Gemlife 200mg

1 Thành phần

Thành phần dược chất:

Mỗi lọ Gemlife 200mg bao gồm: Gemcitabin hydroclorid tương đương với hàm lượng Gemcitabin 200mg.

Thành phần tá dược: Mannitol, natri acetat, natri hydroxide và acid hydroclorid.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Gemlife 200mg

2.1 Tác dụng

Hoạt chất Gemcitabin trong Gemlife 200mg là một chất chống chuyển hóa thuộc nhóm pyrimidin. Sau khi xâm nhập vào tế bào, nó được chuyển hóa thành các dạng diphosphat và triphosphat có hoạt tính sinh học cao. Những chất này trực tiếp can thiệp và ức chế quá trình tổng hợp DNA của tế bào khối u, từ đó ngăn chặn sự phân chia và thúc đẩy quá trình tiêu diệt tế bào ung thư theo chương trình tự nhiên.

2.2 Chỉ định

Thuốc được sử dụng trong các phác đồ điều trị các bệnh lý ung thư sau đây:

Ung thư bàng quang: Áp dụng cho các giai đoạn di căn hoặc tiến triển tại chỗ, thường dùng phối hợp với cisplatin.

Ung thư tuyến tụy: Sử dụng cho bệnh nhân bị ung thư biểu mô tuyến tụy giai đoạn di căn hoặc tiến triển tại chỗ.

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC): Dùng phối hợp với cisplatin cho điều trị khởi đầu ở giai đoạn di căn hoặc tiến triển. Đối với bệnh nhân cao tuổi hoặc có thể trạng yếu (giai đoạn dưới 2), có thể xem xét dùng đơn trị liệu.

Ung thư biểu mô buồng trứng: Chỉ định cho trường hợp di căn hoặc tiến triển tại chỗ, phối hợp với Carboplatin ở bệnh nhân tái phát ít nhất 6 tháng sau khi kết thúc đợt điều trị bằng platin trước đó.

Ung thư vú: Phối hợp cùng Paclitaxel cho bệnh nhân ung thư vú không thể thực hiện phẫu thuật, tái phát tại chỗ hoặc đã di căn sau khi kết thúc hóa trị bổ trợ/tân bổ trợ (bao gồm cả anthracyclin nếu không có chống chỉ định).

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Heragemci 1g điều trị ung thư phổi

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Gemlife 200mg

3.1 Liều dùng

Liều lượng cụ thể được tính toán dựa trên Diện tích bề mặt cơ thể (m2) và tình trạng độc tính trên từng bệnh nhân:

Ung thư bàng quang (phối hợp cisplatin)

Gemcitabin: 1.000 mg/m2 truyền tĩnh mạch vào ngày 1, 8 và 15 của mỗi chu kỳ 28 ngày.

Cisplatin: 70 mg/m2 dùng vào ngày 1 hoặc 2 sau khi truyền Gemcitabin.

Ung thư tuyến tụy

Liều chuẩn: 1.000 mg/m2 truyền hàng tuần trong 7 tuần liên tục, sau đó nghỉ 1 tuần.

Các chu kỳ tiếp theo: Truyền 3 tuần liên tiếp, nghỉ 1 tuần.

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ

Đơn trị liệu: 1.000 mg/m2 hàng tuần trong 3 tuần, nghỉ 1 tuần cho mỗi chu kỳ 4 tuần.

Điều trị kết hợp: 1.250 mg/m2 vào ngày 1 và ngày 8 của chu kỳ 21 ngày. Cisplatin dùng liều 75-100 mg/m2 mỗi 3 tuần.

Ung thư vú (phối hợp paclitaxel)

Paclitaxel: 175 mg/m2 truyền trong 3 giờ vào ngày 1.

Gemcitabin: 1.250 mg/m2 truyền trong 30 phút vào ngày 1 và ngày 8 của chu kỳ 21 ngày.

Ung thư buồng trứng (phối hợp carboplatin)

Gemcitabin: 1.000 mg/m2 vào ngày 1 và 8 của chu kỳ 21 ngày.

Carboplatin: Dùng vào ngày 1 sau Gemcitabin để đạt chỉ số AUC mục tiêu là 4,0 mg/ml*phút.

