Gefiressa 250mg

1 Thành phần

Mỗi viên Gefiressa 250mg có chứa:

Gefitinib: 250mg.  

Tá dược: Vừa đủ

Dạng bào chế: Viên nén bao phim. ^[1]

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Gefiressa 250mg   

Thuốc Gefiressa 250mg chỉ định đơn trị liệu trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển tại chỗ hoặc di căn ở những bệnh nhân người trưởng thành có sự đột biến hoạt hóa EGFR-TK.

==>> Xem thêm thuốc: Thuốc Gefitero 250mg điều trị ung thư 

3 Liều dùng - Cách dùng

3.1 Cách dùng

Thuốc Gefiressa 250mg được sử dụng theo đường uống. Nuốt nguyên viên với nước. Nếu không thể nuốt, có thể phân tán viên trong khoảng nửa ly nước không chứa carbonat, khuấy khoảng 20 phút rồi uống ngay, trong vòng 60 phút sau khi thuốc phân tán. 

3.2 Liều dùng

Người lớn: liều khuyến cáo là 1 viên Gefiressa 250mg/lần, ngày 1 lần.

Nếu quên liều, uống ngay khi nhớ ra. Nếu còn dưới 12 giờ trước thời điểm dùng liều kế tiếp thì bỏ qua liều đã quên, không uống gấp đôi để bù.

Trẻ dưới 18 tuổi: chưa xác lập được tính an toàn và hiệu quả, không có dữ liệu đầy đủ trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ.

Suy thận: không cần chỉnh liều khi Độ thanh thải creatinin >20 mL/phút. Với ClCr ≤20 mL/phút, dữ liệu còn hạn chế nên cần thận trọng.

Suy gan do xơ gan mức độ vừa-nặng (Child-Pugh B/C): nồng độ gefitinib trong huyết tương có thể tăng, cần theo dõi sát tác dụng không mong muốn.

Người cao tuổi: không cần điều chỉnh liều theo tuổi.

Người chuyển hóa CYP2D6 kém: không khuyến cáo chỉnh liều thường quy nhưng cần theo dõi chặt chẽ.

Khi tiêu chảy hoặc phản ứng da do thuốc không dung nạp, có thể tạm ngừng điều trị tối đa 14 ngày, sau đó dùng lại liều 250 mg. Nếu vẫn không dung nạp, nên ngừng thuốc và cân nhắc phương án điều trị khác.

4 Chống chỉ định

Không sử dụng Gefiressa 250mg trong các trường hợp:

• Quá mẫn với gefitinib hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Phụ nữ đang cho con bú.

5 Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp khi dùng Gefiressa 250mg: Chán ăn nhẹ đến vừa, viêm kết mạc, mống mắt và khô mắt, chảy máu cam và tiểu ra máu, tiêu chảy, nôn, buồn nôn, viêm miệng, nổi mụn mủ, ngứa và da khô, rụng tóc, rối loạn móng, viêm bàng quang, mệt mỏi,...    

Tác dụng phụ ít gặp: viêm xước giác mạc, có thể hồi phục và đôi khi kèm với lông mi mọc lạc chỗ, viêm gan, viêm tụy, thủng dạ dày ruột, hội chứng hồng ban lòng bàn tay-bàn chân  

Tác dụng phụ hiếm gặp: viêm bàng quang xuất huyết 

6 Tương tác thuốc

Các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 và một số thuốc ức chế protease có thể làm chậm quá trình chuyển hóa gefitinib, dẫn đến tăng nồng độ thuốc trong máu và nguy cơ gặp tác dụng không mong muốn. 

Những chất ức chế mạnh CYP2D6 cũng có thể làm tăng phơi nhiễm gefitinib, do đó, cần tăng cường theo dõi khi bắt đầu sử dụng đồng thời các thuốc này.

Các chất cảm ứng CYP3A4 có thể thúc đẩy chuyển hóa gefitinib, khiến nồng độ thuốc giảm và làm suy giảm hiệu quả điều trị. Vì vậy, nên tránh phối hợp. 

Các thuốc làm tăng pH dạ dày kéo dài có thể ảnh hưởng đến khả năng hấp thu gefitinib. 

Gefitinib có khả năng ức chế enzym CYP2D6, từ đó ảnh hưởng đến nồng độ của các thuốc được chuyển hóa qua enzym này. Cần cân nhắc điều chỉnh liều, đặc biệt đối với các thuốc có khoảng điều trị hẹp.

