FestatAPC 40

1 Thành phần

Mỗi viên nén bao phim FestatAPC 40 chứa:

• Febuxostat hàm lượng 40mg
• Tá dược vừa đủ 1 viên.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc FestatAPC 40

Thuốc FestatAPC 40 được sử dụng để kiểm soát tình trạng tăng acid uric máu kéo dài, đặc biệt ở những người đã từng hoặc đang có dấu hiệu lắng đọng tinh thể urat trong cơ thể như nổi hạt tophi hay các đợt viêm khớp gút tái diễn. ^[1]

Thuốc dành cho người trưởng thành và không khuyến nghị cho những đối tượng có chỉ số acid uric cao mà chưa có triệu chứng lâm sàng.

==>> Xem thêm: Forsol 40mg điều trị tăng acid uric máu mạn tính

3 Liều dùng - Cách dùng  

3.1 Liều dùng

FestatAPC 40 thường được chọn làm liều khởi đầu trong quá trình điều trị, uống một viên mỗi ngày. Sau khoảng hai tuần theo dõi, nếu chỉ số acid uric huyết thanh của người bệnh vẫn chưa hạ xuống dưới mốc 6mg/dL, bác sĩ có thể cân nhắc chuyển sang phác đồ liều cao hơn là 80mg/ngày.

Đích điều trị chung là đưa nồng độ acid uric về dưới ngưỡng 6mg/dL, mục tiêu này có thể đạt được ngay từ tuần thứ hai nếu đáp ứng thuốc tốt.

Với nhóm bệnh nhân suy giảm chức năng thận ở mức độ nhẹ hoặc vừa, việc dùng thuốc không đòi hỏi phải thay đổi liều. Ngược lại, ở người suy thận mức độ nặng, mức liều tối đa dừng lại ở 40mg mỗi ngày.

Người có chức năng gan suy giảm nhẹ đến vừa cũng không cần điều chỉnh liều khi sử dụng sản phẩm.

Ở giai đoạn mới bắt đầu điều trị, sự thay đổi đột ngột nồng độ acid uric trong máu có thể khiến các tinh thể urat tích tụ ở mô được huy động trở lại, làm tăng nguy cơ khởi phát cơn gút cấp. Để hạn chế tình trạng này, các chuyên gia khuyến nghị nên phối hợp thêm một thuốc kháng viêm không steroid hoặc Colchicin ngay từ đầu liệu trình, việc dự phòng có thể duy trì tới sáu tháng.

Nếu cơn gút cấp xuất hiện trong lúc đang dùng FestatAPC 40, người bệnh không cần phải dừng thuốc mà nên xử trí cơn cấp song song, tùy theo diễn tiến cụ thể.

3.2 Cách dùng

Sản phẩm bào chế ở dạng viên nén bao phim, uống nguyên viên với nước, dùng một lần trong ngày theo chỉ định của bác sĩ. 

4 Chống chỉ định

Người có tiền sử phản ứng quá mẫn với Febuxostat hoặc với bất kỳ thành phần tá dược nào không nên sử dụng FestatAPC 40.

5 Tác dụng phụ

Nhóm tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm cơn gút cấp tái phát, đau đầu, rối loạn tiêu hóa, thay đổi chỉ số men gan, nổi mẩn ngoài da và tình trạng phù.

Ở tần suất thấp hơn, có thể ghi nhận sự gia tăng hormon kích thích tuyến giáp, rối loạn đường huyết hoặc mỡ máu, khó ngủ, choáng váng, cảm giác tê bì, rối loạn nhịp tim, huyết áp tăng, sỏi túi mật, phản ứng trên da, đau nhức hệ cơ xương khớp cùng một số bất thường liên quan đến chức năng thận.

Đặc biệt, dù rất hiếm xảy ra, thuốc vẫn có khả năng gây ra những phản ứng dị ứng mức độ nặng và nguy hiểm đến tính mạng như hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử thượng bì nhiễm độc hay sốc phản vệ, phần lớn xuất hiện trong khoảng bốn tuần đầu điều trị. Bên cạnh đó, các trường hợp hiếm gặp khác như thiếu máu bất sản, giảm số lượng tiểu cầu, viêm gan, vàng da, tổn thương mô gan, tiêu cơ vân và viêm thận kẽ cũng đã được ghi nhận.

6 Tương tác

Vì cơ chế tác dụng liên quan trực tiếp đến việc ức chế enzym xanthin oxidase, FestatAPC 40 không nên phối hợp cùng mercaptopurin hay azathioprin, sự ức chế này có thể khiến nồng độ hai hoạt chất trên tăng cao bất thường trong máu, gây nguy cơ độc tính nghiêm trọng. Khi buộc phải sử dụng đồng thời, liều của mercaptopurin hoặc azathioprin cần được giảm xuống dưới 1/5 liều thông thường, kết hợp theo dõi sát người bệnh trong suốt quá trình điều trị.

Với Rosiglitazon và các cơ chất chuyển hóa qua CYP2C8, mặc dù febuxostat thể hiện khả năng ức chế nhẹ nhưng không ghi nhận ảnh hưởng đáng kể nên không cần chỉnh liều. Tương tự, với các cơ chất CYP2D6 khác, tác động của febuxostat được đánh giá là không đủ lớn để phải thay đổi liều dùng.

Những hoạt chất có khả năng cảm ứng mạnh hệ enzym UGT có thể làm giảm hiệu quả hạ acid uric của febuxostat, vì vậy bác sĩ có thể chỉ định kiểm tra lại nồng độ acid uric huyết thanh trong một đến hai tuần đầu sau khi bắt đầu dùng chung các hoạt chất này.

