Fasetin 500mcg

1 Thành phần

Mỗi viên nang mềm Fasetin 500mcg chứa:

Thành phần dược chất: Palonosetron (dưới dạng palonosetron hydroclorid) 500 mcg.

Thành phần tá dược: Nước tinh khiết, butylated hydroxyanisole, polyglyceryl-3 dioleate, glyceryl monocaprylocaprate (type I), gelatin, Sorbitol 70%, Glycerin, methylparaben, propylparaben, ethyl vanillin, titan dioxid.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Fasetin 500mcg

Fasetin 500mcg được chỉ định để phòng ngừa buồn nôn và nôn do hóa trị liệu ung thư mức độ gây nôn trung bình ở người lớn.

Thuốc hoạt động thông qua việc đối kháng chọn lọc với thụ thể serotonin 5-HT₃, làm giảm nguy cơ khởi phát các cơn buồn nôn và nôn sau hóa trị.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Palonosetron 0,25mg/5ml điều trị nôn và buồn nôn do ung thư

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Fasetin 500mcg

3.1 Liều dùng

Người lớn: Uống 500 mcg palonosetron khoảng 1 giờ trước khi hóa trị.

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.

Trẻ em: Chưa xác lập tính an toàn và hiệu quả; không có khuyến cáo sử dụng.

Suy gan: Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan.

Suy thận: Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận.

Chưa có dữ liệu ở bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối đang lọc máu.

3.2 Cách dùng

Thuốc sử dụng đường uống, có thể uống trước hoặc sau khi ăn.^[1]

4 Chống chỉ định

Không sử dụng Fasetin 500mcg ở những người có tiền sử quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Sendatron 250 microgram điều trị nôn và buồn nôn

5 Tác dụng phụ

Các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất khi sử dụng Fasetin 500mcg là đau đầu.

Một số phản ứng phụ khác bao gồm:

Ít gặp: Mất ngủ, sưng mắt, block nhĩ thất độ một và hai, khó thở, táo bón, buồn nôn, đau cơ, tăng bilirubin máu.

Hiếm gặp: Phản ứng quá mẫn (được ghi nhận khi sử dụng dạng tiêm tĩnh mạch palonosetron).

Người dùng nên thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về mọi phản ứng bất lợi gặp phải trong quá trình sử dụng thuốc.

6 Tương tác

Palonosetron chủ yếu chuyển hóa qua CYP2D6, ngoài ra còn qua CYP3A4 và CYP1A2.

Thuốc không ức chế hoặc cảm ứng các isoenzym P450 ở liều lâm sàng.

Không ảnh hưởng: Palonosetron không ức chế hiệu lực của các thuốc hóa trị (cisplatin, cyclophosphamid, cytarabin, Doxorubicin, Mitomycin C).

Metoclopramid: Không ghi nhận tương tác dược động học đáng kể với metoclopramid.

Các chất ức chế/cảm ứng CYP2D6: Dexamethason, Rifampicin, Amiodaron, Celecoxib, chlorpromazin, cimetidin, doxorubicin, fluoxetin, Haloperidol, paroxetin, quinidin, ranitidin, Ritonavir, sertralin, terbinafin không ảnh hưởng rõ rệt đến Độ thanh thải palonosetron [Tài liệu không nêu cơ chế/hậu quả].

Corticosteroid: Dùng an toàn cùng palonosetron.

Các thuốc serotonergic (SSRI, SNRI): Đã ghi nhận các báo cáo về hội chứng serotonin khi phối hợp.

Các sản phẩm thuốc khác: An toàn khi dùng cùng thuốc giảm đau, chống nôn, chống co thắt, kháng cholinergic.

Do chưa có nghiên cứu về tính tương kỵ, không được PHA trộn Fasetin 500mcg với thuốc khác.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Palonosetron có thể kéo dài thời gian đi qua đại tràng, do đó cần theo dõi ở người có tiền sử táo bón hoặc nguy cơ tắc ruột.

Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân có hoặc nguy cơ kéo dài khoảng QT, mất cân bằng điện giải, suy tim, chậm nhịp tim, rối loạn dẫn truyền, dùng thuốc chống loạn nhịp hoặc các thuốc kéo dài khoảng QT.

Cần điều chỉnh Kali, magnesi máu về bình thường trước khi dùng.

Theo dõi nguy cơ hội chứng serotonin khi phối hợp với các thuốc serotonergic.

