Glumeca Plus XR 50/1000

1 Thành phần

Thành phần dược chất:

Sitagliptin (dưới dạng sitagliptin phosphat) giải phóng trực tiếp: 50 mg

Metformin hydroclorid giải phóng chậm: 1000mg

Thành phần tá dược:

silicon dioxyd, natri fumarat, propyl gallat, kaolin (nhôm silicat), polyethylene glycol 8000 (PEG 8000), hypromellose 2910, hydroxypropyl cellulose, titan dioxyd, oxyd Sắt vàng, màu indigo carmin lake.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Glumeca Plus XR

2.1 Tác dụng

Glumeca Plus XR là thuốc điều trị đái tháo đường đường uống có tác dụng hạ Glucose máu thông qua sự phối hợp của hai hoạt chất với cơ chế bổ sung cho nhau. Thành phần sitagliptin phosphat thuộc nhóm thuốc ức chế enzym dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), trong khi metformin hydroclorid là thuốc thuộc nhóm biguanid. Sự kết hợp này giúp tăng hiệu quả kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2 thông qua nhiều cơ chế khác nhau.

2.2 Chỉ định

Glumeca Plus XR được chỉ định sử dụng như một biện pháp hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và tăng cường vận động nhằm cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2 khi việc điều trị bằng sitagliptin và metformin giải phóng chậm là phù hợp.

Thuốc không được sử dụng để điều trị đái tháo đường týp 1 hoặc để xử trí nhiễm toan ceton do đái tháo đường.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Opesita 50mg điều trị đái tháo đường

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Glumeca Plus XR

3.1 Liều dùng

Liều lượng của Glumeca Plus XR cần được cá thể hóa cho từng bệnh nhân dựa trên tình trạng điều trị hiện tại, khả năng dung nạp thuốc và hiệu quả kiểm soát đường huyết, đồng thời không vượt quá liều tối đa khuyến cáo mỗi ngày là:

100 mg sitagliptin

2000 mg metformin hydroclorid

Liều khởi đầu thường được lựa chọn dựa trên phác đồ điều trị hiện tại của bệnh nhân.

Các hàm lượng hiện có của thuốc:

50 mg sitagliptin / 500 mg metformin hydroclorid giải phóng chậm

50 mg sitagliptin / 1000 mg metformin hydroclorid giải phóng chậm

100 mg sitagliptin / 1000 mg metformin hydroclorid giải phóng chậm

Bệnh nhân chưa sử dụng metformin

Liều khởi đầu thường dùng là 100mg sitagliptin kết hợp với 1000mg metformin hydroclorid, uống 1 lần mỗi ngày. Trong trường hợp kiểm soát đường huyết chưa đạt và bệnh nhân dung nạp tốt, có thể tăng liều metformin từng bước sau mỗi 1–2 tuần.

Bệnh nhân đang dùng metformin đơn trị liệu nhưng kiểm soát đường huyết chưa đạt

Tổng liều khởi đầu khuyến cáo là 100mg sitagliptin kết hợp với liều metformin đang sử dụng trước đó.

Bệnh nhân đang dùng sitagliptin đơn trị liệu nhưng kiểm soát đường huyết chưa đạt

Liều khởi đầu được khuyến cáo là 100mg sitagliptin kết hợp 1000mg metformin hydroclorid. Liều metformin có thể điều chỉnh thêm nhằm đạt mục tiêu kiểm soát đường huyết.

Bệnh nhân chuyển từ điều trị phối hợp sitagliptin và metformin

Có thể bắt đầu Glumeca Plus XR với liều sitagliptin và metformin tương đương với phác đồ đang sử dụng trước đó.

Bệnh nhân đang điều trị kết hợp hai thuốc hạ đường huyết

Liều khởi đầu thường cung cấp tổng liều sitagliptin 100 mg mỗi ngày. Liều metformin được xác định dựa trên mức độ kiểm soát glucose và liều metformin đang sử dụng trước đó.

Trong trường hợp sử dụng cùng sulfonylurea hoặc insulin, có thể cần giảm liều các thuốc này nhằm giảm nguy cơ hạ đường huyết.

3.2 Cách dùng

Glumeca Plus XR được dùng đường uống, thường uống 1 lần mỗi ngày cùng với bữa ăn, tốt nhất là bữa ăn tối.

Việc tăng liều nên thực hiện từ từ nhằm hạn chế các tác dụng không mong muốn trên Đường tiêu hóa liên quan đến metformin.

Viên thuốc phải được nuốt nguyên viên, không được bẻ, nghiền, nhai hoặc làm vỡ trước khi uống để đảm bảo đặc tính giải phóng kéo dài của thuốc.

Trong một số trường hợp, có thể quan sát thấy vỏ viên thuốc trong phân do viên không tan hoàn toàn; nếu hiện tượng này xảy ra lặp lại, bác sĩ cần đánh giá lại khả năng kiểm soát đường huyết của bệnh nhân.^[1]

4 Chống chỉ định

Glumeca Plus XR chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân suy thận nặng với độ lọc cầu thận ước tính (eGFR) dưới 30 mL/phút/1,73 m².

Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với sitagliptin phosphat, metformin hydroclorid hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân bị nhiễm toan chuyển hóa cấp hoặc mạn tính, bao gồm cả nhiễm toan ceton do đái tháo đường, có hoặc không kèm hôn mê.

Ngoài ra, thuốc cần được ngừng tạm thời ở bệnh nhân thực hiện các thủ thuật chẩn đoán hình ảnh có sử dụng thuốc cản quang chứa iod do nguy cơ ảnh hưởng đến chức năng thận.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Diasita 50mg kiểm soát đường huyết

5 Tác dụng phụ

Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy liệu pháp phối hợp sitagliptin và metformin thường được dung nạp tốt, với tần suất tác dụng phụ tương tự nhóm dùng Placebo kết hợp metformin.

Một số tác dụng không mong muốn đã được ghi nhận gồm:

Tiêu chảy, buồn nôn, nôn.

Đau đầu.

Khó chịu ở bụng hoặc đau bụng.

Hạ đường huyết khi dùng kết hợp với Insulin hoặc sulfonylurea.

Táo bón.

Viêm đường hô hấp trên, viêm mũi họng.

Ho.

Nhiễm nấm da.

Phù ngoại biên.

Ngoài ra, các báo cáo hậu mãi còn ghi nhận một số phản ứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng như:

Phản ứng quá mẫn bao gồm phản vệ và phù mạch.

Hội chứng Stevens-Johnson hoặc các phản ứng tróc da nặng.

Viêm tụy cấp, bao gồm cả thể xuất huyết hoặc hoại tử.

Suy giảm chức năng thận hoặc suy thận cấp.

Bóng nước pemphigoid.

Bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ khi xuất hiện bất kỳ biểu hiện bất thường nào trong quá trình sử dụng thuốc.

6 Tương tác

Dùng đồng thời sitagliptin và metformin với nhiều thuốc điều trị phổ biến ở bệnh nhân đái tháo đường như statin, thuốc kháng tiểu cầu, thuốc hạ huyết áp, thuốc giảm đau hoặc thuốc chống trầm cảm nhìn chung không gây thay đổi có ý nghĩa lâm sàng về dược động học.

Sitagliptin có thể làm tăng nhẹ Diện tích dưới đường cong và nồng độ đỉnh của digoxin; tuy nhiên mức độ thay đổi này được xem là không có ý nghĩa lâm sàng, nhưng vẫn cần theo dõi bệnh nhân dùng Digoxin.

Cyclosporin, một chất ức chế mạnh p-glycoprotein, có thể làm tăng nồng độ sitagliptin trong huyết tương; tuy nhiên sự thay đổi này thường không cần điều chỉnh liều.

Glyburid dùng cùng metformin không làm thay đổi đáng kể dược động học của metformin, mặc dù AUC và Cmax của glyburid có thể giảm.

Furosemid có thể làm tăng nồng độ metformin trong huyết tương và máu, đồng thời làm giảm Cmax và AUC của chính furosemid.

Nifedipin làm tăng hấp thu metformin và làm tăng nồng độ metformin trong huyết tương.

Một số thuốc có thể làm giảm Độ thanh thải metformin qua thận bằng cách ảnh hưởng đến hệ thống vận chuyển cation hữu cơ tại ống thận.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Không sử dụng Glumeca Plus XR cho bệnh nhân đái tháo đường týp 1 hoặc để điều trị nhiễm toan ceton do đái tháo đường.

Đã ghi nhận các trường hợp viêm tụy cấp ở bệnh nhân dùng sitagliptin; nếu nghi ngờ viêm tụy cần ngừng thuốc và đánh giá nguyên nhân.

Cần đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị và theo dõi định kỳ trong suốt quá trình sử dụng thuốc.

Nguy cơ nhiễm toan lactic liên quan đến metformin tăng lên ở bệnh nhân suy thận, suy gan, suy tim hoặc người cao tuổi.

Hạ đường huyết có thể xảy ra khi dùng thuốc kết hợp với sulfonylurea hoặc insulin, do đó có thể cần điều chỉnh liều các thuốc này.

Uống rượu có thể làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic nên cần hạn chế hoặc tránh sử dụng rượu khi điều trị.

Nồng độ Vitamin B12 có thể giảm trong quá trình điều trị dài hạn với metformin; nên theo dõi định kỳ các thông số huyết học.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không có đầy đủ nghiên cứu đối chứng tốt trên phụ nữ mang thai đối với Glumeca Plus XR hoặc từng thành phần của thuốc. Vì vậy, thuốc không được khuyến cáo sử dụng trong thai kỳ.

Sitagliptin và metformin được ghi nhận bài tiết vào sữa động vật thí nghiệm. Do chưa biết rõ sitagliptin có bài tiết vào sữa người hay không, không nên dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.

7.3 Xử trí khi quá liều

Trong trường hợp quá liều sitagliptin, cần áp dụng các biện pháp hỗ trợ như loại bỏ phần thuốc chưa hấp thu khỏi đường tiêu hóa, theo dõi lâm sàng và điều trị hỗ trợ khi cần thiết. Sitagliptin có thể được loại bỏ một phần bằng thẩm phân máu.