Điều chỉnh liều do độc tính huyết học

Trước mỗi liều, bệnh nhân cần đạt số lượng bạch cầu hạt tối thiểu 1.500 x 10^6/l và tiểu cầu tối thiểu 100.000 x 10^6/l. Nếu chỉ số thấp hơn, liều dùng sẽ được giảm còn 75%, 50% hoặc bỏ qua liều theo bảng hướng dẫn chi tiết của bác sĩ.

3.2 Cách dùng

Thuốc dùng theo đường truyền tĩnh mạch trong thời gian khoảng 30 phút.

Quy trình PHA thuốc: Chỉ hoàn nguyên bột khô bằng dung dịch Natri clorid 0,9% không chất bảo quản. Lọ 200mg pha với 5ml dung dịch, lọ 1000mg pha với 25ml để đạt nồng độ khoảng 38 mg/ml. Sau đó có thể pha loãng thêm nếu cần.

Lưu ý: Nếu thuốc bị thoát mạch, phải ngừng truyền ngay lập tức và chuyển sang vị trí mạch máu khác.

^[1]

4 Chống chỉ định

Người có tiền sử dị ứng hoặc mẫn cảm với hoạt chất Gemcitabin hay bất cứ thành phần tá dược nào có trong thuốc.

Phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Blomidex 1000mg điều trị ung thư bàng quang

5 Tác dụng phụ

Các phản ứng không mong muốn được ghi nhận bao gồm:

Rất phổ biến: Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu; buồn nôn và nôn; tăng men gan (AST/ALT) và phosphat kiềm; xuất hiện protein hoặc máu trong nước tiểu; khó thở nhẹ; phát ban da dị ứng kèm ngứa; rụng tóc; các triệu chứng giống cúm như sốt, đau đầu, ớn lạnh, mệt mỏi.

Phổ biến: Sốt do giảm bạch cầu trung tính; tiêu chảy, viêm loét miệng, táo bón; chán ăn; đổ mồ hôi.

Hiếm gặp: Suy thận, hội chứng tán huyết; tụt huyết áp; phản ứng tại vị trí tiêm; phù phổi, viêm phổi kẽ; hội chứng rò rỉ mao mạch.

Rất hiếm: Phản ứng phản vệ; hội chứng tổn thương não sau có khả năng hồi phục (PRES); hội chứng lyell hoặc Steven-Johnson.

6 Tương tác

Xạ trị: Sử dụng đồng thời Gemcitabin và xạ trị có thể gây ra độc tính nghiêm trọng trên các mô đích như viêm thực quản, viêm phổi, đặc biệt đe dọa tính mạng nếu thể tích xạ trị lớn. Nên cách quãng giữa hai liệu pháp ít nhất 7 ngày.

Vaccin: Không khuyến cáo tiêm chủng vaccin sống giảm độc lực (ví dụ vaccin sốt vàng) cho bệnh nhân đang điều trị bằng Gemcitabin do nguy cơ gây bệnh toàn thân nghiêm trọng, thậm chí tử vong.

Tương kỵ: Không được pha trộn Gemlife 200mg với các loại thuốc khác hoặc dùng các dung môi khác ngoài natri clorid 0,9% để hoàn nguyên thuốc.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Việc kéo dài thời gian truyền trên 30 phút hoặc tăng tần suất liều dùng sẽ làm gia tăng độc tính của thuốc.

Cần kiểm tra định kỳ chức năng gan, thận và các chỉ số huyết học (bạch cầu, tiểu cầu, huyết sắc tố) trước mỗi lần dùng thuốc để xử trí kịp thời tình trạng suy tủy xương.

Thận trọng đặc biệt với bệnh nhân có tiền sử bệnh lý tim mạch do nguy cơ rối loạn nhịp tim hoặc suy tim.

Nếu xuất hiện các dấu hiệu của hội chứng rò rỉ mao mạch (phù toàn thân, hạ huyết áp cấp) hoặc hội chứng PRES (co giật, mù, hôn mê), cần ngừng thuốc vĩnh viễn.

Nam giới điều trị bằng thuốc được khuyến cáo không nên có con trong thời gian dùng thuốc và 6 tháng sau đó; nên tư vấn bảo quản tinh trùng do nguy cơ vô sinh.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai: Thuốc có khả năng gây độc cho thai nhi dựa trên cơ chế tác động và nghiên cứu động vật. Không sử dụng cho phụ nữ có thai trừ khi thực sự cấp thiết và đã cân nhắc kỹ lợi ích/nguy cơ. Bệnh nhân cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị.

