Heraliplatin 50

1 Thành phần

Thành phần dược chất:

Oxaliplatin 50 mg

Thành phần tá dược:

Lactose monohydrate

2 Tác dụng – Chỉ định của thuốc Heraliplatin 50

2.1 Tác dụng

Heraliplatin 50 là thuốc chống ung thư thuộc nhóm dẫn chất platin thế hệ mới, có cấu trúc đặc trưng gồm phức hợp với 1,2-diaminocyclohexane và nhóm oxalate. Hoạt chất oxaliplatin thể hiện tác dụng gây độc tế bào thông qua việc tạo các liên kết chéo trong và giữa các sợi DNA, từ đó làm gián đoạn quá trình sao chép và tổng hợp DNA của tế bào, dẫn đến ức chế sự phát triển và phân chia của tế bào ung thư. Thuốc có hoạt tính trên nhiều dòng tế bào u, đặc biệt là ung thư đại trực tràng, và cho thấy hiệu quả cả trong điều kiện in vitro và in vivo. Ngoài ra, khi phối hợp với 5-fluorouracil, tác dụng gây độc tế bào được tăng cường do có tính hiệp đồng.

2.2 Chỉ định

Oxaliplatin được sử dụng phối hợp với 5-fluorouracil và Acid folinic trong các trường hợp:

Điều trị hỗ trợ ung thư đại tràng giai đoạn III (giai đoạn C theo phân loại Dukes) sau khi đã phẫu thuật cắt bỏ hoàn toàn khối u nguyên phát.

Điều trị ung thư đại trực tràng di căn.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Kolbino 50mg Injection điều trị ung thư

3 Liều dùng – Cách dùng thuốc Heraliplatin 50

3.1 Liều dùng

Thuốc chỉ dùng cho người lớn.

Trong điều trị hỗ trợ ung thư đại tràng:

Liều khuyến cáo là 85 mg/m², truyền tĩnh mạch, lặp lại mỗi 2 tuần trong tổng cộng 12 chu kỳ (tương đương 6 tháng).

Trong điều trị ung thư đại trực tràng di căn:

Liều khuyến cáo là 85 mg/m², truyền tĩnh mạch mỗi 2 tuần, tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận.

Liều có thể được điều chỉnh tùy theo khả năng dung nạp của từng bệnh nhân.

Bệnh nhân suy thận:

Chống chỉ định ở bệnh nhân suy thận nặng.

Ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình: liều khuyến cáo 85 mg/m².

Bệnh nhân suy gan:

Không có khuyến cáo điều chỉnh liều cụ thể trong thử nghiệm lâm sàng.

Người cao tuổi:

Không cần điều chỉnh liều.

Trẻ em:

Không có chỉ định sử dụng.

3.2 Cách dùng

Thuốc được sử dụng bằng đường truyền tĩnh mạch.

Oxaliplatin phải được PHA loãng trong 250 – 500 ml dung dịch Glucose 5% để đạt nồng độ từ 0,2 mg/ml đến 0,7 mg/ml.

Thời gian truyền: từ 2 đến 6 giờ.

Phải luôn truyền oxaliplatin trước khi dùng các fluoropyrimidine như 5-fluorouracil.

Không yêu cầu bù nước trước khi truyền.

Hướng dẫn pha chế và sử dụng:

• Hoàn nguyên bằng 10 ml nước cất pha tiêm để đạt nồng độ 5 mg/ml.
• Dung dịch sau hoàn nguyên cần được pha loãng ngay.
• Chỉ sử dụng dung dịch trong suốt, không có tiểu phân.
• Không sử dụng dung dịch Natri clorid hoặc dung dịch có chứa clorid để pha.
• Không trộn lẫn với các dung dịch hoặc thuốc có tính kiềm.

Lưu ý khi sử dụng:

• Không sử dụng dụng cụ tiêm có chứa nhôm.
• Không trộn lẫn với thuốc khác trong cùng dây truyền.
• Trong trường hợp thoát mạch phải ngừng truyền ngay lập tức.^[1]

4 Chống chỉ định

Quá mẫn với oxaliplatin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Phụ nữ đang cho con bú.

Bệnh nhân suy tủy trước khi bắt đầu điều trị (bạch cầu trung tính < 2 x 10⁹/L và/hoặc tiểu cầu < 100 x 10⁹/L).

Bệnh lý thần kinh cảm giác ngoại biên kèm suy giảm chức năng trước điều trị.

Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút).

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Carutuse Inj 100mg điều trị ung thư đại tràng

5 Tác dụng phụ

Các phản ứng bất lợi thường gặp khi sử dụng oxaliplatin, đặc biệt khi phối hợp với 5-fluorouracil và acid folinic, chủ yếu xảy ra trên hệ tiêu hóa, huyết học và thần kinh.

Rất thường gặp:

• Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, viêm niêm mạc, đau bụng, táo bón.
• Thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, giảm lympho bào.
• Bệnh lý thần kinh cảm giác ngoại biên, rối loạn cảm giác, rối loạn vị giác, đau đầu.
• Mệt mỏi, sốt, suy nhược, phản ứng tại chỗ tiêm.

Thường gặp:

• Nhiễm trùng, viêm đường hô hấp, nhiễm trùng huyết giảm bạch cầu trung tính.
• Mất nước, hạ calci máu.
• Trầm cảm, mất ngủ, chóng mặt.
• Rối loạn thị giác, viêm kết mạc.
• Huyết khối tĩnh mạch sâu, tăng huyết áp.
• Tróc da, phát ban, tăng tiết mồ hôi.
• Đau khớp, đau xương.

