Galanapc 8

1 Thành phần

Mỗi viên nén bao phim GalanAPC 8 chứa:

• Hoạt chất: Galantamin 8mg (dưới dạng Galantamin hydrobromid)
• Tá dược vừa đủ

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc GalanAPC 8

Thuốc GalanAPC 8mg được chỉ định để điều trị hội chứng suy giảm trí tuệ mức độ từ nhẹ đến vừa ở bệnh nhân Alzheimer.

Cần lưu ý rằng cơ chế này chỉ mang tính hỗ trợ triệu chứng, không có bằng chứng cho thấy thuốc làm thay đổi được tiến trình thoái hóa nền tảng của bệnh. ^[1]

==>> Xem thêm: Galagi 8 giúp giảm triệu chứng sa sút trí tuệ nhẹ đến trung bình

3 Liều dùng - Cách dùng  

3.1 Liều dùng

Hiệu quả điều trị của GalanAPC 8 đã được chứng minh với liều dao động từ 16mg đến 32mg mỗi ngày, chia làm hai lần uống. Do mức liều 32mg/ngày có khả năng dung nạp kém hơn so với các mức liều thấp hơn mà hiệu quả không tăng thêm đáng kể, khoảng liều khuyến cáo thường dùng là 16-24mg/ngày, chia hai lần.

Phác đồ tăng liều theo từng giai đoạn như sau:

• Giai đoạn khởi đầu: 4mg x 2 lần/ngày (tổng 8mg/ngày)
• Sau tối thiểu 4 tuần, nếu bệnh nhân dung nạp tốt: tăng lên 8mg x 2 lần/ngày (tổng 16mg/ngày), đây được xem là liều duy trì ban đầu
• Sau tối thiểu 4 tuần tiếp theo ở mức liều 16mg/ngày: có thể cân nhắc tăng lên 12mg x 2 lần/ngày (tổng 24mg/ngày)

Việc điều chỉnh tăng liều cần dựa trên đánh giá lợi ích lâm sàng thực tế cũng như khả năng dung nạp thuốc của từng bệnh nhân.

Liều dùng cho một số đối tượng đặc biệt:

• Bệnh nhân suy gan mức độ vừa (Child-Pugh 7-9): không nên vượt quá 16mg/ngày, suy gan nặng (Child-Pugh 10-15): không khuyến cáo sử dụng thuốc
• Bệnh nhân suy thận với Độ thanh thải creatinin từ 9-59 mL/phút: không nên dùng quá 16mg/ngày, độ thanh thải dưới 9 mL/phút: không khuyến cáo sử dụng thuốc

Nếu việc điều trị bị gián đoạn hơn ba ngày, cần khởi động lại từ mức liều thấp nhất, sau đó tăng dần trở lại theo phác đồ ban đầu.

3.2 Cách dùng

GalanAPC 8 nên được uống hai lần mỗi ngày, thời điểm lý tưởng là vào bữa sáng và bữa tối, uống cùng thức ăn để hạn chế tác dụng phụ trên đường tiêu hóa.

Trong quá trình sử dụng thuốc, người bệnh cần được nhắc nhở uống đủ nước để tránh tình trạng mất nước.

4 Chống chỉ định

GalanAPC 8 không được sử dụng cho các trường hợp sau:

• Người có tiền sử mẫn cảm với Galantamin hydrobromid hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc
• Bệnh nhân suy gan nặng (điểm Child-Pugh trên 9)
• Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 9 mL/phút)

5 Tác dụng phụ

Thường gặp:

• Rối loạn tiêu hóa: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, khó chịu ở bụng, khó tiêu.
• Rối loạn hệ thần kinh: đau đầu, chóng mặt, run, buồn ngủ, ngất, ngủ lịm.
• Giảm sự thèm ăn.
• Trầm cảm.
• Chậm nhịp tim.
• Co thắt cơ.
• Mệt mỏi, suy nhược, khó chịu.
• Giảm cân.

Ít gặp (được ghi nhận sau khi lưu hành):

• Nhìn mờ, rối loạn vị giác, dị cảm, ngủ nhiều, ù tai.
• Đánh trống ngực, nhịp tim chậm, block nhĩ thất, ngoại tâm thu, hạ huyết áp, tăng huyết áp.
• Tăng tiết mồ hôi, mất nước, yếu cơ.
• Quá mẫn, ảo giác, động kinh.
• Viêm gan, tăng men gan.
• Phản ứng da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson, hồng ban đa dạng và mụn mủ ngoại ban cấp tính. 

