Heraliplatin 100

1 Thành phần

Thành phần dược chất:

Oxaliplatin: 100 mg.

Thành phần tá dược:

Lactose monohydrate.

2 Tác dụng – Chỉ định của thuốc Heraliplatin 100

2.1 Tác dụng

Hoạt chất Oxaliplatin trong thuốc là một dược chất chống ung thư thuộc nhóm hợp chất platin thế hệ mới. Cơ chế tác động chính của thuốc là thông qua việc tạo ra các liên kết chéo với cấu trúc DNA của tế bào ác tính, từ đó gây ức chế quá trình tổng hợp và sao chép mã di truyền. Kết quả của quá trình này là ngăn chặn sự phân chia và phát triển của các khối u trong cơ thể.

2.2 Chỉ định

Thuốc Heraliplatin 100 được chỉ định sử dụng phối hợp cùng với Acid folinic (FA) và 5-Fluorouracil (5-FU) trong các trường hợp bệnh lý cụ thể sau:

Thực hiện liệu pháp điều trị hỗ trợ cho các bệnh nhân mắc ung thư đại tràng ở giai đoạn III (tương ứng với giai đoạn C theo hệ thống phân loại Dukes) sau khi người bệnh đã được tiến hành phẫu thuật để cắt bỏ hoàn toàn khối u nguyên phát.

Sử dụng trong phác đồ điều trị cho những trường hợp bệnh nhân bị ung thư đại trực tràng đã chuyển sang giai đoạn di căn.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Zildox - 100 điều trị ung thư

3 Liều dùng – Cách dùng thuốc Heraliplatin 100

3.1 Liều dùng

Đối với người lớn:

Trong liệu pháp điều trị hỗ trợ: Sử dụng liều lượng khuyến cáo là 85 mg/m2 Diện tích bề mặt cơ thể, thực hiện qua đường truyền tĩnh mạch. Chu kỳ điều trị được lặp lại sau mỗi 14 ngày và kéo dài trong tổng cộng 12 chu kỳ (tương đương khoảng thời gian 6 tháng).

Trong điều trị ung thư đại trực tràng di căn: Áp dụng liều 85 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể, truyền tĩnh mạch định kỳ mỗi 2 tuần một lần. Việc điều trị sẽ được duy trì cho đến khi ghi nhận bệnh tiến triển hoặc xuất hiện các độc tính mà cơ thể người bệnh không thể dung nạp được.

Điều chỉnh liều trên các đối tượng đặc biệt:

Bệnh nhân suy chức năng thận: Đối với các trường hợp suy thận mức độ nhẹ đến trung bình, liều dùng vẫn được giữ nguyên ở mức 85 mg/m2. Tuy nhiên, thuốc chống chỉ định tuyệt đối cho bệnh nhân suy thận nặng.

Bệnh nhân suy chức năng gan: Qua các nghiên cứu lâm sàng, không nhận thấy sự cần thiết phải thay đổi liều lượng ở những người có chức năng gan bất thường.

Người cao tuổi: Không có sự khác biệt đáng kể về độc tính ở nhóm bệnh nhân trên 65 tuổi so với người trẻ, do đó không cần điều chỉnh liều đặc biệt.

Trẻ em: Hiện tại chưa có chỉ định sử dụng và dữ liệu về độ an toàn, hiệu quả của thuốc trên đối tượng trẻ em còn hạn chế.

3.2 Cách dùng

Thuốc được dùng bằng cách truyền tĩnh mạch trong khoảng thời gian kéo dài từ 2 giờ đến 6 giờ.

Việc truyền Oxaliplatin phải được thực hiện hoàn tất trước khi bắt đầu sử dụng 5-Fluorouracil.

Dung dịch thuốc sau khi hoàn nguyên phải được PHA loãng thêm với 250 ml đến 500 ml dung dịch Glucose 5% để đạt được nồng độ hoạt chất nằm trong khoảng từ 0,2 mg/ml đến 0,7 mg/ml.

Cần đặc biệt lưu ý không sử dụng các loại dụng cụ tiêm truyền có chứa thành phần nhôm và tuyệt đối không pha loãng thuốc bằng dung dịch chứa Clorid (như nước muối sinh lý).^[1]

4 Chống chỉ định

Bệnh nhân có tiền sử dị ứng hoặc mẫn cảm với hoạt chất Oxaliplatin hoặc với tá dược Lactose monohydrate có trong thuốc.

Phụ nữ đang trong giai đoạn nuôi con bằng sữa mẹ.

Những người đang có tình trạng suy tủy xương trước khi bắt đầu liệu trình điều trị đầu tiên (biểu hiện qua số lượng bạch cầu trung tính dưới 2 x 10^9/L hoặc lượng tiểu cầu dưới 100 x 10^9/L).

