Justeez 50mg

1 Thành phần

Mỗi viên nén không bao Justeez 50 chứa:

• Vildagliptin hàm lượng 50mg
• Các thành phần tá dược vừa đủ.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Justeez 50mg 

Vildagliptin trong Justeez 50 được sử dụng như một liệu pháp bổ trợ song song với chế độ ăn uống khoa học và luyện tập thể chất, nhằm cải thiện khả năng kiểm soát đường huyết ở người mắc đái tháo đường type 2. ^[1]

Cụ thể, thuốc được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Điều trị đơn độc đối với những bệnh nhân chưa đạt được mục tiêu đường huyết dù đã áp dụng chế độ ăn và tập luyện hợp lý, đồng thời không thể sử dụng Metformin do chống chỉ định hoặc không dung nạp thuốc này.
• Phối hợp hai loại thuốc: kết hợp với metformin khi đơn trị metformin ở liều tối đa chưa mang lại hiệu quả kiểm soát đường huyết mong muốn; kết hợp với một sulphonylurea khi chế độ ăn, luyện tập cùng sulphonylurea đơn độc chưa đủ hiệu quả; kết hợp với thiazolidinedion (TZD) trong trường hợp tương tự.
• Phối hợp ba loại thuốc: kết hợp đồng thời sulphonylurea và metformin khi phác đồ hai thuốc này chưa kiểm soát tốt đường huyết.
• Phối hợp cùng Insulin (có thể kèm hoặc không kèm metformin) khi chế độ ăn, luyện tập và liều insulin ổn định vẫn chưa mang lại hiệu quả kiểm soát đường huyết đầy đủ.

==>> Xem thêm: Vildapride-50 giúp kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường typs 2

3 Liều dùng - Cách dùng  

3.1 Liều dùng

Đối tượng sử dụng thuốc là người trưởng thành từ 18 tuổi trở lên. Việc điều chỉnh liều cần được cá thể hóa tùy theo tình trạng lâm sàng của từng bệnh nhân, dưới sự theo dõi của bác sĩ điều trị.

Liều tham chiếu chung của Vildagliptin là 50mg, uống một hoặc hai lần mỗi ngày.

Khi dùng đơn trị liệu, hoặc phối hợp với metformin, TZD, hay insulin (có/không kèm metformin), liều khuyến nghị dao động từ 50mg đến 100mg mỗi ngày.

Khi phối hợp cùng một sulphonylurea, liều khuyến cáo là 50mg, uống một lần mỗi ngày; việc tăng lên 100mg/ngày trong trường hợp này không mang lại hiệu quả vượt trội so với liều 50mg. Bác sĩ có thể cân nhắc giảm liều sulphonylurea đi kèm để hạn chế nguy cơ hạ đường huyết.

Trong phác đồ phối hợp ba thuốc (vildagliptin, metformin và một sulphonylurea), liều khuyến cáo của vildagliptin là 100mg mỗi ngày.

Mức liều tối đa không được vượt quá 100mg/ngày.

Đối với các nhóm bệnh nhân đặc biệt:

• Suy thận trung bình, nặng hoặc bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD): liều khuyến cáo là 50mg, một lần/ngày.
• Suy gan: không khuyến cáo sử dụng, kể cả bệnh nhân có men gan ALT hoặc AST trước điều trị cao hơn 2,5 lần giới hạn trên bình thường.
• Người dưới 18 tuổi: chưa có dữ liệu nghiên cứu, do đó không khuyến cáo sử dụng.

3.2 Cách dùng

Justeez 50 được dùng theo đường uống, có thể sử dụng cùng bữa ăn hoặc khi bụng đói mà không ảnh hưởng đáng kể đến hiệu quả điều trị.

Với liều 50mg/ngày: nên uống một lần duy nhất vào buổi sáng.

Với liều 100mg/ngày: nên chia thành hai lần uống 50mg, một lần vào buổi sáng và một lần vào buổi tối.

4 Chống chỉ định

Justeez 50 chống chỉ định với những trường hợp có tiền sử mẫn cảm hoặc dị ứng với Vildagliptin hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào có trong công thức thuốc.

5 Tác dụng phụ

Khi dùng cùng metformin: thường gặp hạ đường huyết, run tay, đau đầu, chóng mặt, buồn nôn, ít gặp cảm giác mệt mỏi.

