Forsteo

1 Thành phần

Mỗi liều 80 microlit dung dịch tiêm chứa 20 microgam teriparatide.

Mỗi bút tiêm nạp sẵn có tổng thể tích 2,4 ml, chứa 600 microgam teriparatide, tương đương với 250 microgam/ml, đủ cho 28 liều tiêm.

Teriparatide là đoạn polypeptid gồm 34 acid amin ở đầu N của hormon tuyến cận giáp người (PTH 1–34), được sản xuất bằng kỹ thuật tái tổ hợp ADN trên E. coli, có cấu trúc và hoạt tính sinh học tương đương với đoạn hoạt tính của hormon PTH nội sinh.

Tá dược: Acid acetic, mannitol, metacresol, natri acetat (dạng khan), nước PHA tiêm; dung dịch có thể được điều chỉnh pH bằng dung dịch acid hydrochloric 10% hoặc natri hydroxid 10%.

2 Tác dụng – Chỉ định của thuốc Forsteo

Forsteo thuộc nhóm thuốc tác động lên chuyển hóa xương, có nguồn gốc hormon tuyến cận giáp, với tác dụng kích thích tạo xương khi sử dụng theo chế độ liều ngắt quãng hằng ngày. Teriparatide thúc đẩy hoạt động của các tế bào tạo xương, từ đó làm tăng hình thành mô xương mới, cải thiện cấu trúc vi mô của xương và góp phần làm tăng mật độ khoáng của xương.

Thuốc được chỉ định trong điều trị loãng xương nặng ở người trưởng thành có nguy cơ gãy xương cao, bao gồm phụ nữ sau mãn kinh, nam giới có nguy cơ gãy xương, và các trường hợp loãng xương do sử dụng glucocorticoid kéo dài khi nguy cơ gãy xương được đánh giá là cao.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Alenta 10mg giảm nguy cơ gãy xương

3 Liều dùng – Cách dùng thuốc Forsteo

3.1 Liều dùng

Liều khuyến cáo của Forsteo là 20 microgam teriparatide, tiêm dưới da một lần mỗi ngày.

Thời gian điều trị tối đa bằng Forsteo là 24 tháng trong suốt cuộc đời người bệnh. Không được lặp lại điều trị bằng Forsteo sau khi đã hoàn thành đủ thời gian 24 tháng.

Trong quá trình điều trị, người bệnh cần được đảm bảo cung cấp đầy đủ calci và vitamin D, đặc biệt trong các trường hợp khẩu phần ăn không đáp ứng đủ nhu cầu hằng ngày.

Sau khi kết thúc liệu trình điều trị với Forsteo, người bệnh có thể tiếp tục điều trị loãng xương bằng các thuốc khác theo chỉ định của bác sĩ.

Không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi.

Không khuyến cáo sử dụng ở bệnh nhân suy thận nặng; cần thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy thận mức độ vừa.

Không có dữ liệu đầy đủ về điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan; cần thận trọng khi sử dụng.

3.2 Cách dùng

Forsteo được sử dụng bằng đường tiêm dưới da, tiêm vào vùng đùi hoặc vùng bụng.

Bút tiêm phải được người bệnh hoặc người chăm sóc được đào tạo đúng cách về kỹ thuật tiêm dưới da và cách sử dụng bút tiêm nạp sẵn. Mỗi lần tiêm phải sử dụng kim tiêm mới, không tái sử dụng kim.

Dung dịch tiêm phải trong suốt, không màu, không có hạt. Không sử dụng thuốc nếu dung dịch bị đục, đổi màu hoặc có tiểu phân lạ.^[1]

4 Chống chỉ định

Forsteo chống chỉ định ở các trường hợp quá mẫn với teriparatide hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Không sử dụng Forsteo cho bệnh nhân có tăng calci huyết, các bệnh lý chuyển hóa xương khác không phải loãng xương, bệnh Paget xương, tăng phosphatase kiềm không rõ nguyên nhân, tiền sử xạ trị xương, u ác tính của xương hoặc di căn xương.

Thuốc cũng chống chỉ định ở trẻ em, thanh thiếu niên đang trong giai đoạn tăng trưởng xương, phụ nữ mang thai và phụ nữ đang cho con bú.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Fosamax Plus 70mg/2800IU điều trị bệnh loãng xương

5 Tác dụng phụ

Trong các nghiên cứu lâm sàng và theo dõi sau lưu hành, các tác dụng không mong muốn được ghi nhận với Forsteo có thể bao gồm:

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng như tăng calci huyết, tăng acid uric máu.