Gefitinib còn cho thấy khả năng ức chế protein vận chuyển BCRP trong nghiên cứu in vitro. Tuy nhiên, hiện chưa có đủ dữ liệu để xác định rõ mức độ ảnh hưởng của tương tác này trên lâm sàng.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý và thận trọng

Khi sử dụng gefitinib điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển tại chỗ hoặc di căn, nên đánh giá tình trạng đột biến EGFR của khối u bằng xét nghiệm có độ tin cậy và độ nhạy đã được chứng minh. 

Bệnh phổi kẽ (ILD) có thể khởi phát cấp tính và trong một số trường hợp gây tử vong. Nếu xuất hiện hoặc nặng lên các triệu chứng như khó thở, ho, sốt, cần ngừng gefitinib và đánh giá ngay. Nếu xác định ILD, phải ngừng thuốc và điều trị thích hợp. 

Nên kiểm tra chức năng gan định kỳ, thận trọng ở người suy gan nhẹ–vừa và cân nhắc ngừng thuốc nếu bất thường nghiêm trọng. 

Thuốc ức chế bơm proton, đối kháng H2 và thuốc kháng acid có thể làm tăng pH dạ dày, từ đó giảm hấp thu và hiệu quả gefitinib. Tránh sử dụng thuốc kháng acid thường xuyên gần thời điểm uống gefitinib. 

Nếu xuất hiện dấu hiệu viêm giác mạc như đau mắt, đỏ mắt, chảy nước mắt, sợ ánh sáng hoặc nhìn mờ, cần khám chuyên khoa mắt sớm. Khi xác định viêm loét giác mạc, nên ngừng gefitinib, trường hợp tái phát có thể cần ngừng thuốc vĩnh viễn. 

Thủng Đường tiêu hóa đã được báo cáo, đặc biệt ở bệnh nhân có thêm các yếu tố nguy cơ như dùng steroid/NSAID, tiền sử loét tiêu hóa, tuổi cao, hút thuốc hoặc di căn ruột. 

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú   

Mang thai: Phụ nữ có khả năng mang thai nên tránh mang thai trong thời gian điều trị. Chưa có đủ dữ liệu về gefitinib ở phụ nữ mang thai, chỉ sử dụng trong thai kỳ khi thật sự cần thiết. 

Cho con bú: chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ cho con bú. 

7.3 Xử trí khi quá liều

Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho trường hợp quá liều gefitinib. Khi quá liều, chủ yếu áp dụng điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Tiêu chảy nghiêm trọng cần được xử trí theo tình trạng lâm sàng. 

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc Gefiressa 250mg ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp.

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc Gefiressa hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• Gefiress 250mg của Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera chứa thành phần Gefitinib được chỉ định để điều trị đơn trị liệu cho bệnh nhân người lớn mắc ung thư phổi loại không phải tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển tại chỗ hoặc di căn có mang đột biến hoạt hóa thụ thể EGFR-TK.
• Matilda 250mg do Công ty cổ phần SPM sản xuất, chứa Gefitinib được sử dụng trong các trường hợp người lớn ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển hoặc di căn có đột biến EGFR, giúp ức chế thụ thể tyrosin kinase để làm chậm khối u tăng sinh.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Gefitinib là thuốc phân tử nhỏ, có tác dụng ức chế chọn lọc tyrosin kinase của thụ thể yếu tố phát triển biểu bì EGFR (HER1/ErbB1). EGFR tham gia vào quá trình tăng trưởng và phân chia của tế bào. Các đột biến hoạt hóa EGFR trong tế bào ung thư có thể thúc đẩy sự phát triển khối u, hạn chế quá trình chết tế bào theo chương trình, tăng hình thành mạch và tạo điều kiện cho di căn. Bằng cách ức chế hoạt tính tyrosin kinase của EGFR, gefitinib có tác dụng điều trị ở bệnh nhân có khối u mang đột biến hoạt hóa EGFR.

9.2 Dược động học

Hấp thu: Sau khi uống, gefitinib được hấp thu tương đối chậm, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 3-7 giờ. 

Phân bố: Gefitinib có Thể tích phân bố ở trạng thái ổn định khoảng 1.400 L, cho thấy thuốc phân bố rộng vào các mô. 

Chuyển hóa: Gefitinib được chuyển hóa mạnh tại gan, trong đó CYP3A4 và CYP2D6 là các enzym cytochrom P450 chính tham gia chuyển hóa oxy hóa. 

Thải trừ: Gefitinib được đào thải chủ yếu qua phân dưới dạng các chất chuyển hóa. Lượng gefitinib và chất chuyển hóa được bài tiết qua thận chiếm dưới 4% liều dùng.

10 Thuốc Gefiressa 250mg giá bao nhiêu?

Thuốc Gefiressa 250mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Gefiressa 250mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Gefiressa 250mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 11 hình ảnh

Tài liệu tham khảo