Haduosen 8mg/4ml

1 Thành phần

Mỗi ống dung dịch tiêm Haduosen 8mg/4ml chứa:

• Ondansetron (dạng hydroclorid dihydrat): 8mg
• Tá dược vừa đủ.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Haduosen 8mg/4ml

Ondansetron thuộc nhóm thuốc đối kháng chọn lọc thụ thể serotonin 5-HT3, ngăn chặn phản xạ nôn bằng cách ức chế tín hiệu hướng tâm được kích hoạt khi hóa chất/tia xạ gây phóng thích serotonin tại ruột non và vùng não thất tư. ^[1]

Thuốc Haduosen được chỉ định trong các trường hợp:

• Phòng ngừa và điều trị buồn nôn, nôn do hóa trị và xạ trị ở người lớn
• Phòng ngừa và điều trị buồn nôn, nôn sau phẫu thuật (PONV)
• Kiểm soát buồn nôn, nôn do hóa trị (CINV) ở trẻ từ 6 tháng tuổi
• Phòng ngừa, điều trị PONV cho trẻ từ 1 tháng tuổi

==>> Xem thêm: Dloe 8 được dùng để phòng nôn cho bệnh nhân sau hóa trị, phẫu thuật

3 Liều dùng - Cách dùng  

3.1 Liều dùng

Hóa trị, xạ trị ở người lớn: Liều tiêm tĩnh mạch khuyến nghị là 8mg (tối đa 16mg/lần), pha loãng trong 50-100ml Natri clorid 0,9% hoặc dịch truyền phù hợp, tiêm chậm ≥30 giây hoặc truyền 15 phút trước hóa trị. Có thể tiêm thêm hai liều 8mg cách nhau 4 giờ, hoặc duy trì truyền 1mg/giờ trong tối đa 24 giờ.

Trẻ em từ 6 tháng tuổi và thanh thiếu niên (hóa trị/xạ trị): Tính liều theo diện tích da (5mg/m2 tiêm Tĩnh mạch, không vượt 8mg/liều) hoặc theo cân nặng (0,15mg/kg/liều, không vượt 8mg). Có thể chuyển sang đường uống sau 12 giờ, duy trì đến 5 ngày. Tổng liều/ngày không vượt quá 32mg.

Người cao tuổi: 65-74 tuổi dùng liều như người lớn. Từ 75 tuổi, liều khởi đầu tiêm tĩnh mạch không quá 8mg, liều nhắc lại cần pha loãng và truyền trong 15 phút.

Phòng ngừa, điều trị PONV: Người lớn dùng liều duy nhất 4mg tiêm tĩnh mạch chậm, trẻ từ 1 tháng tuổi dùng 0,1mg/kg, tối đa 4mg, tiêm tĩnh mạch chậm ≥30 giây.

Suy gan: Không cần chỉnh liều thường quy, nhưng suy gan vừa/nặng tổng liều/ngày không vượt quá 8mg. 

3.2 Cách dùng

Haduosen dùng bằng đường tiêm tĩnh mạch trực tiếp hoặc truyền tĩnh mạch sau khi pha loãng. Dung dịch pha loãng tương thích gồm natri clorid 0,9%, Glucose 5%, mannitol 10% và Ringer lactat.

Dung dịch sau pha cần tránh ánh sáng và nên dùng ngay, nếu chưa dùng ngay, bảo quản tối đa 24 giờ ở 2-8°C. 

4 Chống chỉ định

Người có tiền sử quá mẫn với Ondansetron hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Người quá mẫn với thuốc đối kháng 5-HT3 chọn lọc khác như Granisetron, dolasetron.

Không phối hợp đồng thời với apomorphin do nguy cơ tụt huyết áp nghiêm trọng và mất ý thức.

5 Tác dụng phụ

Phản ứng bất lợi phổ biến nhất là đau đầu. 

Phổ biến: nóng bừng, đỏ bừng mặt, táo bón do chậm nhu động ruột già, phản ứng tại vị trí tiêm

Không phổ biến: đau ngực (kèm/không kèm thay đổi đoạn ST), rối loạn nhịp tim, nhịp tim chậm, hạ huyết áp, nấc, tăng men gan không triệu chứng (thường ở bệnh nhân cisplatin), rối loạn vận động ngoại tháp

Hiếm gặp: quá mẫn tức thì có thể nghiêm trọng bao gồm sốc phản vệ, chóng mặt và rối loạn thị giác thoáng qua khi tiêm nhanh, thay đổi tạm thời trên điện tâm đồ (kéo dài QTc), rối loạn mạch máu

Rất hiếm gặp: trầm cảm, rối loạn mắt, một số ca mù tạm thời ở bệnh nhân hóa trị Cisplatin, phần lớn hồi phục trong 20 phút

6 Tương tác

Ondansetron chuyển hóa qua nhiều enzym cytochrom P450 tại gan (CYP3A4, CYP2D6, CYP1A2), nên thiếu hụt hay ức chế một enzym đơn lẻ ít ảnh hưởng đến Độ thanh thải toàn phần.