Rối loạn thần kinh với các biểu hiện như chóng mặt, đau đầu, ngất.

Rối loạn tim mạch bao gồm đánh trống ngực, nhịp tim nhanh.

Rối loạn tiêu hóa như buồn nôn, nôn.

Rối loạn cơ xương khớp và mô liên kết, thường gặp nhất là đau chi, chuột rút.

Phản ứng tại chỗ tiêm như đau, sưng, đỏ, bầm tím, ngứa hoặc chảy máu nhẹ.

Các phản ứng toàn thân hiếm gặp như mệt mỏi, tăng tiết mồ hôi.

Một số tác dụng phụ nghiêm trọng như tăng calci huyết đáng kể, phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc ngất có thể xảy ra và cần được theo dõi y tế.

6 Tương tác

Forsteo có thể làm tăng nồng độ calci huyết; cần thận trọng khi sử dụng đồng thời với các thuốc hoặc chế phẩm bổ sung calci và Vitamin D liều cao.

Khi dùng cùng Digoxin, tăng calci huyết do teriparatide có thể làm tăng nguy cơ loạn nhịp tim.

Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy Forsteo không có tương tác lâm sàng đáng kể với Hydrochlorothiazide hoặc raloxifene.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Cần theo dõi nồng độ calci huyết, đặc biệt trong giai đoạn đầu điều trị.

Thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử sỏi thận hoặc tăng calci niệu.

Có thể xảy ra hạ huyết áp tư thế, đặc biệt trong vài liều đầu; người bệnh nên được khuyến cáo ngồi hoặc nằm nếu cảm thấy chóng mặt sau tiêm.

Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy thận mức độ vừa.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và cho con bú

Không sử dụng Forsteo trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú do chưa có dữ liệu an toàn đầy đủ và có nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi hoặc trẻ bú mẹ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Quá liều teriparatide có thể gây tăng calci huyết, buồn nôn, chóng mặt và hạ huyết áp. Khi nghi ngờ quá liều, cần ngừng thuốc, theo dõi calci huyết và áp dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ thích hợp.

7.4 Bảo quản

Bảo quản Forsteo trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C. Không được đông lạnh. Sau mỗi lần sử dụng, cần đậy nắp bút và bảo quản lại trong tủ lạnh.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Forsteo hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Alenta Tablets 70 mg của Getz Pharma (Pvt) Ltd. chứa hoạt chất Alendronate natri (dưới dạng alendronate acid/alendronate sodium), được chỉ định trong điều trị loãng xương nhằm làm giảm nguy cơ gãy xương. Thuốc thường được sử dụng cho phụ nữ sau mãn kinh, nam giới bị loãng xương và các trường hợp loãng xương liên quan đến sử dụng glucocorticoid.

Drofen 150 mg do Laboratorios Recalcine S.A. sản xuất có thành phần Ibandronic acid, được sử dụng trong điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh. Thuốc giúp kiểm soát tình trạng giảm mật độ khoáng xương và được chỉ định nhằm hạn chế nguy cơ gãy xương do loãng xương.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Teriparatide là dạng hoạt tính của hormon tuyến cận giáp người, khi sử dụng theo chế độ liều ngắt quãng hằng ngày sẽ ưu tiên kích thích hoạt động của tế bào tạo xương nhiều hơn so với tế bào hủy xương. Cơ chế này dẫn đến tăng hình thành xương mới, cải thiện cấu trúc vi mô của xương xốp và xương đặc, từ đó làm tăng mật độ khoáng của xương và giảm nguy cơ gãy xương.

9.2 Dược động học

Hấp thu: Teriparatide được hấp thu nhanh sau khi tiêm dưới da, với nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được khoảng 30 phút sau tiêm. Sinh khả dụng tuyệt đối sau tiêm dưới da khoảng 95%.

Phân bố: Thể tích phân bố xấp xỉ 1,7 lít/kg.

Chuyển hóa: Teriparatide được chuyển hóa chủ yếu ở gan thông qua các enzyme không đặc hiệu.

Thải trừ: Teriparatide và các chất chuyển hóa được thải trừ chủ yếu qua thận.

10 Thuốc Forsteo giá bao nhiêu?

Thuốc Forsteo hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Forsteo mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc Forsteo để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 15 hình ảnh

Tài liệu tham khảo