Cerebrolysin

Hoạt chất Cerebrolysin được sử dụng trong lâm sàng nhằm mục đích dùng để điều trị các chứng sa sút trí tuệ, rối loạn tập trung, đột quỵ, gặp tổn thương sau chấn thương, phẫu thuật ảnh hưởng đến não bộ. Trong bài viết bày, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) xin gửi đến bạn đọc những thông tin về Cerebrolysin.

1 Tác dụng dược lý

Công dụng của thuốc Cerebrolysin như sau:

1.1 Dược lực học

Cerebrolysin theo dược thư là hỗn hợp axit amin và các peptide có trọng lượng phân tử thấp nguồn gốc từ não lợn. Cerebrolysin mang đến hiệu quả bảo vệ thần kinh tiềm năng, đặc biệt hữu ích với đột quỵ do thiếu máu cục bộ cấp tính. Cerebrolysin bắt chước hoạt động của một số tế bào thần kinh để tăng cường khả năng bảo vệ thần kinh, tính dẻo dai và tái tạo thần kinh, đồng thời phục hồi mạng lưới thần kinh sau chấn thương.

Trong một số thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi kéo dài tới 28 tuần ở bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer, Cerebrolysin vượt trội hơn giả dược trong việc cải thiện các thước đo kết quả chung và khả năng nhận thức. Một so sánh ngẫu nhiên, quy mô lớn về Cerebrolysin, donepezil hoặc liệu pháp phối hợp đã cho thấy tác dụng có lợi đối với các biện pháp đánh giá tổng thể và nhận thức đối với cả ba nhóm điều trị so với ban đầu. Mặc dù không được nghiên cứu rộng rãi ở những bệnh nhân sa sút trí tuệ do mạch máu, Cerebrolysin cũng cho thấy tác dụng có lợi đối với các biện pháp toàn diện và nhận thức ở nhóm bệnh nhân này. Cerebrolysin nhìn chung được dung nạp tốt trong các thử nghiệm lâm sàng, với chóng mặt (hoặc chóng mặt) là tác dụng phụ được báo cáo thường xuyên nhất.

1.2 Cơ chế tác dụng của Cerebrolysin

Cơ chế tác dụng của Cerebrolysin dường như là do đặc tính dinh dưỡng thần kinh cùng với tác dụng chống oxy hóa và khả năng tái tạo thần kinh của nó. Do đó, Cerebrolysin có thể ngăn cản hoạt động của oxit nitric , tạo ra các gốc tự do, lắng đọng β-amyloid và quá trình phosphoryl hóa protein tau liên quan đến vi ống. Cerebrolysin phát huy được hiệu quả này chủ yếu nhờ tác động điều chỉnh hoạt động cyclin-phụ thuộc kinase 5, glycogen synthase kinase-3β bên cạnh việc tăng cường mật độ khớp thần kinh, độ dẻo của tế bào thần kinh và tái tạo cấu trúc tế bào thần kinh. Những đặc tính này của Cerebrolysin phù hợp để điều trị các bệnh lý thần kinh khác nhau như đột quỵ do nhiệt, đột quỵ do thiếu máu cục bộ,…

1.3 Dược động học

Cerebrolysin đi vào hàng rào máu não. Khi tiêm tĩnh mạch Cerebrolysin, sau 8 giờ có thể phát hiện hoạt tính dinh dưỡng trong huyết thanh.

2 Chỉ định - Chống chỉ định

2.1 Chỉ định

Sa sút trí tuệ phúc hợp.

Rối loạn độ tập trung.

Đột quỵ chảy máu hoặc đột quỵ thiếu máu cục bộ.

Rối loạn trí nhớ.

Sau phẫu thuật thần kinh.

Sa sút trí tuệ do thoái hóa.

Sau chấn động, đụng dập.

Sa sút trí tuệ do:

• Nhồi máu nhiều chỗ.
• Bệnh mạch máu não.

Sau phẫu thuật, chấn thương.

2.2 Chống chỉ định

Người động kinh có tần suất cao.

Người suy thận nặng.

Người mẫn cảm với thuốc.

Người động kinh hoặc cơn động kinh lớn.

3 Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng của Cerebrolysin

Trường hợp nhẹ: 1-5ml.

Trường hợp nặn: 10-30ml.

Thời gian dùng khoảng 3-4 tuần.

Sa sút trí tuệ: 5-30ml/ngay.

Tổn thương sau chấn thương sọ não, đột quỵ não: 10-60ml/ngày.

3.2 Cách dùng của Cerebrolysin

Thuốc dùng đường tiêm.

Với liều đến 5ml dùng tiêm bắp.