Một số tương tác cần lưu ý bao gồm: 

• Phối hợp với thuốc kéo dài khoảng QT khác có thể làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim
• Dùng cùng thuốc serotonergic (SSRI, SNRI) có thể làm tăng nguy cơ hội chứng serotonin
• Thuốc cảm ứng mạnh CYP3A4 (phenytoin, Carbamazepine, Rifampicin) làm tăng thanh thải, giảm nồng độ Ondansetron đường uống

Nghiên cứu quy mô nhỏ cho thấy Ondansetron có thể giảm tác dụng giảm đau của tramadol

Chống chỉ định dùng phối hợp với apomorphin.

==>> Xem thêm: Ondansetron 8mg MD Pharco được sử dụng để phòng buồn nôn cho bệnh nhân hóa trị

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý khi sử dụng

Cần thận trọng ở bệnh nhân nguy cơ kéo dài khoảng QT như rối loạn điện giải, suy tim sung huyết, loạn nhịp tim hoặc đang dùng thuốc gây kéo dài QT.

Do thuốc làm chậm nhu động ruột già, cần theo dõi dấu hiệu tắc ruột bán cấp sau dùng. Ở bệnh nhân phẫu thuật cắt u tuyến, việc kiểm soát tốt buồn nôn nôn có thể che lấp dấu hiệu chảy máu ẩn, cần theo dõi sát.

Trẻ em dùng phác đồ hóa trị độc tính gan cần theo dõi chặt chức năng gan.

Quá mẫn nghiêm trọng từng được ghi nhận ở người mẫn cảm với thuốc cùng nhóm 5-HT3, cần khai thác kỹ tiền sử dị ứng trước khi chỉ định.

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Dữ liệu cho thấy dùng Ondansetron trong ba tháng đầu thai kỳ liên quan đến tăng nguy cơ dị tật sứt môi ở thai nhi. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên cân nhắc biện pháp tránh thai phù hợp, không dùng thuốc trong tam cá nguyệt đầu. 

Thuốc bài tiết qua sữa mẹ nên phụ nữ đang dùng Haduosen không nên cho con bú. 

7.3 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Haduosen 8mg/4ml không gây ảnh hưởng hoặc chỉ ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

7.4 Xử trí khi quá liều

Triệu chứng quá liều tương tự phản ứng phụ ở liều điều trị: rối loạn thị giác, táo bón nặng, hạ huyết áp và rối loạn vận mạch kèm block nhĩ thất độ hai thoáng qua. Do thuốc kéo dài QT phụ thuộc liều, nên theo dõi điện tâm đồ khi nghi ngờ quá liều.

Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu, xử trí chủ yếu bằng điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Không khuyến cáo dùng ipecacuanha gây nôn vì bản thân Ondansetron có tác dụng chống nôn nên bệnh nhân không đáp ứng biện pháp này. 

7.5 Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30 độ C, tránh nơi có ánh sáng trực tiếp.

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc Haduosen 8mg/4ml hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• Medloda 8 Medlac được sử dụng để phòng nôn, buồn nôn cho bệnh nhân hóa trị, xạ trị. Thuốc là một sản phẩm của Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy.
• Ondansetron Kabi 2mg/1ml là một sản phẩm của Công ty Cổ phần Fresenius Kabi Bidiphar. Thuốc được sử dụng theo đường tiêm truyền tĩnh mạch để dự phòng nôn.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Haduosen chứa Ondansetron, chất đối kháng mạnh và chọn lọc cao trên thụ thể serotonin 5-HT3. Cơ chế chính xác chưa được hiểu đầy đủ, nhưng hóa trị/xạ trị được cho là kích thích giải phóng serotonin từ ruột non, khởi phát phản xạ nôn qua sợi thần kinh hướng tâm trung gian thụ thể 5-HT3, serotonin cũng có thể giải phóng tại não thất tư, góp phần gây buồn nôn theo cơ chế trung ương. 

9.2 Dược động học

Ondansetron hấp thu thụ động gần như hoàn toàn qua Đường tiêu hóa nhưng trải qua chuyển hóa lần đầu qua gan nên Sinh khả dụng đường uống chỉ khoảng 60%, thức ăn làm tăng sinh khả dụng.

Thuốc phân bố tương đối rộng, Thể tích phân bố ổn định khoảng 140 lít, liên kết protein huyết tương 70-76%. Ondansetron đào thải chủ yếu qua chuyển hóa gan, thiếu hụt CYP2D6 không làm thay đổi đáng kể dược động học. Dưới 5% liều hấp thu bài tiết dạng không đổi qua nước tiểu, thời gian bán hủy trung bình khoảng 3 giờ.

Ở người cao tuổi, sinh khả dụng đường uống và thời gian bán thải tăng nhẹ. Ở bệnh nhân suy thận, độ thanh thải và thể tích phân bố giảm nhưng không đáng kể lâm sàng. Ở bệnh nhân suy gan vừa/nặng, độ thanh thải giảm rõ rệt, thời gian bán thải kéo dài đáng kể, đây là lý do cần giới hạn tổng liều hàng ngày.

10 Thuốc Haduosen 8mg/4ml giá bao nhiêu?

Thuốc Haduosen 8mg/4ml hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Haduosen 8mg/4ml mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Haduosen 8mg/4ml để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 15 hình ảnh

Tài liệu tham khảo