sản trên động vật.

Chống chỉ định cho bà mẹ cho con bú vì chưa rõ thuốc có bài tiết vào sữa mẹ hay không và không loại trừ được rủi ro cho trẻ bú mẹ.

Nếu phụ nữ có dấu hiệu phục hồi chức năng buồng trứng trong quá trình điều trị, bác sĩ cần thảo luận về biện pháp tránh thai phù hợp.

7.3 Xử trí khi quá liều

Khi xảy ra quá liều, tiến hành điều trị triệu chứng và áp dụng các biện pháp điều trị nâng đỡ do hiện tại chưa có biện pháp giải độc đặc hiệu.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ không quá 30 độ C. Để xa tầm tay của trẻ em. Hạn dùng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Letroviet 2.5 hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Sản phẩm Letroheal 2.5mg của HEALING PHARMA chứa thành phần Letrozole được chỉ định để điều trị bổ trợ kéo dài hoặc điều trị bước một ung thư vú tiến triển phụ thuộc nội tiết ở phụ nữ sau mãn kinh.

Sản phẩm Lezra 2.5mg do S.C. Sindan-Pharma S.R.L. sản xuất, chứa Letrozole được sử dụng trong các trường hợp điều trị tân bổ trợ hoặc điều trị bổ trợ ung thư vú xâm lấn giai đoạn sớm có thụ thể nội tiết dương tính.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Ở phụ nữ sau mãn kinh, các estrogen chủ yếu được tạo ra nhờ hoạt động của enzym aromatase, giúp chuyển đổi các androgen tuyến thượng thận thành oestrone và oestradiol. Letrozole hoạt động như một chất ức chế aromatase không có cấu trúc steroid thông qua việc gắn cạnh tranh với phần haem của cytochrome P450 thuộc enzym này, từ đó làm giảm mạnh nồng độ oestrone, oestradiol và oestrone sulphate trong huyết tương từ 75% đến 95% so với mức ban đầu. Sự ức chế này giúp loại bỏ tác động kích thích gián tiếp của estrogen lên sự phát triển của các khối u phụ thuộc nội tiết.

Letrozole có tính đặc hiệu cao, không gây giảm sinh steroid của tuyến thượng thận, không làm thay đổi nồng độ cortisol, aldosterone, ACTH, không làm tích lũy tiền chất androgen và không ảnh hưởng đến chức năng tuyến giáp hay nồng độ LH, FSH ở bệnh nhân sau mãn kinh.

9.2 Dược động học

Hấp thu

Letrozole được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn từ Đường tiêu hóa với sinh khả dụng tuyệt đối trung bình đạt 99,9%. Thức ăn làm giảm nhẹ tốc độ hấp thu (kéo dài Tmax và giảm Cmax) nhưng không làm thay đổi Diện tích dưới đường cong nồng độ (AUC), vì vậy thuốc có thể uống không phụ thuộc vào bữa ăn.

Phân bố

Thuốc gắn với protein huyết tương khoảng 60%, chủ yếu là Albumin. Nồng độ Letrozole trong hồng cầu chiếm khoảng 80% so với trong huyết tương. Letrozole phân bố nhanh và mạnh vào các mô với Thể tích phân bố biểu kiến ở trạng thái ổn định khoảng 1,87 +- 0,47 L/kg.

Chuyển hóa

Đường đào thải chính của Letrozole là chuyển hóa qua các isoenzyme CYP3A4 và CYP2A6 của cytochrome P450 để tạo thành chất chuyển hóa carbinol không có hoạt tính dược lý. Quá trình này diễn ra tương đối chậm với độ thanh thải chuyển hóa đạt 2,1 L/giờ.

Thải trừ

Thời gian bán thải biểu kiến cuối cùng trong huyết tương kéo dài từ 2 đến 4 ngày. Thuốc đào thải chủ yếu qua nước tiểu (88,2 +- 7,6%) dưới dạng glucuronide của chất chuyển hóa carbinol (chiếm ít nhất 75%), một phần nhỏ qua phân (3,8 +- 0,9%). Nồng độ trạng thái ổn định đạt được trong vòng 2-6 tuần khi dùng liều hằng ngày và không xảy ra tích lũy liên tục.

10 Thuốc Letroviet 2.5 giá bao nhiêu?

Thuốc Letroviet 2.5 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Letroviet 2.5 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc Letroviet 2.5 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 11 hình ảnh

Tài liệu tham khảo