Liều lớn hơn dùng tiêm hoặc truyền tĩnh mạch.

Cerebrolysin được pha với các loại dung dịch như:

• Dextran 40.
• Glucose 5%.
• Dung dịch Ringer.

Nước muối sinh lý.

Khi truyền nên truyền chậm ít nhất 20-60 phút.

Thuốc tiêm 1 lần/ngày.

Dùng tối thiểu 10-20 ngày.

Có thể nhắc lại đợt điều trị vài lần.

Nên nghỉ dùng giữa các đợt điều trị.

Với người bệnh nặng nên giảm dần liều không dùng đột ngột, vẫn nên tiêm 1-2 lần/ngày trong 4 tuần.

==>> Xem thêm về hoạt chất: Galantamin điều trị sa sút trí tuệ

4 Tác dụng không mong muốn

Cảm giác nóng khi tiêm quá nhanh.

Hiếm gặp:

• Tăng thân nhiệt nhẹ.
• Đau đầu.
• Run.

5 Tương tác thuốc

Cerebrolysin có thể làm tăng tích lũy của:

Thuốc ức chế IMAO.

Thuốc chống trầm cảm.

Cần giảm liều nếu phải dùng cùng.

==>> Mời quý bạn đọc xem thêm: Donepezil hydrochloride điều trị sa sút trí tuệ torgn Alzheimer

6 Thận trọng

Dùng Cerebrolysin thận trọng cho người:

Phụ nữ có thai.

Phụ nữ cho con bú.

Người suy thận nặng không nên dùng.

Dùng đúng liều chỉ định.

Cần để khô ráo, tránh nắng nóng.

7 Lợi ích của Cerebrolysin cho đột quỵ thiếu máu cục bộ cấp tính

Cerebrolysin là hỗn hợp các peptide và amino axit có trọng lượng phân tử thấp có nguồn gốc từ não lợn, có đặc tính bảo vệ thần kinh tiềm tàng. Nó được sử dụng rộng rãi trong điều trị đột quỵ thiếu máu cục bộ cấp tính ở Nga, Đông Âu, Trung Quốc và các nước châu Á. Tuy nhiên các thử nghiệm có đối chứng ngẫu nhiên (RCT) so sánh Cerebrolysin hoặc các tác nhân giống Cerebrolysin được bắt đầu sử dụng trong vòng 48 giờ sau khi đột quỵ khởi phát thì cho thấy lợi ích thu được & tỷ lệ tử vong ít thay đổi. Cho đến nay Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vẫn không chấp thuận để điều trị cho bệnh nhân bị đột quỵ thiếu máu cục bộ cấp tính. 

Kết quả của nghiên cứu đánh giá tổng hợp các nghiên cứu về Cerebrolysin với bệnh đột quy thiếu máu cục bộ cấp tính ngày 11 tháng 10 năm 2023 cho thấy: 

• Tử vong do mọi nguyên nhân: Cerebrolysin hoặc Cortexin có thể dẫn đến ít hoặc không có sự khác biệt về tử vong do mọi nguyên nhân (tỷ lệ nguy cơ (RR) 0,96, khoảng tin cậy 95% (CI) 0,65 đến 1,41; 6 thử nghiệm, 1689 người tham gia; bằng chứng có độ tin cậy trung bình).
• Các biến cố có hại nghiêm trọng (SAE): Cerebrolysin có thể dẫn đến ít hoặc không có sự khác biệt về tổng số người bị SAE (RR 1,16, KTC 95% 0,81 đến 1,66; 3 thử nghiệm, 1335 người tham gia; bằng chứng có độ tin cậy trung bình). 
• Tổng số người gặp các tác dụng phụ: Cerebrolysin hoặc các hỗn hợp peptide tương tự có thể dẫn đến ít hoặc không có sự khác biệt về tổng số người gặp các tác dụng phụ (RR 1,03, KTC 95% 0,92 đến 1,14; 4 thử nghiệm, 1607 người tham gia; bằng chứng có độ tin cậy thấp).

Như vậy, Cerebrolysin có nguồn gốc từ não gia súc có thể không có tác dụng có lợi trong việc ngăn ngừa tử vong do mọi nguyên nhân trong đột quỵ thiếu máu cục bộ cấp tính, không giảm được các biến cố bất lợi nghiêm trọng và cũng cho thấy khả năng gia tăng các biến cố bất lợi nghiêm trọng không gây tử vong khi sử dụng Cerebrolysin.