Không sử dụng để phòng ngừa/treat buồn nôn, nôn vào những ngày sau hóa trị nếu không liên quan hóa trị liệu.

Không dùng cho người rối loạn dung nạp Fructose di truyền.

Tá dược methylparaben, Propylparaben có thể gây dị ứng chậm.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai: Không có dữ liệu đầy đủ về sử dụng ở người.

Chỉ dùng nếu thật sự cần thiết.

Phụ nữ cho con bú: Khuyến cáo ngừng cho con bú trong thời gian điều trị vì chưa rõ thuốc có bài tiết qua sữa mẹ không.

7.3 Xử trí khi quá liều

Chưa có báo cáo về quá liều.

Liều tới 6 mg sử dụng trong nghiên cứu không ghi nhận tăng tác dụng bất lợi.

Nếu quá liều, theo dõi và điều trị triệu chứng, hỗ trợ.

Lọc máu không hiệu quả do thuốc phân bố rộng.

7.4 Bảo quản

Bảo quản nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Fasetin 500mcg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Accord Palonosetron 0,05mg/ml do Accord Healthcare Limited sản xuất chứa hoạt chất Palonosetron, được sử dụng nhằm dự phòng và kiểm soát buồn nôn, nôn cấp và muộn liên quan đến hóa trị liệu ung thư ở người lớn.

Palonosetron Bidiphar 0,25mg/5ml do Công ty Dược & TTBYT Bình Định (Bidiphar) Việt Nam sản xuất chứa hoạt chất Palonosetron, được chỉ định trong dự phòng buồn nôn và nôn liên quan đến hóa trị liệu ung thư ở người lớn.

Thuốc thường được sử dụng trong các phác đồ hóa trị có nguy cơ gây nôn từ trung bình đến cao, nhằm kiểm soát triệu chứng nôn xuất hiện trong giai đoạn cấp và muộn sau hóa trị.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Fasetin 500mcg chứa palonosetron – một chất đối kháng thụ thể serotonin 5-HT₃ chọn lọc, ái lực cao, giúp ngăn chặn tác động của serotonin, từ đó phòng ngừa hiệu quả tình trạng buồn nôn, nôn do hóa trị liệu gây ra ở mức độ trung bình.

Hiệu quả kiểm soát nôn và buồn nôn được ghi nhận kéo dài, và hiệu quả không kém so với dạng tiêm tĩnh mạch, đồng thời đảm bảo an toàn khi sử dụng lặp lại nhiều chu kỳ hóa trị.

Palonosetron không ảnh hưởng đến khoảng QT trên ECG ở liều lâm sàng cao, đảm bảo an toàn tim mạch trên đa số bệnh nhân.

9.2 Dược động học

Hấp thu: Sau khi uống, palonosetron hấp thu tốt với Sinh khả dụng tuyệt đối đạt 97%.

Thời gian đạt nồng độ tối đa trung bình khoảng 5,1 giờ, nồng độ đỉnh huyết tương trung bình 0,81 ng/ml ở người khỏe mạnh.

Ở bệnh nhân ung thư, AUC và Cmax tăng so với người khỏe mạnh.

Bữa ăn giàu chất béo không ảnh hưởng hấp thu.

Phân bố: Thể tích phân bố khoảng 6,9-7,9 l/kg, liên kết protein huyết tương khoảng 62%.

Chuyển hóa: Khoảng 50% liều được chuyển hóa thành hai chất chuyển hóa chính (có hoạt tính đối kháng 5-HT₃ yếu), chủ yếu qua CYP2D6, một phần nhỏ qua CYP3A4 và CYP1A2.

Palonosetron không cảm ứng/ức chế cytochrom P450 ở liều điều trị.

Thải trừ: 40% thuốc thải trừ qua thận dưới dạng không chuyển hóa, phần còn lại qua chuyển hóa.

Thời gian bán thải pha cuối ở người khỏe mạnh khoảng 37 giờ, ở bệnh nhân ung thư khoảng 48 giờ.

85-93% tổng hoạt tính phóng xạ thải trừ qua nước tiểu.

Suy thận, suy gan không cần hiệu chỉnh liều.

10 Thuốc Fasetin 500mcg giá bao nhiêu?

Thuốc Fasetin 500mcg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Fasetin 500mcg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc Fasetin 500mcg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 13 hình ảnh

Tài liệu tham khảo