6 Tương tác

Galantamin được chuyển hóa qua nhiều con đường tại gan, chủ yếu thông qua các enzym CYP2D6 và CYP3A4, đồng thời cũng được thải trừ một phần dưới dạng không đổi qua thận. Vì vậy, các thuốc dùng đồng thời có khả năng ảnh hưởng đến nồng độ Galantamin trong cơ thể.

Các chất ức chế CYP3A4 mạnh như ketoconazol có thể làm tăng nồng độ (AUC) của Galantamin khoảng 30%, Erythromycin (chất ức chế CYP3A4 mức độ vừa) chỉ ảnh hưởng nhẹ, tăng khoảng 10%

Các chất ức chế CYP2D6 như paroxetin (chất ức chế mạnh) có thể làm tăng Sinh khả dụng của Galantamin lên đến khoảng 40%, các thuốc khác cùng nhóm như Amitriptylin, fluoxetin, fluvoxamin, quinidin cũng có khả năng làm giảm độ thanh thải của thuốc từ 25-33%

Cimetidin (thuốc đối kháng H2) làm tăng sinh khả dụng của Galantamin khoảng 16%.

Thuốc kháng cholinergic: Galantamin có thể làm giảm tác dụng của nhóm thuốc này

Các thuốc chủ vận cholinergic khác (như Bethanechol) hoặc các chất ức chế cholinesterase khác: nguy cơ xảy ra tác dụng hiệp đồng, làm tăng nguy cơ tác dụng phụ

Thuốc giãn cơ nhóm succinylcholin: Galantamin có khả năng làm tăng tác dụng ngăn chặn dẫn truyền thần kinh cơ loại này khi thực hiện gây mê

==>> Xem thêm: GalanAPC 4mg giúp giảm triệu chứng sa sút trí tuệ ở bệnh nhân Alzheimer.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý khi sử dụng

Galantamin có khả năng làm tăng tác dụng của các thuốc giãn cơ tương tự succinylcholin trong quá trình gây mê

Thuốc có tác dụng kích thích thần kinh phế vị trên nút xoang nhĩ và nút nhĩ thất, có thể gây chậm nhịp tim và block tim, đặc biệt cần lưu ý ở người có bất thường dẫn truyền tim đã biết từ trước.

Do thuốc làm tăng tiết acid dạ dày, cần theo dõi các dấu hiệu của xuất huyết tiêu hóa, đặc biệt ở người có tiền sử loét tiêu hóa hoặc đang dùng đồng thời thuốc kháng viêm không steroid (NSAID)

Hoạt động kích thích hệ cholinergic có thể gây tắc nghẽn đường ra của bàng quang

Cần theo dõi nguy cơ co giật, đặc biệt ở bệnh nhân Alzheimer vốn có thể có biểu hiện co giật liên quan đến bệnh nền

Cần thận trọng và theo dõi chức năng hô hấp ở người có tiền sử hen suyễn hoặc bệnh phổi tắc nghẽn

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai: hiện chưa có đầy đủ dữ liệu trên người để đánh giá đầy đủ nguy cơ liên quan đến dị tật bẩm sinh khi sử dụng Galantamin trong thai kỳ. Các nghiên cứu thực hiện trên động vật cho thấy việc dùng Galantamin trong thời kỳ mang thai có liên quan đến độc tính trên sự phát triển của thai tại các mức liều tương đương hoặc cao hơn liều dùng khuyến cáo tối đa ở người.

Phụ nữ cho con bú: hiện chưa có dữ liệu về sự hiện diện của Galantamin trong sữa mẹ cũng như ảnh hưởng của thuốc đối với trẻ bú mẹ hoặc đối với khả năng tiết sữa. Quyết định sử dụng cần được cân nhắc giữa lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ, nhu cầu điều trị của người mẹ và các nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ.

7.3 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

GalanAPC 8 có ảnh hưởng ở mức độ nhẹ đến trung bình đối với khả năng lái xe và vận hành máy móc. Các triệu chứng có thể xảy ra bao gồm chóng mặt và buồn ngủ, đặc biệt thường gặp hơn trong những tuần đầu tiên sau khi bắt đầu điều trị hoặc trong giai đoạn tăng liều. Người bệnh cần thận trọng khi thực hiện các hoạt động đòi hỏi sự tập trung cao trong giai đoạn này.