8 Thuốc bổ não Cerebrolysin 1ml, 5ml, 10ml giá bao nhiêu?

Cerebrolysin giá bao nhiêu? Của nước nào? thì các thuốc Cerebrolysin hàm lượng khác nhau, nhà sản xuất khác nhau nên giá bán, xuất xứ cũng rất khác. Cerebrolysin phổ biến nhất đến từ Úc, Áo còn các thuốc Cerebrolysin 10ml của Pháp, Đức chưa thấy. Muốn biết chính xác giá bán của Cerebrolysin thì bạn có thể tham khảo trên Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy.

9 Nghiên cứu Cerebrolysin như một phần bổ sung sớm cho liệu pháp tái tưới máu: Nguy cơ chuyển dạng xuất huyết sau đột quỵ do thiếu máu cục bộ (CEREHETIS)

Bối cảnh: Cerebrolysin có thể làm giảm tổn thương do tái tưới máu và chuyển hóa xuất huyết (HT) trên mô hình động vật bị đột quỵ do thiếu máu cục bộ cấp tính.

Phương pháp: Đây là một nghiên cứu thí điểm đa trung tâm, ngẫu nhiên, nhãn mở, có đối chứng tích cực. Cerebrolysin (30 mL/ngày trong 14 ngày) được dùng đồng thời với alteplase (0,9 mg/kg) ở 126 bệnh nhân, trong khi 215 bệnh nhân đối chứng chỉ dùng alteplase. Kết quả chính là tỷ lệ HT bất kỳ và có triệu chứng được đánh giá từ ngày 0 đến ngày 14. Tiêu chí phụ là an toàn thuốc và kết quả chức năng được đo bằng Thang đo đột quỵ của Viện Y tế Quốc gia (NIHSS) vào ngày 1 và 14, và thang điểm Rankin sửa đổi (mRS) vào ngày thứ 90. Phân tích hình ảnh não nâng cao được áp dụng vào ngày 1 và 14 như một điểm đánh dấu cho dược lý học in vivo của Cerebrolysin.

Kết quả: Điều trị bằng Cerebrolysin làm giảm đáng kể tỷ lệ HT có triệu chứng với tỷ số chênh (OR) là 0,248 (KTC 95%: 0,072-0,851; p = 0,019). Không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào xảy ra do Cerebrolysin. Vào ngày thứ 14, nhóm dùng Cerebrolysin cho thấy điểm NIHSS giảm đáng kể (p = 0,045). Tuy nhiên, không có sự khác biệt về điểm mRS được quan sát thấy vào ngày thứ 90. Sự cải thiện đáng kể về các thông số hình ảnh não nâng cao của vùng nhồi máu được thấy rõ ở nhóm Cerebrolysin vào ngày 14.

Kết luận: Việc bổ sung sớm Cerebrolysin vào liệu pháp tái tưới máu là an toàn và làm giảm đáng kể tỷ lệ HT có triệu chứng cũng như suy giảm thần kinh sớm. Không phát hiện thấy ảnh hưởng gì đến kết quả chức năng ngày thứ 90. Những cải tiến về số liệu hình ảnh hỗ trợ hoạt động ổn định hàng rào bảo vệ thần kinh và máu não của Cerebrolysin.

10 Các dạng bào chế phổ biến

Hình ảnh một số thuốc Cerebrolysin:

Cerebrolysin được bào chế dưới dạng dung dịch với hàm lượng 1, 5, 10ml dùng đường tiêm bắp hoặc tiêm/truyền tĩnh mạch chậm. Thuốc bổ não Cerebrolysin không có sẵn dạng viên uống.

Biệt dược gốc của Cerebrolysin là: Cerebrolysin Ebewe 1ml Pharma, Renacenz, Cerebrolyzin, Cerebrolysin Ever Neuro Pharma, Cerebrolysin EVER Neuro, Cerebrolysin.

Các thuốc khác chứa Cerebrolysin là: Thuốc Cerebrolysin 5ml OM Pharma 10ml x 5 ống, Cerebrolysin 215.2 mg/ml,...

11 Tài liệu tham khảo

1. Tác giả Dina R Khasanova, Mikhail N Kalinin (Ngày đăng 27 tháng 3 năm 2023). Cerebrolysin as an Early Add-on to Reperfusion Therapy: Risk of Hemorrhagic Transformation after Ischemic Stroke (CEREHETIS), a prospective, randomized, multicenter pilot study, Pubmed. Truy cập ngày 4 tháng 9 năm 2023
2. Chuyên gia của Mims. Cerebrolysin, Mims. Truy cập ngày 4 tháng 9 năm 2023
3. Tác giả Liliya Eugenevna Ziganshina và cộng sự (Ngày đăng 11 tháng 10 năm 2023) Cerebrolysin for acute ischaemic stroke. Pubmed. Truy cập ngày 4 tháng 11 năm 2024