Quá liều metformin có thể dẫn đến nhiễm toan lactic, đây là tình trạng nghiêm trọng cần điều trị cấp cứu. Thẩm phân máu có thể giúp loại bỏ metformin khỏi cơ thể.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Glumeca Plus XR hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Diasita 100mg – của Công ty Cổ phần US Pharma USA chứa hoạt chất sitagliptin, được chỉ định trong điều trị đái tháo đường typ 2 nhằm hỗ trợ kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân khi chế độ ăn kiêng và luyện tập đơn thuần chưa đạt mục tiêu điều trị.

Opesita 100 – do Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV sản xuất, chứa hoạt chất sitagliptin, được sử dụng trong điều trị đái tháo đường typ 2 nhằm giúp kiểm soát nồng độ glucose máu ở người bệnh

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Glumeca Plus XR là thuốc phối hợp hai hoạt chất hạ đường huyết có cơ chế tác động bổ sung nhằm cải thiện kiểm soát glucose máu ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2.

Sitagliptin phosphat là chất ức chế enzym dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). Enzym này có vai trò phân hủy các hormon incretin nội sinh như GLP-1 và GIP. Khi bị ức chế, nồng độ các hormon incretin có hoạt tính tăng lên, từ đó kích thích tiết insulin phụ thuộc glucose và làm giảm tiết glucagon.

Metformin hydroclorid thuộc nhóm biguanid và có cơ chế chính là làm giảm sản xuất glucose tại gan thông qua ức chế quá trình tân tạo đường. Đồng thời thuốc còn cải thiện độ nhạy insulin ở mô ngoại vi, giúp tăng hấp thu và sử dụng glucose ở cơ và mô mỡ. Metformin không kích thích trực tiếp tiết insulin nên ít gây hạ đường huyết khi sử dụng đơn độc.

Sự phối hợp của hai hoạt chất này giúp cải thiện kiểm soát glucose máu thông qua nhiều cơ chế đồng thời, bao gồm giảm sản xuất glucose tại gan, tăng tiết insulin phụ thuộc glucose và giảm tiết glucagon.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Sau khi uống, các thành phần của GLUMECA PLUS XR được hấp thu qua đường tiêu hóa. Sitagliptin đạt nồng độ tối đa trong huyết tương sau khi dùng đường uống và Sinh khả dụng đường uống tương đối cao. Metformin hydroclorid giải phóng chậm được hấp thu chậm hơn so với dạng giải phóng thông thường, giúp kéo dài thời gian duy trì nồng độ thuốc trong huyết tương.

Việc dùng thuốc cùng với bữa ăn có thể làm tăng nồng độ metformin trong huyết tương do ảnh hưởng đến quá trình hấp thu của thuốc. Đặc điểm giải phóng kéo dài của dạng bào chế giúp duy trì hiệu quả kiểm soát đường huyết ổn định trong thời gian dài sau khi uống.

9.2.2 Phân bố

Sitagliptin và metformin được phân bố trong nhiều mô của cơ thể sau khi được hấp thu vào tuần hoàn. Metformin gắn kết với protein huyết tương ở mức rất thấp nên ít có khả năng xảy ra tương tác do cạnh tranh gắn kết protein. Sự phân bố của thuốc góp phần vào hiệu quả kiểm soát glucose máu ở các mô đích như gan, cơ và mô mỡ.

9.2.3 Chuyển hóa

Sitagliptin được chuyển hóa ở mức độ hạn chế trong cơ thể và phần lớn tồn tại dưới dạng không biến đổi trong tuần hoàn. Metformin hầu như không bị chuyển hóa ở gan và không tạo ra các chất chuyển hóa có hoạt tính. Do đó, sự chuyển hóa của hai hoạt chất trong thuốc tương đối ít và phần lớn thuốc được đào thải dưới dạng nguyên vẹn.

9.2.4 Thải trừ

Cả sitagliptin và metformin đều được thải trừ chủ yếu qua thận. Sitagliptin được bài tiết qua nước tiểu với phần lớn ở dạng không chuyển hóa. Metformin được đào thải qua thận thông qua quá trình lọc cầu thận và bài tiết ở ống thận.

Vì sự thải trừ của hai hoạt chất phụ thuộc chủ yếu vào chức năng thận, chức năng thận của bệnh nhân cần được đánh giá trước khi bắt đầu điều trị và theo dõi định kỳ trong quá trình sử dụng thuốc để tránh nguy cơ tích lũy thuốc trong cơ thể.

10 Thuốc Glumeca Plus XR giá bao nhiêu?

Thuốc Glumeca Plus XR hiện đang được bán tại nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy; giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, người dùng có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên Zalo, Facebook.

11 Thuốc Glumeca Plus XR mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn bác sĩ kê Glumeca Plus XR để mua trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội) hoặc liên hệ qua hotline/nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 7 hình ảnh

Tài liệu tham khảo