Giotrif 30mg

NHÀ THUỐC KHÔNG KINH DOANH SẢN PHẨM, BÀI VIẾT CHỈ MANG TÍNH CHẤT THAM KHẢO VÀ CUNG CẤP THÔNG TIN CHO KHÁCH HÀNG TÌM HIỂU

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Giotrif 30mg chứa:

• Afatinib 30mg.
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Giotrif 30mg

Giotrif 30mg được chỉ định điều trị ở người trưởng thành bị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển tại chỗ hoặc di căn có đột biến thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR).

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Afatinib tablets 40mg Natco điều trị ung thư phổi

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Giotrif 30mg

3.1 Liều dùng

Liều khởi đầu: 40mg/lần x 1 lần/ngày.

3.2 Cách dùng

Thuốc Giotrif 30mg được dùng bằng đường uống, nuốt nguyên viên và không dùng cùng thức ăn (dùng cách ít nhất 3 tiếng trước hoặc 1 tiếng sau ăn)

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Giotrif 30mg.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Afakaso 40mg Afatinib Tablets - Điều trị ung thư phổi

5 Tác dụng phụ

Tác dụng phụ của Giotrif 30mg có thể gặp như: 

• Viêm quanh móng
• Chảy máu cam
• Buồn nôn, nôn
• Giảm cảm giác ngon miệng
• Phát ban, ngứa
• Viêm da dạng trứng cá
• Sốt
• Viêm giác mạc
• Suy thận
• Chảy nước mũi
• Loạn vị giác…

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Giotrif 30mg.

6 Tương tác

Thuốc ức chế P-gp: Làm tăng nồng độ afatinib, vì vậy nên thận trọng khi sử dụng. Nếu cần sử dụng thuốc ức chế P-gp, nên dùng sau hoặc cùng lúc với Giotrif.

Thuốc cảm ứng P-gp: Làm giảm nồng độ theo thời gian của afatinib.

Thức ăn: Bữa ăn giàu chất béo làm giảm đáng kể nồng độ afatinib, cụ thể Cmax giảm 50% và AUC0-∞ giảm 39%. Do đó, không nên uống Giotrif cùng thức ăn.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Đọc kỹ hướng dẫn trước khi dùng, không dùng quá liều quy định.

Không dùng khi thuốc Giotrif 30mg đã hết hạn hoặc có dấu hiệu hư hỏng.

Tiêu chảy, kể cả tiêu chảy nặng, có thể xuất hiện trong 2 tuần đầu điều trị. Cần xử trí sớm bằng thuốc chống tiêu chảy và bù nước. Nếu tiêu chảy nặng, có thể cần tạm ngừng hoặc giảm liều Giotrif, và điều trị mất nước bằng dịch truyền.

Cần chọn phương pháp thẩm định chính xác để tránh kết quả âm tính giả hoặc dương tính giả khi đánh giá đột biến EGFR.

Phát ban/mụn trứng cá có thể xảy ra, đặc biệt khi tiếp xúc với ánh nắng mặt trời. Nên sử dụng kem chống nắng và can thiệp sớm bằng thuốc. Nếu phản ứng da nghiêm trọng, có thể cần ngừng tạm thời hoặc giảm liều.

Cần theo dõi triệu chứng phổi (khó thở, ho, sốt) để loại trừ ILD. Nếu có ILD, cần ngừng Giotrif vĩnh viễn và điều trị thích hợp.

Kiểm tra chức năng gan định kỳ. Ngừng Giotrif nếu có suy gan nghiêm trọng.

Thủng Đường tiêu hóa có thể xảy ra, đặc biệt với các yếu tố nguy cơ. Nếu xảy ra, cần ngừng vĩnh viễn Giotrif.

Cần khám mắt ngay nếu có triệu chứng viêm giác mạc. Tạm ngừng hoặc ngừng vĩnh viễn Giotrif nếu chẩn đoán viêm giác mạc.

Theo dõi phân suất tống máu thất trái LVEF ở bệnh nhân có yếu tố nguy cơ tim mạch. Nếu có giảm LVEF đáng kể, cần tạm ngừng hoặc ngừng vĩnh viễn Giotrif.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Tránh dùng thuốc Giotrif 30mg dùng cho 2 đối tượng trên vì chưa có dữ liệu báo cáo an toàn.

7.3 Xử trí khi quá liều

Khi sử dụng quá liều thuốc Giotrif 30mg hãy thông báo kịp thời cho bác sĩ để được hỗ trợ.

Chưa có thuốc giải đặc hiệu. Nên điều trị nâng đỡ, có thể loại bỏ afatinib chưa hấp thu bằng cách gây nôn hoặc rửa dạ dày.

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Giotrif 30mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Afanat 30 chứa hoạt chất Afatinib với hàm lượng tương tự, do Công ty Natco Pharma Limited - Ấn Độ sản xuất.
• Thuốc Xovoltib 40mg chứa hoạt chất Afatinib với hàm lượng 40mg, do oehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co - Đức sản xuất.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Nhóm điều trị dược lý: các thuốc chống ung thư khác - ức chế protein kinase.

Mã ATC: L01XE13.

Afatinib là một chất ức chế mạnh, chọn lọc và không hồi phục của nhóm thụ thể ErbB, bao gồm EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2), ErbB3 và ErbB4. Khi có đột biến hoặc khuếch đại các thụ thể này, tín hiệu sai lệch sẽ kích thích sự phát triển ung thư. Afatinib ức chế hiệu quả quá trình dẫn truyền tín hiệu từ nhóm thụ thể ErbB, từ đó ngừng sự tăng trưởng và có thể thu nhỏ khối u, đặc biệt là ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) với đột biến L858R hoặc Del 19 của EGFR. Tuy nhiên, đột biến T790M có thể gây kháng thuốc, và đối với những bệnh nhân này, có thể xem xét dùng các thuốc ức chế đặc hiệu T790M để điều trị tiếp.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Sau khi uống Giotrif, nồng độ tối đa (Cmax) của afatinib được quan sát thấy trong khoảng 2 đến 5 giờ. 

Giá trị Cmax và AUC0-∞ trung bình tăng nhẹ hơn mức tỷ lệ trong khoảng liều từ 20 mg đến 50 mg.

Sinh khả dụng tương đối trung bình của afatinib là 92% khi so sánh với dạng Dung dịch uống.

9.2.2 Phân bố

Afatinib gắn kết với protein huyết tương người khoảng 95%.

9.2.3 Chuyển hóa

Các phản ứng chuyển hóa của afatinib không bị ảnh hưởng nhiều bởi enzyme xúc tác in vivo.

9.2.4 Thải trừ

Sau khi uống 15 mg afatinib dạng dung dịch, 85,4% liều dùng được thải trừ qua phân và 4,3% qua nước tiểu. Afatinib ban đầu chiếm 88% liều dùng được phát hiện.

Thời gian bán thải cuối biểu kiến của afatinib là 37 giờ.

Tổng 4 hình ảnh

Tài liệu tham khảo