Phụ nữ cho con bú: Phải ngừng cho con bú hoàn toàn khi bắt đầu điều trị bằng Gemcitabin để đảm bảo an toàn cho trẻ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho Gemcitabin. Ngay cả liều cao tới 5700 mg/m2 truyền mỗi 2 tuần vẫn có thể được cơ thể chấp nhận với các độc tính lâm sàng nhất định. Trong trường hợp nghi ngờ quá liều, cần theo dõi sát sao công thức máu và thực hiện các biện pháp điều trị hỗ trợ triệu chứng kịp thời.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ phòng, dưới 30 độ C.

Tuyệt đối không bảo quản lạnh hoặc để trong tủ lạnh dung dịch đã pha vì có thể gây kết tủa hoạt chất.

Dung dịch sau khi hoàn nguyên ổn định trong 24 giờ ở 30 độ C, tuy nhiên về mặt vi sinh nên sử dụng ngay lập tức.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Gemlife 200mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Gitrabin 1g của Actavis Italy S.p.A.-Nerviano Plant chứa thành phần Gemcitabin được chỉ định để điều trị cho các trường hợp ung thư tuyến tụy tiến triển hoặc di căn tại chỗ, đồng thời hỗ trợ giảm nhẹ triệu chứng cho bệnh nhân.

Gemnil 200mg/vial do Vianex S.A sản xuất, chứa Gemcitabin được sử dụng trong các trường hợp phối hợp với các thuốc hóa trị khác như Cisplatin hoặc Paclitaxel để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ, ung thư vú hoặc ung thư bàng quang giai đoạn cuối.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Gemcitabin là một chất chống chuyển hóa pyrimidin thể hiện hoạt tính độc tế bào đặc hiệu theo chu kỳ pha S và G1/S của quá trình tổng hợp DNA. Sau khi được các men nucleoside kinase chuyển hóa thành dạng hoạt động dFdCDP và dFdCTP, nó ức chế enzym ribonucleotid reductase dẫn đến giảm nồng độ các deoxynucleosid cần thiết cho sự sống của tế bào. dFdCTP còn cạnh tranh trực tiếp với dCTP để gắn vào chuỗi DNA đang phát triển, làm khóa điểm kết thúc của chuỗi và kích hoạt quá trình tự hủy của tế bào khối u.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Nồng độ đỉnh của Gemcitabin trong huyết thanh đạt được rất nhanh, chỉ trong vòng 5 phút sau khi kết thúc quá trình truyền tĩnh mạch, dao động từ 3,2 đến 45,5 microgam/ml tương ứng với các mức liều điều trị.

9.2.2 Phân bố

Thuốc có Thể tích phân bố ở khoang trung tâm khác nhau giữa hai giới, cụ thể là 12,4 l/m2 ở nữ giới và 17,4 l/m2 ở nam giới. Khả năng liên kết của hoạt chất với protein huyết tương được ghi nhận là không đáng kể.

9.2.3 Chuyển hóa

Gemcitabin bị chuyển hóa cực nhanh bởi enzym cytidin deaminase tại các cơ quan như gan, thận và trong máu để tạo thành chất chuyển hóa không hoạt tính là dFdU. Quá trình chuyển hóa nội bào tạo ra các dạng hoạt động diphosphat và triphosphat diễn ra ngay trong tế bào đích.

9.2.4 Thải trừ

Thời gian bán thải của thuốc gốc dao động từ 42 đến 94 phút tùy theo độ tuổi và giới tính. Khoảng 92% đến 98% liều dùng được đào thải qua nước tiểu trong vòng một tuần, phần lớn dưới dạng chất chuyển hóa dFdU và chỉ dưới 1% được tìm thấy trong phân.

10 Thuốc Gemlife 200mg giá bao nhiêu?

Thuốc Gemlife 200mg hiện đang được bán tại nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy; giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, người dùng có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên Zalo, Facebook.

11 Thuốc Gemlife 200mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc Gemlife 200mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 14 hình ảnh

Tài liệu tham khảo