7.4 Xử trí khi quá liều

Các dấu hiệu và triệu chứng khi quá liều Galantamin có đặc điểm tương tự như quá liều các thuốc kích thích hệ cholinergic khác, liên quan đến kích thích thần kinh trung ương, hệ thần kinh phó giao cảm và điểm nối thần kinh cơ. Các biểu hiện có thể gặp gồm: buồn nôn dữ dội, nôn, co thắt Đường tiêu hóa, tiết nhiều nước bọt, chảy nước mắt, tiểu tiện, đại tiện không tự chủ, đổ mồ hôi nhiều, nhịp tim chậm, hạ huyết áp, suy sụp hô hấp và co giật. Yếu cơ toàn thân là biểu hiện đáng lo ngại nhất, có thể dẫn đến tử vong nếu ảnh hưởng đến các cơ hô hấp.

Thuốc kháng cholinergic nhóm ba như atropin có thể được sử dụng làm thuốc giải độc khi xảy ra quá liều nghiêm trọng. Atropin sulfat được khuyến cáo tiêm tĩnh mạch với liều khởi đầu từ 0,5 đến 1,0mg, các liều tiếp theo được điều chỉnh dựa trên đáp ứng lâm sàng. Chưa rõ liệu Galantamin và/hoặc các chất chuyển hóa của thuốc có thể được loại bỏ qua thẩm phân (lọc máu) hay không.

7.5 Bảo quản

Bảo quản GalanAPC 8 ở nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng trực tiếp, để nơi khô ráo, thoáng mát, để xa tầm tay trẻ em.

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc GalanAPC 8 hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• SaVi Galantamin 8mg điều trị sa sút trí tuệ nhẹ đến trung bình ở bệnh nhân Alzheimer. Đây là một sản phẩm của Công ty cổ phần dược phẩm SaVi.
• Reminyl 8mg được sản xuất bởi Janssen Pharmaceutica NV - Bỉ. Thuốc được dùng cho bệnh nhân Alzheimer giúp giảm triệu chứng sa sút trí tuệ.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

GalanAPC 8 thuộc nhóm thuốc điều trị sa sút trí tuệ, là một alkaloid có tác dụng ức chế cạnh tranh, thuận nghịch đối với enzym acetylcholinesterase - enzym có vai trò phân hủy acetylcholin tại synap thần kinh. Bằng cách ức chế enzym này, Galantamin làm tăng nồng độ acetylcholin sẵn có tại hệ thần kinh trung ương, từ đó hỗ trợ cải thiện dẫn truyền thần kinh cholinergic vốn bị suy giảm ở bệnh nhân Alzheimer. Đây là cơ chế mang tính điều trị triệu chứng, chưa có bằng chứng cho thấy thuốc có khả năng thay đổi được tiến trình thoái hóa thần kinh nền tảng của bệnh.

9.2 Dược động học

Hấp thu: dược động học của Galantamin tuyến tính trong phạm vi liều 8-32mg/ngày, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 1 giờ; sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 90%. Thức ăn không ảnh hưởng đến tổng lượng hấp thu (AUC), nhưng làm giảm nồng độ đỉnh khoảng 25% và làm chậm thời gian đạt đỉnh thêm khoảng 1,5 giờ.

Phân bố: Thể tích phân bố trung bình khoảng 175 lít, tỷ lệ liên kết với protein huyết tương thấp (khoảng 18%) thuốc phân bố chủ yếu vào tế bào máu.

Chuyển hóa: chủ yếu qua các enzym cytochrom P450 tại gan (CYP2D6 và CYP3A4) và qua con đường glucuronid hóa, các nghiên cứu in vitro cho thấy Galantamin không ức chế đáng kể các isoenzym CYP1A2, CYP2A6, CYP3A4, CYP4A, CYP2C, CYP2D6 hoặc CYP2E1.

Thải trừ: chủ yếu qua đường nước tiểu, phần lớn dưới dạng không đổi hoặc dạng glucuronid hóa, thời gian bán thải cuối khoảng 7 giờ.

10 Thuốc GalanAPC 8 giá bao nhiêu?

Thuốc GalanAPC 8 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc GalanAPC 8 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc GalanAPC 8 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 8 hình ảnh

Tài liệu tham khảo