Ít gặp và hiếm gặp:

• Nhiễm trùng huyết, nhiễm toan chuyển hóa.
• Rối loạn thần kinh vận động, hội chứng màng não.
• Tắc ruột, viêm tụy.
• Bệnh phổi kẽ, xơ hóa phổi.
• Hội chứng bệnh não sau chất trắng có hồi phục (RPLS).
• Đông máu nội mạch lan tỏa (DIC), hội chứng tan máu tăng ure máu (HUS).
• Ngoài ra, độc tính thần kinh là độc tính giới hạn liều, có thể kéo dài và tích lũy theo thời gian điều trị.

6 Tương tác

Khi dùng cùng 5-fluorouracil không làm thay đổi nồng độ của 5-fluorouracil trong huyết tương.

Không ảnh hưởng đáng kể đến liên kết protein của oxaliplatin với các thuốc như Erythromycin, salicylate, Granisetron, Paclitaxel và sodium valproate.

Cần thận trọng khi phối hợp với các thuốc có khả năng kéo dài khoảng QT vì có thể làm tăng nguy cơ loạn nhịp.

Thận trọng khi phối hợp với các thuốc có nguy cơ gây tiêu cơ vân.

Tránh sử dụng vaccin sống hoặc vaccin sống giảm độc lực trong thời gian điều trị.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Chỉ sử dụng thuốc tại các cơ sở chuyên khoa ung thư và dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa.

Theo dõi chặt chẽ độc tính thần kinh, đặc biệt khi phối hợp với các thuốc có độc tính thần kinh.

Ngừng thuốc ngay nếu xảy ra phản ứng phản vệ.

Theo dõi huyết học trước và trong mỗi chu kỳ điều trị.

Thận trọng ở bệnh nhân suy thận, suy gan.

Có nguy cơ gây hội chứng RPLS, tiêu cơ vân, kéo dài QT, DIC, HUS.

Có thể gây viêm niêm mạc, tiêu chảy nặng, nhiễm trùng huyết.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không khuyến cáo sử dụng trong thai kỳ trừ khi lợi ích vượt trội nguy cơ.

Chống chỉ định cho con bú trong thời gian điều trị.

Cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và sau điều trị (nữ 15 tháng, nam 12 tháng).

7.3 Xử trí khi quá liều

Triệu chứng

Hiện chưa có thuốc giải độc cho oxaliplatin. Trong trường hợp dùng quá liều, có thể xảy ra tình trạng tác dụng không mong muốn nghiêm trọng hơn.

Xứ trí

Cần phải tiến hành theo dõi huyết học, cũng như điều trị triệu chứng các độc tính khác.

7.4 Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Heraliplatin 50 hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Sản phẩm Lyoxatin 100mg/20ml do Công ty Cổ phần Dược Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) sản xuất, chứa hoạt chất Oxaliplatin, được sử dụng trong các phác đồ hóa trị phối hợp nhằm điều trị ung thư đại tràng giai đoạn III sau phẫu thuật và ung thư đại trực tràng di căn ở người lớn, giúp kiểm soát sự tiến triển của bệnh.

Sản phẩm Zildox - 100 do Naprod Life Sciences Pvt. Ltd. sản xuất, chứa Oxaliplatin, được sử dụng trong điều trị các trường hợp ung thư đại trực tràng tiến triển, đặc biệt trong bối cảnh bệnh lan rộng cần hóa trị toàn thân, thường phối hợp với các thuốc khác nhằm kiểm soát khối u và kéo dài thời gian tiến triển bệnh.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Oxaliplatin là một dẫn xuất platin có khả năng tạo các liên kết chéo trong và giữa các sợi DNA, từ đó gây tổn thương cấu trúc DNA và làm gián đoạn quá trình sao chép cũng như phiên mã. Cơ chế này dẫn đến ức chế tổng hợp DNA và gây chết tế bào. Hoạt chất có phổ tác dụng trên nhiều dòng tế bào ung thư và thể hiện hiệu quả cả trong điều kiện thí nghiệm và trên cơ thể sống. Ngoài ra, oxaliplatin còn có tác dụng hiệp đồng khi dùng phối hợp với 5-fluorouracil, làm tăng hiệu quả điều trị. Thuốc không có sự kháng chéo hoàn toàn với Cisplatin và liên quan đến các cơ chế như tổng hợp ADN bất thường và ức chế tổng hợp ADN.

9.2 Dược động học

Phân bố

Sau khi truyền, phần lớn hoạt chất nhanh chóng phân bố vào các mô, chỉ khoảng 15% còn lại trong tuần hoàn hệ thống sau 2 giờ. Oxaliplatin gắn kết mạnh với protein huyết tương, chủ yếu là Albumin và gamma-globulin, và không tích lũy đáng kể trong huyết tương khi dùng lặp lại.

Chuyển hóa

Oxaliplatin được chuyển hóa chủ yếu thông qua các phản ứng không enzym, không phụ thuộc hệ cytochrom P450. Các sản phẩm chuyển hóa hình thành do sự biến đổi tự phát của phức DACH, không có bằng chứng về sự tham gia đáng kể của các enzym gan.

Thải trừ

Thuốc được thải trừ chủ yếu qua thận, với khoảng 54% liều dùng được bài tiết qua nước tiểu trong vòng 5 ngày và dưới 3% qua phân. Độ thanh thải giảm ở bệnh nhân suy thận, đồng thời Diện tích dưới đường cong (AUC) tăng theo mức độ suy giảm chức năng thận, cho thấy chức năng thận có vai trò quan trọng trong thải trừ thuốc.

10 Thuốc Heraliplatin 50 giá bao nhiêu?

Thuốc Heraliplatin 50 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Heraliplatin 50 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc Heraliplatin 50 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 18 hình ảnh

Tài liệu tham khảo