Bệnh nhân đã mắc các bệnh lý liên quan đến thần kinh cảm giác ngoại biên kèm theo tình trạng suy giảm chức năng trước đợt điều trị đầu tiên.

Người bệnh bị suy giảm chức năng thận mức độ nặng với chỉ số Độ thanh thải Creatinin ghi nhận dưới 30 ml/phút.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Atitein Inj 100mg điều trị ung thư

5 Tác dụng phụ

Quá trình điều trị bằng Heraliplatin 100 có thể dẫn đến các phản ứng bất lợi như sau:

Các triệu chứng rất thường gặp (tỷ lệ ≥ 1/10): Gây rối loạn tiêu hóa như buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, đau bụng và viêm niêm mạc miệng; ảnh hưởng đến hệ thần kinh gây bệnh lý dây thần kinh ngoại biên, đau đầu, rối loạn vị giác; tác động lên hệ tạo máu gây thiếu máu, giảm số lượng bạch cầu trung tính và tiểu cầu; ngoài ra còn có thể gây mệt mỏi, sốt và phản ứng tại vị trí tiêm.

Các triệu chứng thường gặp: Viêm mũi, các bệnh lý nhiễm trùng đường hô hấp, tình trạng chóng mặt, rối loạn giấc ngủ hoặc trầm cảm; gây viêm kết mạc; xuất hiện các vấn đề về mạch máu như huyết khối tĩnh mạch hoặc tăng huyết áp.

Các phản ứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng: Gây xơ hóa phổi, bệnh phổi kẽ, hội chứng bệnh não sau chất trắng có hồi phục (RPLS), ảnh hưởng đến thính giác gây điếc hoặc viêm đại tràng do vi khuẩn.

6 Tương tác

Khi sử dụng phối hợp, Oxaliplatin không làm thay đổi các đặc tính dược động học hay nồng độ của 5-Fluorouracil trong cơ thể.

Các nghiên cứu ngoài cơ thể (in vitro) cho thấy không có sự tương tác làm thay đổi khả năng liên kết với protein huyết tương của các thuốc như: Erythromycin, Salicylate, Granisetron, Paclitaxel và natri valproate khi dùng chung.

Cần đặc biệt thận trọng khi dùng đồng thời với các thuốc có khả năng gây kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ vì nguy cơ dẫn đến các rối loạn nhịp thất nguy hiểm.

Khuyến cáo tránh sử dụng kết hợp với các dược phẩm có nguy cơ gây ra tình trạng tiêu cơ vân.

Do tác động ức chế miễn dịch, không nên thực hiện tiêm chủng các loại vaccin sống hoặc vaccin sống giảm độc lực trong thời gian điều trị bằng thuốc này.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Việc điều trị phải được thực hiện tại các cơ sở y tế chuyên khoa dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ có kinh nghiệm trong hóa trị liệu ung thư.

Cần theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu của phản ứng quá mẫn, đặc biệt là sốc phản vệ; nếu phát hiện bất thường phải ngừng truyền ngay lập tức và xử trí cấp cứu.

Về độc tính thần kinh: Bệnh nhân cần được kiểm tra chức năng thần kinh trước mỗi đợt dùng thuốc. Người bệnh nên tránh tiếp xúc với đồ lạnh hoặc nhiệt độ thấp để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện các rối loạn cảm giác vùng hầu thanh quản cấp tính.

Cần thực hiện xét nghiệm công thức máu thường xuyên để theo dõi tình trạng suy tủy xương và phòng ngừa các biến chứng nhiễm trùng.

Bác sĩ cần kiểm tra định kỳ khoảng QT trên điện tâm đồ, đặc biệt với những bệnh nhân có tiền sử bệnh tim mạch hoặc rối loạn điện giải.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Đối với phụ nữ có thai: Hiện tại chưa có đầy đủ dữ liệu an toàn trên người. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra độc tính đối với sự phát triển của thai nhi. Thuốc chỉ nên cân nhắc sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết khi lợi ích cho mẹ vượt trội hoàn toàn nguy cơ cho con.

Đối với bà mẹ cho con bú: Chống chỉ định sử dụng thuốc trong thời gian cho con bú vì khả năng thuốc bài tiết vào sữa mẹ chưa được xác định rõ ràng.

Khả năng sinh sản: Oxaliplatin có nguy cơ gây vô sinh không hồi phục ở nam giới. Do đó, bệnh nhân nam nên được tư vấn về việc bảo quản tinh trùng trước khi bắt đầu liệu trình điều trị.

7.3 Xử trí khi quá liều

Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát.