Khi phối hợp sulphonylurea: thường gặp hạ đường huyết, run, đau đầu, chóng mặt, suy nhược cơ thể, ít gặp táo bón, hiếm gặp viêm mũi họng.

Khi phối hợp TZD: thường gặp tăng cân, phù ngoại vi, ít gặp hạ đường huyết, đau đầu, suy nhược.

Khi dùng đơn trị liệu: thường gặp chóng mặt, ít gặp đau đầu, hạ đường huyết, phù ngoại vi, táo bón, đau khớp, rất hiếm gặp nhiễm khuẩn hô hấp trên, viêm mũi họng.

Khi phối hợp cả metformin và sulphonylurea: thường gặp hạ đường huyết, chóng mặt, run, tăng tiết mồ hôi, suy nhược toàn thân.

Khi phối hợp insulin: thường gặp giảm Glucose huyết, đau đầu, ớn lạnh, buồn nôn, trào ngược dạ dày - thực quản, ít gặp tiêu chảy, đầy hơi.

Ngoài ra, qua theo dõi hậu mãi sau khi thuốc được lưu hành, đã ghi nhận thêm một số phản ứng chưa xác định rõ tần suất như: viêm tụy, viêm gan (có khả năng hồi phục sau khi ngưng thuốc), rối loạn men gan (có khả năng hồi phục), đau cơ, nổi mày đay, cùng các tổn thương da dạng bong tróc và bóng nước.

6 Tương tác

Vildagliptin có nguy cơ tương tác dược động học thấp với các thuốc dùng đồng thời, do không phải là cơ chất, cũng không ức chế hay cảm ứng hệ enzym cytochrome P450.

Khi phối hợp cùng nhóm thuốc ức chế men chuyển: cần lưu ý nguy cơ phù mạch có thể tăng lên.

Tương tự các thuốc trị đái tháo đường đường uống khác, hiệu quả hạ đường huyết của vildagliptin có thể bị suy giảm khi dùng chung với một số nhóm thuốc như thiazid, corticosteroid, hormon tuyến giáp và các thuốc cường giao cảm.

Về tính tương kỵ, do chưa có dữ liệu nghiên cứu cụ thể, khuyến cáo không pha trộn Justeez 50 với bất kỳ thuốc nào khác trong cùng Dung dịch hoặc chế phẩm.

==>> Xem thêm: Vildareddys 50mg được dùng cho bệnh nhân đái tháo đường typ 2

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý khi sử dụng

Vildagliptin không có tác dụng thay thế insulin ở những bệnh nhân bắt buộc phải dùng insulin, đồng thời không được chỉ định cho đái tháo đường type 1 hay tình trạng nhiễm toan ceton do đái tháo đường.

Trên bệnh nhân bệnh thận giai đoạn cuối đang lọc máu, kinh nghiệm lâm sàng còn hạn chế nên cần thận trọng khi chỉ định.

Thuốc không được khuyến cáo cho bệnh nhân suy gan, cần theo dõi chức năng gan định kỳ trước khi bắt đầu điều trị, mỗi 3 tháng trong năm đầu tiên và định kỳ sau đó. 

Sau khi đã ngừng thuốc do bất thường gan, không nên tái sử dụng vildagliptin trở lại.

Cần theo dõi các biểu hiện tổn thương da như phồng rộp, loét, đặc biệt ở bệnh nhân có biến chứng da do đái tháo đường.

Sử dụng vildagliptin có liên quan đến nguy cơ viêm tụy cấp, người bệnh cần được hướng dẫn nhận biết các triệu chứng đặc trưng. 

Khi phối hợp với sulphonylurea, nguy cơ hạ đường huyết có thể gia tăng, nên cân nhắc giảm liều sulphonylurea đi kèm để hạn chế nguy cơ này.

Justeez 50 có chứa lactose, do đó không phù hợp với người có rối loạn di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase toàn phần hoặc kém hấp thu glucose-galactose. 

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Hiện chưa có đầy đủ dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Vildagliptin trên phụ nữ mang thai, các nghiên cứu thực hiện trên động vật ghi nhận độc tính đối với khả năng sinh sản khi dùng liều cao. Do chưa xác định được mức độ nguy cơ tiềm ẩn đối với con người, không khuyến cáo sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai.