==>> Xem thêm: Alopurinol Arena 100mg Tablets điều trị tình trạng tăng acid uric máu

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý khi sử dụng

Những người mắc bệnh tim thiếu máu cục bộ hoặc suy tim sung huyết không được khuyến khích điều trị bằng febuxostat.

Bệnh nhân cần được hướng dẫn nhận biết các dấu hiệu cảnh báo phản ứng dị ứng nghiêm trọng và theo dõi cẩn thận trong suốt liệu trình.

Nếu xuất hiện các biểu hiện quá mẫn nặng, ngưng thuốc cần được thực hiện ngay lập tức và tuyệt đối không được sử dụng lại.

Không nên bắt đầu dùng thuốc khi cơn gút cấp đang trong giai đoạn tiến triển mà chưa được kiểm soát hoàn toàn.

Đối với những trường hợp có tốc độ hình thành tinh thể urat cao bất thường, việc dùng febuxostat chưa có đủ bằng chứng an toàn nên không được khuyến cáo áp dụng.

Người từng trải qua ghép tạng cũng không được khuyến cáo sử dụng sản phẩm này do thiếu dữ liệu lâm sàng.

Trước khi bắt đầu điều trị, chức năng gan của người bệnh cần được đánh giá và nên theo dõi định kỳ sau đó, tùy theo tình trạng lâm sàng cụ thể.

Người có tiền sử bệnh lý tuyến giáp cần được theo dõi thận trọng hơn vì thuốc có khả năng làm tăng chỉ số TSH khi sử dụng trong thời gian dài.

Do trong công thức có chứa lactose, những người mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt enzym lactase hay kém hấp thu Glucose galactose cần tránh sử dụng thuốc. 

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Dữ liệu hiện có về việc sử dụng febuxostat ở phụ nữ mang thai chưa đầy đủ để đánh giá mức độ an toàn, việc dùng FestatAPC 40 trên đối tượng này không được khuyến khích.

Đến nay chưa có đủ bằng chứng để khẳng định liệu febuxostat có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Các thử nghiệm trên động vật cho thấy hoạt chất này có xuất hiện trong sữa và có ảnh hưởng đến sự phát triển của con non đang bú mẹ. Vì chưa thể loại trừ hoàn toàn rủi ro tiềm ẩn đối với trẻ, phụ nữ đang trong giai đoạn cho con bú không nên sử dụng sản phẩm.

7.3 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Một số triệu chứng như buồn ngủ, choáng váng, nhìn mờ đã được ghi nhận liên quan đến việc điều trị bằng febuxostat. Vì vậy, người bệnh nên thận trọng khi tham gia điều khiển phương tiện giao thông, vận hành máy móc hoặc thực hiện những công việc đòi hỏi độ tập trung và phản xạ cao.

7.4 Xử trí khi quá liều

Trong trường hợp dùng quá liều FestatAPC 40, khuyến nghị áp dụng biện pháp điều trị triệu chứng kết hợp chăm sóc hỗ trợ, tùy theo tình trạng và mức độ ảnh hưởng thực tế trên từng người bệnh.

7.5 Bảo quản

Nên để FestatAPC 40 ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng và những nơi có độ ẩm cao.

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc FestatAPC 40 hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• Foxatlip 40mg được chỉ định cho các trường hợp tăng acid uric máu mạn. Sản phẩm được sản xuất bởi Công ty cổ phần sản xuất - thương mại dược phẩm Đông Nam.
• Prevogout-40 được sản xuất bởi Stallion Laboratories Pvt. Ltd. Thuốc được dùng để kiểm soát acid uric máu.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Hoạt chất Febuxostat thuộc nhóm chất ức chế xanthin oxidase không có cấu trúc purin. Nhờ đặc điểm cấu trúc này, febuxostat có khả năng gắn kết chọn lọc và bền vững với cả hai dạng oxy hóa và khử của enzym xanthin oxidase, hầu như không can thiệp vào các enzym khác tham gia chuyển hóa purin và pyrimidin. ^[2]

Bằng cách chiếm giữ vị trí gắn kết cơ chất tại trung tâm hoạt động của enzym, febuxostat ngăn chặn chuỗi phản ứng, từ đó làm giảm sinh acid uric ngay tại bước sản xuất.

9.2 Dược động học

Febuxostat được hấp thu tương đối nhanh sau khi uống, thời điểm đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương thường rơi vào khoảng 1- 1,5 giờ sau liều uống, với sinh khả dụng ước tính vượt 80%. 

Nếu uống thuốc cùng bữa ăn, tốc độ hấp thu có thể chậm lại và nồng độ đỉnh trong huyết tương có xu hướng giảm nhẹ so với khi uống lúc đói, tuy nhiên tổng lượng thuốc hấp thu không bị ảnh hưởng đáng kể. 

Sau khi vào máu, febuxostat phân bố với Thể tích phân bố biểu kiến ở trạng thái ổn định vào khoảng 50 lít, đồng thời gắn kết chặt với protein huyết tương, chủ yếu là Albumin, tỷ lệ xấp xỉ 99%.

Về chuyển hóa, febuxostat trải qua hai con đường song song tại gan gồm liên hợp hóa nhờ hệ enzym UGT và oxy hóa nhờ một số enzym thuộc họ cytochrom P450. 

Thuốc được thải trừ qua cả hai con đường gan mật và thận, thời gian bán thải của thuốc dao động trong khoảng 5-8 giờ.

10 Thuốc FestatAPC 40 giá bao nhiêu?

Thuốc FestatAPC 40 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc FestatAPC 40 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc FestatAPC 40 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 3 hình ảnh

Tài liệu tham khảo