7.4 Bảo quản

Thuốc cần được bảo quản trong bao bì gốc kín, đặt ở nơi khô ráo và duy trì nhiệt độ môi trường dưới 30 độ C.

Dung dịch sau khi đã được hoàn nguyên (pha ban đầu) có thể giữ được độ ổn định trong vòng 24 giờ nếu bảo quản trong điều kiện nhiệt độ từ 2 đến 8 độ C.

Dung dịch sau khi đã pha loãng để truyền tĩnh mạch cũng khuyến cáo không nên sử dụng quá 24 giờ nếu được bảo quản ở mức nhiệt 2 đến 8 độ C.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Heraliplatin 100 hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Sản phẩm Sindoxplatin 50mg của Actavis Italy S.p.A. chứa hoạt chất Oxaliplatin, được chỉ định trong điều trị hỗ trợ ung thư đại tràng sau phẫu thuật cắt bỏ khối u nguyên phát và trong điều trị ung thư đại trực tràng di căn, thường sử dụng phối hợp trong các phác đồ hóa trị nhằm kiểm soát tiến triển bệnh.

Sản phẩm Eloxatin 5mg/ml 20ml do Sanofi-Aventis Deutschland GmbH sản xuất, chứa Oxaliplatin, được sử dụng trong các phác đồ điều trị ung thư đại trực tràng ở giai đoạn tiến triển hoặc tái phát, đặc biệt khi cần phối hợp với các thuốc hóa trị khác nhằm kiểm soát sự lan rộng của tế bào ác tính và cải thiện đáp ứng điều trị.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Oxaliplatin là một hợp chất chống ung thư dựa trên platin, thuộc thế hệ mới, trong đó kim loại platin tạo thành phức hợp bền vững với 1,2-diaminocyclohexane và nhóm oxalat. Thuốc thể hiện tác dụng gây độc tế bào trên phạm vi rộng, được chứng minh qua các nghiên cứu in vitro và in vivo trên nhiều dòng tế bào ung thư khác nhau, đặc biệt là các khối u ở đại trực tràng. Khi đi vào cơ thể, các chất chuyển hóa có hoạt tính của thuốc sẽ liên kết mạnh mẽ với các bazơ trên sợi DNA, tạo ra các liên kết chéo nội sợi và liên kết chéo giữa các sợi. Quá trình này gây ra những biến đổi cấu trúc DNA không thể phục hồi, làm gián đoạn việc sao chép mã di truyền, từ đó dẫn đến cái chết của các tế bào ung thư.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Vì Oxaliplatin được đưa trực tiếp vào cơ thể thông qua đường truyền tĩnh mạch nên quá trình hấp thu diễn ra tức thì, nồng độ của thuốc trong máu đạt tới mức cao nhất ngay tại thời điểm kết thúc quy trình truyền dịch. Sau khi quá trình truyền kết thúc, nồng độ của dạng platin tự do (dạng có hoạt tính sinh học) trong huyết tương sẽ có xu hướng giảm xuống một cách nhanh chóng.

9.2.2 Phân bố

Dựa trên các nghiên cứu ngoài cơ thể, người ta nhận thấy platin có khả năng liên kết rất mạnh và không thể đảo ngược với các thành phần trong máu. Sau một đợt truyền kéo dài khoảng 2 giờ, chỉ có khoảng 15% lượng platin lưu thông trong hệ tuần hoàn tồn tại dưới dạng tự do; phần còn lại lên đến 85% sẽ gắn kết chặt chẽ với các tế bào hồng cầu hoặc các loại protein có trong huyết tương.

9.2.3 Chuyển hóa

Oxaliplatin trong cơ thể không trải qua quá trình chuyển hóa thông qua các enzym gan truyền thống. Thay vào đó, thuốc tự biến đổi về mặt sinh học một cách tự phát để tạo ra các dẫn xuất có hoạt tính. Các nghiên cứu chuyên sâu đã khẳng định không có sự tham gia của hệ thống enzym Cytochrom P450 trong quá trình biến đổi hoạt chất này.

9.2.4 Thải trừ

Con đường đào thải chính của platin là qua đường tiết niệu. Hiệu suất thải trừ phụ thuộc chặt chẽ vào chức năng thận của người bệnh. Cụ thể, khả năng thanh lọc platin qua thận sẽ bị sụt giảm theo mức độ suy thận: giảm khoảng 30% ở những người suy thận nhẹ, giảm tới 65% ở mức độ vừa và ghi nhận mức giảm lên đến 84% ở những bệnh nhân mắc suy thận giai đoạn nặng.

10 Thuốc Heraliplatin 100 giá bao nhiêu?

Thuốc Heraliplatin 100 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Heraliplatin 100 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc Heraliplatin 100 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 18 hình ảnh

Tài liệu tham khảo