Về khả năng bài tiết qua sữa mẹ, hiện chưa có dữ liệu trên người, trong khi các nghiên cứu trên động vật cho thấy vildagliptin có bài tiết vào sữa. Vì vậy, không nên sử dụng Justeez 50 trong giai đoạn cho con bú.

7.3 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Hiện chưa có nghiên cứu chuyên biệt nào đánh giá ảnh hưởng của Vildagliptin đến khả năng lái xe hay vận hành máy móc. Tuy vậy, đối với những bệnh nhân gặp phản ứng chóng mặt trong quá trình sử dụng thuốc, nên hạn chế lái xe hoặc điều khiển máy móc cho đến khi triệu chứng thuyên giảm hoàn toàn.

7.4 Xử trí khi quá liều

Dữ liệu về tình trạng quá liều Vildagliptin còn khá hạn chế.

Trong trường hợp quá liều xảy ra trên thực tế, hướng xử trí chủ yếu là điều trị hỗ trợ triệu chứng. Bản thân Vildagliptin không thể được loại bỏ hiệu quả qua thẩm tách máu, tuy nhiên chất chuyển hóa chính của nó (LAY 151) có thể được loại bỏ bằng phương pháp này.

7.5 Bảo quản

Justeez 50 cần được bảo quản ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng.

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc Justeez 50mg  hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• Reiwa Vilda 50mg được chỉ định cho bệnh nhân đái tháo đường typ 2. Thuốc được sản xuất bởi Công Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang - Chi Nhánh Nhà Máy Dược Phẩm DHG Tại Hậu Giang.
• Duromedrol 50 là một sản phẩm của Công ty Cổ phần Y Dược LS. Thuốc được dùng với mục đích kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường typ 2.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Vildagliptin thuộc nhóm thuốc ức chế enzym dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4). Cơ chế tác động của thuốc dựa trên việc ức chế nhanh và gần như hoàn toàn hoạt động của enzym DPP-4, từ đó làm tăng nồng độ nội sinh của các hormon incretin GLP-1 và GIP cả ở trạng thái đói lẫn sau ăn.

Nhờ cơ chế này, vildagliptin giúp cải thiện độ nhạy của tế bào beta tuyến tụy với glucose, qua đó thúc đẩy quá trình tiết insulin phụ thuộc glucose. Đồng thời, thuốc cũng làm tăng độ nhạy của tế bào alpha với glucose, giúp điều hòa việc tiết glucagon phù hợp hơn với nồng độ đường huyết, từ đó cải thiện tỷ lệ insulin/glucagon, giảm sản xuất glucose tại gan cả lúc đói và sau ăn, góp phần hạ đường huyết hiệu quả. 

9.2 Dược động học

Vildagliptin được hấp thu nhanh sau khi uống lúc đói, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 1,7 giờ, với Sinh khả dụng tuyệt đối đạt 85%. Thức ăn có thể làm chậm thời gian đạt nồng độ đỉnh và giảm nhẹ nồng độ đỉnh (khoảng 19%), tuy nhiên không ảnh hưởng đáng kể đến tổng mức phơi nhiễm thuốc trong cơ thể, do đó có thể dùng cùng hoặc không cùng bữa ăn.

Tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương của vildagliptin khá thấp (9,3%), thuốc phân bố đồng đều giữa huyết tương và hồng cầu, với Thể tích phân bố ở trạng thái ổn định khoảng 71 lít, cho thấy khả năng phân bố ra ngoài mạch máu.

Về chuyển hóa, con đường thải trừ chính của vildagliptin là qua quá trình thủy phân, chiếm khoảng 69% liều dùng, tạo ra chất chuyển hóa chính LAY151 không có hoạt tính dược lý. Vildagliptin không phải là cơ chất của các enzym CYP450 và cũng không ảnh hưởng đến khả năng thanh thải của các thuốc khác thông qua các enzym này.

Về thải trừ, khoảng 85% liều dùng được bài tiết qua nước tiểu và 15% qua phân, trong đó thuốc không đổi qua thận chiếm khoảng 23%. Thời gian bán thải trung bình sau khi uống là khoảng 3 giờ.

10 Thuốc Justeez 50mg giá bao nhiêu?

Thuốc Justeez 50mg  hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Justeez 50mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Justeez 50mg  để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 11 hình ảnh

Tài liệu tham khảo